Законодательство РФ
Документы Президиума и Пленума ВС РФ
Подробнее...
 |  Приказ Минпромторга России от 30.06.2017 N 2132 (ред. от 07.09.2020) "Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. N 1575 и от 17 января 2017 г. N 52" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48127)

Приказ Минпромторга России от 30.06.2017 N 2132 (ред. от 07.09.2020) Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. N 1575 и от 17 января 2017 г. N 52 

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 30 июня 2017 г. N 2132
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К ФОРМАТАМ ЗАЯВЛЕНИЙ И ИНЫХ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ
ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ, В ФОРМЕ
ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ
ПРИКАЗОВ МИНПРОМТОРГА РОССИИ ОТ 18 МАЯ 2016 Г. N 1575
И ОТ 17 ЯНВАРЯ 2017 Г. N 52
В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 2011 г. N 553 "О порядке оформления и представления заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных и (или) муниципальных услуг, в форме электронных документов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 29, ст. 4479) приказываю:
1. Утвердить прилагаемые Требования к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 мая 2016 г. N 1575 "Об утверждении требований к форматам заявлений и иных документов, представляемых в форме электронных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, и признании утратившим силу приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 13 сентября 2011 г. N 1232" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2016 г., регистрационный номер 42910);
приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 17 января 2017 г. N 52 "О внесении изменений в Требования к форматам заявлений и иных документов, представляемых в форме электронных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 мая 2016 г. N 1575" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 марта 2017 г., регистрационный номер 45977).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр
Д.В.МАНТУРОВ






Утверждены
приказом Минпромторга России
от 30 июня 2017 г. N 2132
ТРЕБОВАНИЯ
К ФОРМАТАМ ЗАЯВЛЕНИЙ И ИНЫХ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ
ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ, В ФОРМЕ
ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ
1. Настоящий документ определяет:
требования к формату заявлений и прилагаемых к ним документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в форме электронных документов (далее - Заявление);
требования к формату документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в качестве результата оказания государственной услуги в форме электронного документа (далее - Результат предоставления услуги).
2. Заявления направляются в виде файлов в формате XML (далее - XML-документ), созданных с использованием XML-схем и обеспечивающих считывание и контроль представленных данных.
3. Заявления в формате XML-документов формируются с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Портал государственных услуг).
Заявления для предоставления услуги "Выдача лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров, а также формирование и ведение федерального банка выданных лицензий" в формате XML-документов формируются также с использованием подсистемы "Поддержка участников внешнеторговой деятельности" (https://www.non-tariff.gov.ru) федеральной государственной автоматизированной информационной системы "Внешнеторговая информация" (далее - АИС "ВТД").
4. При формировании Заявлений в формате XML-документов с использованием Портала государственных услуг поля, содержащие значения перечисляемого типа, должны загружаться из справочников и классификаторов, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система нормативной справочной информации".
5. XML-схемы, использующиеся для формирования XML-документов, считаются введенными в действие с момента размещения на Портале государственных услуг и (или) в АИС "ВТД".
6. Заявления представляют собой электронный документ:
использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;
соответствующий формату на языке разметки "Extensible Markup Language" (далее - XML). Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": "Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008";
соответствующий формату SOAP Message (схема http://www.w3.org/2003/05/soap-envelope/), где элемент Header содержит блок PacketInfo, a Body - элемент Requests. Элементы Requests, PacketInfo, а также вложенные в них элементы (блоки, реквизиты), принадлежащие пространству имен http://www.minprom.gov.ru/schemas/2016/Request и определенные в приложении N 1 к настоящим требованиям;
подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица.
7. Результат услуги в виде электронного документа формируется в информационных системах Министерства промышленности и торговли Российской Федерации без предварительного документирования на бумажном носителе.
Результат услуги в виде электронного документа выдается заявителю в виде файла в формате XML, предназначенного для автоматической обработки в информационных системах иных органов исполнительной власти, а также в виде файла в формате PDF, предназначенного для непосредственного восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин без применения профессионального программного обеспечения, а также представления в суд.
Документы в XML формате, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ:
использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;
соответствующий формату на языке разметки XML. Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": "Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008";
соответствующий формату SOAP Message (схема http://www.w3.org/2003/05/soap-envelope/), где элемент Header содержит блок PacketInfo, a Body - элемент Requests. Элементы Requests, PacketInfo, а также вложенные в них элементы (блоки, реквизиты), принадлежащие пространству имен http://www.minprom.gov.ru/schemas/2016/Request и определенные в приложении N 2 к настоящим требованиям;
подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного сотрудника Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Документы в формате PDF, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ:
использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;
соответствующий стандарту PDF/A-1;
подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного сотрудника Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Результат услуги в виде электронных документов в форматах XML и PDF имеют одинаковую юридическую силу.
8. При предоставлении в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Заявления, а также при выдаче Результата предоставления услуги применяется электронная подпись в соответствии с требованиями федеральных законов от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 15, ст. 2036; N 26, ст. 3889) и от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2019, N 52, ст. 7790).






Приложение N 1
к Требованиям к форматам заявлений
и иных документов, необходимых для
предоставления государственных услуг,
в форме электронных документов


1. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИИ
НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ


Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML - файле с вложенным пакетом заявлений на выдачу лицензий)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Requests (пакет заявлений на выдачу лицензий)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Request
Да
Request
Заявление на выдачу лицензии.
Блок повторяется для каждого заявления на выдачу лицензии, входящей в пакет.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Requests/Request (заявление на выдачу лицензии)"


Таблица 3. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу лицензии)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CNCategoryCode
Да
string
Код категории товара
2.
CNCategoryName
Да
string
Наименование категории товара
3.
RequestNo
Да
string
Номер заявления
4.
CreateDate
Да
date
Дата создания заявления
5.
DateFrom
date
Начальная дата периода действия лицензии
6.
DateTo
date
Конечная дата периода действия лицензии
7.
LicType
Да
string
Тип лицензии.
Возможные значения:
1 - разовая,
2 - генеральная,
3 - исключительная
8.
LicOperation
Да
string
Тип операции.
Возможные значения:
1 - импорт,
2 - экспорт
9.
ContractNo
string
Номер контракта
10.
ContractDate
date
Дата подписания контракта
11.
HolderFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
12.
HolderIPFIO
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
13.
HolderINN
string
ИНН заявителя
14.
HolderJuridicalAddress
string
Адрес
местонахождения (для юридического лица).
Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
15.
HolderPasportSerialIP
string
Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
16.
HolderPasportNumberIP
string
Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
17.
HolderPasportAuthorityIP
string
Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
18.
HolderPasportlssueDateIP
date
Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
19.
HolderChiefPersonFIO
Да
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего заявление
20.
HolderChiefPersonPost
Да
string
Должность лица, подписавшего заявление
21.
HolderChiefPersonPhone
string
Телефон заявителя
22.
DealerName
string
Наименование покупателя (для заявления на экспорт).
Наименование продавца (для заявления на импорт)
23.
DealerAddress
string
Адрес покупателя (для заявления на экспорт).
Адрес продавца (для заявления на импорт)
24.
CountryName7
string
Название страны назначения (для заявления на экспорт).
Название страны отправления (для заявления на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира (приложение N 22 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных деклараций") (далее - классификатор стран мира)
25.
CountryAlpha27
string
Код альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
26.
DealerCountryName
string
Название страны покупателя (для заявления на экспорт). Название страны продавца (для заявления на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
27.
DealerCountryAlpha2
string
Код альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для заявления на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
28.
ContractCurrencyCode
string
Код валюты контракта. Указывается цифровой код валюты по классификатору валют (приложение N 23 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных деклараций") (далее - классификатор валют)
29.
ContractCurrencyName
string
Наименование валюты контракта.
Указывается полное наименование валюты по классификатору валют
30.
CurrencyCost
float
Стоимость в валюте контракта
31.
StatCost
Да
float
Статистическая стоимость товара в долларах США
32.
OriginCountryName
string
Название страны происхождения.
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
33.
OriginCountryAlpha2
string
Код альфа-2 страны происхождения.
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
34.
Quantity
float
Количество товара в основной единице измерения
35.
MeasureName
string
Наименование основной единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения, утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных деклараций" (далее - классификатор единиц измерения)
36.
MeasureCode
string
Код основной единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
37.
AddQuantity
float
Количество в дополнительной единице измерения
38.
AddMeasureName
string
Наименование дополнительной единицы измерения
39.
AddMeasureCode
string
Код дополнительной единицы измерения
40.
CNCode
Да
string
Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
41.
CNDescription
Да
string
Описание товара
42.
Addlnfo
string
Дополнительная информация
43.
UIN
Да
string
Уникальный идентификатор начисления
44.
DepartmentCode
Да
string
Код подразделения, в который подается заявление
45.
DepartmentShortName
string
Наименование подразделения, в которое подается заявление
46.
Reason
Document
Документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии.
Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта.
Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)"
47.
Addendum
Item
Приложение к заявлению. Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении.
Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)"


Таблица 4. Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
DocCode
Да
string
Тип документа
2.
Authority
Да
string
Организация, выдавшая документ
3.
DocName
Да
string
Наименование документа
4.
DocNo
string
Номер документа
5.
DocDate
date
Дата документа
6.
BeginDate
date
Дата начала действия документа
7.
EndDate
date
Дата окончания действия документа
8.
ResolvedQuantity
float
Разрешенное количество
9.
MeasureCode
string
Код единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
10.
MeasureName
string
Наименование единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
11.
Pages
integer
Количество листов
12.
Addlnfo
string
Дополнительная информация
13.
FileName
string
Название файла документа
14.
FileID
guid
Идентификатор файла документа
15.
FileHash
string
Хэш файла документа
16.
IsAttach
boolean
Прилагается к заявлению


Таблица 5. Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PositionNumber
Да
integer
Номер позиции (строки товара)
2.
CommodityName
Да
string
Описание товара
3.
Cost
Да
float
Стоимость товара в валюте контракта
4.
LicAddendumMeasureItems
Item
Количество товара в различных единицах измерения.
Блок повторяется для каждого количества товара в указанной единице измерения.
Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item
(Количество товара в указанной единице измерения)"


Таблица 6. Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Quantity
Да
float
Количество товара
2.
MeasureName
Да
string
Наименование единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
3.
MeasureCode
Да
string
Код единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения


2. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ
(ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ) ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
TypeOrder
Да
string
Тип заявления.
Возможные варианты: 1 - предоставление лицензии на отдельные виды деятельности; 2 - переоформление лицензии на отдельные виды деятельности
2.
TypeLicensedActivity
Да
string
Вид лицензируемой деятельности
3.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя
4.
HolderShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя
5.
HolderApplicantPost
Да
string
Наименование должности руководителя заявителя
6.
HolderLastName
Да
string
Фамилия руководителя заявителя
7.
HolderFirstName
Да
string
Имя руководителя заявителя
8.
HolderMiddleName
string
Отчество руководителя заявителя (при наличии)
9.
HolderPhone
Да
string
Номер телефона заявителя
10.
HolderFax
string
Факс заявителя
11.
HolderEmail
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
12.
HolderLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
13.
HolderOGRN
Да
string
ОГРН заявителя
14.
EGRULDoc
Да
string
Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
15.
EGRULDocOther
string
Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16.
DocSeriesOGRN
Да
string
Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17.
NumberOGRN
Да
string
Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
18.
IssueDateOGRN
Да
date
Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
19.
DistributerOGRN
Да
string
Орган, осуществивший государственную регистрацию
20.
DistributerAddress
Да
string
Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
21.
HolderINN
Да
string
ИНН заявителя
22.
INNDoc
Да
string
Тип документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
23.
InnDocOther
string
Наименование документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
24.
DocSeriesINN
Да
string
Серия документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
25.
NumberINN
Да
string
Номер документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
26.
IssueDateINN
Да
Дата выдачи документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
27.
DistributerINN
Да
string
Орган, выдавший документ, подтверждающий постановку заявителя на учет в налоговом органе
28.
PlaceOfActivityAddresses
Item
Заявленные адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)".
Блок повторяется для каждого заявленного адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности
29.
LicNumber
string
Номер лицензии
30.
LicIssueDate
date
Дата выдачи лицензии
31.
OfrenewalOfthelicenseReasons
Item
Причины переоформления лицензии. Описание блока приведено в Таблице 9 "Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicenseReason/Item (причина переоформления лицензии)". Блок повторяется для каждой причины
32.
TypeDocumentEditEGRUL
string
Тип документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство; 2 - иное
33.
NameDocumentEditEGRUL
string
Наименование документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
34.
SeriesDocumentEditEGRUL
string
Серия документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
35.
NumberDocumentEditEGRUL
string
Номер документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
36.
DateDocumentEditEGRUL
date
Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
37.
DistributerEGRUL
string
Орган осуществивший государственную регистрацию
38.
Distributer
string
Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
39.
EditPlaceOfActivityAddresses
Item
Изменение адресов мест осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока EditPlaceOfActivityAddress/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)".
Блок повторяется для каждого изменяемого адреса
40.
EditKindOfWorks
Item
Изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока EditKindOfWork/Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждой изменяемой работы
41.
OffPlaceOfActivityAddressItems
Item
Прекращение деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityAddressItems/Item (адрес прекращения деятельности)".
Блок повторяется для каждого адреса
42.
PaymentConfirmation
Да
string
Тип документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины.
Возможные варианты: 1 - платежное поручение; 2 - иное
43.
DocumentName
string
Наименование документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины
44.
IssueDate
Да
string
Дата уплаты государственной пошлины
45.
Number
Да
string
Номер документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины
46.
Sum
string
Сумма уплаченной государственной пошлины
47.
AccountNumber
string
Номер счета Минпромторга России
48.
PageCount
Да
string
Количество страниц по прилагаемой описи
49.
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого к заявлению документа.


Таблица 3. Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddressItems/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfActivityAddress
Да
string
Заявленный адрес места осуществления деятельности
2.
Name_Rightsholder
string
Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
3.
OrderWorks
Да
Item
Заявленные работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой заявленной работы
4.
CadastralNumbers
string
Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности


Таблица 4 "Описание реквизитов блока EditPlaceOfActivityAddressItems/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)"
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfActivityAddressOld
Да
string
Старый адрес места осуществления деятельности
2.
OldName_Rightsholder
string
Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
3.
OldCadastralNumbers
string
Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности
4.
PlaceOfActivityAddressNew
Да
string
Новый адрес места осуществления деятельности
5.
NewName_Rightsholder
string
Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
6.
NewCadastralNumbers
string
Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности


Таблица 5 "Описание реквизитов блока EditKindOfWork/Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)"
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
NewPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления выполняемых работ
2.
LicNameRightsholder
string
Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
3.
StatWorks
Да
Item
Выполняемые работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой работы
4.
LicCadastralNumbers
string
Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности


Таблица 6. Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityAddressItems/Item (адрес прекращения деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfActivityAddressOff
Да
string
Адрес, по которому деятельность была прекращена
2.
DateOff
Да
string
Дата прекращения деятельности


Таблица 7. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CodeDoc
string
Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.
Distributer
string
Наименование органа (организации), выдавшего документ, прилагаемый к заявлению
3.
IssueDate
date
Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.
Number
string
Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.
FileID
guid
Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.
FileHash
string
Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.
IsAttach
boolean
Прилагается к заявлению
8.
FileName
string
Название файла документа, прилагаемого к заявлению документа


Таблица 8. Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Work
Да
string
Работа, составляющая лицензируемый вид деятельности


Таблица 9. Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicenseReason/Item (причина переоформления лицензии)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Reason
Да
string
Причина переоформления лицензии


3. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ КОПИИ
ИЛИ ДУБЛИКАТА ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение копии или дубликата лицензии на отдельные виды деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение копии или дубликата лицензии на отдельные виды деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ServiceAim
Да
string
Запрашиваемый документ.
Возможные варианты: 1 - копия лицензии,
2 - дубликат лицензии
2.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя
3.
HolderShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4.
HolderApplicantPost
Да
string
Наименование должности руководителя заявителя
5.
HolderLastName
Да
string
Фамилия руководителя заявителя
6.
HolderFirstName
Да
string
Имя руководителя заявителя
7.
HolderMiddleName
string
Отчество руководителя заявителя (при наличии)
8.
HolderPhone
Да
string
Номер телефона заявителя
9.
HolderFax
string
Факс заявителя
10.
HolderEmail
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
11.
HolderLegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
12.
HolderOGRN
Да
string
ОГРН заявителя
13.
EGRULDoc
Да
string
Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения:
1 - свидетельство,
2 - иное
14.
EGRULDocOther
string
Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
15.
DocSeriesOGRN
Да
string
Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16.
NumberOGRN
Да
string
Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17.
IssueDateOGRN
Да
date
Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
18.
DistributerOGRN
Да
string
Орган, осуществивший государственную регистрацию
19.
DistributerAddress
Да
string
Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
20.
HolderINN
Да
string
ИНН заявителя (для юридических лиц)
21.
INNDoc
Да
string
Тип документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе. Возможные значения:
1 - свидетельство,
2 - иное
22.
InnDocOther
string
Наименование документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
23.
DocSeriesINN
Да
string
Серия документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
24.
NumberINN
Да
string
Номер документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
25.
IssueDateINN
Да
date
Дата выдачи документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
26.
DistributerINN
Да
string
Орган, выдавший документ, подтверждающий постановку заявителя на учет в налоговом органе
27.
LicNumber
Да
string
Номер лицензии
28.
LicIssueDate
Да
date
Дата выдачи лицензии
29.
PaymentConfirmation
Да
string
Тип документа, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины
30.
IssueDate
Да
string
Дата уплаты государственной пошлины
31.
Number
Да
string
Номер документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины
32.
Sum
string
Сумма уплаченной государственной пошлины
33.
AccountNumber
string
Номер счета Минпромторга России
34.
SubmitReason
string
Причина подачи заявления.
Возможные варианты: 1 - утрата лицензии, 2 - порча лицензии
35.
PageCount
Да
string
Количество страниц по прилагаемой описи
36.
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа


Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CodeDoc
string
Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.
Distributer
string
Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.
IssueDate
date
Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.
Number
string
Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.
FileID
guid
Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.
FileHash
string
Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.
IsAttach
boolean
Прилагается к заявлению
8.
FileName
string
Название файла документа, прилагаемого к заявлению


4. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ СВЕДЕНИЙ
О КОНКРЕТНОЙ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
User_type
Да
string
Тип заявителя. Возможные варианты: EMPLOYEE - юридическое лицо; PERSON_RF/BUSINESSMAN - физическое лицо/индивидуальный предприниматель
2.
InformationUser
Да
string
Сведения о заявителе. Описание блоков приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)". Описание блоков приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока InformationUser/PERSON_RF/BUSINESSMAN (сведения о заявителе)"
3.
LicFullName
Да
string
Полное наименование лицензиата, относительно которого запрашиваются сведения
4.
LicIssue
string
Причина подачи заявления


Таблица 3. Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя
2.
HolderShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3.
HolderApplicantPost
Да
string
Наименование должности руководителя заявителя
4.
HolderLastName
Да
string
Фамилия руководителя заявителя
5.
HolderFirstName
Да
string
Имя руководителя заявителя
6.
HolderMiddleName
string
Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7.
HolderPhone
Да
string
Номер телефона заявителя
8.
HolderFax
string
Факс заявителя
9.
HolderEmail
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
10.
HolderLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя


Таблица 4. Описание реквизитов блока InformationUser/PERSON_RF/BUSINESSMAN (сведения о заявителе)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
HolderLastName
Да
string
Фамилия заявителя
2.
HolderFirstName
Да
string
Имя заявителя
3.
HolderMiddleName
string
Отчество заявителя (при наличии)
4.
HolderPhone
Да
string
Номер телефона заявителя
5.
HolderFax
string
Факс заявителя
6.
HolderEmail
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
7.
HolderAddress
Да
string
Адрес места жительства заявителя


5. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ
ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя
2.
HolderShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3.
HolderApplicantPost
Да
string
Наименование должности руководителя заявителя
4.
HolderLastName
Да
string
Фамилия руководителя заявителя
5.
HolderFirstName
Да
string
Имя руководителя заявителя
6.
HolderMiddleName
string
Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7.
HolderPhone
Да
string
Номер телефона заявителя
8.
HolderFax
string
Факс заявителя
9.
HolderEmail
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
10.
HolderLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
11.
HolderOGRN
Да
string
ОГРН заявителя
12.
EGRULDoc
Да
string
Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
13.
EGRULDocOther
string
Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
14.
DocSeriesOGRN
Да
string
Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
15.
NumberOGRN
Да
string
Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16.
IssueDateOGRN
Да
date
Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17.
DistributerOGRN
Да
string
Орган, осуществивший государственную регистрацию
18.
DistributerAddress
Да
string
Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
19.
HolderINN
Да
string
ИНН заявителя
20.
INNDoc
Да
string
Тип документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе.
Возможные значения:
1 - свидетельство,
2 - иное
21.
InnDocOther
string
Наименование документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
22.
DocSeriesINN
Да
string
Серия документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
23.
NumberINN
Да
string
Номер документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
24.
IssueDateINN
Да
date
Дата выдачи документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
25.
DistributerINN
Да
string
Орган, выдавший документ, подтверждающий постановку заявителя на учет в налоговом органе
26.
PlaceOfActivityAddresses
Да
Item
Действующие адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого адреса
27.
LicEndDate
Да
date
Дата прекращения деятельности


Таблица 3. Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности


6. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
О ТОМ, ЧТО В ГРАНИЦАХ ДАННОГО ГЕОГРАФИЧЕСКОГО ОБЪЕКТА
ЗАЯВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТ ТОВАР, ОБЛАДАЮЩИЙ ОСОБЫМИ СВОЙСТВАМИ,
УКАЗАННЫМИ В ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ НАИМЕНОВАНИЙ МЕСТ
ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя
2.
HolderShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3.
HolderApplicantPost
Да
string
Наименование должности руководителя заявителя
4.
HolderLastName
Да
string
Фамилия руководителя заявителя
5.
HolderFirstName
Да
string
Имя руководителя заявителя
6.
HolderMiddleName
string
Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7.
HolderPhone
Да
string
Номер телефона заявителя
8.
HolderFax
string
Факс заявителя
9.
HolderEmail
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
10.
HolderLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
11.
HolderOGRN
Да
string
ОГРН заявителя
12.
EGRULDoc
Да
string
Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения:
1 - свидетельство,
2 - иное
13.
EGRULDocOther
string
Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
14.
DocSeriesOGRN
Да
string
Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
15.
NumberOGRN
Да
string
Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16.
IssueDateOGRN
Да
date
Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17.
DistributerOGRN
Да
string
Орган, осуществивший государственную регистрацию
18.
DistributerAddress
Да
string
Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
19.
HolderINN
Да
string
ИНН заявителя
20.
Products
Да
Item
Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)". Блок повторяется для каждого товара
21.
PageCount
Да
string
Количество страниц по прилагаемой описи
22.
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа


Таблица 3. Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfOrigin
Да
string
Место происхождения товара
2.
ProductDiscription
Да
string
Заявляемое обозначение товара - изделия народных художественных промыслов
3.
ProductNotation
Да
string
Указание товара
4.
SpecificFeatures
Да
string
Особые свойства производимого товара
5.
GeographicalConditions
Да
string
Природные условия и (или) человеческие факторы, характерные для данного географического объекта, определяющие особые свойства товара
6.
PlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес производства товара


Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CodeDoc
string
Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.
Distributer
string
Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.
IssueDate
date
Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.
Number
string
Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.
FileID
guid
Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.
FileHash
string
Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.
IsAttach
boolean
Прилагается к заявлению
8.
FileName
string
Название файла документа, прилагаемого к заявлению


7. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА
О ПРИЗНАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя
2.
HolderShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3.
HolderApplicantPost
Да
string
Наименование должности руководителя заявителя
4.
HolderLastName
Да
string
Фамилия руководителя заявителя
5.
HolderFirstName
Да
string
Имя руководителя заявителя
6.
HolderMiddleName
string
Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7.
HolderPhone
Да
string
Номер телефона заявителя
8.
HolderFax
string
Факс заявителя
9.
HolderEmail
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
10.
HolderLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
11.
HolderPostAddress
Да
string
Почтовый адрес заявителя
12.
NuclearFacility
string
Ядерная установка
13.
RadiationSource
string
Радиационный источник
14.
StorageFacility
string
Пункт хранения
15.
NuclearMaterial
string
Ядерные материалы
16.
RadioactiveSubstances
string
Радиоактивные вещества
17.
NuclearFacilitysProducts
Item
Сведения о ядерных установках. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока NuclearFacilitysProduct/Item (сведения о ядерной установке)". Блок повторяется для каждой ядерной установки
18.
RadiationSourcesProducts
Item
Сведения о радиационных источниках. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока RadiationSourcesProduct/Item (сведения о радиационном источнике)". Блок повторяется для каждого радиационного источника
19.
StorageFacilityProducts
Item
Сведения о пунктах хранения. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока StorageFacilityProduct/Item (сведения о пункте хранения)". Блок повторяется для каждого пункта хранения
20.
NuclearMaterialsProducts
Item
Сведения о ядерных материалах. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)". Блок повторяется для каждого ядерного материала
21.
RadioactiveSubstances Products
Item
Сведения о радиоактивных веществах. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)". Блок повторяется для каждого радиоактивного вещества
22.
Location1
string
Размещение ядерной установки
23.
Proecting1
string
Проектирование ядерной установки
24.
Building1
string
Сооружение ядерной установки
25.
Ending1
string
Эксплуатация ядерной установки
26.
Exploitation1
string
Вывод из эксплуатации ядерной установки
27.
Location2
string
Размещение радиационного источника
28.
Proecting2
string
Проектирование радиационного источника
29.
Building2
string
Сооружение радиационного источника
30.
Ending2
string
Эксплуатация радиационного источника
31.
Exploitation2
string
Вывод из эксплуатации радиационного источника
32.
Location3
string
Размещение пункта хранения
33.
Proecting3
string
Проектирование пункта хранения
34.
Building3
string
Сооружение пункта хранения
35.
Ending3
string
Эксплуатация пункта хранения
36.
Exploitation3
string
Вывод из эксплуатации пункта хранения
37.
Activity1
string
Обращение с ядерными материалами
38.
Activity2
string
Обращение с радиоактивными веществами
39.
PageCount
Да
string
Количество страниц по прилагаемой описи
40.
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа


Таблица 3. Описание реквизитов блока NuclearFacilityProduct/Item (сведения о ядерной установке)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Description
Да
string
Описание
2.
DecommissioningDate
Да
string
Срок вывода из эксплуатации


Таблица 4. Описание реквизитов блока RadiationSourcesProduct/Item (сведения о радиационном источнике)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Description
Да
string
Описание
2.
DecommissioningDate
Да
string
Срок вывода из эксплуатации


Таблица 5. Описание реквизитов блока StorageFacilityProduct/Item (сведения о пункте хранения)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Description
Да
string
Описание
2.
DecommissioningDate
Да
string
Срок вывода из эксплуатации


Таблица 6. Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Description
Да
string
Описание
2.
DecommissioningDate
Да
string
Срок обращения


Таблица 7. Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Description
Да
string
Описание
2.
DecommissioningDate
Да
string
Срок обращения


Таблица 8. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CodeDoc
string
Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.
Distributer
string
Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.
IssueDate
date
Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.
Number
string
Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.
FileID
guid
Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.
FileHash
string
Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.
IsAttach
boolean
Прилагается к заявлению
8.
FileName
string
Название файла документа, прилагаемого к заявлению


8. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ
ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ДЛИТЕЛЬНОСТИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРОВ
(РАБОТ, УСЛУГ)


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя
2.
HolderShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3.
HolderApplicantPost
Да
string
Наименование должности руководителя заявителя
4.
HolderLastName
Да
string
Фамилия руководителя заявителя
5.
HolderFirstName
Да
string
Имя руководителя заявителя
6.
HolderMiddleName
string
Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7.
HolderPhone
Да
string
Номер телефона заявителя
8.
HolderFax
string
Факс заявителя
9.
HolderEmail
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
10.
HolderLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
11.
HolderOGRN
Да
string
ОГРН заявителя
12.
EGRULDoc
Да
string
Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
13.
EGRULDocOther
string
Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
14.
DocSeriesOGRN
Да
string
Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
15.
NumberOGRN
Да
string
Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16.
IssueDateOGRN
Да
date
Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17.
DistributerOGRN
Да
string
Орган, осуществивший государственную регистрацию
18.
DistributerAddress
Да
string
Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
19.
HolderINN
Да
string
ИНН заявителя
20.
HolderOKPO
Да
string
ОКПО заявителя
21.
Products
Да
Item
Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)". Блок повторяется для каждого товара
22
PageCount
Да
string
Количество страниц по прилагаемой описи
23
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого документа


Таблица 3. Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfOrigin
Да
string
Наименование товара (работы, услуги)
2.
OKP
Да
string
Код ОКП
3.
OKVED
Да
string
Код ОКВЭД


Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CodeDoc
string
Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.
Distributer
string
Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.
IssueDate
date
Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.
Number
string
Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.
FileID
guid
Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.
FileHash
string
Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.
IsAttach
boolean
Прилагается к заявлению
8.
FileName
string
Название файла документа, прилагаемого к заявлению


9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА,
СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА
ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ManufacturerFullName
Да
string
Полное наименование производителя лекарственных средств
2.
ManufacturerShortName
string
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
3.
ManufacturerCountry
Да
string
Страна производителя лекарственных средств
4.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
6.
ManufacturerPhone
Да
string
Номер телефона производителя лекарственных средств
7.
ManufacturerFax
string
Факс производителя лекарственных средств
8.
ManufacturerEmail
Да
string
Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
9.
LicNumber
Да
string
Номер лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
10.
LicIssueDate
Да
date
Дата выдачи лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
11.
LicEndDate
Да
date
Срок действия лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
12.
NameOfAuthorized
Да
string
Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
13.
OfAuthorized
Да
string
Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
14.
PhoneOfAuthorized
Да
string
Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
15.
FaxOfAuthorized
string
Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
16.
EmailOfAuthorized
Да
string
Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
17.
ManufacturerLastNameOfContactOfficer
Да
string
Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
18.
ManufacturerFirstNameOfContactOfficer
Да
string
Имя контактного лица производителя лекарственных средств
19.
ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer
string
Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
20.
ManufacturerPostOfContactOfficer
Да
string
Должность контактного лица производителя лекарственных средств
21.
ManufacturerPhoneOfContactOfficer
Да
string
Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
22.
ManufacturerFaxOfContactOfficer
string
Факс контактного лица производителя лекарственных средств
23.
ManufacturerEmailOfContactOfficer
Да
string
Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
24.
LegalNameApplicant
string
Наименование организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
25.
CountryApplicant
string
Страна организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
26.
LocationAddressApplicant
string
Адрес местонахождения заявителя (для юридических лиц), действующего от лица производителя лекарственных средств
27.
PostAddressApplicant
string
Почтовый адрес организации - заявителя, действующей от лица производителя
28.
PhoneApplicant
string
Телефон организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
29.
FaxApplicant
string
Факс организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
30.
EmailApplicant
string
Адрес электронной почты организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
31.
LastNameOfContactOfficerApplicant
string
Фамилия контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
32.
FirstNameOfContactOfficerApplicant
string
Имя контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
33.
MiddleNameOfContactOfficerApplicant
string
Отчество контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии)
34.
PostOfContactOfficerApplicant
string
Должность контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
35.
PhoneOfContactOfficerApplicant
string
Телефон контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
36.
FaxOfContactOfficerApplicant
string
Факс контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
37.
EmailOfContactOfficerApplicant
string
Адрес электронной почты контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
38.
CountryApplicant
Да
string
Страна - производитель
39.
ProductionSites
Да
string
Название производственной площадки. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)". Блок повторяется для каждой стадии технологического процесса
40.
NameMedicine
Да
string
Наименование лекарственного средства (торговое и международное не патентованное наименование)
41.
DosageForm
Да
string
Лекарственная форма
42.
Dosage
string
Дозировка
43.
FissilePharmaceuticalSubstances
Да
string
Активные фармацевтические субстанции в одной дозе производителя
44.
AmountFissilePharmaceuticalSubstances
Да
string
Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе производителя
45.
StagesBeforeReceivingFissileMolecule
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции. Стадии до получения активной молекулы
46.
StagesPhysicalProcessing
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции. Стадии физической обработки
47.
StagesSelectionCleaning
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Выделение и очистка
48.
StagesPackingFissilePharmaceuticalSubstance
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Фасовка активной фармацевтической субстанции
49.
StagesSecondaryPackage
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Вторичная упаковка
50.
NumberRegistrationCertificate
Да
string
Номер регистрационного удостоверения
51.
DateRegistrationCertificate
Да
date
Дата выдачи регистрационного удостоверения
52.
InformationlnclusionStateRegister
Да
string
Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
53.
StagesReceivingIntermediate
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Получение полупродукта
54.
StagesReceivingFinishedBulkStock
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Получение готового нерасфасованного продукта
55.
StagesReceivingProductPrimaryPacking
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Получение продукта в первичной упаковке
56.
StagesSecondaryPackageReadyForm
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Вторичная  упаковка
57.
NumberRegistrationCertificateReadyForm
Да
string
Номер регистрационного удостоверения
58.
DateRegistrationCertificateReadyForm
Да
date
Дата выдачи регистрационного удостоверения
59.
TermsCarryingOutPurchasesBeginning
date
Сроки проведения закупок. Начало
60.
TermsCarryingOutPurchasesEnd
date
Сроки проведения закупок. Конец
61.
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа


Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CodeDoc
string
Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.
Distributer
string
Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.
IssueDate
date
Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.
Number
string
Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.
FileID
guid
Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.
FileHash
string
Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.
IsAttach
boolean
Прилагается к заявлению
8.
DocumentName
string
Наименование документа, прилагаемого к заявлению
9.
FileName
string
Название файла документа, прилагаемого к заявлению


Таблица 4. Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Stage
string
Стадия технологического процесса
2.
ProductionSite
string
Название производственной площадки


10. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ)
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <1> (далее - Правила надлежащей производственной практики))
--------------------------------
<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Наименование официального производителя лекарственных средств
2.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
3.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств (адрес производственной площадки)
4.
ManufacturerPhone
Да
string
Номер телефона производителя лекарственных средств
5.
ManufacturerFax
string
Факс производителя лекарственных средств
6.
ManufacturerEmail
Да
string
Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
7.
LicNumber
Да
string
Номер лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения производителя лекарственных средств (или документа, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств)
8.
LicIssueDate
Да
date
Дата выдачи лицензии производителя лекарственных средств (документа)
9.
LicEndDate
Да
date
Срок действия лицензии производителя лекарственных средств (документа)
10.
NameOfAuthorized
Да
string
Наименование уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
11.
OfAuthorized
Да
string
Адрес места нахождения уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
12.
PhoneOfAuthorized
Да
string
Телефон уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
13.
FaxOfAuthorized
string
Факс уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
14.
EmailOfAuthorized
Да
string
Адрес электронной почты уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
15.
LastNameOfAuthorizedOfficer
Да
string
Фамилия уполномоченного лица
16.
FirstNameOfAuthorizedOfficer
Да
string
Имя уполномоченного лица
17.
MiddleNameOfAuthorizedOfficer
string
Отчество уполномоченного лица (при наличии)
18.
PostOfAuthorizedOfficer
Да
string
Должность уполномоченного лица
19.
PhoneOfAuthorizedOfficer
Да
string
Телефон уполномоченного лица
20.
FaxOfAuthorizedOfficer
string
Факс уполномоченного лица
21.
EmailOfAuthorizedOfficer
Да
string
Адрес электронной почты уполномоченного лица
22.
ManufacturerLastNameOfContactOfficer
Да
string
Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
23.
ManufacturerFirstNameOfContactOfficer
Да
string
Имя контактного лица производителя лекарственных средств
24.
ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer
string
Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
25.
ManufacturerPostOfContactOfficer
Да
string
Должность контактного лица производителя лекарственных средств
26.
ManufacturerPhoneOfContactOfficer
Да
string
Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
27.
ManufacturerFaxOfContactOfficer
string
Факс контактного лица производителя лекарственных средств
28.
ManufacturerEmailOfContactOfficer
Да
string
Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
29.
NumberDocument
Да
string
Номер документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики
30.
DateDocument
Да
date
Дата документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики
31.
NameAuthorized
Да
string
Наименование уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
32.
LocationAddressAuthorized
Да
string
Адрес места нахождения уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
33.
PostAddressAuthorized
Да
string
Почтовый адрес уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
34.
PhoneAuthorized
Да
string
Телефон уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
35.
FaxAuthorized
string
Факс уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
36.
EmailAuthorized
Да
string
Адрес электронной почты уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
37.
LastNameOfContactAuthorized
Да
string
Фамилия контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
38.
FirstNameOfContactAuthorized
Да
string
Имя контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
39.
MiddleNameOfContactAuthorized
string
Отчество контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии)
40.
PostOfContactAuthorized
Да
string
Должность контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
41.
PhoneOfContactAuthorized
Да
string
Телефон контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
42.
FaxOfContactAuthorized
string
Факс контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
43.
EmailOfContactAuthorized
Да
string
Адрес электронной почты контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
44.
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа


Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
FileID
guid
Идентификатор файла документа
2.
FileHash
string
Хэш файла документа
3.
IsAttach
boolean
Прилагается к заявлению
4.
DocumentName
string
Наименование документа
5.
FileName
string
Название файла документа


11. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ
ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДСТАВЛЕНИЮ
ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ
ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <2> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)
--------------------------------
<2> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
LegalForm
Да
string
Организационно-правовая форма
2.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя
3.
HolderShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4.
HolderLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
5.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адреса мест осуществления производственной деятельности производителя лекарственных средств
7.
HolderPhone
Да
string
Номер телефона заявителя
8.
HolderFax
string
Факс заявителя
9.
HolderEmail
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
10.
ManufacturerLastName
Да
string
Фамилия руководителя производителя лекарственных средств
11.
ManufacturerFirstName
Да
string
Имя руководителя производителя лекарственных средств
12.
ManufacturerMiddleName
string
Отчество руководителя производителя (при наличии)
13.
ManufacturerApplicantPost
Да
string
Наименование должности руководителя организации производителя лекарственных средств
14.
ManufacturerApplicantPhone
Да
string
Телефон руководителя производителя лекарственных средств
15.
ManufacturerApplicantFax
string
Факс руководителя производителя лекарственных средств
16.
ManufacturerApplicantEmail
Да
string
Адрес электронной почты руководителя производителя лекарственных средств
17.
ManufacturerLastNameOfContactOfficer
Да
string
Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
18.
ManufacturerFirstNameOfContactOfficer
Да
string
Имя контактного лица производителя лекарственных средств
19.
ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer
string
Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
20.
ManufacturerPostOfContactOfficer
Да
string
Должность контактного лица производителя лекарственных средств
21.
ManufacturerPhoneOfContactOfficer
Да
string
Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
22.
ManufacturerFaxOfContactOfficer
string
Факс контактного лица производителя лекарственных средств
23.
ManufacturerEmailOfContactOfficer
Да
string
Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
24.
LicNumber
Да
string
Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
25.
LicDate
Да
date
Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
26.
ExpirationDateOff
date
Дата окончания проверки производителя Министерством промышленности и торговли Российской Федерации
27.
NameOfProductionPlace
Да
string
Наименование производственных площадок с указанием производимого на них конкретного лекарственного препарата, стадии производства
28.
InformationOfMedicine
Да
string
Сведения о лекарственном препарате для медицинского применения, заявленного для получения документа CPP (лекарственная форма, дозировка, форма выпуска лекарственного препарата, комплектность)
29.
InformationOfStateRegistration
Да
string
Сведения о государственной регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации (номер и дата выдачи/дата переоформления регистрационного удостоверения, владелец регистрационного удостоверения)
30.
Countrylmporter
Да
string
Страна - импортер
31.
NameOfMedicine
Да
string
Наименование лекарственного препарата
32.
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа


Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
FileID
guid
Идентификатор файла документа
2.
FileHash
string
Хэш файла документа
3.
IsAttach
boolean
Прилагается к заявлению
4.
DocumentName
string
Наименование документа
5.
FileName
string
Название файла документа


12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДУБЛИКАТА
ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО
ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ
НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
2.
ManufacturerShortName
string
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
3.
ManufacturerCountry
Да
string
Страна производителя лекарственных средств
4.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
6.
ManufacturerPhone
Да
string
Номер телефона производителя лекарственных средств
7.
ManufacturerFax
string
Факс производителя лекарственных средств
8.
ManufacturerEmail
Да
string
Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
9.
LicNumber
Да
string
Номер лицензии на производство лекарственных средств
10.
LicIssueDate
Да
date
Дата выдачи лицензии на производство лекарственных средств
11.
LicEndDate
Да
date
Срок действия лицензии на производство лекарственных средств
12.
NameOfAuthorized
Да
string
Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию
13.
AddressOfAuthorized
Да
string
Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию
14.
PhoneOfAuthorized
Да
string
Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию
15.
FaxOfAuthorized
string
Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию
16.
EmailOfAuthorized
Да
string
Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию
17.
NumberConclusion
Да
string
Номер документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
18.
DateConclusion
Да
date
Дата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
19.
TermConclusion
Да
string
Срок действия документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
20.
NameRegulator
Да
string
Наименование регуляторного органа, выдавшего документ
21.
AddressRegulator
Да
string
Адрес регуляторного органа, выдавшего документ
22.
PhoneRegulator
Да
string
Телефон регуляторного органа, выдавшего документ
23.
FaxRegulator
string
Факс регуляторного органа, выдавшего документ
24.
EmailRegulator
Да
string
Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего документ
25.
ManufacturerLastNameOfContactOfficer
Да
string
Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
26.
ManufacturerFirstNameOfContactOfficer
Да
string
Имя контактного лица производителя лекарственных средств
27.
ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer
string
Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
28.
ManufacturerPostOfContactOfficer
Да
string
Должность контактного лица производителя лекарственных средств
29.
ManufacturerPhoneOfContactOfficer
Да
string
Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
30.
ManufacturerFaxOfContactOfficer
string
Факс контактного лица производителя лекарственных средств
31.
ManufacturerEmailOfContactOfficer
Да
string
Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
32.
LegalNameApplicant
string
Наименование организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
33.
CountryApplicant
string
Страна организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
34.
LegalAddressApplicant
string
Адрес местонахождения юридического лица - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
35.
PostAddressApplicant
string
Почтовый адрес организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
36.
PhoneApplicant
string
Телефон организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
37.
FaxApplicant
string
Факс организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
38.
EmailApplicant
string
Адрес электронной почты организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
39.
LastNameOfContactOfficerApplicant
string
Фамилия контактного лица организации - заявителя
40.
FirstNameOfContactOfficerApplicant
string
Имя контактного лица организации - заявителя
41.
MiddleNameOfContactOfficerApplicant
string
Отчество контактного лица организации - заявителя (при наличии)
42.
PostOfContactOfficerApplicant
string
Должность контактного лица организации - заявителя
43.
PhoneOfContactOfficerApplicant
string
Телефон контактного лица организации - заявителя
44.
FaxOfContactOfficerApplicant
string
Факс контактного лица организации - заявителя
45.
EmailOfContactOfficerApplicant
string
Адрес электронной почты контактного лица организации - заявителя


13. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ПРОЕКТА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЭКСПОРТ
ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ


Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом проектов разрешений)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Licenses (пакет проектов разрешений)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
License
Да
License
Проект разрешения
Блок повторяется для каждого проекта, входящего в пакет.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Licenses/License (проект разрешения)"


Таблица 3. Описание реквизитов блока Licenses/License (проект разрешения)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CNCategoryCode
Да
string
Код категории товара
2.
CNCategoryName
Да
string
Наименование категории товара
3.
LicenseNumber
Да
string
Номер проекта разрешения
4.
DateFrom
date
Начальная дата периода действия разрешения
5.
DateTo
date
Конечная дата периода действия разрешения
6.
LicOperation
Да
string
Тип операции.
Возможные значения:
1 - импорт,
2 - экспорт
7.
ContractNo
string
Номер контракта
8.
ContractDate
date
Дата подписания контракта
9.
HolderFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
10.
HolderIPFIO
string
Фамилия, имя, отчество
(при наличии)
(для индивидуального предпринимателя)
11.
HolderINN
string
ИНН заявителя
12.
HolderJuridicalAddress
string
Адрес местонахождения (для юридического лица).
Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
13.
HolderPasportSerIP
string
Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
14.
HolderPasportNumIP
string
Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
15.
HolderPasportVidanIP
string
Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
16.
HolderPasportDateVidanIP
date
Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
17.
RepresentName
Да
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего проект разрешения
18.
RepresentPost
Да
string
Должность лица, подписавшего проект разрешения
19.
RepresentPhone
string
Телефон заявителя
20.
DealerName
string
Наименование покупателя (для разрешения на экспорт).
Наименование продавца (для разрешения на импорт)
21.
DealerAddress
string
Адрес покупателя (для разрешения на экспорт).
Адрес продавца (для разрешения на импорт)
22.
CountryName7
string
Название страны назначения (для разрешения на экспорт).
Название страны отправления (для разрешения на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
23.
CountryAlpha27
string
Код альфа-2 страны назначения (для разрешения на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для разрешения на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
24.
DealerCountryName
string
Название страны покупателя (для разрешения на экспорт).
Название страны продавца (для разрешения на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
25.
DealerCountryAlpha2
string
Код альфа-2 страны покупателя (для разрешения на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для разрешения на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
26.
ContractCurrencyCode
string
Код валюты контракта.
Указывается цифровой код валюты по классификатору валют
27.
ContractCurrencyName
string
Наименование валюты контракта.
Указывается полное наименование валюты по классификатору валют
28.
CurrencyCost
decimal
Стоимость в валюте контракта
29.
StatCost
Да
decimal
Статистическая стоимость товара в долларах США
30.
OriginCountryName
string
Название страны происхождения
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
31.
OriginCountryAlpha2
string
Код альфа-2 страны происхождения.
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
32.
Quantity
decimal
Количество товара в основной единице измерения
33.
MeasureName
string
Наименование основной единицы измерения
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
34.
MeasureCode
string
Код основной единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
35.
AddQuantity
decimal
Количество в дополнительной единице измерения
36.
AddMeasureName
string
Наименование дополнительной единицы измерения
37.
AddMeasureCode
string
Код дополнительной единицы измерения
38.
NomenclatureCode
Да
string
Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
39.
NomenclatureDescription
Да
string
Описание товара
40.
AddInfo
string
Дополнительная информация
41.
UIN
Да
string
Уникальный идентификатор начисления
42.
DepartmentCode
Да
string
Код подразделения, в который подается проект разрешения
43.
DepartmentShortName
string
Наименование подразделения в которое подается проект разрешения






Приложение N 2
к Требованиям к форматам заявлений
и иных документов, необходимых для
предоставления государственных услуг,
в форме электронных документов


1. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ
ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ


Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом лицензий)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Requests (пакет лицензий)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Request
Да
Request
Лицензии. Блок повторяется для каждой лицензии, входящей в пакет.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Request (лицензия)"


Таблица 3. Описание реквизитов блока Request (лицензия)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CNCategoryCode
Да
string
Код категории товара
2.
CNCategoryName
Да
string
Наименование категории товара
3.
LicenseNo
Да
string
Номер лицензии
4.
DateFrom
date
Начальная дата периода действия лицензии
5.
DateTo
date
Конечная дата периода действия лицензии
6.
LicType
Да
string
Тип лицензии (разовая, генеральная, исключительная)
7.
LicOperation
Да
string
Тип операции (импорт, экспорт)
8.
ContractNo
string
Номер контракта
9.
ContractDate
date
Дата подписания контракта
10.
HolderFullName
string
Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
11.
HolderlPFIO
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
12.
HolderINN
string
ИНН заявителя
13.
HolderJuridicalAddress
string
Адрес местонахождения (для юридического лица).
Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
14.
HolderPassportSerialIP
string
Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
15.
HolderPassportNumberIP
string
Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
16.
HolderPassportAuthorityIP
string
Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
17.
HolderPassportlssueDateIP
date
Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
18.
DealerName
string
Наименование покупателя (для заявления на экспорт). Наименование продавца (для заявления на импорт)
19.
DealerAddress
string
Адрес покупателя (для заявления на экспорт).
Адрес продавца (для заявления на импорт)
20.
CountryName7
string
Название страны назначения (для заявления на экспорт).
Название страны отправления (для заявления на импорт)
21.
CountryAlpha27
string
Код альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт)
22.
DealerCountryName
string
Название страны покупателя (для заявления на экспорт).
Название страны продавца (для заявления на импорт)
23.
DealerCountryAlpha2
string
Код альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для заявления на импорт)
24.
ContractCurrencyCode
string
Код валюты контракта
25.
ContractCurrencyName
string
Наименование валюты контракта
26.
CurrencyCost
float
Стоимость в валюте контракта
27.
StatCost
Да
float
Статистическая стоимость товара в долларах США
28.
OriginCountryName
string
Название страны происхождения
29.
OriginCountryAlpha2
string
Код альфа-2 страны происхождения
30.
Quantity
float
Количество товара в основной единице измерения
31.
MeasureName
string
Наименование основной единицы измерения
32.
MeasureCode
string
Код основной единицы измерения
33.
AddQuantity
float
Количество в дополнительной единице измерения
34.
AddMeasureName
string
Наименование дополнительной единицы измерения
35.
AddMeasureCode
string
Код дополнительной единицы измерения
36.
CNCode
Да
string
Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
37.
CNDescription
Да
string
Описание товара
38.
AddInfo
string
Дополнительная информация
39.
UIN
Да
string
Уникальный идентификатор начисления
40.
DepartmentCode
Да
string
Код подразделения, оформившего лицензию
41.
DepartmentShortName
string
Наименование подразделения, оформившего лицензию
42.
Reason
Document
Документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии.
Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)"
43.
Addendum
Item
Приложение к заявлению.
Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)"
44.
BlankSerial
string
Серия бланка
45.
BlankNo
string
Номер бланка
46.
BlankType
string
Тип бланка (оригинал/дубликат)
47.
FormDate
date
Дата оформления лицензии
48.
SignPersonName
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица, подписавшего лицензию
49.
SignPersonPost
string
Должность уполномоченного лица, подписавшего лицензию


Таблица 4. Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Authority
Да
string
Организация, выдавшая документ
2.
DocName
Да
string
Наименование документа
3.
DocNo
string
Номер документа
4.
DocDate
date
Дата документа


Таблица 5. Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PositionNumber
Да
integer
Номер позиции (строки товара)
2.
CommodityName
Да
string
Описание товара
3.
Cost
Да
float
Стоимость товара в валюте контракта
4.
LicAddendumMeasureItems
Item
Количество товара в различных единицах измерения.
Блок повторяется для каждого количества товара в указанной единице измерения. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)"


Таблица 6. Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Quantity
Да
float
Количество товара
2.
MeasureName
Да
string
Наименование единицы измерения
3.
MeasureCode
Да
string
Код единицы измерения


2. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ
ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной лицензией)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (лицензия)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
KindOfActivity
Да
string
Вид деятельности
2.
LicNumber
Да
string
Номер лицензии
3.
LicDate
Да
date
Дата лицензии
4.
LicenseeLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование лицензиата
5.
LicenseeShortName
Да
string
Сокращенное наименование лицензиата (при наличии)
6.
LicenseeOGRN
Да
string
ОГРН лицензиата
7.
LicenseeINN
Да
string
ИНН лицензиата
8.
LicenseeLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения лицензиата
9.
KindOfWorkPlaces
Да
Item
Места осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)". Блок повторяется для каждого места осуществления лицензируемого вида деятельности
10.
LicEndDate
string
Дата окончания срока действия лицензии
11.
OrderNumber
Да
string
Номер приказа Минпромторга России
12.
OrderDate
Да
date
Дата приказа Минпромторга России


Таблица 3. Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfActivityAddress
Да
string
Место осуществления лицензируемого вида деятельности
2.
KindOfWorks
Да
Item
Виды выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждого вида работ


Таблица 4. Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
KindOfWork
Да
string
Вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности
2.
Nomenclature
string
Номенклатура


3. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ
ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ,
УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ, ВОЗОБНОВЛЕНИИ И ПРЕКРАЩЕНИИ
ДЕЙСТВИЯ ТАКОЙ ЛИЦЕНЗИИ


Таблица 1. Описание реквизитов уведомления
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита заявления на выдачу лицензии
1
2
3
4
5
1.
RequestNo
Да
string
Номер лицензии (заявления на выдачу лицензии)
2.
NoticeType
Да
string
Тип уведомления:
- отказ в выдаче лицензии;
- приостановление действия лицензии;
- возобновление действия лицензии;
- прекращение действия лицензии
3.
NoticeDate
Да
string
Дата уведомления
4.
LicenseType
Да
string
Тип лицензии: разовая, генеральная, исключительная
5.
SignPersonName
Да
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя, подписавшего уведомление
6.
SignPersonPost
Да
string
Должность руководителя, подписавшего уведомление
7.
EmployeeFIO
Да
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) исполнителя
8.
EmployeePhone
Да
string
Телефон исполнителя
9.
DepartmentName
Да
string
Наименование подразделения, сформировавшего уведомление
10.
DepartmentCode
Да
string
Код подразделения, сформировавшего уведомление
11.
HolderINN
Да
string
ИНН заявителя
12.
HolderName
Да
string
Наименование организации заявителя (для юридических лиц) или фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
13.
Comment
Да
string
Текст уведомления


4. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ
В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в предоставлении лицензии на отдельные виды деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в предоставлении лицензии на отдельные виды деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя
2.
HolderShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3.
HolderOGRN
Да
string
ОГРН заявителя
4.
HolderINN
Да
string
ИНН заявителя
5.
HolderLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
6.
OrderNumber
Да
string
Номер приказа Минпромторга России
7.
OrderDate
Да
date
Дата приказа Минпромторга России
8.
KindOfWorkPlaces
Да
Item
Заявленные адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (заявленный адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого адреса
9.
DeclineReasons
Да
Item
Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитного блока DeclineReasons/Item (причины отказа)". Блок повторяется для каждой причины


Таблица 3. Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (заявленный адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfActivityAddress
Да
string
Заявленный адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
2.
KindOfWorks
Да
Item
Заявленные виды работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (заявленный вид работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждого вида работ


Таблица 4. Описание реквизитов блока DeclineReasons/Item (причины отказа)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
DeclineReason
Да
string
Причины отказа


Таблица 5. Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (заявленный вид работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
KindOfWork
Да
string
Заявленный вид работы, составляющей лицензируемый вид деятельности
2.
Nomenclature
string
Номенклатура


5. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПРИЗНАНИИ
ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным свидетельством о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (свидетельство о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
DocNumber
Да
string
Номер свидетельства
2.
DocDate
Да
date
Дата выдачи свидетельства
3.
DocEndDate
Да
date
Дата окончания действия свидетельства
4.
OrganizationFullName
Да
string
Полное наименование организации
5.
OrganizationLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения организации
6.
KindOfltems
Да
string
Перечень объектов, материалов и веществ
7.
KindOfWork
Да
string
Перечень видов деятельности


6. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ДЛИТЕЛЬНОСТИ
ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРОВ (РАБОТ, УСЛУГ)


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг))
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заключение)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
DocNumber
Да
string
Номер заключения
2.
TaxpayerFullName
Да
string
Полное наименование налогоплательщика-изготовителя
3.
LocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения
4.
INN
Да
string
ИНН
5.
OKPO
Да
string
ОКПО
6.
Item
Да
string
Наименование товара (работы, услуги)
7.
OKP
Да
string
Код ОКП (ОКВЭД)
8.
ContractNumber
Да
string
Номер контракта (договора)
9.
ContractDate
Да
date
Дата контракта (договора)
10.
ProductionTime
Да
string
Срок изготовления


7. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ВЫПИСКИ ИЗ БАЛАНСА
ОРГАНИЗАЦИИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (РАСПРОСТРАНИТЕЛЯ)


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-производителя (распространителя))
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-производителя (распространителя))
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование организации-производителя (распространителя)
2.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес места нахождения - производителя (распространителя)
3.
DocYear
Да
string
Год выписки
4.
Doc
Да
string
Выписка из баланса
5.
DocTypes
Да
item
Строки приложения к выписке. Блок повторяется для каждой строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя)). Блок повторяется для каждой строки


Таблица 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя))
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ItemID
Да
string
Код строки
2.
ItemName
Да
string
Наименование взрывчатого материала
3.
ItemUnit
Да
string
Единица измерения
4.
ItemQuantity
Да
string
Общее количество
5.
ItemQ1
Да
string
1 квартал
6.
ItemQ2
Да
string
2 квартал
7.
ItemQ3
Да
string
3 квартал
8.
ItemQ4
Да
string
4 квартал
9.
ItemConsumerName
Да
string
Наименование потребителя
10.
ItemConsumerAddress
Да
string
Адрес потребителя
11.
ItemDocNumber
Да
string
Учетный номер выписки из баланса


8. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ВЫПИСКИ
ИЗ БАЛАНСА ОРГАНИЗАЦИИ-ПОТРЕБИТЕЛЯ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-потребителя)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-потребителя)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ConsumerLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование организации-потребителя
2.
ConsumerLocationAddress
Да
string
Адрес места нахождения организации-потребителя
3.
DocYear
Да
string
Год выписки
4.
Doc
Да
string
Выписка из баланса
5.
DocTypes
Да
Item
Строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя). Блок повторяется для каждой строки


Таблица 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ItemID
Да
string
Код строки
2.
ItemName
Да
string
Наименование взрывчатого материала
3.
ItemUnit
Да
string
Единица измерения
4.
ItemQuantity
Да
string
Общее количество
5.
ItemQ1
Да
string
1 квартал
6.
ItemQ2
Да
string
2 квартал
7.
ItemQ3
Да
string
3 квартал
8.
ItemQ4
Да
string
4 квартал
9.
ItemSupplierName
Да
string
Наименование поставщика
10.
ItemDocNumber
Да
string
Учетный номер выписки из баланса


9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО
СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
NumberLoc
Да
string
Номер документа
2.
DateLoc
Да
date
Дата выдачи документа
3.
NameUserRegistrationCertificate
Да
string
Держатель или владелец регистрационного удостоверения
4.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
5.
ManufacturerShortName
string
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
6.
NameMedicine
Да
string
Наименование лекарственного средства
7.
DosageForm
Да
string
Лекарственная форма
8.
FissilePharmaceuticalSubstances
Да
string
Фармацевтические субстанции в одной дозе производителя
9.
AmountFissilePharmaceuticalSubstances
Да
string
Количество фармацевтических субстанций в одной дозе производителя
10.
MethodReceivingSubstance
string
Метод получения фармацевтической субстанции
11.
ProductionSubstances
Item
Производство фармацевтической субстанции. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии
12.
NumberRegistrationCertificate
string
Номер регистрационного удостоверения
13.
DateRegistrationCertificate
date
Дата выдачи регистрационного удостоверения
14.
InformationInclusionStateRegister
string
Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
15.
ReadyForms
Item
Производство готовой формы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии
16.
NumberRegistrationCertificateReadyForm
string
Номер регистрационного удостоверения
17.
DateRegistrationCertificateReadyForm
date
Дата выдачи регистрационного удостоверения
18.
LicNumber
Да
string
Номер лицензии на производство лекарственных средств
19.
LicIssueDate
Да
date
Дата выдачи лицензии
20.
NameLoc
Да
string
Наименование органа, выдавшего заключение
21.
AddressLoc
Да
string
Адрес органа, выдавшего заключение
22.
PhoneLoc
Да
string
Телефон органа, выдавшего заключение
23.
FaxLoc
string
Факс органа, выдавшего заключение
24.
PeriodLoc
Да
date
Срок действия заключения


Таблица 3. Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
StageTechnologicalProcess
Да
string
Стадия технологического процесса
2.
Country
Да
string
Страна
3.
NamePlatform
Да
string
Наименование площадки


Таблица 4. Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
StageTechnologicalProcess
Да
string
Стадия технологического процесса
2.
Country
Да
string
Страна
3.
NamePlatform
Да
string
Наименование площадки


10. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,
ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,
В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <3> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)
--------------------------------
<3> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
NumberCPP
Да
string
Номер документа CPP (Certificate of a pharmaceutical product - паспорт лекарственного препарата)
2.
CountryExport
Да
string
Страна-экспортер
3.
Countrylmporter
Да
string
Страна-импортер
4.
NameOfMedicine
Да
string
Торговое наименование лекарственного препарата
5.
DosageForm
Да
string
Форма выпуска лекарственного препарата
6.
Dosage
Да
string
Дозировка лекарственного препарата
7.
FissilePharmaceuticalSubstances
Да
string
Активные фармацевтические субстанции в одной дозе лекарственного препарата
8.
AmountFissilePharmaceuticalSubstances
Да
string
Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе лекарственного препарата
9.
FullComposition
Да
string
Полный состав с указанием вспомогательных веществ
10.
WhetherMedicinalExportCountry
string
Допущен ли лекарственный препарат к обращению в стране-экспортере? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет
11.
WhetherActuallyMedicinalExportCountry
string
Реализуется ли фактически данный лекарственный препарат в стране-экспортере в настоящее время? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет
12.
NumberRegistrationCertificate
string
Номер регистрационного удостоверения
13.
DateRegistrationCertificate
date
Дата выдачи (дата переоформления) регистрационного удостоверения
14.
LegalFullNameCertificate
string
Полное официальное наименование производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
15.
AddressUserRegistrationCertificate
string
Адрес местонахождения производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
16.
StatusHolderRegistrationCertificate
string
Статус держателя регистрационного удостоверения Возможные варианты: а) производитель лекарственного препарата, б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией, в) не участвует ни в том, ни в другом
17.
ManufacturerLegalFullName
string
Полное официально наименование производителя, выпускающего данный лекарственный препарат
18.
ManufacturerShortName
string
Сокращенное наименование производителя, выпускающего лекарственный препарат (при наличии)
19.
AddressProducer
string
Адрес производственной площадки производителя, выпускающего данный лекарственный препарат
20.
ShortJustificationDecisionon
string
Прилагается ли краткое обоснование решения о регистрации к данному документу? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет.
21.
WhetherlnformationIsApprovedCompleteCorresponding
string
Является ли представленная в приложении информация о препарате утвержденной, полной и соответствующей регистрационным документам? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Не предоставлена
22.
NameApplicantNotHolder
string
Наименование заявителя на получение документа CPP, если он не является держателем регистрационного удостоверения
23.
AddressApplicantNotHolder
string
Адрес заявителя на получение документа CPP, если он не является держателем регистрационного удостоверения
24.
NameApplicant
string
Наименование заявителя на выдачу документа CPP
25.
AddressApplicant
string
Адрес заявителя на выдачу документа CPP
26.
StatusNameApplicant
string
Статус заявителя на выдачу документа CPP. Возможные варианты: а) производитель лекарственного препарата, б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией, в) не участвует ни в том, ни в другом
27.
ReasonLackRegistrationCertificate
string
Причина отсутствия регистрационного удостоверения на препарат. Возможные варианты: 1 - Не требовалось; 2 - Не запрашивалось; 3 - На рассмотрении; 4 - Отказано в выдаче
28.
Notes
string
Примечания
29.
WhetherOrganizeChecksEnterprise
string
Организует ли орган, выдавший документ CPP, периодические проверки предприятия (производственного участка), выпускающего лекарственный препарат? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Нет необходимости
30.
FrequencyPlannedInspections
string
Периодичность плановых проверок
31.
WhetherInspectionProducer
string
Проводилась ли проверка производителя данного лекарственного препарата? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет
32.
WhetherCorrespondRooms
string
Соответствуют ли помещения, оборудование и производственные процессы требованиям Правил надлежащей производственной практики? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Нет необходимости
33.
WhetherSatisfies
string
Удовлетворяет ли орган, выдавший документ CPP, представленная заявителем информация требованиям ко всем аспектам производства лекарственного препарата? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет
34.
NameCPP
Да
string
Наименование органа, выдавшего документ CPP
35.
AddressCPP
Да
string
Адрес органа, выдавшего документ CPP
36.
PhoneCPP
Да
string
Телефон органа, выдавшего документ CPP
37.
FaxCPP
string
Факс органа, выдавшего документ CPP
38.
PeriodCPP
Да
date
Срок действия документа CPP


11. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ
УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование производителя
2.
ManufacturerShortName
Да
string
Сокращенное наименование производителя (при наличии)
3.
ManufacturerCompanyName
string
Фирменное наименование производителя
4.
ManufacturerOGRN
Да
string
ОГРН производителя
5.
ManufacturerINN
Да
string
ИНН производителя
6.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности производителя с
7.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя
8.
OrderNumber
Да
string
Номер заявления
9.
OrderDate
Да
date
Дата подачи заявления
10.
Offence
Да
string
Нарушения


12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <4> (далее - Правила надлежащей производственной практики)
--------------------------------
<4> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заключение о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ManufacturerType
Да
string
Вид производителя. Возможные варианты: 1 - Российский, 2 - Иностранный.
2.
Number
Да
string
Номер заключения
3.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
4.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
6.
DateConclusion
Да
string
Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
7.
NumberConclusion
Да
string
Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
8.
DateInspection
Да
string
Дата проведения инспектирования производителя лекарственных средств
9.
Aseptically
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, приготовленная асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - жидкие лекарственные формы большого объема, 2 - жидкие лекарственные формы малого объема, 3 - дисперсии, 4 - лиофилизаты, 5 - твердые лекарственные формы и имплантаты, 6 - мягкие лекарственные формы, 7 - прочая продукция, 8 - отсутствует
10.
FinishSterilization
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, подвергающаяся финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - жидкие лекарственные формы большого объема, 2 - жидкие лекарственные формы малого объема, 3 - твердые лекарственные формы и имплантаты, 4 - мягкие лекарственные формы, 5 - прочая продукция, лекарственные формы, 6 - отсутствует
11.
SterileControl
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
12.
UnsterileProducts
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - капсулы в твердой оболочке, 2 - капсулы в мягкой оболочке, 3 - жевательные лекарственные формы, 4 - импрегнированные лекарственные формы, 5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения, 6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, 7 - медицинские газы, 8 - прочие твердые лекарственные формы, 9 - препараты, находящиеся под давлением, 10 - генераторы радионуклидов, 11 - мягкие лекарственные формы, 12 - свечи (суппозитории), 13 - таблетки, 14 - трансдермальные пластыри, 15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения, 16 - прочая продукция, лекарственные формы, 17 - отсутствует
13.
UnsterileControl
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
14.
BiologicalProducts
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция. Возможные варианты: 1 - продукты крови, 2 - иммунологическая продукция, 3 - продукты на основе соматических клеток, 4 - генотерапевтические продукты, 5 - продукты тканевой инженерии, 6 - биотехнологическая продукция, 7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 8 - прочая продукция, 9 - отсутствует
15.
BiologicalControl
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция. Выпускающий контроль качества (перечень типов продукции). Возможные варианты: 1 - продукты крови, 2 - иммунологическая продукция, 3 - продукты на основе соматических клеток, 4 - генотерапевтические продукты, 5 - продукты тканевой инженерии, 6 - биотехнологическая продукция, 7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 8 - прочая продукция, 9 - отсутствует
16.
Production
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Производство. Возможные варианты: 1 - растительная продукция, 2 - гомеопатическая продукция, 3 - прочая продукция, 4 - отсутствует
17.
SterilizationSubstance
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Стерилизация активных веществ, вспомогательных веществ, готовой продукции. Возможные варианты: 1 - фильтрация, 2 - сухожаровая стерилизация, 3 - стерилизация паром, 4 - химическая стерилизация, 5 - стерилизация гамма-излучением, 6 - стерилизация электронным излучением, 7 - отсутствует
18.
Other
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Прочее. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
19.
PrimaryPackaging
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Первичная (внутренняя) упаковка. Возможные варианты: 1 - капсулы в твердой оболочке, 2 - капсулы в мягкой оболочке, 3 - жевательные лекарственные формы, 4 - импрегнированные лекарственные формы, 5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения, 6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, 7 - медицинские газы, 8 - прочие твердые лекарственные формы, 9 - препараты, находящиеся под давлением, 10 - генераторы радионуклидов, 11 - мягкие лекарственные формы, 12 - свечи (суппозитории), 13 - таблетки, 14 - трансдермальные пластыри, 15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения, 16 - прочая продукция, лекарственные формы, 17 - отсутствует
20.
SecondaryPackaging
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Вторичная (потребительская) упаковка. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
21.
OtherControl
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
22.
MicrobiologicalTesting
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Микробиологическое тестирование. Возможные варианты: 1 - стерильность, 2 - нестерильность
23.
ChemicalTesting
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Химическое (физическое) тестирование. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
24.
OtherBiological
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Биологическое тестирование. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
25.
ImportDrug
string
Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Контроль качества импортируемой лекарственной продукции. Возможные варианты: 1 - микробиологическое тестирование - стерильность, 2 - микробиологическое тестирование - нестерильность, 3 - химическое (физическое) тестирование, 4 - биологическое тестирование, 5 - отсутствует
26.
DrugControl
string
Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Выпускающий контроль (сертификация серий) импортируемой продукции. Возможные варианты: 1 - стерильная продукция, приготовленная асептическим путем, 2 - стерильная продукция, подвергающаяся финишной стерилизации, 3 - нестерильная продукция, 4 - биологическая лекарственная продукция, продукты крови, 5 - биологическая лекарственная продукция, иммунологическая продукция, 6 - биологическая лекарственная продукция, продукты на основе соматических клеток, 7 - биологическая лекарственная продукция, генотерапевтические продукты, 8 - биологическая лекарственная продукция, продукты тканевой инженерии, 9 - биологическая лекарственная продукция, биотехнологическая продукция, 10 - биологическая лекарственная продукция, продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 11 - прочая продукция, 12 - отсутствует
27.
ImportControl
string
Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Прочая деятельность по импорту (ввозу). Возможные варианты: 1 - площадка физического импорта (ввоза), 2 - импорт промежуточного продукта, подвергающегося дальнейшей обработке, 3 - прочее
28.
MedicinalProducts
Item
Ограничения или пояснительные заметки, касающиеся области применения сертификата; перечень лекарственных средств, в отношении которого производилось инспектирование. Описание блока приведено в Таблице 3. Описание реквизитов блока MedicinalProduct/Item (Лекарственная продукция). Блок повторяется для каждой лекарственной продукции


Таблица 3. Описание реквизитов блока MedicinalProduct/Item (лекарственная продукция)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Stage
Да
string
Стадия
2.
TradeName
Да
string
Торговое наименование
3.
InternationalNonproprietary
Да
string
Международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование лекарственного препарата/фармацевтической субстанции
4.
DosageForm
Да
string
Лекарственная форма, дозировка (если применимо)


13. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ
ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО
ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ
НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, содержащее сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
2.
ManufacturerShortName
string
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
3.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
4.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
5.
DeclineReasons
Да
item
Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины
6.
OrderDate
Да
date
Дата приказа Минпромторга России
7.
OrderNumber
Да
string
Номер приказа Минпромторга России


Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
DeclineReason
Да
string
Причина отказа


14. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ
В ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА
СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <5> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)
--------------------------------
<5> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
2.
ManufacturerShortName
string
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
3.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
4.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адреса места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
5.
DeclineReasons
Да
item
Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины


Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
DeclineReason
Да
string
Причина отказа


15. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ
УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя
2.
HolderPostAddress
Да
string
Почтовый адрес заявителя
3.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование производителя
4.
ManufacturerShortName
string
Сокращенное наименование производителя (при наличии)
5.
ManufacturerCompanyName
string
Фирменное наименование производителя
6.
Manufacturer-LocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя
7.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности (адрес производственной площадки)
8.
OrderDate
Да
date
Дата подачи заявления
9.
OrderNumber
Да
string
Номер заявления
10.
Offence
Да
string
Нарушения


16. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ
ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <6> (далее - Правила надлежащей производственной практики))
--------------------------------
<6> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя
2.
HolderPostAddress
Да
string
Почтовый адрес заявителя
3.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
4.
ManufacturerShortName
string
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
5.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
7.
DeclineReasons
Да
item
Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины
8.
OrderDate
Да
date
Дата приказа Минпромторга России
9.
OrderNumber
Да
string
Номер приказа Минпромторга России


Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
DeclineReason
Да
string
Причина отказа


17. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРЕКРАЩЕНИИ
ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ


Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о прекращении действия лицензии)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о прекращении действия лицензии)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
OrderDate
Да
date
Дата приказа Минпромторга России
2.
OrderNumber
Да
string
Номер приказа Минпромторга России
3.
CessationDate
Да
date
Дата прекращения действия лицензии
4.
LicenseNumber
Да
string
Номер лицензии
5.
LicenseDate
Да
date
Дата выдачи лицензии
6.
NameOfAuthorized
Да
string
Наименование органа, выдавшего лицензию
7.
KindOfActivity
Да
string
Вид деятельности
8.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
9.
ManufacturerShortName
Да
string
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
10.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
11.
ManufacturerOGRN
Да
string
ОГРН производителя лекарственных средств
12.
ManufacturerINN
string
ИНН производителя лекарственных средств
13.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств


18. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ РАЗРЕШЕНИЯ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ
ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ


Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом разрешений)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла


Таблица 2. Описание реквизитов блока Licenses (пакет разрешений)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
License
Да
Request
Разрешения. Блок повторяется для каждого разрешения, входящего в пакет.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока License (разрешение)"


Таблица 3. Описание реквизитов блока License (разрешение)
N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CNCategoryCode
Да
string
Код категории товара
2.
CNCategoryName
Да
string
Наименование категории товара
3.
LicenseNumber
Да
string
Номер разрешения
4.
DateFrom
date
Начальная дата периода действия разрешения
5.
DateTo
date
Конечная дата периода действия разрешения
6.
LicOperation
Да
string
Тип операции.
Возможные значения:
1 - импорт,
2 - экспорт
7.
ContractNo
string
Номер контракта
8.
ContractDate
date
Дата подписания контракта
9.
HolderFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
10.
HolderIPFIO
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
11.
HolderINN
string
ИНН заявителя
12.
HolderJuridicalAddress
string
Адрес местонахождения (для юридического лица).
Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
13.
HolderPasportSerIP
string
Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
14.
HolderPasportNumIP
string
Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
15.
HolderPasportVidanIP
string
Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
16.
HolderPasportDateVidanIP
date
Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
17.
DealerName
string
Наименование покупателя (для разрешения на экспорт).
Наименование продавца (для разрешения на импорт)
18.
DealerAddress
string
Адрес покупателя (для разрешения на экспорт).
Адрес продавца (для разрешения на импорт)
19.
CountryName7
string
Название страны назначения (для разрешения на экспорт).
Название страны отправления (для разрешения на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
20.
CountryAlpha27
string
Код альфа-2 страны назначения (для разрешения на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для разрешения на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
21.
DealerCountryName
string
Название страны покупателя (для разрешения на экспорт).
Название страны продавца (для разрешения на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
22.
DealerCountryAlpha2
string
Код альфа-2 страны покупателя (для разрешения на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для разрешения на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
23.
ContractCurrencyCode
string
Код валюты контракта.
Указывается цифровой код валюты по классификатору валют
24.
ContractCurrencyName
string
Наименование валюты контракта.
Указывается полное наименование валюты по классификатору валют
25.
CurrencyCost
decimal
Стоимость в валюте контракта
26.
StatCost
Да
decimal
Статистическая стоимость товара в долларах США
27.
OriginCountryName
string
Название страны происхождения.
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
28.
OriginCountryAlpha2
string
Код альфа-2 страны происхождения.
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
29.
Quantity
decimal
Количество товара в основной единице измерения
30.
MeasureName
string
Наименование основной единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
31.
MeasureCode
string
Код основной единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
32.
AddQuantity
decimal
Количество в дополнительной единице измерения
33.
AddMeasureName
string
Наименование дополнительной единицы измерения
34.
AddMeasureCode
string
Код дополнительной единицы измерения
35.
NomenclatureCode
Да
string
Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
36.
NomenclatureDescription
Да
string
Описание товара
37.
AddInfo
string
Дополнительная информация
38.
RepresentName
Да
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего проект разрешения
39.
RepresentPost
Да
string
Должность лица, подписавшего проект разрешения
40.
RepresentPhone
string
Телефон заявителя
41.
FormDate
date
Дата оформления разрешения
42.
SignPersonName
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица, подписавшего разрешение
43.
SignPersonPost
string
Должность уполномоченного лица, подписавшего разрешение
44.
BlankSer
string
Серия бланка
45.
BlankNum
string
Номер бланка
46.
BlankType
string
Тип бланка (оригинал/дубликат)
47.
DepartmentCode
Да
string
Код подразделения, оформившего разрешение
48.
DepartmentShortName
string
Наименование подразделения, оформившего разрешение


    

    
        








    







                    

                    



                

                

                    

                    

Популярные статьи и материалы



    
    
N 400-ФЗ от 28.12.2013
ФЗ о страховых пенсиях

    
    
N 69-ФЗ от 21.12.1994
ФЗ о пожарной безопасности

    
    
N 40-ФЗ от 25.04.2002
ФЗ об ОСАГО

    
    
N 273-ФЗ от 29.12.2012
ФЗ об образовании

    
    
N 79-ФЗ от 27.07.2004
ФЗ о государственной гражданской службе

    
    
N 275-ФЗ от 29.12.2012
ФЗ о государственном оборонном заказе

    
    
N2300-1 от 07.02.1992 ЗППП
О защите прав потребителей

    
    
N 273-ФЗ от 25.12.2008
ФЗ о противодействии коррупции

    
    
N 38-ФЗ от 13.03.2006
ФЗ о рекламе

    
    
N 7-ФЗ от 10.01.2002
ФЗ об охране окружающей среды

    
    
N 3-ФЗ от 07.02.2011
ФЗ о полиции

    
    
N 402-ФЗ от 06.12.2011
ФЗ о бухгалтерском учете

    
    
N 135-ФЗ от 26.07.2006
ФЗ о защите конкуренции

    
    
N 99-ФЗ от 04.05.2011
ФЗ о лицензировании отдельных видов деятельности

    
    
N 14-ФЗ от 08.02.1998
ФЗ об ООО

    
    
N 223-ФЗ от 18.07.2011
ФЗ о закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц

    
    
N 2202-1 от 17.01.1992
ФЗ о прокуратуре

    
    
N 127-ФЗ 26.10.2002
ФЗ о несостоятельности (банкротстве)

    
    
N 152-ФЗ от 27.07.2006
ФЗ о персональных данных

    
    
N 44-ФЗ от 05.04.2013
ФЗ о госзакупках

    
    
N 229-ФЗ от 02.10.2007
ФЗ об исполнительном производстве

    
    
N 53-ФЗ от 28.03.1998
ФЗ о воинской службе

    
    
N 395-1 от 02.12.1990
ФЗ о банках и банковской деятельности

    
    
ст. 333 ГК РФ
Уменьшение неустойки

    
    
ст. 317.1 ГК РФ
Проценты по денежному обязательству

    
    
ст. 395 ГК РФ
Ответственность за неисполнение денежного обязательства

    
    
ст 20.25 КоАП РФ
Уклонение от исполнения административного наказания

    
    
ст. 81 ТК РФ
Расторжение трудового договора по инициативе работодателя

    
    
ст. 78 БК РФ
Предоставление субсидий юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, физическим лицам

    
    
ст. 12.8 КоАП РФ
Управление транспортным средством водителем, находящимся в состоянии опьянения, передача управления транспортным средством лицу, находящемуся в состоянии опьянения

    
    
ст. 161 БК РФ
Особенности правового положения казенных учреждений

    
    
ст. 77 ТК РФ
Общие основания прекращения трудового договора

    
    
ст. 144 УПК РФ
Порядок рассмотрения сообщения о преступлении

    
    
ст. 125 УПК РФ
Судебный порядок рассмотрения жалоб

    
    
ст. 24 УПК РФ
Основания отказа в возбуждении уголовного дела или прекращения уголовного дела

    
    
ст. 126 АПК РФ
Документы, прилагаемые к исковому заявлению

    
    
ст. 49 АПК РФ
Изменение основания или предмета иска, изменение размера исковых требований, отказ от иска, признание иска, мировое соглашение

    
    
ст. 125 АПК РФ
Форма и содержание искового заявления