Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 803н О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 31 июля 2020 г. N 803н
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ,
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯХ И ОГРАНИЧЕНИЯХ К ИХ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14, частью 8 статьи 20, пунктом 2 части 1 статьи 37 и частью 2 статьи 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 52, ст. 7770) приказываю:
порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению согласно приложению N 1;
перечень противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации согласно приложению N 2;
форму вкладыша в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у), или карту стационарного больного, или карту пациента акушерско-гинекологического профиля в условиях стационара дневного пребывания, при использовании вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации согласно приложению N 3;
форму индивидуальной карты донора спермы согласно приложению N 4;
форму индивидуальной карты донора ооцитов согласно приложению N 5;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов согласно приложению N 6;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы согласно приложению N 7;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток согласно приложению N 8;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов согласно приложению N 9;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов пациентов согласно приложению N 10;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов доноров согласно приложению N 11;
форму журнала учета искусственных инсеминаций согласно приложению N 12;
форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации согласно приложению N 13;
форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов) согласно приложению N 14.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.
М.А.МУРАШКО
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ,
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ОГРАНИЧЕНИЯ К ИХ ПРИМЕНЕНИЮ
1. Настоящий Порядок устанавливает правила использования вспомогательных репродуктивных технологий (далее - ВРТ) на территории Российской Федерации, а также противопоказания и ограничения к их применению.
2. ВРТ представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства) <1>.
--------------------------------
<1> Часть 1 статьи 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
3. Медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.
4. Оказание медицинской помощи с использованием ВРТ проводится на основе информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство по форме, предусмотренной приложением N 13 к настоящему приказу.
5. Медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается медицинскими организациями (структурными подразделениями), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) в соответствии с приложениями N 1 - 3 к настоящему Порядку.
Медицинская помощь с использованием искусственной инсеминации (далее - ИИ), а также обследование женщин для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ оказывается (проводится) медицинскими организациями (структурными подразделениями), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).
Обследование мужчин (мужа, мужчины, не состоящего в браке с женщиной, давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство на применение ВРТ, проводится медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.
II. Оказание медицинской помощи с использованием ВРТ
6. Обследование пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи.
Сроки годности результатов обследования для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ предусмотрены приложением N 4 к настоящему Порядку.
7. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет не более 6 месяцев с момента обращения пациентов в медицинскую организацию по поводу бесплодия.
8. Базовой программой ВРТ является экстракорпоральное оплодотворение (далее - программа ЭКО). Программа ЭКО состоит из следующих этапов:
б) пункция фолликулов яичников для получения ооцитов;
в) инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера) методом ЭКО или путем инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита;
д) перенос эмбрионов в полость матки (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона);
е) криоконсервация эмбрионов (при наличии показаний, предусмотренных пунктом 31 настоящего Порядка);
ж) разморозка криоконсервированных эмбрионов;
з) внутриматочное введение размороженного эмбриона, в том числе донорского (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона).
9. При наличии показаний, предусмотренных пунктом 31 настоящего Порядка, программа ЭКО дополняется следующим этапом:
а) криоконсервация половых клеток (ооцитов, сперматозоидов).
10. Показаниями для проведения программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов являются:
а) неэффективность лечения бесплодия в течение 12 месяцев при возрасте женщины до 35 лет или в течение 6 месяцев при возрасте женщины 35 лет и старше;
б) состояния, при которых эффективность лечения бесплодия при применении программы ЭКО выше, чем при применении других методов;
в) наследственные заболевания, для предупреждения которых необходимо преимплантационное генетическое тестирование (далее - ПГТ), независимо от статуса фертильности;
г) сексуальная дисфункция, препятствующая выполнению полового акта (при неэффективности ИИ);
д) ВИЧ-инфекция у дискордантных партнеров, независимо от статуса фертильности.
11. Перечень противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации (далее - Перечень противопоказаний) предусмотрен приложением N 2 к настоящему приказу.
12. Ограничениями для проведения программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов являются:
а) снижение овариального резерва (уровень антимюллерова гормона менее 1,2 нг/мл, количество антральных фолликулов менее 5 суммарно в обоих яичниках) (перенос криоконсервированных эмбрионов возможен);
б) состояния, при которых имеются показания для хирургической коррекции органов репродуктивной системы;
в) состояния, при которых имеются показания для суррогатного материнства;
г) острые воспалительные заболевания любой локализации до излечения.
13. Определение наличия показаний, противопоказаний и ограничений для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов осуществляется лечащим врачом.
14. В случае отсутствия противопоказаний и ограничений для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов лечащим врачом выдается направление для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования согласно приложению N 5 к настоящему Порядку.
15. В случае наличия ограничений для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов применение программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов происходит после устранения выявленных ограничений.
16. Пациенты, имеющие высокий риск рождения детей с наследственными заболеваниями, подтвержденный результатами генетического обследования одного или обоих родителей, и нуждающиеся в проведении ПГТ, направляются для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов независимо от статуса фертильности.
17. Критерием эффективности лечения бесплодия с использованием программы ЭКО является доля (% от числа пролеченных) женщин, у которых беременность подтверждена с помощью ультразвукового исследования.
18. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении неиспользованных при оказании медицинской помощи с использованием ВРТ половых клеток и эмбрионов принимают лица, которым принадлежат половые клетки и/или эмбрионы, путем заключения гражданско-правовых договоров.
19. В случае диагностики многоплодной беременности после оказания медицинской помощи с использованием ВРТ, с целью профилактики осложнений во время беременности, родов и в перинатальном периоде у новорожденных, связанных с многоплодием, возможно проведение операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов) при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов) по форме предусмотренной приложением N 14 к настоящему приказу.
20. В рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования осуществляются базовая программа ВРТ (ЭКО), криоконсервация эмбрионов и перенос криоконсервированных эмбрионов.
При выполнении программы ЭКО в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования, в случае возникновении показаний, использование донорских ооцитов, донорской спермы, донорских эмбрионов, ПГТ производится дополнительно за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
21. На пациентов, которым проводится программа ЭКО, оформляется вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у), или карту стационарного больного, или карту больного дневного стационара поликлиники, стационара на дому, стационара дневного пребывания в больнице, при использовании вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации по форме, предусмотренной приложением N 3 к настоящему приказу.
22. Медицинская организация, выполнившая программу ЭКО и (или) перенос криоконсервированных эмбрионов в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования, направляет справку о выполнении медицинской организацией программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования (далее - Справка) в медицинскую организацию, выдавшую направление на программу ВРТ, по форме, согласно приложению N 6 к настоящему Порядку, в срок не более 2-х рабочих дней с момента окончания программы ЭКО (перенос эмбриона в полость матки) и (или) изолированного переноса криоконсервированных эмбрионов (криопереноса). Справка может быть оформлена в виде документа на бумажном носителе или в формате электронного документа.
23. При отсутствии беременности после проведения программы ВРТ (ЭКО) пациенты могут повторно направляться для выполнения криопереноса эмбриона или повторного проведения программы ВРТ при условии соблюдения очередности.
24. Показаниями к хирургическому получению сперматозоидов являются:
а) необструктивная и обструктивная азооспермия;
б) расстройства эякуляции: аспермия, ретроградная эякуляция;
в) 100% некрозооспермия в эякуляте.
25. Противопоказаниями к хирургическому получению сперматозоидов являются острые инфекционные заболевания любой локализации.
26. Выбор оптимального способа получения сперматозоидов осуществляется врачом-урологом.
27. Показаниями для инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита являются:
а) мужской фактор бесплодия, который проявляется в значительном снижении параметров эякулята;
б) использование сперматозоидов, полученных хирургическим путем;
в) использование ооцитов после криоконсервации;
г) проведение ПГТ методом полимеразной цепной реакции;
д) низкая частота оплодотворения в предыдущей программе ЭКО.
28. Вспомогательный хетчинг (рассечение блестящей оболочки бластоцисты) - микроманипуляция в рамках ВРТ, проводимая с целью получения материала для проведения ПГТ или для облегчения вылупления эмбриона.
29. Вспомогательный хетчинг показан при:
а) изменении морфологии блестящей оболочки эмбриона;
б) переносе криоконсервированных эмбрионов;
в) плохом прогнозе (повторные неудачные попытки переноса эмбрионов, эмбрионы низкого качества);
г) необходимости биопсии эмбриона для проведения ПГТ.
III. Программы криоконсервации половых клеток, тканей
репродуктивных органов и эмбрионов, их транспортировка
30. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (далее - биоматериалы) осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.
31. Показаниями для криоконсервации биоматериалов являются:
а) необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов с целью дальнейшего использования при лечении бесплодия с применением программ ВРТ или ИИ;
б) сохранение фертильности онкологических больных перед химио- и лучевой терапией;
в) хранение половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов по желанию пациента, в том числе в случае "отложенного материнства";
г) создание банка донорских половых клеток для использования при лечении бесплодия с применением программ ВРТ.
32. Забор тканей репродуктивных органов у мужчин для криоконсервации осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.
33. При криоконсервации тканей яичка или придатка яичка замораживание производится при наличии в них сперматозоидов для последующего их использования в программе ЭКО или при инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита.
34. Забор для криоконсервации тканей репродуктивных органов у женщин осуществляется в рамках оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).
35. Выбор оптимального метода замораживания и размораживания биоматериалов определяется индивидуально.
36. Хранение криоконсервированных биоматериалов осуществляется в специальных маркированных контейнерах, помещенных в жидкий азот/пары жидкого азота.
37. Медицинская организация несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за хранение и соблюдение условий криоконсервации биоматериалов.
38. Транспортировка биоматериалов осуществляется организацией, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по транспортировке половых клеток и (или) эмбрионов, и (или) тканей репродуктивных органов, либо сторонней компанией, имеющей лицензию на транспортировку биологического материала.
39. Медицинская организация осуществляет транспортировку половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов в сосудах Дьюара.
40. При выдаче биоматериала для транспортировки необходимо оформление сопроводительного письма, в котором должны быть указаны:
а) дата криоконсервации с указанием вида биоматериала;
б) фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента (в случае криоконсервации эмбрионов - мужчины и женщины, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, фамилия, имя, отчество анонимного донора(ов) не указывается);
в) качество замороженного биоматериала;
г) среда для криоконсервации и хранения биоматериала;
д) дата и время выдачи биоматериала для транспортировки;
е) подпись лица, принявшего биоматериал для транспортировки.
41. По письменному заявлению пациентов, принадлежащие им криоконсервированные половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы выдаются на руки пациентам. После передачи биоматериала ответственность за их сохранность, качество и транспортировку несут сами пациенты.
42. При применении ВРТ с использованием криоконсервированных эмбрионов, ооцитов пациенток и спермы пациентов осуществляется ведение следующей медицинской документации:
а) журнал учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов по форме согласно приложению N 6 к настоящему приказу;
б) журнал учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток по форме согласно приложению N 8 к настоящему приказу;
в) журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов по форме согласно приложению N 10 к настоящему приказу.
43. Хранение криоконсервированных биоматериалов осуществляются за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
IV. Донорство ооцитов, спермы и эмбрионов
44. Донорами ооцитов являются женщины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Доноры ооцитов могут быть как неанонимными, так и анонимными.
45. Показаниями для использования донорства ооцитов (далее - ДО) являются:
а) отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом недостаточности яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, генетическими заболеваниями;
б) неудачные повторные попытки переноса эмбрионов при недостаточном ответе яичников на стимуляцию, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности.
46. На донора ооцитов оформляется индивидуальная карта донора ооцитов по форме согласно приложению N 5 к настоящему приказу.
47. При проведении ВРТ с использованием донорских ооцитов овариальная стимуляция и пункция фолликулов яичников для получения ооцитов проводится у женщины-донора. Противопоказаниями к получению ооцитов у донора является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.
48. ДО осуществляется при наличии информированного добровольного согласия женщины-донора на проведение овариальной стимуляции, пункции фолликулов яичников, анестезиологическое пособие и использование ее ооцитов для других пациентов.
49. Врач-акушер-гинеколог проводит медицинский осмотр донора ооцитов перед каждой программой и осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с планом обследования.
50. Донорам ооцитов проводится обследование в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.
51. Дополнительными обязательными обследованиями доноров ооцитов являются:
б) медико-генетическое консультирование;
в) исследование уровня антител классов M, G к вирусу иммунодефицита человека 1/2 (далее - ВИЧ-1/2) совместно с определением антигена p24;
г) определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови;
д) определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови.
Дополнительными обязательными медицинскими документами для доноров ооцитов являются:
а) справка из психоневрологического диспансера;
б) справка из наркологического диспансера.
52. Объем обследования супружеской пары (реципиентов) такой же, как и при проведении программы ЭКО.
53. При использовании донорских ооцитов ведется журнал учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов по форме согласно приложению N 9 к настоящему приказу.
54. Донорами спермы имеют право быть мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование, с нормальными показателями спермограммы. Доноры спермы могут быть как неанонимными, так и анонимными.
55. Показаниями для использования донорства спермы (далее - ДС) являются:
а) азооспермия, тяжелая олигозооспермия, и другая выраженная патозооспермия или нарушения эякуляции у мужа (партнера);
б) неэффективность программ ЭКО или инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита с использованием спермы мужа (партнера);
в) наследственные заболевания у мужа (партнера);
г) наличие неизлечимой инфекции, передаваемой половым путем у мужа (партнера);
д) отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rh-фактора у мужа (партнера);
е) отсутствие полового партнера у женщины.
56. ДС осуществляется при наличии согласия мужчины-донора после прохождения клинического, лабораторного обследования при наличии медико-генетического заключения.
57. На донора спермы заполняется индивидуальная карта донора спермы по форме согласно приложению N 4 к настоящему приказу.
58. Для облегчения процедуры выбора донора формируется список доноров спермы с указанием информации о внешних данных донора (рост, вес, цвет глаз, цвет волос и иные), а также результатов медицинского, медико-генетического обследования донора, его расы и национальности.
59. Донорам спермы проводится обследование в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.
60. Дополнительными обязательными обследованиями доноров спермы являются:
б) консультация врача-уролога;
в) консультация врача-терапевта;
д) медико-генетическое консультирование;
е) определение группы крови и резус-фактора;
ж) исследование уровня антител классов M, G к ВИЧ-1/2 совместно с определением антигена p24;
з) определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови;
и) определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови.
Дополнительными обязательными медицинскими документами для доноров спермы являются:
а) справка из психоневрологического диспансера;
б) справка из наркологического диспансера.
61. При применении донорской спермы осуществляется ведение журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы по форме согласно приложению N 7 к настоящему приказу.
62. Разрешается применение только криоконсервированной донорской спермы после получения повторных (через 6 месяцев после криоконсервации) отрицательных результатов обследования донора (исследование уровня антител классов M, G к ВИЧ-1/2 совместно с определением антигена p24; определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B в крови; определение суммарных антител классов M и G к вирусу гепатита C; определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови).
63. Эмбрионы для донорства могут быть получены в результате оплодотворения донорских ооцитов донорской спермой.
64. С целью донорства могут быть использованы эмбрионы, оставшиеся после проведения программ ВРТ пациентам при условии их обоюдного письменного согласия.
65. Разрешается применение не подвергнутых криоконсервации и криоконсервированных донорских эмбрионов.
66. При использовании донорских эмбрионов реципиентам должна быть представлена информация о внешних данных доноров, а также результатах медицинского, медико-генетического обследования доноров, их расе и национальности.
67. Показаниями для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов являются:
а) отсутствие у партнеров собственных половых клеток;
б) высокий риск развития наследственных заболеваний;
в) неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности (при 3-х и более попытках программ ВРТ).
68. Женщинам-реципиентам донорских эмбрионов проводится обследование в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.
69. При применении криоконсервированных донорских эмбрионов осуществляется ведение журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов доноров по форме согласно приложению N 11 к настоящему приказу.
70. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского для нее эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения (далее - генетическая мать и генетический отец), либо одинокой женщиной (далее также - генетическая мать), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по следующим медицинским показаниям:
б) деформация полости или шейки матки, когда коррекция невозможна или не дает эффекта;
в) патология эндометрия (синехии, облитерация полости матки, атрофия эндометрия), когда коррекция невозможна или не дает эффекта;
г) заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний;
д) отсутствие беременности после повторных попыток переноса эмбрионов (3 и более попытки при переносе эмбрионов хорошего качества);
е) привычный выкидыш, не связанный с генетической патологией.
71. Противопоказанием для переноса эмбрионов суррогатной матери является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний. Женщина, состоящая в браке, зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки.
Для оплодотворения в цикле суррогатного материнства не допускается одновременное использование донорских ооцитов и донорской спермы в отношении мужчины и женщины, являющихся потенциальными родителями, или донорских ооцитов для одинокой женщины, являющейся потенциальной матерью, а также использование донорских эмбрионов, не имеющих генетического родства с мужчиной и женщиной (потенциальными родителями) или одинокой женщиной (потенциальной матерью), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям, согласно пункту 70 настоящего Порядка.
72. Перенос суррогатной матери эмбрионов от потенциальных родителей, инфицированных ВИЧ или гепатитами C и B, допускается после получения ее информированного добровольного согласия, после консультации врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями и предоставления ей полной информации о возможных рисках для ее здоровья.
73. Обследование суррогатной матери проводится в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.
74. Дополнительными обязательными медицинскими документами для суррогатной матери являются:
а) справка из психоневрологического диспансера;
б) справка из наркологического диспансера.
75. При реализации программы суррогатного материнства проведение программы ВРТ состоит из следующих этапов:
а) синхронизация менструальных циклов генетической матери (или донора ооцитов) и суррогатной матери;
б) овариальная стимуляция генетической матери (или донора ооцитов);
в) пункция фолликулов яичников генетической матери (или донора ооцитов);
г) оплодотворение (ЭКО или инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита) ооцитов генетической матери специально подготовленной спермой мужа (партнера) или донора, или донора ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера);
е) перенос эмбрионов в полость матки суррогатной матери (следует переносить не более 2 эмбрионов).
76. Этапы 75а - 75д могут отсутствовать в программе с использованием криоконсервированных эмбрионов.
VI. Оказание медицинской помощи с использованием ИИ
77. Показаниями для проведения ИИ являются:
а) ИИ спермой мужа (партнера): субфертильная сперма у мужа (партнера); эякуляторно-сексуальные расстройства у мужа (партнера) или сексуальные расстройства у женщины; необъяснимое или неуточненное бесплодие;
б) ИИ спермой донора: азооспермия, тяжелая олигозооспермия, и другая выраженная патозооспермия или нарушения эякуляции у мужа (партнера); неэффективность программы ЭКО или инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита с использованием спермы мужа (партнера); наследственные заболевания у мужа (партнера); наличие неизлечимой инфекции, передаваемой половым путем у мужа (партнера); отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rh-фактора у мужа (партнера); отсутствие полового партнера у женщины.
78. При ИИ спермой мужа (партнера) допускается использование предварительно подготовленной или криоконсервированной спермы.
79. При ИИ спермой донора допускается применение только криоконсервированной спермы.
80. Противопоказаниями для проведения ИИ у женщины являются непроходимость обеих маточных труб и заболевания (состояния), указанные в Перечне противопоказаний.
81. Ограничениями для проведения ИИ являются неудачные повторные попытки ИИ (более 3-х).
82. Решение об использовании спермы мужа (партнера) или донора принимается пациентами на основании предоставленной врачом полной информации о количественных и качественных характеристиках эякулята, преимуществах и недостатках использования спермы мужа (партнера) или донора.
83. ИИ может применяться как в естественном цикле, так и с использованием овариальной стимуляции с применением лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению.
84. При росте 3-х и более доминантных фолликулов ИИ не проводят в связи с высоким риском многоплодия.
85. При проведении ИИ осуществляется ведение журнала учета искусственных инсеминаций по форме согласно приложению N 12 к настоящему приказу.
VII. Оказание медицинской помощи с использованием
ВРТ и ИИ у ВИЧ-инфицированных пациентов
86. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к оказанию пациентам медицинской помощи с использованием ВРТ и ИИ, за исключением форм и стадий, предусмотренных пунктом 3 Перечня противопоказаний.
87. ВИЧ-инфицированные пациенты с позиции показаний к применению репродуктивных технологий могут быть разделены на 2 группы:
а) пациенты с ненарушенным фертильным статусом - дискордантные пары (носитель - один из партнеров), которые предохраняются при половой жизни с целью профилактики инфицирования ВИЧ-негативного партнера;
б) пациенты, у которых имеются нарушения фертильного статуса - конкордантные пары (оба партнера - носители инфекции) и дискордантные пары (носитель - один из партнеров).
88. Выбор программы безопасного (в том числе для будущего ребенка) варианта достижения беременности (ВРТ или ИИ) должен осуществляться врачом-акушером-гинекологом Центра ВРТ совместно с врачом-инфекционистом с обязательным информированием пациентов о возможных рисках передачи ВИЧ-инфекции.
89. Обследование пациентов и проведение программ ВРТ или ИИ возможно только при наличии заключения из Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями (медицинские организации, в которых в отношении пациента установлено диспансерное наблюдение). Заключение должно содержать краткую выписку из истории болезни и диагноз, результаты анализов на ВИЧ-инфекцию, указание на отсутствие противопоказаний и особые условия (например, параллельное проведение антиретровирусной терапии) к оказанию данного вида медицинской помощи и вынашиванию беременности.
90. Мужчине и женщине перед началом лечения с использованием ВРТ или ИИ проводится обследование в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка, за исключением определения в крови антител классов M, G к ВИЧ-1/2 и антигена p24.
91. ВИЧ-инфицированная одинокая женщина, а также дискордантные по ВИЧ-инфекции мужчина и женщина в период проведения ВРТ или ИИ наблюдаются совместно специалистами Центра ВРТ и Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями. При наступлении беременности женщина наблюдается врачом-акушером-гинекологом женской консультации и врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями.
92. Требования, предъявляемые к условиям оказания медицинской помощи с использованием ВРТ или ИИ пациентам, инфицированным ВИЧ, являются аналогичными для всех инфекций, передающихся при контакте с кровью больного (далее - гемоконтактные инфекции).
93. Работу с образцами спермы, фолликулярной жидкости, эмбрионами ВИЧ-инфицированных, инвазивные манипуляции у пациентов с ВИЧ-инфекцией следует проводить в специально выделенные для этого часы/дни, либо в отдельных помещениях. После завершения работ проводится уборка и дезинфекция лабораторных помещений и использованного оборудования.
94. С каждым образцом спермы, пунктатом фолликулов следует обращаться как с потенциальным источником гемоконтактных инфекций. Обеспечивается отдельное хранение отмытых образцов спермы ВИЧ-позитивных мужчин от общего потока образцов, а также до и после получения результатов РНК/ДНК тестирования. Образцы спермы, пунктата фолликулов ВИЧ-инфицированных пациентов должны быть промаркированы.
95. Криоконсервацию эмбрионов рекомендуется осуществлять в закрытых крионосителях (не более одного эмбриона в каждом), а хранение в парах азота, в специально выделенном для этой группы пациентов сосуде Дюара.
96. При консультировании врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями и/или специалистом Центра ВРТ женщине и мужчине предоставляется подробная информация о методе, о вероятности риска инфицирования женщины при ЭКО, инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита, ИИ специально подготовленными сперматозоидами мужа (партнера).
97. Перед использованием ВРТ или ИИ ВИЧ-дискордантные мужчина и женщина должны использовать презерватив при каждом половом контакте в период проведения процедуры и во время беременности.
98. По данным клинико-лабораторного обследования в Центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями необходимо убедиться в том, что женщина перед проведением ВРТ или ИИ не инфицирована ВИЧ.
99. Перед проведением ВРТ или ИИ женщине с ВИЧ-инфекцией проводится дополнительное консультирование врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями и/или специалистом Центра ВРТ по вопросу предупреждения передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку.
100. При назначении женщине лекарственных препаратов в программах ВРТ следует учитывать их лекарственное взаимодействие с антиретровирусными лекарственными препаратами.
101. Овариальную стимуляцию целесообразно проводить на фоне лечения антиретровирусными лекарственными препаратами, независимо от наличия показаний к началу лечения ВИЧ-инфекции. При наступлении беременности антиретровирусную терапию следует продолжить на весь период гестации до родов.
102. При проведении программ ВРТ рекомендуется переносить один эмбрион, перенос 2-х эмбрионов должен быть обусловлен клинической и эмбриологической целесообразностью при наличии информированного добровольного согласия пациентов.
к Порядку использования
вспомогательных репродуктивных
технологий, противопоказаниям
и ограничениям к их применению,
утвержденному приказом
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЦЕНТРА (ЛАБОРАТОРИИ, ОТДЕЛЕНИЯ)
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ
1. Настоящее Положение регулирует вопросы организации деятельности центра (лаборатории, отделения) (далее - Центр) вспомогательных репродуктивных технологий.
2. Центр является медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность и оказывающей медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий при лечении бесплодия.
3. Центр должен иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).
4. Руководство Центром осуществляет главный врач (начальник) медицинской организации, заведующий (начальник) структурного подразделения медицинской организации - врач-специалист.
5. На должность главного врача (начальника) назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".
На должность заведующего (начальника) структурного подразделения медицинской организации - врач-специалист, назначается специалист соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273), по специальности "акушерство-гинекология", прошедший повышение квалификации по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".
6. Структура и штатная численность Центра устанавливается руководителем медицинской организации с учетом объема выполняемых лечебно-диагностических услуг и рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниям и ограничениям к их применению, утвержденному настоящим приказом.
7. Центр может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального (медицинского) образования и научных организаций.
обследование и лечение пациентов с использованием вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;
консультативная помощь врачам-специалистам медицинских организаций по вопросам применения вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;
проведение занятий и практических конференций с медицинскими работниками по вопросам использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;
обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям;
проведение экспертизы временной нетрудоспособности в связи с лечением бесплодия программами вспомогательных репродуктивных технологий;
обеспечение возможности дополнительного профессионального образования (повышения квалификации) медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации;
внедрение в практику современных методов диагностики и лечения, профилактики и реабилитации больных, новых организационных форм работы;
выполнение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий для обеспечения безопасности пациентов и медицинских работников, предотвращения распространения инфекционных заболеваний;
проведение консультаций с пациентами по различным аспектам охраны репродуктивного здоровья, профилактики абортов, инфекций, передающихся половым путем;
ведение медицинской документации и представление отчетности о результатах деятельности.
9. Центр проводит следующие мероприятия:
обследование пациентов, лечение выявленных нарушений у пациенток перед проведением программ вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;
проведение овариальной стимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;
ультразвуковой мониторинг фолликулогенеза в программах вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;
инсеминация ооцитов in vitro сперматозоидами мужа, партнера или донора;
инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита;
перенос эмбрионов в полость матки;
криоконсервация сперматозоидов, ооцитов и эмбрионов;
биопсия яичек или их придатков;
хранение криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов;
забор материала для преимплантационного генетического тестирования;
проведение программ донорства половых клеток и суррогатного материнства;
искусственная инсеминация спермой мужа (партнера) или донора.
10. Рекомендуемая структура Центра:
кабинеты врачей-акушеров-гинекологов;
кабинет врача-уролога <*>;
кабинет врача ультразвуковой диагностики <*>;
смотровой кабинет <*>;
клинико-диагностическая лаборатория;
дневной стационар <*>;
стерилизационная <*>;
помещение криохранилища <*>;
помещение ожидания для пациентов;
помещение для хранения инвентаря;
--------------------------------
<*> Вопрос о включении в структуру решается руководителем Центра.
к Порядку использования
вспомогательных репродуктивных
технологий, противопоказаниям
и ограничениям к их применению,
утвержденному приказом
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ
ЦЕНТРА (ЛАБОРАТОРИИ, ОТДЕЛЕНИЯ) ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ
РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ <*>
--------------------------------
<*> Нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
Главный врач (начальник) центра или Заведующий центром - врач-акушер-гинеколог | ||
Врач-акушер-гинеколог <**> | ||
Медицинский технолог медицинский лабораторный техник, фельдшер-лаборант, лаборант | ||
--------------------------------
<**> При организации консультативного приема.
к Порядку использования
вспомогательных репродуктивных
технологий, противопоказаниям
и ограничениям к их применению,
утвержденному приказом
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
ОСНАЩЕНИЯ ЦЕНТРА (ЛАБОРАТОРИИ, ОТДЕЛЕНИЯ) ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ
РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ
Кабинет врача-акушера-гинеколога
Код вида Номенклатурной классификации <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией | |||
1. <*> | Кресло гинекологическое для осмотра/терапевтических процедур, механическое | |||
Стол операционный гинекологический, электромеханический, с питанием от сети | ||||
Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом | ||||
Стол операционный гинекологический, с гидравлическим приводом | ||||
2. <*> | Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | |||
Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | ||||
3. <*> | Система ультразвуковая терапевтическая для гинекологии, передвижная | Ультразвуковой аппарат с вагинальным и абдоминальным датчиками | ||
4. <*> | ||||
Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | ||||
5. <*> | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | ||||
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец | ||||
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | ||||
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | ||||
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | ||||
6. <*> | ||||
8. <*> | ||||
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети | ||||
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом | ||||
9. <*> | Тележка с набором контейнеров для хирургических инструментов | |||
10. <*> | Тележка с набором контейнеров для хирургических инструментов | |||
Светильник передвижной для проведения осмотра/терапевтических процедур | ||||
12. <*> | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей | |||
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | ||||
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный | ||||
13. <*> | ||||
--------------------------------
<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.
Прочее оборудование (оснащение)
Код вида Номенклатурной классификации <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией | |||
1. <*> | Тележка с набором контейнеров для хирургических инструментов | |||
Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства | ||||
3. <*> | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | ||||
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец | ||||
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | ||||
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | ||||
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | ||||
4. <*> | ||||
5. <*> | Набор для акушерских/гинекологических операций, содержащий лекарственные средства | |||
Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | ||||
Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | ||||
7. <*> | ||||
10. <*> | ||||
11. <*> | ||||
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети | ||||
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом | ||||
13. <*> | Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети | |||
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом | ||||
14. <*> | ||||
15. <*> | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей | |||
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | ||||
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный | ||||
16. <*> | ||||
Контейнер для системы химической дезинфекции медицинских инструментов |
--------------------------------
<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.
Прочее оборудование (оснащение)
Код вида Номенклатурной классификации <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией | |||
1. <*> | ||||
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети | ||||
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом | ||||
3. <*> | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | ||||
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец | ||||
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | ||||
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | ||||
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | ||||
4. <*> | ||||
5. <*> | Стекло предметное/слайд для микроскопии цервикальных цитологических мазков ИВД | Набор стекол и пробирок для взятия материала на исследования | ||
Стекло предметное/слайд для микроскопии ИВД, одноразового использования | ||||
Стекло предметное/слайд для микроскопии ИВД, многоразового использования | ||||
6. <*> | ||||
Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | ||||
7. <*> | Тележка с набором контейнеров для хирургических инструментов | |||
8. <*> | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей | |||
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | ||||
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный |
--------------------------------
<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.
Прочее оборудование (оснащение)
Код вида Номенклатурной классификации <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией | |||
1. <*> | Кресло гинекологическое для осмотра/терапевтических процедур, механическое | Кресло гинекологическое операционное или операционный стол (с гидравлическим подъемником) | ||
Стол операционный гинекологический, электромеханический, с питанием от сети | ||||
Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом | ||||
Стол операционный гинекологический, с гидравлическим приводом | ||||
2. <*> | ||||
3. <*> | ||||
4. <*> | Видеоларингоскоп интубационный гибкий, многоразового использования | |||
Видеоларингоскоп интубационный гибкий, одноразового использования | ||||
5. <*> | ||||
7. <*> | ||||
8. <*> | Контейнер для использованных материалов (медицинских отходов) | |||
Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов | ||||
9. <*> | ||||
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования | ||||
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования | ||||
10. <*> | Система ультразвуковая терапевтическая для гинекологии, передвижная | Ультразвуковой аппарат с вагинальным и абдоминальным датчиками, оснащенными пункционными насадками | ||
11. <*> | Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии | Аппарат для мониторирования (пульс, оксигенация, артериальное давление) | ||
Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов для интенсивной/общей терапии | ||||
Система мониторинга физиологических показателей при перемещении пациентов | ||||
Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный | ||||
Монитор для инвазивного определения физиологических параметров, с питанием от сети | ||||
Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства | ||||
13. <*> | ||||
14. <*> | ||||
16. <*> | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей | |||
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | ||||
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный |
--------------------------------
<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.
Код вида Номенклатурной классификации <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией | |||
Лупа хирургическая бинокулярная, многоразового использования | ||||
2. <*> | ||||
Термостат/инкубатор для репродуктивного биологического материала | ||||
3. <*> | ||||
5. <*> | Микроинструмент для вспомогательных репродуктивных технологий | |||
Микроманипулятор для вспомогательных репродуктивных технологий, с электропитанием | ||||
6. <*> | ||||
7. <*> | ||||
8. <*> | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей | |||
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | ||||
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный | ||||
Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства |
--------------------------------
<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.
Прочее оборудование (оснащение)
Код вида Номенклатурной классификации <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией | |||
1. <*> | ||||
Набор для витрификации для вспомогательных репродуктивных технологий | ||||
Носитель для витрификации для вспомогательных репродуктивных технологий | ||||
2. <*> | Установка криогенная лабораторная, с использованием жидкого азота | Сосуд Дьюара для хранения криоконсервированных половых клеток/эмбрионов и тканей репродуктивных органов | ||
Установка криогенная лабораторная, с использованием газообразного азота | ||||
Сосуд Дьюара для транспортировки криоконсервированных половых клеток и тканей репродуктивных органов (для медицинских организаций, оказывающих услуги по транспортировке половых клеток/эмбрионов и тканей репродуктивных органов) | ||||
5. <*> | ||||
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, нестерильный | ||||
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный | ||||
6. <*> | ||||
Тележка транспортировочная для доставки медицинских изделий с центрального склада | ||||
--------------------------------
<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.
Код вида Номенклатурной классификации <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией | |||
1. <*> | ||||
Машина моющая/дезинфицирующая для хирургических инструментов/оборудования | ||||
4. <*> | Тележка с набором контейнеров для хирургических инструментов | Стол для подготовки инструментов и материалов к стерилизации | ||
Камера для хранения стерильных инструментов и расходных материалов | ||||
6. <*> | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей | |||
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | ||||
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный |
--------------------------------
<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.
Код вида Номенклатурной классификации <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией | |||
1. <*> | ||||
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети | ||||
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом | ||||
Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием | ||||
Кресло для общего осмотра/терапевтических процедур, механическое |
--------------------------------
<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).
При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.
к Порядку использования
вспомогательных репродуктивных
технологий, противопоказаниям
и ограничениям к их применению,
утвержденному приказом
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
ГОДНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ
ТЕХНОЛОГИЙ И ИСКУССТВЕННОЙ ИНСЕМИНАЦИИ
к Порядку использования
вспомогательных репродуктивных
технологий, противопоказаниям
и ограничениям к их применению,
утвержденному приказом
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
Направление для проведения программы экстракорпорального оплодотворения <1> и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования ___________________________________________________________________________ (Ф.И.О. (отчество указывается при наличии) направляемого пациента для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов) ________________________________ _________________________ (дата рождения пациента) (возраст пациента) ___________________________________________________________________________ (документ, удостоверяющий личность (серия, номер, выдан)) ___________________________________________________________________________ ______________________________ ___________________________________________ (полис обязательного медицинского страхования пациента) (СНИЛС <2> пациента) ___________________________________________________________________________ (адрес регистрации по месту пребывания (жительства) ___________________________________________________________________________ (код диагноза пациента по МКБ-10 <3>) ___________________________________________________________________________ (первичное/повторное обращение для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов) ___________________________________________________________________________ (наименование медицинской организации, в которой выдано направление) ___________________________________________________________________________ (контактные данные: адрес, тел., факс, адрес эл. почты) _______________ _________________________________________________________ (должность) (подпись) (Ф.И.О) (отчество указывается при наличии)
--------------------------------
<2> Страховой номер индивидуального лицевого счета.
<3> Международная классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра.
к Порядку использования
вспомогательных репродуктивных
технологий, противопоказаниям
и ограничениям к их применению,
утвержденному приказом,
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
Справка о выполнении медицинской организацией программы экстракорпорального оплодотворения <1> и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования ___________________________________________________________________________ (наименование и адрес медицинской организации, выполнившей программу ЭКО и (или) перенос криоконсервированных эмбрионов) ________________________________ _________________________ (дата рождения пациента) (возраст пациента) ___________________________________________________________________________ (период проведения ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов) ___________________________________________________________________________ (результат проведенного лечения: биохимическая беременность, УЗ - беременность, нет беременности) ____________________________ ____________ _________________________________ (должность руководителя (подпись) (Ф.И.О) (отчество указывается медицинской организации) при наличии) М.П. "__" ________ 20__ г. (дата оформления)"
--------------------------------
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ
РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ <1> И ИСКУССТВЕННОЙ ИНСЕМИНАЦИИ
--------------------------------
а) туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически | ||||
б) туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически | ||||
з) туберкулез кишечника, брюшины и брыжеечных лимфатических узлов | ||||
н) Туберкулез других уточненных органов: туберкулез эндокарда (I39.8*) туберкулез миокарда (I41.0*) туберкулез пищевода (K23.0*) туберкулез перикарда (I32.0*) туберкулез щитовидной железы (E35.0*) | ||||
В фазе обострения (желтуха, высокие уровни индикаторных ферментов) | ||||
При стадии 1, 2А, 2Б, 2В рекомендуется отложить применение ВРТ до перехода заболевания в субклиническую стадию. При стадии 4А, 4Б, 4В в фазе прогрессирования отложить применение ВРТ до перехода заболевания в фазу ремиссии, продолжительностью не менее 6 месяцев. В любой стадии: отсутствие АРВТ. Невыполнение условия: вирусная нагрузка ВИЧ < 50 коп/мл более 6 месяцев. | ||||
м) другие болезни, передающиеся преимущественно половым путем, не классифицированные в других рубриках | ||||
Примечание. Острые воспалительные заболевания любой локализации у женщины являются противопоказанием к использованию ВРТ до их излечения. | ||||
Вопрос о возможности сохранения репродуктивной функции с помощью программ ВРТ решается совместно с врачом-онкологом, так же как возможность проведения программ ВРТ у пациентов со злокачественными новообразованиями в анамнезе. | ||||
Доброкачественное новообразование других и неуточненных женских половых органов | ||||
Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования | ||||
Требующий лечения ингибиторами тирозинкиназ. Терминальная стадия заболевания. | ||||
Другие новообразования неопределенного или неизвестного характера лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей | ||||
Тяжелое рецидивирующее течение (острые гемолитические кризы) | ||||
Хроническое непрерывно рецидивирующее течение, рефрактерное к любым видам терапии | ||||
При продолжительности "светлого" периода после последней атаки менее 2 лет | ||||
Поражение почек с развитием почечной недостаточности, легких и желудочно-кишечного тракта | ||||
Геморрагические нарушения, обусловленные циркулирующими в крови антикоагулянтами | Тяжелое течение | Наличие в анамнезе повторных нарушений мозгового кровообращения, при формировании клапанных пороков сердца, поражении почек с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью | ||
БОЛЕЗНИ ЭНДОКРИННОЙ СИСТЕМЫ, РАССТРОЙСТВА ПИТАНИЯ И НАРУШЕНИЯ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ | ||||
.0 С комой | ||||
.1 С кетоацидозом | ||||
С терминальной почечной недостаточностью на заместительной почечной терапии при невозможности трансплантации почки | .2+ С поражением почек | |||
.3+ С поражением глаз | ||||
Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной (околощитовидной) железы | ||||
Органические, включая симптоматические, психические расстройства | С тяжелыми стойкими болезненными проявлениями (психозы и слабоумие) или с высокой степенью вероятности обострения под влиянием беременности и родов | |||
б) Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами | ||||
в) Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью | ||||
г) Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга | ||||
д) Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное | ||||
Психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ | ||||
Шизофрения, шизотипические состояния и бредовые расстройства | ||||
При стойких суицидальных установках и при риске суицидальных действий | ||||
Невротические, связанные со стрессом и соматоморфные расстройства | ||||
Тяжелые инвалидизирующие некурабельные заболевания нервной системы различной этиологии, сопровождающиеся выраженными двигательными, психическими расстройствами | ||||
Системные атрофии, поражающие преимущественно центральную нервную систему | ||||
Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях (I60 - I67+) | ||||
Сопровождающиеся недостаточностью кровообращения (НК) 2Б, 3 степени. Сопровождающиеся высокой легочной гипертензией. С тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе, а также при наличии тромба в полостях сердца. | ||||
С выраженной обструкцией выводного тракта левого, правого или обоих желудочков | ||||
Без обструкции выводного тракта левого желудочка со сложными нарушениями сердечного ритма | ||||
Состояние после перенесенных кардиохирургических вмешательств: | ||||
а) Осложнения, связанные с сердечными и сосудистыми протезными устройствами, имплантатами и трансплантатами | а) после паллиативной (неполной) коррекции врожденного порока сердца (далее - ВПС) | |||
б) Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках | а) после хирургической коррекции ВПС с остаточными признаками легочной гипертензии | |||
б) после хирургической коррекции любого порока сердца, выполненной с неудовлетворительным результатом | ||||
В любом отделе (грудном, брюшном), в том числе после реконструктивных операций - шунтирования, протезирования | ||||
Системные эмболии артерий головного мозга, рук, ног, почек, мезентериальных сосудов, а также ветвей легочной артерии | ||||
В случае развития тяжелой дыхательной недостаточности, независимо от характера первичной легочной патологии и/или легочной гипертензии | ||||
Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках | ||||
При наличии портальной гипертензии с риском кровотечения из вен пищевода, наличии печеночной недостаточности | ||||
Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках | ||||
Осложненная стенозом, свищами, нарушениями всасывания и кровотечениями | ||||
Осложненный токсической дилатацией толстой кишки, профузными поносами, массивными кишечными кровотечениями | ||||
С нарушениями всасывания в тонкой кишке. Диагноз должен быть подтвержден гистологическим исследованием тонкой (двенадцатиперстной) кишки и иммунологическими тестами с определением антител к глиадину и тканевой трансглутамазе | ||||
Значительных размеров с расхождением брюшной стенки при невозможности хирургической коррекции | ||||
до зачатия при любом диагнозе не должен превышать 200 мкмоль/л (1,8 мг/дл) | ||||
Быстро прогрессирующее течение с неконтролируемой высокой активностью | ||||
Поражение легких с кровохарканьем и дыхательной недостаточностью | ||||
(Неспецифический аортоартериит). Поражение аортальных клапанов сердца с симптомами недостаточности кровообращения | ||||
Системная красная волчанка с поражением других органов или систем | Острое и хроническое течение с частыми обострениями заболевания | Поражение почек (нефрит с нефротическим синдромом), центральной нервной системы (рецидивирующий эписиндром), сердца с формированием клапанных пороков, легких и симптомами нарушения функций этих органов | ||
Тяжелое течение, требующее длительной терапии высокими дозами глюкокортикоидов | Поражение сердца с нарушениями ритма и симптомами недостаточности кровообращения | |||
Поражение почек, легких, сердца с нарушением их функции | ||||
Поражение легких, почек, с признаками недостаточности их функций | ||||
(Врожденные аномалии (пороки) матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности) Вопрос о возможности и видах ВРТ после коррекции решается консилиумом врачей | ||||
Врожденный свищ между маткой и пищеварительным и мочеиспускательным трактами | ||||
Врожденные аномалии [пороки развития] сердечных камер и соединений | НК 2Б, 3 степени Легочная гипертензия II - IV степени (классификация по Хит-Эдвардсу). Осложненные бактериальным эндокардитом. | Сложные врожденные пороки сердца (транспозиция магистральных сосудов, полная форма атриовентрикулярной коммуникации, общий артериальный ствол, единственный желудочек сердца, атрезия атриовентрикулярных или полулунных клапанов) | ||
г) врожденная аномалия сердечных камер и соединений неуточненная | ||||
НК 2Б, 3 степени Легочная гипертензия II - IV степени (классификация по Хит-Эдвардсу). Осложненные бактериальным эндокардитом. | ||||
Врожденные аномалии [пороки развития] легочного и трехстворчатого клапанов | ||||
Врожденные аномалии [пороки развития] аортального и митрального клапанов | Сопровождающиеся регургитацией 3 - 4 степени и сложными нарушениями ритма | |||
Сердечная недостаточность | ||||
НК 2Б, 3 степени Легочная гипертензия II - IV степени (классификация по Хит-Эдвардсу). Осложненные бактериальным эндокардитом. | ||||
Пороки сердца с затрудненным выбросом крови из левого желудочка. НК 2А степени и более. При наличии постстенотического расширения (аневризма аорты или легочной артерии). | ||||
Пороки сердца с затрудненным выбросом крови из левого желудочка. НК 2А степени и более. При наличии постстенотического расширения (аневризма аорты или легочной артерии). | ||||
Пороки сердца с затрудненным выбросом крови из левого желудочка. НК 2А степени и более. При наличии постстенотического расширения (аневризма аорты или легочной артерии) | ||||
Единственная почка (врожденная или оставшаяся после нефрэктомии), при азотемии, артериальной гипертензии, туберкулезе, пиелонефрите, гидронефрозе | ||||
ТРАВМЫ, ОТРАВЛЕНИЯ И НЕКОТОРЫЕ ДРУГИЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ ВНЕШНИХ ПРИЧИН | ||||
При которой невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности. Вопрос о возможности и видах ВРТ после коррекции решается консилиумом врачей |
--------------------------------
<2> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра.
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
Вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у), или карту стационарного больного, или карту пациента акушерско-гинекологического профиля в условиях стационара дневного пребывания, при использовании вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации Наименование медицинской организации Код формы по ОКУД ____________ ____________________________________ Код организации по ОКПО ______ Адрес Медицинская документация ____________________________________ Утверждена приказом Минздрава России от "__" ________ 20__ г. N ____ N карты _____ N попытки ________ Ф.И.О. _______________________________________________, _______ г. рождения Диагноз: __________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Предполагаемая программа вспомогательных репродуктивных технологий (искусственной инсеминации): ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________
сперма донора | ооциты донора | |
(нужное подчеркнуть) Врач _________________________ _______________ Ф.И.О. подпись
Протокол овариальной стимуляции
Наименование лекарственных препаратов (по вертикали) <*> | |||||||||||||||||||
-------------------------------- <*> Ячейки по горизонтали для отметки о применении лекарственного препарата. Врач _________________________ _______________ Ф.И.О. подпись
Мониторинг ответа яичников и состояния эндометрия на овариальную стимуляцию
Замечания: ________________________________________________________________ Врач _________________________ _______________ Ф.И.О. подпись
Протокол трансвагинальной пункции фолликулов яичников
Искусственная инсеминация Сперма: мужа, донора, партнера, не подвергнутая криоконсервации, криоконсервированная (нужное подчеркнуть) Врач _________________________ _______________ Ф.И.О. подпись
Культивирование ооцитов и эмбрионов Условия культивирования, инсеминация in vitro Программа вспомогательных репродуктивных технологий: ___________________________________________________________________________ Среда _____________________________________________________________________
Замечания _________________________________________________________________ Эмбриолог ____________________ _______________ Ф.И.О. подпись
Протокол переноса свежих эмбрионов в полость матки
Осложнения
Замечания: ________________________________________________________________ Врач _________________________ _______________ Ф.И.О. подпись
Криоконсервация эмбрионов/ооцитов
Стадии и морфологическая оценка эмбрионов/ооцитов (по соломинкам) (выделить нужное) | |||
Замечания _________________________________________________________________ Эмбриолог ____________________ _______________ Ф.И.О. подпись
Перенос криоконсервированных эмбрионов
< 50% > 50% 100% | |||||||||||||||
Замечания _________________________________________________________________ Эмбриолог ____________________ _______________ Ф.И.О. подпись
Поддержка лютеиновой фазы цикла
1 <1>. | ||||||||||||||||||
2 <2>. | ||||||||||||||||||
Диагностика беременности
Врач ____________________ _______________ Ф.И.О. подпись
Исход лечения
Заключение по законченному циклу лечения и рекомендации: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Дата ___________________________ Врач ___________________ _______________ Ф.И.О. подпись
--------------------------------
<1> Ячейки по горизонтали для указания даты.
<2> Ячейки по горизонтали для отметки о применении лекарственного препарата.
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
Индивидуальная карта донора спермы
Анкета донора спермы <1> ┌─────────────────────┐ │ │ └─────────────────────┘ Код анонимного донора Ф.И.О. ____________________________________________________________________ Дата рождения ___________________ Национальность ___________________ Расовая принадлежность ____________________________________________________ Паспортные данные _________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Фактический адрес проживания ______________________________________________ Контактный телефон ________________________________________________________ Образование _________________________ Профессия ___________________________ Подвергается ли воздействию вредных и/или опасных производственных факторов (да/нет) Если да, каких: ___________________________________________________________ Семейное положение (холост/женат/разведен) Наличие детей (есть/нет) Наследственные заболевания в семье (есть/нет) Вредные привычки: Курение (да/нет) Употребление алкоголя (с частотой _________________)/не употребляю) Употребление наркотических средств и/или психотропных веществ без назначения врача (никогда не употреблял/с частотой _________)/регулярно) Сифилис, гонорея, гепатит (не болел/болел) Имели ли Вы когда-нибудь положительный или неопределенный ответ при обследовании на ВИЧ, вирус гепатита B или C? (да/нет) Находится/не находится под диспансерным наблюдением в кожно-венерологическом диспансере/психоневрологическом диспансере/ наркологическом диспансере ________________________________________________ У какого врача-специалиста ________________________________________________ Фенотипические признаки Рост _____________ Вес _______________ Волосы (прямые/вьющиеся/кудрявые) Цвет волос ______________________________ Разрез глаз (европейский/азиатский) Цвет глаз (голубые/зеленые/серые/карие/черные) Нос (прямой/с горбинкой/курносый/широкий) Лицо (круглое/овальное/узкое) Наличие стигм _____________________________________________________________ Лоб (высокий/низкий/обычный) Размер одежды _________ обуви __________ Дополнительные сведения о себе (для заполнения не обязательны) ____________ ___________________________________________________________________________ Чем болел за последние 2 месяца ___________________________________________ -------------------------------- <1> В случае анонимного донорства графы "ФИО", "дата рождения" (за исключением года), "паспортные данные", "фактический адрес проживания", "контактный телефон" не заполняются.
Карта обследования донора спермы ┌─────────────────────┐ │ │ └─────────────────────┘ Код анонимного донора Ф.И.О. ____________________________________________________________________ Группа крови и Rh-фактор _______________ (________) Rh (______)
Заключение врача: _________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Врач _____________________ _______________ Ф.И.О. подпись Дата: ____________ Заключение врача: _________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Врач _____________________ _______________ Ф.И.О. подпись Дата: ___________________
Календарь медицинского обследования донора спермы ┌─────────────────────┐ │ │ └─────────────────────┘ Код анонимного донора
Лист опроса донора спермы ┌─────────────────────┐ │ │ └─────────────────────┘ Код анонимного донора (заполняется перед каждой сдачей спермы) Ф.И.О. ____________________________________________________________________ Дата _____________________ Самочувствие (хорошее/плохое/удовлетворительное) Жалобы (есть/нет). Какие __________________________________________________ Принимали ли Вы за последний месяц лекарственные препараты? Какие? ___________________________________________________________________________ Наблюдаетесь ли Вы сейчас у врача? Какого? ________________________________ Имели ли Вы контакты с больными вирусным гепатитом в последние 6 месяцев? ___________________________________________________________________________ Имели ли Вы случайные половые связи в последние 6 месяцев? ___________________________________________________________________________ Принимали ли Вы наркотические средства и/или психотропные вещества путем инъекций без назначения врача? ____________________________________________ ___________________________________________________________________________ Чем болел за последний месяц ______________________________________________ Подпись __________________
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
Индивидуальная карта донора ооцитов
Анкета донора ооцитов <1> ┌─────────────────────┐ │ │ └─────────────────────┘ Код анонимного донора Дата заполнения "__" ________ 20__ г. Ф.И.О. ____________________________________________________________________ Дата рождения _______________________ Национальность ______________________ Расовая принадлежность ____________________________________________________ Паспортные данные__________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Фактический адрес проживания ______________________________________________ ___________________________________________________________________________ Контактный телефон ________________________________________________________ Образование __________________________ Профессия __________________________ Подвергается ли воздействию вредных и/или опасных производственных факторов (да/нет) Если да, какие: __________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Семейное положение (не замужем/замужем/разведена) Наличие детей (есть/нет). Возраст последнего ребенка _________ лет Наследственные заболевания в семье (есть/нет), какие ______________________ ___________________________________________________________________________ Вредные привычки: Курение (да/нет) Употребление алкоголя (с частотой __________________________/не употребляю) Употребление наркотических средств и/или психотропных веществ без назначения врача (никогда не употреблял/с частотой _____________/регулярно) Сифилис, гонорея, гепатит (не болел/болел) Имели ли Вы когда-нибудь положительный или неопределенный ответ при обследовании на ВИЧ, вирус гепатита B или C? (да/нет) Находится/не находится под диспансерным наблюдением в кожно-венерологическом диспансере/психоневрологическом диспансере/ наркологическом диспансере ________________________________________________ Фенотипические признаки Рост ________________ Вес _________________ Волосы (прямые/вьющиеся/кудрявые) Цвет волос ________________________ Глаза (большие/средние/маленькие) Разрез глаз (европейский/азиатский) Цвет глаз (голубые/зеленые/серые/карие/черные) Лицо (круглое/овальное/узкое) Нос (большой/средний/маленький) Форма носа (прямой/с горбинкой/курносый/широкий) Лоб (высокий/низкий/обычный) Наличие стигм ________________________________ Телосложение (нормостеник/астеник/гиперстеник) Размер одежды _________ обуви __________ бюстгальтера _____________ -------------------------------- <1> В случае анонимного донорства графы "ФИО", "дата рождения" (за исключением года), "паспортные данные", "фактический адрес проживания", "контактный телефон" не заполняются.
Карта обследования донора ооцитов ┌─────────────────────┐ │ │ └─────────────────────┘ Код анонимного донора Ф.И.О. ____________________________________________________________________ Группа крови и Rh-фактор: _____________ (_______) Rh (___________)
Чем болела за последние 2 месяца __________________________________________ Заключение врача: _________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Врач _____________________ _______________ Ф.И.О. подпись Дата: ________________________
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
учета, хранения и использования криоконсервированной
спермы пациентов
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
учета, хранения и использования криоконсервированной
донорской спермы
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
учета, хранения и использования криоконсервированных
ооцитов пациенток
--------------------------------
<1> Форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. N 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный N 50614).
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
учета, хранения и использования криоконсервированных
донорских ооцитов
Номер медицинской карты амбулаторного больного <1> (реципиента) | |||||||||||
--------------------------------
<1> Форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. N 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный N 50614).
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
учета, хранения и использования криоконсервированных
эмбрионов пациентов
--------------------------------
<1> Форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации орт 9 января 2018 г. N 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный N 50614).
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
учета, хранения и использования криоконсервированных
эмбрионов доноров
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
Журнал учета искусственных инсеминаций
N медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях/карты стационарного больного | ||||||||
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
информированного добровольного согласия на медицинское
вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных
технологий и искусственной инсеминации
Я (Мы), _______________________________________________________________ |
_________________________________________________________________________, |
Прошу (просим) провести мне (нам) лечение бесплодия с применением программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ):
- экстракорпорального оплодотворения (ЭКО);
- экстракорпорального оплодотворения яйцеклетки путем инъекции сперматозоида в нее (ИКСИ);
- искусственной инсеминации (ИИ) с использованием:
криоконсервированной/не подвергнутой криоконсервации спермы;
криоконсервированных/не подвергнутых криоконсервации ооцитов;
криоконсервированных/не подвергнутых криоконсервации эмбрионов.
Прошу (просим) провести преимплантационное генетическое тестирование эмбрионов/ооцитов.
Мне (Нам) разъяснен порядок проведения лечения программой ЭКО/ИКСИ/ИИ и известно, что:
для лечения может потребоваться не одна попытка прежде, чем наступит беременность;
в процессе лечения могут быть выявлены неизвестные ранее факты, из-за которых, возможно, потребуется изменить план или способ лечения; лечение может оказаться безрезультатным;
преодоление бесплодия с помощью вспомогательных репродуктивных технологий само по себе не повышает, но и не снижает риск врожденных заболеваний плода;
сперма/ооциты/эмбрионы после криоконсервации и размораживания могут быть непригодны для переноса;
до настоящего времени наука и медицинская практика не располагают достаточным количеством наблюдений для категоричного заключения об отсутствии каких-либо вредных последствий замораживания/размораживания половых клеток/эмбрионов для здоровья будущего ребенка.
Мне (нам) объяснено врачом, что для достижения наилучших результатов лечения могут быть использованы лекарственные препараты, в аннотации которых производитель не указывает бесплодие как показание к применению или указывает беременность как противопоказание к применению.
Мне (нам) понятны преимущества и возможные риски применения этих препаратов. На использование этих препаратов я (мы)
Мои (Наши) половые клетки/эмбрионы, оставшиеся после проведения программ ЭКО/ИКСИ/ИИ, прошу (просим):
Заявляю(ем), что изложила(и) врачу все известные мне (нам) данные о состоянии моего (нашего) здоровья, наследственных, венерических, психических и других заболеваниях в моей (наших) семье(ях).
Я (Мы) предупреждена(ы) о том, что лечение программой ЭКО/ИКСИ/ИИ может иметь осложнения, вызванные выполнением процедуры (кровотечение, воспаление, ранение соседних органов) и применением лекарственных препаратов, влияющих на функцию яичников (синдром гиперстимуляции яичников, формирование ретенционных кист яичника, аллергические реакции и другие побочные эффекты лекарственных препаратов, предусмотренные их производителем).
Мне (Нам) известно, что наступившая в результате лечения беременность может оказаться внематочной, многоплодной, а также может прерваться.
Я (Мы) подтверждаю(ем), что внимательно прочла(и) и поняла(и) всю информацию о процедуре, предоставленную мне (нам) специалистами медицинской организации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, его последствиях, а также о предполагаемых результатах.
Я (Мы) имела(и) возможность обсудить с врачом все интересующие или непонятные мне (нам) вопросы в этой области. На все заданные вопросы я (мы) получила(и) удовлетворившие меня (нас) ответы.
Мое (Наше) решение является свободным и представляет собой информированное добровольное согласие на проведение данной процедуры.
(расшифровка) __________________________________________________________ | |||||
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н
Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов) Я, ___________________________________________________________________, Ф.И.О., год рождения в связи с высоким риском потери беременности, связанной с имеющейся у меня многоплодной беременностью, даю информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции ________________ эмбриона(ов)/плода(ов). Медицинским работником ________________________________________________ (должность, Ф.И.О. медицинского работника) в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. Я информирована, что операция редукции эмбриона(ов)/плода(ов) может привести к прерыванию беременности. Я понимаю, что по причинам, не зависящим от врачей и медицинского персонала, в результате оперативного внутриматочного вмешательства возможно развитие таких осложнений, как: кровотечение; инфекционно-септические заболевания; аллергические реакции на вводимые препараты; тромбоэмболические осложнения, которые могут потребовать интенсивной терапии и/или незапланированного оперативного вмешательства (вплоть до удаления матки и ее придатков). Заявляю, что изложила медицинскому работнику все известные мне данные о состоянии своего здоровья, наследственных, венерических, психических и других заболеваниях в моей семье. Я подтверждаю, что внимательно прочла и поняла всю информацию о процедуре, предоставленную мне медицинским работником о целях, методах медицинского вмешательства, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, его последствиях, а также о предполагаемых результатах; я имела возможность обсудить с медицинским работником все интересующие или непонятные мне вопросы в этой области. На все заданные вопросы я получила удовлетворившие меня ответы. Мое решение является свободным и представляет собой информированное добровольное согласие на проведение данной процедуры. Мне разъяснено, что я имею право отказаться медицинского вмешательства или потребовать его (их) прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Сведения о выбранных мною лицах, которым в соответствии с пунктом 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" может быть передана информация о состоянии моего здоровья: ___________________________________________________________________________ (Ф.И.О. гражданина, контактный телефон) Ф.И.О., подпись _________________________________________ Врач _____________________ _______________ Ф.И.О. подпись Дата: _________________________________________________________________
ФЗ о страховых пенсиях
ФЗ о пожарной безопасности
ФЗ об ОСАГО
ФЗ об образовании
ФЗ о государственной гражданской службе
ФЗ о государственном оборонном заказе
О защите прав потребителей
ФЗ о противодействии коррупции
ФЗ о рекламе
ФЗ об охране окружающей среды
ФЗ о полиции
ФЗ о бухгалтерском учете
ФЗ о защите конкуренции
ФЗ о лицензировании отдельных видов деятельности
ФЗ об ООО
ФЗ о закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
ФЗ о прокуратуре
ФЗ о несостоятельности (банкротстве)
ФЗ о персональных данных
ФЗ о госзакупках
ФЗ об исполнительном производстве
ФЗ о воинской службе
ФЗ о банках и банковской деятельности
Уменьшение неустойки
Проценты по денежному обязательству
Ответственность за неисполнение денежного обязательства
Уклонение от исполнения административного наказания
Расторжение трудового договора по инициативе работодателя
Предоставление субсидий юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, физическим лицам
Управление транспортным средством водителем, находящимся в состоянии опьянения, передача управления транспортным средством лицу, находящемуся в состоянии опьянения
Особенности правового положения казенных учреждений
Общие основания прекращения трудового договора
Порядок рассмотрения сообщения о преступлении
Судебный порядок рассмотрения жалоб
Основания отказа в возбуждении уголовного дела или прекращения уголовного дела
Документы, прилагаемые к исковому заявлению
Изменение основания или предмета иска, изменение размера исковых требований, отказ от иска, признание иска, мировое соглашение
Форма и содержание искового заявления