В соответствии с п. 5.5 Положения о Федеральной службе государственной статистики, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2008 г. N 420, и во исполнение федерального плана статистических работ приказываю:

1. Утвердить представленные Министерством промышленности и торговли Российской Федерации прилагаемые формы федерального статистического наблюдения с указаниями по их заполнению, сбор и обработка данных по которым осуществляются Минпромторгом России, и ввести их в действие:

квартальную с отчета за II квартал 2009 года:

N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства";

полугодовую с отчета за I полугодие 2009 года, годовую с отчета за 2009 год:

N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)".

2. Установить предоставление данных по указанным в п. 1 настоящего Приказа формам федерального статистического наблюдения в адреса и сроки, установленные в формах.

3. С введением указанного в п. 1 настоящего Приказа статистического инструментария признать утратившими силу Постановления Госкомстата России от 30 июня 2000 г. N 56 и от 30 сентября 2002 г. N 187.

Временно исполняющий обязанности

руководителя Росстата

К.Э.ЛАЙКАМ

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

│ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ │

│ Нарушение порядка представления статистической информации, а равно │

│ представление недостоверной статистической информации влечет │

│ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации│

│ об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также │

│ статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1 │

│ "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной │

│ статистической отчетности" │

│ ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ │

│ СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДСТВЕ, ОТГРУЗКЕ И ЦЕНАХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА │

│ за _________ 20__ г. │

│ (квартал) │

┌───────────────────────────────┬──────────────┐ ┌──────────────────────┐

│ Предоставляют: │ Сроки │ │ Форма N 2-ЛЕК (пром) │

│ │предоставления│ └──────────────────────┘

├───────────────────────────────┼──────────────┤

│юридические лица, │ на 20 день │ Приказ Росстата:

│осуществляющие производство │ после │ Об утверждении формы

│лекарственных средств: │ отчетного │ от 14.05.2009 N 81

│ - Министерству │ периода │ О внесении изменений

│ промышленности и торговли │ │ (при наличии)

│ Российской Федерации │ │ от ____________ N __

│ (109074, г. Москва, │ │ от ____________ N __

│ Китайгородский проезд, │ │

│ д. 7.) │ │ ┌──────────────────────┐

│ │ │ │ Квартальная │

└───────────────────────────────┴──────────────┘ └──────────────────────┘

│Наименование отчитывающейся организации _________________________________│

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Почтовый адрес __________________________________________________________│

├────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ Код │ Код │

│ формы ├──────────────────────┬──────────────────┬──────────────────┤

│ по ОКУД │ отчитывающейся │ │ │

│ │ организации │ │ │

│ │ по ОКПО │ │ │

├────────────┼──────────────────────┼──────────────────┼──────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │

│ 0610032 │ │ │ │

└────────────┴──────────────────────┴──────────────────┴──────────────────┘

┌────────────────┬───────┬────┬──────────────┬─────────────────────────────────┬────────────────────────────────┐

│ Наименование │ Код │Код │ Единица │ Произведено продукции │ Отгружено продукции │

│ продукции <*> │строки │ОКП │ измерения │ за отчетный квартал │ за отчетный квартал │

│ │ │ ├────────┬─────┼────────┬────────────┬───────────┼────────┬───────────┬───────────┤

│ │ │ │наиме- │код │в нату- │в стои- │ средняя │в нату- │в стои- │средняя │

│ │ │ │нование │по │ральном │мостном │ цена за │ральном │мостном │цена за │

│ │ │ │ │ОКЕИ │выра- │выражении │ единицу │выраже- │выражении │единицу │

│ │ │ │ │ │жении │в фактиче- │продукции, │нии │в факти- │продукции, │

│ │ │ │ │ │ │ских ценах │ руб. (гр. │ │ческих │руб. │

│ │ │ │ │ │ │(без НДС │7 : гр. 6) │ │отпускных │(гр. 10 : │

│ │ │ │ │ │ │и акцизов), │ │ │ценах (без │гр. 9) │

│ │ │ │ │ │ │тыс. руб. │ │ │НДС и │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │акцизов), │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. руб. │ │

├────────────────┼───────┼────┼────────┼─────┼────────┼────────────┼───────────┼────────┼───────────┼───────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

└────────────────┴───────┴────┴────────┴─────┴────────┴────────────┴───────────┴────────┴───────────┴───────────┘

--------------------------------

<*> Знаком "*" отмечаются наименования, входящие в Перечень

жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный

распоряжением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2007 г. N

376-р.

Должностное лицо,

ответственное за предоставление

статистической информации (лицо,

уполномоченное предоставлять

статистическую информацию от

имени юридического лица) ___________ _________________ _________

(должность) (Ф.И.О.) (подпись)

___________ "__" ___ 20__ год

(номер (дата составления

контактного документа)

телефона)

Указания

по заполнению формы федерального статистического наблюдения

Форму федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" предоставляют юридические лица, имеющие лицензию на производство лекарственных средств и осуществляющие их выпуск, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.

Юридическое лицо заполняет настоящую форму и предоставляет ее в адрес, указанный на бланке формы.

При наличии у юридического лица обособленных подразделений настоящая форма заполняется как по каждому обособленному подразделению, так и по юридическому лицу без этих обособленных подразделений.

Руководитель юридического лица назначает должностных лиц, уполномоченных предоставлять статистическую информацию от имени юридического лица.

В адресной части указывается полное наименование отчитывающейся организации в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках - краткое ее наименование. На бланке формы, содержащей сведения по обособленному подразделению юридического лица, указывается наименование обособленного подразделения и юридического лица, к которому оно относится.

По строке "Почтовый адрес" указывается наименование субъекта Российской Федерации, юридический адрес с почтовым индексом; если фактический адрес не совпадает с юридическим, то указывается также фактический почтовый адрес. Для обособленных подразделений, не имеющих юридического адреса, указывается почтовый адрес с почтовым индексом.

Юридическое лицо проставляет в кодовой части формы код Общероссийского классификатора предприятий и организаций (ОКПО) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО, направляемого (выдаваемого) организациям территориальными органами Росстата.

По территориально обособленным подразделениям юридического лица указывается идентификационный номер, который устанавливается территориальным органом Росстата по месту расположения территориально обособленного подразделения.

В кодовой части формы (стр. 1) проставляются:

- в графе 3 - код основного вида деятельности по ОКВЭД,

- в графе 4 - код органа управления по ОКОГУ,

- в графе 5 - код организационно-правовой формы по ОКОПФ,

- в графе 6 - код формы собственности по ОКФС.

Форма направляется в срок и адрес, указанные на бланке формы.

Сведения предоставляются по полному перечню лекарственных средств.

В графе 1 приводится наименование продукции с учетом лекарственной формы, дозировки и фасовки; знаком "*" отмечаются наименования, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2007 г. N 376-р.

В графе 2 по каждому наименованию продукции проставляется код строки 01 или 02 в зависимости от наличия выпуска продукции из собственного или давальческого (не оплаченного производителем) сырья. По строке 01 показывается весь объем продукции, по строке 02 - исключая продукцию, выработанную из давальческого сырья.

В графе 3 проставляется код указанной продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93.

В графах 4 и 5 приводится наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).

В графе 6 приводятся данные о производстве продукции в натуральном выражении, в графе 7 - в стоимостном выражении в фактических ценах (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей).

В графе 8 данные о средней цене за единицу произведенной продукции за отчетный период приводятся только по строке 02. Этот показатель рассчитывается путем деления данных о стоимости выпущенной продукции (гр. 7) на ее количество в натуральном выражении (гр. 6). Строка 01 в графе 8 не заполняется.

В графах 9 и 10 приводятся данные об отгрузке продукции соответственно в натуральном и стоимостном выражениях.

В графе 11 проставляется средняя цена отгруженной продукции за отчетный период, рассчитанная путем деления стоимости отгруженной продукции в фактических отпускных ценах (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей) (гр. 10) на ее количество в натуральном выражении (гр. 9). Этот показатель приводится по строке 02; строка 01 в графе 11 не заполняется.

Данные по показателям, приведенные в тысячах рублей, указываются в целых числах, в рублях - с точностью до сотых долей.

Данные указанной формы приводятся отдельно за каждый квартал отчетного года (не нарастающим итогом).

│ ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ │

│ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ │

│ Нарушение порядка представления статистической информации, а равно │

│ представление недостоверной статистической информации влечет │

│ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации│

│ об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также │

│ статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1 │

│ "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной │

│ статистической отчетности" │

│ ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ │

│ В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ │

│ "О персональных данных" обработка персональных данных осуществляется │

│ для статистических целей при условии обязательного обезличивания │

│ персональных данных │

│ СВЕДЕНИЯ О ВЫПУСКЕ И ОТГРУЗКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ │

│ (МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ) │

│ за ___________ 20__ г. │

│ (полугодие, год) │

│ Предоставляют: │ Сроки │ │ Форма N 1-медизделия │

│ │предоставления│ └──────────────────────┘

├───────────────────────────────┼──────────────┤

│юридические лица и физические │за 1 полугодие│ Приказ Росстата:

│лица, занимающиеся │ - 21 июля │ Об утверждении формы

│предпринимательской │ за год - │ от 14.05.2009 N 81

│деятельностью без образования │ 20 февраля │ О внесении изменений

│юридического лица │ │ (при наличии)

│(индивидуальные │ │ от ____________ N __

│предприниматели), │ │ от ____________ N __

│осуществляющие производство │ │

│медицинских изделий │ │

│(медицинской техники и изделий │ │

│медицинского назначения): │ │

│ - Министерству │ │

│ промышленности и торговли │ │

│ Российской Федерации │ │

│ (109074, г. Москва, │ │

│ Китайгородский проезд, │ │ ┌──────────────────────┐

│ д. 7.) │ │ │ Полугодовая, годовая │

│Наименование отчитывающейся организации _________________________________│

│Почтовый адрес __________________________________________________________│

---------------------------------------------------------------------------

Линия отрыва (для отчетности, предоставляемой

индивидуальным предпринимателем)

┌────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Код │ Код │

│ по ОКУД │ отчитывающейся │ │ │

│ │ организации │ │ │

│ │ по ОКПО │ │ │

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │

│ 0610082 │ │ │ │

┌───────────────┬────┬───────────────┬─────────────────────┬──────────────────────────────┬────────────┐

│ Наименование │Код │ Единица │ Произведено │ Отгружено продукции │ Остатки │

│ продукции │ОКП │ измерения │ продукции за │ за отчетный период │ готовой │

│ │ │ │ отчетный период │ │ продукции │

│ │ ├─────────┬─────┼──────┬──────────────┼──────────────┬───────────────┤ на конец │

│ │ │наимено- │код │в │в стоимостном │в натуральном │ в стоимостном │ отчетного │

│ │ │вание │по │нату- │ выражении в │ выражении │ выражении в │ периода │

│ │ │ │ОКЕИ │раль- │ фактических │ │ фактических │ (без НДС и │

│ │ │ │ │ном │ ценах (без │ │ценах (без НДС │ акцизов), │

│ │ │ │ │выра- │ НДС и │ │ и акцизов), │ тыс. руб. │

│ │ │ │ │жении │ акцизов), │ │ тыс. руб. │ │

│ │ │ │ │ │ тыс. руб. │ ├──────┬────────┤ │

│ │ │ │ │ │ │ │всего │ в т.ч. │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │экспорт │ │

├───────────────┼────┼─────────┼─────┼──────┼──────────────┼──────────────┼──────┼────────┼────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│Итого: │ X │ X │ X │ X │ │ X │ │ │ │

└───────────────┴────┴─────────┴─────┴──────┴──────────────┴──────────────┴──────┴────────┴────────────┘

---------------------------------------------------------------------------

Линия отрыва (для отчетности, предоставляемой

индивидуальным предпринимателем)

Должностное лицо,

ответственное за предоставление

статистической информации (лицо,

уполномоченное предоставлять

статистическую информацию от

имени юридического лица) ___________ _________________ _________

(должность) (Ф.И.О.) (подпись)

___________ "__" ___ 20__ год

(номер (дата составления

контактного документа)

телефона)

Указания

по заполнению формы федерального статистического наблюдения

Форму федерального статистического наблюдения N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" предоставляют юридические лица и физические лица, занимающиеся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие производство медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения), независимо от организационно-правовой формы и формы собственности.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель заполняют настоящую форму и предоставляет ее в адрес, указанный на бланке формы.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель проставляет в кодовой части формы код Общероссийского классификатора предприятий и организаций (ОКПО) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО, направляемого (выдаваемого) организациям территориальными органами Росстата.

В кодовой части формы (стр. 1) проставляются:

в графе 3 - код основного вида деятельности по ОКВЭД,

в графе 4 - код органа управления по ОКОГУ,

в графе 5 - код организационно-правовой формы по ОКОПФ,

в графе 6 - код формы собственности по ОКФС.

В графе 1 приводятся наименования произведенной продукции в соответствии с регистрационными удостоверениями, выданными Росздравнадзором.

В графе 2 проставляется код указанной продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93 (ОКП).

В графах 3 и 4 приводится наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).

В графах 5 и 6 приводятся данные о выпуске продукции в натуральном и стоимостном выражении в фактических ценах (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей).

В графах 7 и 8 приводятся данные об отгрузке продукции в натуральном и стоимостном выражении (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей).

В графе 9 из общего объема стоимости отгруженной продукции выделяются данные об экспорте.

В графе 10 приводятся данные об остатках готовой продукции на складах в стоимостном выражении (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей).

При составлении отчета по итогам за год сведения предоставляются по всему ассортименту выпускаемых медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения), на которые выданы регистрационные удостоверения.

В отчете за полугодие данные приводятся в следующей агрегации продукции по ОКП:

- приборы и аппараты [кроме очков (код ОКП 944260), данные по которым приводятся по подгруппам (5 знаков ОКП)]; оборудование медицинское, оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности - по всему ассортименту (10 знаков);

- инструменты медицинские - по видам продукции (6 знаков);

- изделия медицинские из стекла и полимерных материалов, тара и упаковка лекарственных средств и препаратов - по подгруппам продукции (5 знаков);

- линзы для коррекции зрения - по группам продукции (4 знака).

Судебная практика и законодательство — Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81 (ред. от 24.02.2012) "Об утверждении статистического инструментария для организации Минпромторгом России федерального статистического наблюдения за деятельностью организаций, осуществляющих производство медицинской техники и лекарственных средств" (с изм. и доп., вступающими в силу с отчета за I полугодие 2012 года)Судебная практика высших судов РФ

Постановление Правительства РФ от 01.10.2015 N 1048 (ред. от 30.10.2017) "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации производства медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы"

ж) форма федерального статистического наблюдения N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" за 2012 - 2015 годы;

з) копия договора финансовой аренды (лизинга) с приложением всех дополнительных соглашений и приложений к нему, спецификаций на осуществление расходов на реализацию проекта и графика погашения лизинговых платежей, заверенная лизинговой компанией, а также акты приема-передачи основных средств в соответствии с договором финансовой аренды (лизинга) (при наличии);

Приказ Росстата от 24.02.2012 N 48 "О внесении изменений в формы федерального статистического наблюдения за деятельностью организаций, осуществляющих производство медицинской техники и лекарственных средств"

за I квартал 2012 года - по форме федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром);

за I полугодие 2012 года - по форме федерального статистического наблюдения N 1-медизделия.

Популярные статьи и материалы

N 400-ФЗ от 28.12.2013

ФЗ о страховых пенсиях

N 69-ФЗ от 21.12.1994

ФЗ о пожарной безопасности

N 40-ФЗ от 25.04.2002

ФЗ об ОСАГО

N 273-ФЗ от 29.12.2012

ФЗ об образовании

N 79-ФЗ от 27.07.2004

ФЗ о государственной гражданской службе

N 275-ФЗ от 29.12.2012

ФЗ о государственном оборонном заказе

N2300-1 от 07.02.1992 ЗППП

О защите прав потребителей

N 273-ФЗ от 25.12.2008

ФЗ о противодействии коррупции

N 38-ФЗ от 13.03.2006

ФЗ о рекламе

N 7-ФЗ от 10.01.2002

ФЗ об охране окружающей среды

N 3-ФЗ от 07.02.2011

ФЗ о полиции

N 402-ФЗ от 06.12.2011

ФЗ о бухгалтерском учете

N 135-ФЗ от 26.07.2006

ФЗ о защите конкуренции

N 99-ФЗ от 04.05.2011

ФЗ о лицензировании отдельных видов деятельности

N 14-ФЗ от 08.02.1998

ФЗ об ООО

N 223-ФЗ от 18.07.2011

ФЗ о закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц

N 2202-1 от 17.01.1992

ФЗ о прокуратуре

N 127-ФЗ 26.10.2002

ФЗ о несостоятельности (банкротстве)

N 152-ФЗ от 27.07.2006

ФЗ о персональных данных

N 44-ФЗ от 05.04.2013

ФЗ о госзакупках

N 229-ФЗ от 02.10.2007

ФЗ об исполнительном производстве

N 53-ФЗ от 28.03.1998

ФЗ о воинской службе

N 395-1 от 02.12.1990

ФЗ о банках и банковской деятельности

ст. 333 ГК РФ

Уменьшение неустойки

ст. 317.1 ГК РФ

Проценты по денежному обязательству

ст. 395 ГК РФ

Ответственность за неисполнение денежного обязательства

ст 20.25 КоАП РФ

Уклонение от исполнения административного наказания

ст. 81 ТК РФ

Расторжение трудового договора по инициативе работодателя

ст. 78 БК РФ

Предоставление субсидий юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, физическим лицам

ст. 12.8 КоАП РФ

Управление транспортным средством водителем, находящимся в состоянии опьянения, передача управления транспортным средством лицу, находящемуся в состоянии опьянения

ст. 161 БК РФ

Особенности правового положения казенных учреждений

ст. 77 ТК РФ

Общие основания прекращения трудового договора

ст. 144 УПК РФ

Порядок рассмотрения сообщения о преступлении

ст. 125 УПК РФ

Судебный порядок рассмотрения жалоб

ст. 24 УПК РФ

Основания отказа в возбуждении уголовного дела или прекращения уголовного дела

ст. 126 АПК РФ

Документы, прилагаемые к исковому заявлению

ст. 49 АПК РФ

Изменение основания или предмета иска, изменение размера исковых требований, отказ от иска, признание иска, мировое соглашение

ст. 125 АПК РФ

Форма и содержание искового заявления