Приказ Росаккредитации от 09.08.2019 N 144 (ред. от 19.03.2021) "Об утверждении плана перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ

ПРИКАЗ

от 9 августа 2019 г. N 144

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЛАНА

ПЕРЕХОДА УЧАСТНИКОВ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ

НА ПРИМЕНЕНИЕ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА ISO/IEC 17025:2017

"ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ

И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ"

В соответствии с частью 1 статьи 8 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Положением о Федеральной службе по аккредитации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845, в целях исполнения резолюции Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. N 15 приказываю:

1. Утвердить прилагаемый план перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".

2. Установить, что при предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц оценка соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации проводится с учетом требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".

3. Управлению административно-финансовой деятельности и развития информационных технологий до 1 октября 2019 г. предусмотреть в реестре аккредитованных лиц возможность внесения сведений о прохождении испытательной лабораторией (центром) оценки соответствия критериям аккредитации с учетом требований межгосударственного стандарта, указанного в пункте 2 настоящего приказа.

4. Пункт 2 настоящего приказа применяется со дня вступления в силу соответствующих изменений в критерии аккредитации и перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326, в том числе в отношении государственных услуг, зарегистрированных до вступления указанных изменений в силу, по которым не проведена выездная оценка.

Руководитель

А.И.ХЕРСОНЦЕВ

Приложение

к приказу Федеральной службы

по аккредитации

от 9 августа 2019 г. N 144

ПЛАН

ПЕРЕХОДА УЧАСТНИКОВ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ

НА ПРИМЕНЕНИЕ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА ISO/IEC 17025:2017

"ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ

И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ"

N п/п	Мероприятия	Срок	Ответственный исполнитель
Мероприятия, реализуемые Росаккредитацией и ФАУ НИА
1.	Организация на единой образовательной платформе национальной системы аккредитации (далее - образовательная платформа) дистанционного обучающего семинара для экспертов по аккредитации по вопросам реализации требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (далее - ISO/IEC 17025:2017)	До 1 сентября 2019 г.	ФАУ НИА
2.	Организация на образовательной платформе обучающего семинара для должностных лиц Росаккредитации, участвующих в оказании государственных услуг по аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц и расширению области аккредитации в отношении испытательных и калибровочных лабораторий, а также осуществляющих контроль за деятельностью аккредитованных лиц, по вопросам реализации лабораториями требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	До 31 октября 2019 г.	ФАУ НИА
3.	Организация курсов повышения квалификации для экспертов по аккредитации, технических экспертов, а также руководителей и специалистов лабораторий по вопросам практической реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	В соответствии с планом реализации образовательных программ ФАУ НИА	ФАУ НИА
4.	Организация курсов повышения квалификации для экспертов по аккредитации, технических экспертов, а также руководителей и специалистов лабораторий по вопросам зарубежного опыта реализации требований ISO/IEC 17025:2017 с участием международного эксперта, члена ТК 107 по стандартизации в оценке соответствия в Словацком институте стандартизации, метрологии и испытаний (UNMS SR), члена Национального Комитета Словакии EURACHEM Тибора Цохера	Октябрь 2019 г.	ФАУ НИА
5.	Организация обучения экспертов по аккредитации калибровочных лабораторий вопросам техники оценки с учетом практической реализации требований ISO/IEC 17025:2017 на базе подведомственных Росстандарту центров стандартизации, метрологии и испытаний	Октябрь - ноябрь 2019 года	Росаккредитация (по согласованию с Росстандартом)
6.	Участие ключевого персонала Росаккредитации и ФАУ НИА в семинаре APAC по вопросам применения ISO/IEC 17025:2017 в г. Владивостоке	Ноябрь 2019 г.	Росаккредитация ФАУ НИА
7.	Организация ежегодного форума экспертов по аккредитации с целью поддержания их компетенций и обмена опытом с зарубежными экспертами по вопросам практической реализации требований ISO/IEC 17025:2017	Декабрь 2019 г.	ФАУ НИА Росаккредитация
8.	Проведение информационной кампании по вопросам соблюдения резолюции Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. N 15, в том числе подготовка публикаций в СМИ, разработка методических рекомендаций для лабораторий по переходу на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и анкеты для проведения самообследования лаборатории	До 1 сентября 2019 г.	Росаккредитация ФАУ НИА
9.	Внесение изменений в Политику Росаккредитации по применению комбинированного знака ILAC	До 1 ноября 2019 г.	Росаккредитация
10.	Подготовка перевода контента образовательной платформы E-learning APAC по ISO/IEC 17025:2017	До 1 сентября 2019 г.	ФАУ НИА
11.	Направление запросов в аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории (центры) о представлении указанными лабораториями анкет самообследования и документов, подтверждающих проведение мероприятий, предусмотренных пунктами 20 - 29 настоящего Плана	До 24 марта 2021 г.	Центральный аппарат и территориальные органы Росаккредитации
12.	Осуществление взаимодействия с аккредитованными испытательными и калибровочными лабораториями (центрами) (в части информирования указанных лабораторий о необходимости представления анкет самообследования и документов, подтверждающих проведение мероприятий, предусмотренных пунктами 20 - 29 настоящего Плана)	До 1 апреля 2021 г.	Территориальные органы Росаккредитации
13.	Организация проведения анализа сведений, содержащихся в анкетах самообследования и документах, подтверждающих переход испытательных и калибровочных лабораторий (центров) на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, представленных испытательными и калибровочными лабораториями в Росаккредитацию в срок, предусмотренный пунктом 30 настоящего Плана, и по итогам вышеуказанного анализа сведений - подготовка сводного отчета, содержащего информацию о документальном подтверждении лабораториями перехода на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	До 21 мая 2021 г.	ФАУ НИА
14.	Направление сводного отчета по итогам анализа сведений, содержащихся в анкетах самообследования и документах, подтверждающих переход испытательных и калибровочных лабораторий (центров) на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в Росаккредитацию	До 22 мая 2021 г.	ФАУ НИА
15.	Обеспечение в отношении испытательных и калибровочных лабораторий, подтвердивших переход на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, внесения в реестр аккредитованных лиц сведений о переходе указанных лабораторий на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	До 1 июля 2021 г.	Росаккредитация
Мероприятия, реализуемые экспертами по аккредитации
16.	Оценка в рамках прохождения аттестации экспертов по аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий в целях подтверждения их компетентности для выполнения работ по оценке соответствия заявителей, аккредитованных лиц требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	В рамках прохождения очередной аттестации	Росаккредитация Эксперты по аккредитации
17.	Прохождение обучения по вопросам практической реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	Постоянно	Эксперты по аккредитации
18.	Прохождение тестирования по вопросам оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	В рамках прохождения очередной аттестации	Эксперты по аккредитации
19.	Проведение оценки (на основании приказов Росаккредитации) соответствия заявителей и аккредитованных лиц критериям аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)	В соответствии с приказами Росаккредитации	Эксперты по аккредитации
Мероприятия, реализуемые испытательными и калибровочными лабораториями
20.	Утверждение и реализация плана перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	До 1 сентября 2019 г.	Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
21.	Проведение обучения сотрудников лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
22.	Внесение изменений в систему менеджмента лаборатории на основании сопоставительного анализа ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
23.	Проведение оценки компетентности персонала лаборатории на выполнение работ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
24.	Обеспечение внедрения и функционирования системы менеджмента лаборатории в соответствии с требованиями критериев аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)	По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
25.	Информирование заказчиков об изменениях в системе менеджмента лаборатории	По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
26.	Проведение обучения внутренних аудиторов требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
27.	Проведение внутреннего аудита системы менеджмента лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	Аккредитованные испытательные и калибровочные лабораторий
28.	Проведение корректирующих и предупреждающих действий (при необходимости) в соответствии с системой управления рисками и возможностями по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
29.	Проведение анализа готовности лаборатории к проведению оценки ее соответствия требованиям критериев аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) и заполнение анкеты самообследования	По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
30.	Направление в Росаккредитацию анкет самообследования и подтверждающих документов об исполнении пунктов 20 - 29 настоящего Плана лабораторий на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	До 1 апреля 2021 г.	Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории