Распоряжение Правительства РФ от 05.09.2013 N 1593-р <Об утверждении плана реализации в 2013 году и в плановый период 2014 и 2015 годов государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы>

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 5 сентября 2013 г. N 1593-р

1. Утвердить план реализации в 2013 году и в плановый период 2014 и 2015 годов государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы.

2. Минпромторгу России разместить утвержденный план реализации в 2013 году и в плановый период 2014 и 2015 годов государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы на своем официальном сайте, а также на портале государственных программ Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в 2-недельный срок со дня официального опубликования настоящего распоряжения.

Председатель Правительства

Российской Федерации

Д.МЕДВЕДЕВ

ПЛАН

РЕАЛИЗАЦИИ В 2013 ГОДУ И В ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2014 И 2015

ГОДОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

"РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ"

НА 2013 - 2020 ГОДЫ

Наименование подпрограммы, федеральной целевой программы, контрольного события программы	Ответственный исполнитель (ФОИВ/ФИО)	Срок реализации (дата)	Объем ресурсного обеспечения (тыс. рублей)
			всего на 2013 - 2015 годы	федеральный бюджет	консолидированные бюджеты субъектов Российской Федерации	внебюджетные фонды	юридические лица
Подпрограмма 1. Развитие производства лекарственных средств	Министерство промышленности и торговли Российской Федерации		0,00	0,00	0,00	0,00	0,00
Контрольное событие 1.1. Запущено производство препарата фактора свертывания крови IX (Коагил-IХ) <*>	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 марта 2013 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 1.2. Запущена 2 фаза КИ клинических кандидатов A4 (алкогольная зависимость), B3 (гепатит C), получение разрешения на проведение 1 фазы КИ клинического кандидата P2 (онкология)	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2013 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 1.3. Выпущена опытно-промышленная партия лекарственных препаратов: Валацикловир, Лефлуномид, Линезолид, Фамцикловир, Абакавир	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	30 сентября 2013 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 1.4. Выпущена опытно-промышленная партия лекарственных средств на основе моноклональных антител	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2013 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 1.5. Выпущена промышленная партия лекарственного средства на основе получения рекомбинантного механозависимого фактора роста человека	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2014 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 1.6. Выпущена промышленная партия лекарственного средства - рекомбинантного белкового препарата пролонгированного действия (рекомбинантного альбумина человека)	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2014 г.	X	X	X	X	X
Подпрограмма 2. Развитие производства медицинских изделий	Министерство промышленности и торговли Российской Федерации		0,00	0,00	0,00	0,00	0,00
Контрольное событие 2.1. Запущено серийное производство радиофармпрепаратов	Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России	31 декабря 2013 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 2.2. Запущено производство генераторов Tc-99m	Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России	31 декабря 2013 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 2.3. Запущено первое отделение радионуклидной терапии <*>	Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России	31 июля 2013 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 2.4. Запущен первый центр позитронно эмиссионной томографии <*>	Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России	31 августа 2013 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 2.5. Закончено строительство здания второго отделения радионуклидной терапии	Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России	30 сентября 2015 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 2.6. Закончено строительство здания второго центра позитронно эмиссионной томографии	Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России	31 декабря 2015 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 2.7. Запущено второе отделение радионуклидной терапии	Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России	30 сентября 2015 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 2.8. Запущен второй центр позитронно эмиссионной томографии	Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России	31 декабря 2015 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 2.9. Сдан в эксплуатацию и проведена аттестация оборудования НПК "Бета"	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2013 г.	X	X	X	X	X
Подпрограмма 3. Совершенствование государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий	Министерство промышленности и торговли Российской Федерации		0,00	0,00	0,00	0,00	0,00
Контрольное событие 3.1. Утверждены правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2013 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 3.2. проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об особенностях осуществления закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд" внесен в Правительство Российской Федерации на утверждение	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2013 г.	X	X	X	X	X
ФЦП 4. Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу	Министерство промышленности и торговли Российской Федерации		84 669 550,00	49 350 550,00	0,00	0,00	35 319 000,00
Контрольное событие 4.1. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Пэгинтерферон альфа-2а, не производимого отечественными производителями и защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2014 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.2. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Микофеноловая кислота, не производимого отечественными производителями и защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2015 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.3. Завершен НИОКР, создана технологическая платформа по разработке и производству инновационных лекарственных препаратов на основе липосомальной системы доставки	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2014 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.4. Завершен НИОКР, Создана технологическая платформа по разработке и производству лекарственных средств, доставляемых в легкие с помощью блистерного многодозового порошкового ингалятора	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2015 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.5. Осуществлена информационная поддержка реализации ФЦП, обеспечено участие Российской Федерации в международных выставках, обеспечено проведение выставок и научно-практических конференций в Российской Федерации в 2013 году	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2013 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.6. Осуществлена информационная поддержка реализации ФЦП, обеспечено участие Российской Федерации в международных выставках, обеспечено проведение выставок и научно-практических конференций в Российской Федерации в 2014 году	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2014 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.7. Осуществлена информационная поддержка реализации ФЦП, обеспечено участие Российской Федерации в международных выставках, обеспечено проведение выставок и научно-практических конференций в Российской Федерации в 2015 году	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2015 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.8. Серийный выпуск специализированного Неонатального лечебно-диагностического реанимационного оборудования для выхаживания и лечения новорожденных и недоношенных детей, а также аппаратуры искусственной вентиляции легких и ингаляционной анестезии, имеющих стратегическое значение, на базе ОАО "ПО "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова", г. Екатеринбург осуществлен	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2015 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.9. Осуществлено производство современных инновационных высокофункциональных средств реабилитации инвалидов и протезно-ортопедических изделий на территории Российской Федерации и обеспечение ими граждан Российской Федерации, включая граждан с низким уровнем доходов и социально незащищенных слоев населения, на базе ОАО "Московское производственное объединение "Металлист", г. Москва	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2015 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.10. Осуществлено производство новых лекарственных средств (матричные трансдермальные терапевтические системы и безыгольные инъекторы) на основе субстанций социально значимых препаратов, получаемых по отечественной технологии ресинтеза и трансформации наркотических веществ, изъятых из незаконного оборота, на базе ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов", г. Москва	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2015 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.11. Осуществлено производство отечественной инновационной генно-инженерной субъединичной вакцины для профилактики туберкулеза (11 млн. доз в год), техническое переоснащение имеющихся производственных помещений и создание трех новых производственных GMP-участков по производству рекомбинантных белковых антигенов туберкулеза, адъюванта и иммобилизации антигенов на адъюванте, стерилизации, фасовки, упаковки и маркировки вакцины на базе ФГБУ "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи", г. Москва	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2015 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.12. Создан центр превосходства в области разработки отечественных лекарственных средств и биотехнологической продукции на основе геномных и постгеномных технологий, включающего научно-исследовательскую и образовательную базу, центр трансферта технологий и опытное производство, на базе МГУ имени М.В. Ломоносова, г. Москва	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2014 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.13. Создан научно-технологический и инновационный центр фармацевтических технологий для разработки лекарственных препаратов нового поколения, отечественных технологий их получения на базе ФГАОУ ВПО "Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина", г. Екатеринбург	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2014 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.14. Создан научно-образовательный центр и опытное производство, разработаны и организовано производство инновационных лекарственных средств и субстанций на базе ФГАОУ ВПО "Казанский (Приволжский) федеральный университет", г. Казань	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2014 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.15. Создан научно-образовательный центр мирового уровня по разработке инновационных лекарственных средств и технологий в области живых систем на базе ФГАОУ ВПО "Московский физико-технический институт (государственный университет)", г. Москва	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2014 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.16. Создан центр трансферта технологий, разработки инновационных и импортозамещающих лекарственных средств, в том числе по подготовке кадров для фармацевтической промышленности, на базе ФГБОУ ВПО "Ярославский государственный педагогический университет им. К.Д. Ушинского", г. Ярославль	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2014 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.17. Создана зона роста медицинского приборостроения на базе ФГБОУ ВПО "Нижегородский государственный университет им. Н.И. Лобачевского", г. Нижний Новгород	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2015 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.18. Создан многофункциональный центр доклинических исследований лекарственных средств с опытным производством на базе ОАО "Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ", г. Старая Купавна, Московская область	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2015 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.19. Создан центр превосходства по разработке инновационных лекарственных средств и технологий, включающий центр трансферта технологий и опытно-промышленное производство, на базе ГБОУ ВПО "Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации", г. Санкт-Петербург	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2014 г.	X	X	X	X	X
Контрольное событие 4.20. Создан научный центр инновационных лекарственных средств с опытно-промышленным производством на базе ГБОУ ВПО "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Волгоград	Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России	31 декабря 2015 г.	X	X	X	X	X

--------------------------------

<*> Событие выполнено.