Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 (ред. от 16.09.2023) "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2024)

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 5 февраля 2015 г. N 102

ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ И УСЛОВИЯХ

ДОПУСКА ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРОИСХОДЯЩИХ

ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК

ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

В соответствии со статьей 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 1);

перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 2);

показатель локализации собственного производства медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - показатель локализации собственного производства медицинских изделий).

2. Установить, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2, заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке отдельных видов указанных медицинских изделий, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок, соответствующих требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" предусмотрена документация о закупке), которые одновременно:

а) для заявок, содержащих предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1:

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;

не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок;

б) для заявок, содержащих предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2:

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;

не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок;

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которых соответствует указанной в показателе локализации собственного производства медицинских изделий;

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, на производство которых имеется документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования".

2(1). В случае если заявка, которая содержит предложение о поставке медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

2(1.1). Утратил силу с 1 января 2019 года. - Постановление Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590.

2(2). Установить, что:

для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 1 и не включенные в него;

для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 2 и не включенные в него.

2(3). Утратил силу с 1 августа 2022 года. - Постановление Правительства РФ от 08.07.2022 N 1220.

3. Подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и перечень N 2, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами.

Подтверждением процентной доли стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции является выданный Торгово-промышленной палатой Российской Федерации акт экспертизы, содержащий информацию о доле стоимости иностранных материалов (сырья), используемых для производства одной единицы медицинского изделия, рассчитанной в соответствии с подпунктом "в" пункта 2.4 Правил, или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза.

3(1). При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки, которые содержат предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза, и замена производителя медицинского изделия не допускаются.

3(2). При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза или процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которого больше указанной доли в показателе локализации собственного производства медицинских изделий на соответствующий год, и замена производителя медицинского изделия не допускаются.

4. Установленные настоящим постановлением ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, не применяются в следующих случаях:

размещение извещений об осуществлении закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, в единой информационной системе в сфере закупок и (или) направление приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществленные до вступления в силу настоящего постановления;

осуществление закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, заказчиками, осуществляющими деятельность на территории иностранного государства.

5. Установить, что положения настоящего постановления не применяются в случае закупки товаров, включенных в перечень N 1 и перечень N 2 в рамках реализации:

программы приграничного сотрудничества "Карелия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Карелия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;

программы приграничного сотрудничества "Коларктик", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Коларктик" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2017 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Варшаве 29 декабря 2017 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;

программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением между Правительством Российской Федерации, Европейской комиссией и Правительством Федеративной Республики Германия о финансовых взносах Российской Федерации и Европейского союза в целях обеспечения реализации программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря" на период 2014 - 2020 годов на территории Российской Федерации (финансовое соглашение), подписанным в г. Брюсселе 30 января 2018 г.

Подтверждением закупки товаров в рамках реализации программ, указанных в абзацах втором - девятом настоящего пункта, является заключение Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, выдаваемое в порядке, установленном Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Министерством экономического развития Российской Федерации.

Председатель Правительства

Российской Федерации

Д.МЕДВЕДЕВ

Утвержден

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 5 февраля 2015 г. N 102

ПЕРЕЧЕНЬ

ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРОИСХОДЯЩИХ

ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ

УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ

ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014	Наименование вида медицинских изделий <*>
13.20.44.120	Марля медицинская отбеленная хлопчатобумажная
14.12.11 14.12.21 14.12.30.131 14.12.30.132 14.12.30.160	Одежда медицинская
14.12.30.170	Одежда специальная для поддержания физической формы
14.19.32.120	Специальные хирургические одноразовые стерильные изделия из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала
17.22.12.130	Изделия санитарно-гигиенические - абсорбирующее белье (подгузники (за исключением размера XS (сверхмалые), пеленки)
20.13.13.110	Микроисточники с йодом-125
20.20.14.000	Медицинские изделия, содержащие антисептические и дезинфицирующие препараты
20.59.52.140	Питательные среды селективные и неселективные
20.59.52.199 21.10.60.196	Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах крови
20.59.52.199 21.20.10.139	Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов
20.59.52.199 21.20.23.111	Наборы биохимических реагентов для определения ферментов
21.10.60.196	Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции; наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа
21.10.60.196 21.20.23.111	Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови
21.20.23.110	Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации
21.20.23.111	Наборы биохимических реагентов для определения субстратов; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд
21.20.24.110	Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
21.20.24.131	Бинты стерильные и нестерильные марлевые
21.20.24.150	Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные; пакеты перевязочные медицинские стерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные
21.20.24.160	Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные
22.19.71.190	Матрацы противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы; матрацы противопролежневые с гелевыми элементами; подушки противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы
22.22.14.000	Контейнеры для биопроб полимерные
26.20.13.000 26.20.14.000	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.51.53.140	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.51.53.190	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.51.70.110	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.11.111	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.11.112 26.60.11.113	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.11.113	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.11.113 26.60.12.110 26.60.12.129 32.50.1 32.50.21.112	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.11.120	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.11.120 26.60.11.129	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.12.111	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.12.119	Исключено с 20 апреля 2023 года. - Постановление Правительства РФ от 27.03.2023 N 486
26.60.12.119 26.60.12.123	Исключено с 20 апреля 2023 года. - Постановление Правительства РФ от 27.03.2023 N 486
26.60.12.119 26.60.12.129 27.40.39.110 32.50.13.190	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.12.119 26.60.12.129 32.50.13	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.12.119 26.70.22.150	Микроскопы медицинские; микроскопы для клинической лабораторной диагностики; микроскопы биологические
26.60.12.123	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.12.129	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.12.132	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.12.132 26.60.13.130 26.60.13.190	Аппараты ультразвуковые хирургические
26.60.13	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.13.130	Коагуляторы хирургические
26.60.13.170 26.60.13.190	Аппараты лазерные терапевтические
26.60.13.190 32.50.13.190	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
26.60.14.120	Слуховые аппараты неимплантируемые
27.40.39.110	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
28.25.13.111 28.25.13.115 28.25.13.119	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
28.25.14.110	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
30.92.2	Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей (за исключением кресел-колясок с электроприводом, соответствующих коду 208480 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации)
32.50.1 32.50.13.190	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
32.50.11.000	Иглы корневые
32.50.12.000	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
32.50.13.110	Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них
32.50.13.120	Лампы щелевые; линзы интраокулярные; микрохирургические инструменты для офтальмологии; набор пробных очковых линз офтальмологический
32.50.13.190	Боры зубные твердосплавные; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты; зеркала гинекологические полимерные по Куско; зонды урогенитальные; иглодержатели микрохирургические; инструменты вспомогательные; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты оттесняющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; каналонаполнители; микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; модули медицинские климатизированные (чистое помещение); наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; пинцеты микрохирургические; пульпоэкстракторы; фрезы зуботехнические
32.50.21.112	Оборудование терапевтическое (ванны и кабины душевые гидромассажные)
32.50.21.121	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
32.50.21.121 32.50.21.122 32.50.21.129	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432
32.50.22.110 32.50.22.190	Эндопротезы суставов конечностей
32.50.22.120	Поручни для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые)
32.50.22.127	Аппараты наружной фиксации; имплантаты для остеосинтеза
32.50.22.128	Костыли
32.50.22.129	Кресла-стулья с санитарным оснащением; опоры (опоры-ходунки шагающие, опоры-ходунки на колесиках); поручни (перила) для самоподнимания угловые, прямые (линейные) и откидные; ходунки на колесах; ходунки шагающие складные, регулируемые по высоте
32.50.22.152	Обувь ортопедическая детская
32.50.22.190	Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкости
32.50.23.000	Оболочки косметические к активным протезам верхних конечностей; стопы искусственные пенополиуретановые; чехол для культи нижних конечностей
32.50.30.110	Кровати медицинские функциональные
32.99.21.120	Трости опорные
32.99.59.000	Исключено. - Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1432

--------------------------------

<*> При применении настоящего перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия.

Утвержден

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 5 февраля 2015 г. N 102

ПЕРЕЧЕНЬ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ИСПОЛЬЗОВАНИЯ)

ИЗ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНЫХ ПЛАСТИКОВ И ИНЫХ ПЛАСТИКОВ, ПОЛИМЕРОВ

И МАТЕРИАЛОВ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ,

В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА

ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

Наименование медицинского изделия		Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014	Код вида медицинского изделия <*>	Классификационные признаки медицинского изделия
	Раздел 1. Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
1.1.	Устройства для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов (ПР)	32.50.13.110 32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.190	136330	набор (устройства, системы, комплект и т.п.) для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов, для безопасного переливания пациенту кровезаменителей и инфузионных растворов из полимерных и стеклянных емкостей (ПР). В набор ПР входят магистрали (трубки), коннектор, одна полимерная или металлическая игла, капельно-фильтрующий узел, инъекционный узел, роликовый или барабанный регулятор скорости потока, инъекционная игла, а также при необходимости Y-порт, колпачок-заглушка и иные медицинские изделия и (или) комплектующие согласно регистрационному удостоверению. В наборы ПР не входит теплообменное устройство. Это изделия для одноразового использования
1.2.	Устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК)	32.50.13.110 32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.190	145570	набор (устройства, системы, комплект и т.п.) для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей для безопасного переливания пациенту крови и ее компонентов, кровезаменителей из полимерных и стеклянных емкостей (ПК). В набор ПК входят магистрали (трубки), коннектор, полимерная или металлическая игла, капельно-фильтрующий узел, инъекционный узел, регулятор скорости потока, инъекционная игла, а также при необходимости колпачок-заглушка и иные медицинские изделия и (или) комплектующие согласно регистрационному удостоверению (например, Y-порт и т.п.). В наборы ПК не входит теплообменное устройство. Это изделия для одноразового использования
	Раздел 2. Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов
2.1.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 32.50.50.190	144260 144270 144300 144320 145490 350020	контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, в том числе с лейкоцитарным фильтром, для получения цельной крови у донора и получения компонентов донорской крови в соответствии с Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Изделия одноразового использования, стерильные
2.1.1.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, однокамерные (общий объем контейнера - 500 мл - 1000 мл)		350020 145490	контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однокамерные, без антикоагулянта и/или раствора консерванта крови, стерильные, в том числе предназначенные для отмывания клеток крови, с общим объемом контейнера - 500 мл - 1000 мл
2.1.2.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, однокамерные (общий объем контейнера - < 500 мл)		145490 350020	контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однокамерные, без антикоагулянта и (или) раствора консерванта крови, стерильные, с общим объемом контейнера - < 500 мл
2.1.3.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, двухкамерные		145490 350020	контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) двухкамерные, без антикоагулянта и/или раствора консерванта крови, стерильные
2.1.4.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, однокамерные		144260
2.1.5.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, двухкамерные		144270
2.1.6.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, трехкамерные		144320
2.1.7.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, четырехкамерные		144300
2.1.8.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов. с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром, трехкамерные		144320
2.1.9.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром, четырехкамерные		144300
2.2.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B)	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 32.50.50.190	144320 144300	контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, в том числе с лейкоцитарным фильтром, для получения цельной крови у донора и получения компонентов донорской крови в соответствии с Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Изделия предназначены для заготовки компонентов крови с использованием автоматических экстракторов/фракционаторов. В состав медицинского изделия входит контейнер с конфигурацией "верх/низ" (T&B) (расположение трубок (магистралей) "верх/низ"). Изделия одноразового использования, стерильные
2.2.1.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с гемоконсервантом и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), трехкамерные		144320
2.2.2.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с гемоконсервантом и конфигурация контейнеров "верх/низ" (T&B), четырехкамерные		144300
2.2.3.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, трехкамерные		144320
2.2.4.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, четырехкамерные		144300
2.3.	Контейнеры для глубокой заморозки компонентов донорской крови (криоконсервирования)	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 32.50.50.190	145490 350020	Контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однократного применения, стерильные, предназначенные для длительного хранения донорской крови, ее компонентов и тканей при сверхнизких температурах
	Раздел 3. Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов
3.1.	Контур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательного аппарата	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.190 32.50.13.150 32.50.21.120 32.50.21.121 32.50.21.122 32.50.21.123 32.50.21.129	185610 275820	контур дыхательный - это устройство (система, комплект, набор и т.п.), предназначенное для передачи воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси или медицинских газов от источника газа (аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов) к пациенту. Состоит из дыхательных трубок (шлангов), комплектующих и принадлежностей. Может быть в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное. В данный подраздел не входят: контур дыхательный с диаметром трубок (шлангов) 10 мм; контур дыхательный с встроенными нагревательными элементами (проводами/элементами нагрева); контур дыхательный с коаксиальными трубками (шлангами)
3.1.1.	Контур дыхательный для наркозно-дыхательного аппарата (анестезиологический)		275820	контур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный, предназначенный для передачи медицинских газов от наркозно-дыхательных аппаратов к пациенту, в том числе в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное
3.1.2.	Контур дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких		185610	контур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту, в том числе в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное
3.2.	Фильтр дыхательный (тепловлагообменник/бактериальный фильтр, бактериальный фильтр для медицинских газов)	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.190 32.50.13.150 32.50.21.120 32.50.21.121 32.50.21.122 32.50.21.123 32.50.21.129	324650 322250	фильтр дыхательный - это изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов, воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания или анестезии. Фильтр помещен в пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Может содержать тепловлагообменник для поддержания нормального состояния слизистых оболочек дыхательных путей и захвата образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом. Изделие выпускается в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие одноразового использования. В данный подраздел не входят фильтры с внутренним объемом 15 куб. см (мл)
3.2.1.	Фильтр дыхательный (тепловлагообменник/бактериальный фильтр)		324650	фильтр дыхательный, содержащий тепловлагообменник
3.2.2.	Фильтр дыхательный (бактериальный для медицинских газов)		322250	фильтр дыхательный, без тепловлагообменника
	Раздел 4. Расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза/тромбоцитафереза
4.1.	Расходные материалы для сбора плазмы методом центрифугирования	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 32.50.50.190	262850 262870 350020	набор (устройства, система, комплект и т.п.) расходных материалов для сбора, транспортировки и хранения плазмы методом центрифугирования к аппаратам для автоматического афереза, однократного применения, стерильный
4.1.1.	Набор расходных материалов для сбора плазмы методом центрифугирования		262850 262870
4.1.2.	Набор однокамерных контейнеров для донорского плазмафереза		262870 350020
4.1.3.	Набор двухкамерных контейнеров для донорского плазмафереза		262870 350020
4.1.4.	Набор трехкамерных контейнеров для донорского плазмафереза		262870 350020
4.1.5.	Комплект магистралей для аппарата донорского плазмафереза		262870
4.2.	Набор расходных материалов для аппарата донорского тромбоцитафереза	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 32.50.50.190	262850 262870	набор (устройства, система, комплект и т.п.) расходных материалов для сбора, транспортировки и хранения тромбоцитного концентрата методом центрифугирования к аппаратам для автоматического афереза, однократного применения, стерильный
4.3.	Контейнер с антикоагулянтом или раствором для консервирования компонентов крови	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 21.20.23.199 32.50.50.190	145450 145500 262850	контейнер с раствором, предназначенным для антикоагуляции или для консервирования компонентов крови, не предназначенным для прямой внутривенной инфузии, стерильный, однократного применения
4.3.1.	Контейнер с антикоагулянтом для донорского плазмафереза или для консервирования компонентов крови		145450 145500 262850
4.3.2.	Контейнер с антикоагулянтом цитрат натрия 4% для донорского плазмафереза		145450 145500 262850
4.3.3.	Контейнер с раствором антикоагулянта и/или консерванта для донорского тромбоцитафереза		145450 145500 262850	контейнер с раствором антикоагулянта или консерванта, предназначенным для сбора и хранения тромбоцитного концентрата и не предназначенным для прямой внутривенной инфузии. Изделие однократного применения, стерильное.
	Раздел 5. Мочеприемники и калоприемники однокомпонентные
5.1.	Калоприемники однокомпонентные	32.50.13.190 32.50.13.110 32.50.50.141	152450 156410	калоприемники предназначены для реабилитации пациентов при нарушениях функции выделения кала, при отдельных диагнозах, после проведения операций. Калоприемник однокомпонентный - это пластиковый мешок, разработанный для фиксации на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора кишечных выделений после колостомии или илеостомии. Дистальный конец мешка может открываться для удаления отходов (дренируемый, открытого типа) или дистальный конец мешка может быть закрытым, без возможности опорожнения содержимого (недренируемый, закрытого типа). В данный подраздел входят калоприемники однокомпонентные, с плоской пластиной, с диаметром предварительного отверстия - 20 мм, с подложкой из нетканого материала. Это изделие для одноразового использования
5.1.1.	Калоприемник однокомпонентный закрытого типа		152450	калоприемник однокомпонентный недренируемый, с фильтром
5.1.2.	Калоприемник однокомпонентный открытого типа		156410	калоприемник однокомпонентный дренируемый, с фильтром или без него
5.2.	Мочеприемник однокомпонентный, не носимый	32.50.13.190 32.50.13.110 32.50.50.141	152470 152480 156370	мочеприемник предназначен для реабилитации при нарушениях естественного оттока мочи, после проведения операций, для использования при наличии цистостомы. Гибкий пластиковый мешок, разработанный для подсоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделяемой пациентом мочи. Изделие не фиксируется на теле пациента (не носимый). Мочеприемники бывают закрытыми и со сливным краном. Изделие выпускается с подложкой из нетканого материала или без нее, в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие предназначено для одноразового использования
5.3.	Мочеприемник однокомпонентный, носимый	32.50.13.190 32.50.13.110 32.50.50.141	152430 156400 152430 156390	мочеприемник предназначен для реабилитации при нарушениях естественного оттока мочи, после проведения операций, для использования при наличии цистостомы. Гибкий пластиковый мешок, разработанный для подсоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделяемой пациентом мочи. Изделие фиксируется на теле пациента (носимый), в том числе самоклеящийся для младенцев (педиатрический). Мочеприемники бывают закрытыми и со сливным краном. Изделие выпускается с подложкой из нетканого материала или без нее, в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие предназначено для одноразового использования

Примечание. При применении настоящего перечня следует руководствоваться указанными в соответствующих подразделе и пункте данного перечня классификационными признаками медицинского изделия, применимыми к закупаемому медицинскому изделию, а также кодами Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008) и (или) кодами вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (НКМИ). Классификационные признаки медицинского изделия, указанные в каждом подразделе данного перечня, распространяются на все пункты данного подраздела. Для медицинских изделий, соответствующих классификационным признакам, указанным в настоящем перечне, допускается классификация кодами ОКПД 2, указанными в применимом к продукции подразделе.

--------------------------------

<*> Код вида медицинского изделия указан в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.

<**> Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.

Утвержден

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 5 февраля 2015 г. N 102

ПОКАЗАТЕЛЬ

ЛОКАЛИЗАЦИИ СОБСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,

ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОДНОРАЗОВОГО

ПРИМЕНЕНИЯ (ИСПОЛЬЗОВАНИЯ) ИЗ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНЫХ ПЛАСТИКОВ

И ИНЫХ ПЛАСТИКОВ, ПОЛИМЕРОВ И МАТЕРИАЛОВ, ПРОИСХОДЯЩИХ

ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ

УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ

ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

Наименование медицинского изделия	2021 год	2022 год	2023 год	2024 год
Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 35 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 25 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 20 процентов для каждого наименования медицинского изделия
Контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 30 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 20 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 10 процентов для каждого наименования медицинского изделия
Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 30 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 20 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 10 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 10 процентов для каждого наименования медицинского изделия
Расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза/тромбоцитафереза	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 45 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 40 процентов для каждого наименования медицинского изделия
Расходные материалы для аппаратов искусственного (экстракорпорального) кровообращения	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 45 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 45 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 40 процентов для каждого наименования медицинского изделия
Мочеприемники и калоприемники	сертификат по форме СТ-1 или документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 или документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 или документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 30 процентов для каждого наименования медицинского изделия	сертификат по форме СТ-1 или документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 20 процентов для каждого наименования медицинского изделия