Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 428н Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 22 мая 2017 г. N 428н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА
"СПЕЦИАЛИСТ В ОБЛАСТИ УПРАВЛЕНИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ"
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266; 2016, N 21, ст. 3002), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью".
М.А.ТОПИЛИН
приказом Министерства труда
и социальной защиты
Российской Федерации
от 22 мая 2017 г. N 428н
В ОБЛАСТИ УПРАВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ
Организация и руководство фармацевтической деятельностью в сфере обращения лекарственных средств | ||
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Руководители служб по снабжению, распространению товаров и аналогичным видам деятельности | |||
(код ОКЗ) |
Отнесение к видам экономической деятельности:
II. Описание трудовых функций, входящих
в профессиональный стандарт (функциональная карта
вида профессиональной деятельности)
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция
Организация и руководство фармацевтической деятельностью фармацевтической организации |
Высшее образование - специалитет Среднее профессиональное образование | |
Не менее двух лет работы по специальности "Фармация" при наличии высшего фармацевтического образования Не менее пяти лет по специальности "Фармация" при наличии среднего профессионального образования | |
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации <3> | |
Прохождение обучения по охране труда <4>, пожарной безопасности <5>, подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций <6> | |
Наличие свидетельства об аккредитации/сертификата специалиста <7> | |
Интернатура/ординатура по специальности "Управление и экономика фармации" Профессиональная переподготовка по специальности "Управление и экономика фармации" |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности | ||
Руководители служб по снабжению, распространению товаров и аналогичным видам деятельности | ||
ЕКС <8> | ||
ОКПДТР <9> | ||
Анализ текущей ситуации и стратегических программ развития региона и отрасли для планирования деятельности фармацевтической организации | |
Анализ спроса на лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента <11> и потребности в них | |
Определение целей и задач деятельности фармацевтической организации, контрольных показателей их достижения и решения | |
Разработка плана мероприятий по достижению контрольных показателей деятельности фармацевтической организации | |
Осуществлять маркетинговые исследования в процессе принятия управленческих решений | |
Проводить мониторинг знания целевых групп по новым лекарственным препаратам и другим товарам аптечного ассортимента | |
Оценивать новые экономические подходы и методы управления в фармацевтической деятельности, прогрессивные формы обслуживания населения и медицинских организаций, делать заключения о целесообразности их внедрения | |
Оценивать эффективность мероприятий по обеспечению и улучшению качества фармацевтической помощи | |
Проводить комплексный анализ деятельности фармацевтической организации | |
Прогнозировать и оценивать риски при планировании деятельности | |
Оценивать ситуацию и прогнозировать ее развитие, вырабатывать альтернативные варианты решений и оценивать риски, связанные с их реализацией | |
Проводить анализ методов и способов продвижения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и распространения информации, используемой в отрасли, делать заключения о целесообразности их использования | |
Критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами и качество лекарственной помощи | |
Особенности хранения лекарственных средств, в том числе подлежащих предметно-количественному учету | |
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |
Законодательство Российской Федерации, регулирующее оплату труда | |
Положения нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью | |
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда | |
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации фармацевтической организации | |
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации |
Анализ текущего ресурсного обеспечения и потребностей фармацевтической организации | |
Определение оптимальных поставщиков, организация процесса закупок | |
Заключение и контроль исполнения договоров на поставку товаров, работ и услуг | |
Оценка эффективности ресурсного обеспечения фармацевтической организации | |
Разработка корректирующих мероприятий по результатам анализа | |
Анализировать и оценивать информацию от поставщиков лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, других материалов и оборудования, работ и услуг | |
Формировать конкурсную документацию на закупку лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
Осуществлять мониторинг спроса потребителей, в том числе на новые лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента | |
Организовывать инвентаризацию товарно-материальных ценностей, оперативно-технический учет и предметно-количественный учет в соответствии с установленными требованиями | |
Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами | |
Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками | |
Прогнозировать и оценивать риски при организации ресурсного обеспечения | |
Лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности | |
Положения нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью | |
Порядок приема товаров от поставщиков, их учета и инвентаризации, установленный в организации, включая оформление отчетной документации | |
Порядок закупки, хранения, перемещения лекарственных средств | |
Порядок ценообразования на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | |
Актуальный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, действующие вещества (международное непатентованное название) | |
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |
Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе в ресурсах с информацией о забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента | |
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации | |
Положения гражданского и налогового законодательства Российской Федерации в области договорных отношений с контрагентами | |
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств | |
Управление качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации |
Организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников |
Определение потребностей различных целевых групп в информационной и консультационной помощи | |
Планирование и разработка мероприятий по информационной и консультационной помощи целевым группам | |
Организация опросов медицинских работников для выявления их информационных потребностей | |
Организация информационно-просветительных мероприятий для населения и медработников по пропаганде здорового образа жизни, рационального применения лекарственных препаратов | |
Разработка системы информирования целевых групп о новых лекарственных препаратах, синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов, их взаимодействии | |
Организация обратной связи с потребителями информационных услуг | |
Прием извещений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты, а также информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента | |
Анализ результатов проводимых мероприятий и их эффективности для планирования дальнейшей работы | |
Анализировать и планировать информационную и консультационную работу | |
Организовывать информационные мероприятия для медицинских работников и населения | |
Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками | |
Регистрировать информацию по спросу населения на лекарственные препараты и товары аптечного ассортимента | |
Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами | |
Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью | |
Актуальный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, действующие вещества (международные непатентованные названия) | |
Способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе в ресурсах с информацией о забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента | |
Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти | |
Принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств | |
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | |
Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами | |
Форматы и формы информационных мероприятий для медицинских работников и населения | |
Основы делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики и деонтологии | |
Оценка психотипа потребителя: возрастные и иные особенности личности | |
Особенности восприятия информации людьми различных национальностей и конфессий | |
Соблюдение морально-этических норм, принципов медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности |
Управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации |
Определение источников информации для подготовки обоснованного бюджета | |
Формирование бюджета по направлениям текущей деятельности фармацевтической организации | |
Представление бюджета на согласование и утверждение (если требуется) | |
Контроль исполнения статей бюджета по направлению текущей деятельности для определения возможности минимизации издержек | |
Выявление случаев отклонений от бюджета, выяснение причин и принятие решений о корректировке | |
Представление информации о выполнении бюджета в установленном порядке (если требуется) | |
Организация подготовки отчетности, связанной с выполнением бюджета | |
Анализ исполнения бюджета для будущего бюджетного планирования | |
Выявление случаев нецелевого использования бюджетных средств и принятие соответствующих меры | |
Проводить финансовый анализ деятельности фармацевтической организации | |
Оценивать ситуацию и прогнозировать ее развитие, вырабатывать варианты финансовых решений и оценивать риски, связанные с их реализацией | |
Оценивать эффективность применения методов финансового планирования при подготовке бюджета фармацевтической организации | |
Анализировать и прогнозировать структуру доходов и расходов фармацевтической организации | |
Оценивать обоснованность формирования структуры бюджета фармацевтической организации | |
Осуществлять контроль формирования и исполнения бюджета фармацевтической организации, проводить своевременную корректировку | |
Обеспечивать и проводить систематическую оценку эффективности мероприятий по обеспечению и улучшению качества финансового планирования | |
Основные направления государственной социальной и финансовой политики в области лекарственного обеспечения | |
Институциональные нормы в сфере регулирования финансово-экономической деятельности фармацевтических организаций, положения нормативных правовых актов, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | |
Управленческий, финансовый, бухгалтерский и статистический учет в фармацевтической организации | |
Структура доходов и расходов аптечной организации, результаты хозяйственно-финансовой деятельности | |
Требования к составлению сводного бюджета и баланса фармацевтической организации | |
Требования к формированию эффективной системы стимулирования персонала | |
Требования к системе внутреннего контроля исполнения бюджета и его мониторинга | |
Технологии контроля исполнения бюджета фармацевтической организации | |
Требования к ведению и представлению документации финансовой, статистической и бухгалтерской отчетности, структура и состав отчетной документации | |
Информационные системы и информационные технологии, используемые в фармацевтической организации | |
IV. Сведения об организациях - разработчиках
профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация-разработчик
Общероссийская общественная организация "Российский союз промышленников и предпринимателей", город Москва | |
Управления развития квалификаций |
4.2. Наименования организаций-разработчиков
--------------------------------
<1> Общероссийский классификатор занятий.
<2> Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
<3> Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848).
<4> Постановление Минтруда России, Минобразования России от 13 января 2003 г. N 1/29 "Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций" (зарегистрировано Минюстом России 12 февраля 2003 г., регистрационный N 4209), с изменениями, внесенными приказом Минтруда России, Минобрнауки России от 30 ноября 2016 г. N 697н/1490 (зарегистрирован Минюстом России 16 декабря 2016 г., регистрационный N 44767).
<5> Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. N 69-ФЗ "О пожарной безопасности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 35, ст. 3649; 1995, N 35, ст. 3503; 1996, N 27, ст. 1911; 1998, N 4, ст. 430; 2000, N 46, ст. 4537; 2001, N 1, ст. 2, N 33, ст. 3413; 2002, N 1, ст. 2, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 19, ст. 1839, N 35, ст. 3607; 2004, N 27, ст. 2711; 2005, N 14, ст. 1212, N 19, ст. 1752; 2006, N 6, ст. 636, N 44, ст. 4537, N 50, ст. 5279, N 52, ст. 5498; 2007, N 18, ст. 2117, N 43, ст. 5084; 2008, N 30, ст. 3593; 2009, N 11, ст. 1261, N 29, ст. 3635, N 45, ст. 5265, N 48, ст. 5717; 2010, N 30, ст. 4004, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 54, N 30, ст. 4590, 4591, 4596, N 46, ст. 6407, N 49, ст. 7023; 2012, N 53, ст. 7608; 2013, N 7, ст. 610, N 27, ст. 3477; 2014, N 11, ст. 1092; 2015 N 1, ст. 88, N 10, ст. 1407, N 18, ст. 2621, N 27, ст. 3951, N 29, ст. 4359, 4360, N 48, ст. 6723; 2016, N 2, ст. 68, N 15, ст. 2066, N 22, ст. 3089, N 26, ст. 3887).
<6> Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 35, ст. 3648; 2002, N 44, ст. 4294; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 50, ст. 5284, N 52, ст. 5498; 2007, N 45, ст. 5418; 2009, N 1, ст. 17, N 19, ст. 2274, N 48, ст. 5717; 2010, N 21, ст. 2529, N 31, ст. 4192; 2011, N 1, ст. ст. 24, 54; 2012, N 14, ст. 1549; 2013, N 7, ст. 610, N 27, ст. ст. 3450, 3477, N 52, ст. 6969; 2014, N 30, ст. 4272, N 42, ст. 5615; 2015, N 10, ст. 1408, N 18, ст. 2622, N 48, ст. 6723; 2016, N 1, ст. 68, N 7, ст. 919, N 26, ст. 3887).
<7> Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126, N 37, ст. 5002; 2013, N 16, ст. 1970; 2016, N 40, ст. 5738); приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" (зарегистрирован Минюстом России 18 марта 2013 г., регистрационный N 27723), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 1 августа 2014 г. N 420н (зарегистрирован Минюстом России 14 августа 2014 г., регистрационный N 33591); приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2010 г., регистрационный N 18247); приказ Минздрава России от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Минюстом России 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438).
<8> Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих.
<9> Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
<10> Общероссийский классификатор специальностей по образованию.
<11> К другим товарам аптечного ассортимента относятся медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуда для медицинских целей; предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет; очковая оптика и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства; медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни - Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815 N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446, N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477, N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098, N 43, ст. 5797, N 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404, N 27, ст. 3951, N 29, ст. 4359, 4367, 4388; N 43, ст. 5797; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, N 23, ст. 3287, N 27, ст. 4194, 4238, 4283).
ФЗ о страховых пенсиях
ФЗ о пожарной безопасности
ФЗ об ОСАГО
ФЗ об образовании
ФЗ о государственной гражданской службе
ФЗ о государственном оборонном заказе
О защите прав потребителей
ФЗ о противодействии коррупции
ФЗ о рекламе
ФЗ об охране окружающей среды
ФЗ о полиции
ФЗ о бухгалтерском учете
ФЗ о защите конкуренции
ФЗ о лицензировании отдельных видов деятельности
ФЗ об ООО
ФЗ о закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
ФЗ о прокуратуре
ФЗ о несостоятельности (банкротстве)
ФЗ о персональных данных
ФЗ о госзакупках
ФЗ об исполнительном производстве
ФЗ о воинской службе
ФЗ о банках и банковской деятельности
Уменьшение неустойки
Проценты по денежному обязательству
Ответственность за неисполнение денежного обязательства
Уклонение от исполнения административного наказания
Расторжение трудового договора по инициативе работодателя
Предоставление субсидий юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, физическим лицам
Управление транспортным средством водителем, находящимся в состоянии опьянения, передача управления транспортным средством лицу, находящемуся в состоянии опьянения
Особенности правового положения казенных учреждений
Общие основания прекращения трудового договора
Порядок рассмотрения сообщения о преступлении
Судебный порядок рассмотрения жалоб
Основания отказа в возбуждении уголовного дела или прекращения уголовного дела
Документы, прилагаемые к исковому заявлению
Изменение основания или предмета иска, изменение размера исковых требований, отказ от иска, признание иска, мировое соглашение
Форма и содержание искового заявления