Приказ Минтруда России от 28.12.2015 N 1157н
Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области разработки, сопровождения и интеграции технологических процессов и производств в области биотехнических систем и технологий
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 28 декабря 2015 г. N 1157н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА
"СПЕЦИАЛИСТ В ОБЛАСТИ РАЗРАБОТКИ, СОПРОВОЖДЕНИЯ
И ИНТЕГРАЦИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ И ПРОИЗВОДСТВ
В ОБЛАСТИ БИОТЕХНИЧЕСКИХ СИСТЕМ И ТЕХНОЛОГИЙ"
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Специалист в области разработки, сопровождения и интеграции технологических процессов и производств в области биотехнических систем и технологий".
Министр
М.А.ТОПИЛИН
Утвержден
приказом Министерства труда
и социальной защиты
Российской Федерации
от 28 декабря 2015 г. N 1157н
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИСТ
В ОБЛАСТИ РАЗРАБОТКИ, СОПРОВОЖДЕНИЯ И ИНТЕГРАЦИИ
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ И ПРОИЗВОДСТВ В ОБЛАСТИ
БИОТЕХНИЧЕСКИХ СИСТЕМ И ТЕХНОЛОГИЙ
I. Общие сведения
Разработка, сопровождение и интеграция технологических процессов и производств в области биотехнических систем и технологий | | 26.014 |
(наименование вида профессиональной деятельности) | | Код |
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Обеспечение высокой эффективности производства биотехнических систем с оптимальными технико-экономическими показателями |
Группа занятий:
1321 | Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности | 2141 | Инженеры в промышленности и на производстве |
2144 | Инженеры-механики | 2152 | Инженеры-электроники |
2512 | Разработчики программного обеспечения | - | - |
(код ОКЗ <1>) | (наименование) | (код ОКЗ) | (наименование) |
Отнесение к видам экономической деятельности:
26.60 | Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях |
30.92.2 | Производство инвалидных колясок |
32.50 | Производство медицинских инструментов и оборудования |
(код ОКВЭД <2>) | (наименование вида экономической деятельности) |
II. Описание трудовых функций, входящих
в профессиональный стандарт (функциональная карта вида
профессиональной деятельности)
Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции |
код | наименование | уровень квалификации | наименование | код | уровень (подуровень) квалификации |
A | Разработка и интеграция биотехнических систем и технологий, в том числе медицинского, экологического и биометрического назначения | 6 | Научные исследования в области создания биотехнических систем и технологий | A/01.6 | 6 |
| | | Проектирование биотехнических систем и технологий | A/02.6 | |
| | | Производство биотехнических систем | A/03.6 | |
| | | Организация процессов создания и интеграции биотехнических систем и технологий | A/04.6 | |
B | Разработка и интеграция инновационных биотехнических систем и технологий, в том числе медицинского, экологического и биометрического назначения | 7 | Научные исследования в области создания инновационных биотехнических систем и технологий | B/01.7 | 7 |
| | | Проектирование инновационных биотехнических систем и технологий | B/02.7 | |
| | | Подготовка производства инновационных биотехнических систем | B/03.7 | |
| | | Организация процессов создания и интеграции инновационных биотехнических систем и технологий | B/04.7 | |
C | Руководство подразделением обеспечения производства в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий, в том числе медицинского, экологического и биометрического назначения | 7 | Анализ состояния производства в области создания биотехнических систем и технологий | C/01.7 | 7 |
| | | Текущее и перспективное планирование производства в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий | C/02.7 | |
| | | Функциональное руководство работниками подразделения обеспечения производства в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий | C/03.7 | |
| | | Управление производством в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий | C/04.7 | |
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция
Наименование | Разработка и интеграция биотехнических систем и технологий, в том числе медицинского, экологического и биометрического назначения | Код | A | Уровень квалификации | 6 |
Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий | Инженер Инженер II категории |
Требования к образованию и обучению | Высшее образование - бакалавриат |
Требования к опыту практической работы | Для инженера II категории не менее трех лет работы в области создания биотехнических систем и технологий |
Особые условия допуска к работе | Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в установленном законодательством Российской Федерации порядке <3> |
| Прохождение работником противопожарного инструктажа <4> |
| Периодическое повышение квалификации (не менее одного раза в пять лет) <5> |
| Прохождение работником инструктажа по охране труда на рабочем месте <6> |
Другие характеристики | - |
Дополнительные характеристики
Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ | 2141 | Инженеры в промышленности и на производстве |
| 2144 | Инженеры-механики |
| 2152 | Инженеры-электроники |
| 2512 | Разработчики программного обеспечения |
ЕКС <7> | - | Инженер |
ОКПДТР <8> | 22446 | Инженер |
| 22509 | Инженер-механик |
| 22824 | Инженер-программист |
| 22827 | Инженер-проектировщик |
| 22864 | Инженер-электроник |
ОКСО <9> | 200300 | Биомедицинская инженерия |
| 200401 | Биотехнические и медицинские аппараты и системы |
| 200402 | Инженерное дело в медико-биологической практике |
3.1.1. Трудовая функция
Наименование | Научные исследования в области создания биотехнических систем и технологий | Код | A/01.6 | Уровень (подуровень) квалификации | 6 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Сбор и анализ медико-биологической и научно-технической информации в сфере биотехнических систем и технологий |
| Проведение медико-биологических и экологических (в том числе и многофакторных) экспериментов по утвержденной методике |
| Обработка результатов с применением современных информационных технологий и технических средств |
| Проведение вычислительных экспериментов с использованием стандартных программных средств с целью получения математических моделей процессов, протекающих в биотехнических системах |
| Оценка эффективности применения биотехнических систем и технологий |
| Подготовка и анализ экспериментальных данных, составление отчетов и научных публикаций по результатам проведенных работ, участие во внедрении результатов в медико-биологическую практику |
| Защита объектов интеллектуальной собственности и результатов исследований и разработок организации |
Необходимые умения | Использовать современные методы теоретических исследований в научной деятельности |
| Производить обоснованный выбор направлений научных исследований, формировать этапы научно-исследовательской работы |
| Планировать порядок проведения экспериментальных исследований |
| Выполнять первичную обработку и анализ экспериментальных данных с оценкой уровня случайных и систематических погрешностей |
| Подготавливать предложения по снижению и компенсации уровня случайных и систематических погрешностей |
| Разрабатывать модели наблюдаемого явления с оценкой адекватности модели |
Необходимые знания | Правила работы с электронной научно-технической информацией |
| Этапы проведения научного исследования |
| Особенности проведения научного исследования при работе с биологическими объектами |
| Особенности представления результатов научных исследований |
| Методы проведения экспериментальных исследований и обработки данных эксперимента |
| Подходы к построению математических моделей биотехнических систем |
| Методы анализа и синтеза биотехнических систем |
Другие характеристики | - |
3.1.2. Трудовая функция
Наименование | Проектирование биотехнических систем и технологий | Код | A/02.6 | Уровень (подуровень) квалификации | 6 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Технико-экономические обоснования проектов разработки биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Составление разделов медико-технических требований на разработку биотехнических систем |
| Оценка требований к деталям и узлам биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Проектирование деталей и узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения в соответствии с техническим заданием с использованием средств автоматизации проектирования |
| Разработка проектной документации на разрабатываемое изделие |
| Оформление законченных проектно-конструкторских работ |
| Контроль соответствия разрабатываемых проектов и технической документации на изделия и устройства медицинского и экологического назначения нормативным документам |
Необходимые умения | Производить технико-экономический расчет проектов разработки биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Обосновывать параметры разделов медико-технических требований на разрабатываемое изделие |
| Анализировать данные для расчета и проектирования деталей и узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Выполнять проектирование деталей и узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения в соответствии с техническим заданием с использованием средств автоматизации проектирования |
| Разрабатывать проектную и техническую документацию на разрабатываемое изделие |
| Оформлять законченные проектно-конструкторские работы в предметной сфере биотехнических систем и технологий |
| Осуществлять контроль соответствия разрабатываемых проектов и технической документации на детали и узлы биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения нормативным документам |
Необходимые знания | Основные принципы построения биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Принципы построения и действия основных функциональных узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Методы расчета элементов принципиальных схем основных функциональных узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Основные характеристики биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Назначение, конструктивные особенности, параметры, характеристики типовых элементов в биотехнических системах медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Основы метрологического обеспечения биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Основы расчетов на надежность, прочность, жесткость, точность, износостойкость, теплостойкость |
| Основы назначения и обоснования допусков и посадок типовых элементов изделий, параметров, характеризующих отклонения формы и расположения поверхностей, качества обработки поверхностей |
| Основы расчета размерных цепей в конструкциях биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
Другие характеристики | - |
3.1.3. Трудовая функция
Наименование | Производство биотехнических систем | Код | A/03.6 | Уровень (подуровень) квалификации | 6 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Технологическая подготовка производства приборов, аппаратов и оборудования медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Организация метрологического обеспечения производства деталей и узлов биотехнических систем, биомедицинской, биометрической и экологической техники |
| Оценка состояния оборудования биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Наладка оборудования биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Настройка программных средств, используемых для производства биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Поверка биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
Необходимые умения | Выполнять работы по технологической подготовке производства приборов, аппаратов и оборудования медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Организовывать метрологическое обеспечение производства деталей и узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Выполнять монтаж узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Выполнять настройку узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Производить настройку программных средств биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Производить поверку биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Применять основные правила выполнения ремонта и технологии обслуживания биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Пользоваться средствами эксплуатации баз данных, экспертных и мониторинговых систем |
Необходимые знания | Теоретические основы технологии приборостроения |
| Основы технологии машиностроения |
| Пути повышения эффективности производства деталей биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Методы проектирования технологических процессов изготовления деталей биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Технологии монтажа биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Технология изготовления высокоточных деталей и сборочных единиц биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Характеристики показателей качества деталей и сборочных единиц |
| Технология сборки биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Правила, процедуры и критерии, направленные на сохранение жизни и здоровья работников в процессе трудовой деятельности |
Другие характеристики | - |
3.1.4. Трудовая функция
Наименование | Организация процессов создания и интеграции биотехнических систем и технологий | Код | A/04.6 | Уровень (подуровень) квалификации | 6 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Организация работы малых групп исполнителей |
| Разработка организационно-технической документации |
| Регистрация и сертификация биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Составление заявок на необходимое техническое оборудование и запасные части |
| Подготовка технической документации на ремонт техники в сервисных организациях |
| Составление для работников инструкций по эксплуатации оборудования и программного обеспечения биомедицинских, биометрических и экологических лабораторий |
Необходимые умения | Изучать и решать проблемы на основе неполной или ограниченной информации |
| Решать производственные задачи, требующие углубленных профессиональных знаний; проявлять инициативу, в том числе в ситуациях риска |
| Разрабатывать планы и графики работ по утвержденным формам |
| Разрабатывать документацию для установленной отчетности по утвержденным формам |
| Выполнять задания в области сертификации технических средств, систем, процессов, оборудования и материалов |
| Составлять заявки на запасные детали и расходные материалы |
| Составлять заявки на поверку и калибровку аппаратуры |
| Разрабатывать для работников инструкции по эксплуатации технического оборудования и программного обеспечения биомедицинских, биометрических и экологических лабораторий |
Необходимые знания | Теоретические основы рациональной постановки производственных процессов в организации |
| Особенности организации, организационные формы научно-исследовательских, проектно-конструкторских и технологических работ и обслуживания основного производства |
| Системы и методы организации обеспечения и контроля качества биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Нормативно-правовые акты регистрации биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Нормативно-правовые акты лицензирования производства биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
Другие характеристики | - |
3.2. Обобщенная трудовая функция
Наименование | Разработка и интеграция инновационных биотехнических систем и технологий, в том числе медицинского, экологического и биометрического назначения | Код | B | Уровень квалификации | 7 |
Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий | Инженер I категории |
Требования к образованию и обучению | Высшее образование - специалитет, магистратура |
Требования к опыту практической работы | Не менее трех лет в области создания биотехнических систем и технологий |
Особые условия допуска к работе | Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в установленном законодательством Российской Федерации порядке |
| Прохождение работником противопожарного инструктажа |
| Периодическое повышение квалификации (не менее одного раза в пять лет) |
| Прохождение работником инструктажа по охране труда на рабочем месте |
Другие характеристики | - |
Дополнительные характеристики
Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ | 2141 | Инженеры в промышленности и на производстве |
| 2144 | Инженеры-механики |
| 2152 | Инженеры-электроники |
| 2512 | Разработчики программного обеспечения |
ЕКС | - | Инженер |
ОКПДТР | 22446 | Инженер |
| 22509 | Инженер-механик |
| 22824 | Инженер-программист |
| 22827 | Инженер-проектировщик |
| 22864 | Инженер-электроник |
ОКСО | 200300 | Биомедицинская инженерия |
| 200401 | Биотехнические и медицинские аппараты и системы |
| 200402 | Инженерное дело в медико-биологической практике |
3.2.1. Трудовая функция
Наименование | Научные исследования в области создания инновационных биотехнических систем и технологий | Код | B/01.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Анализ научно-технической информации по теме планируемых исследований в области создания инновационных биотехнических систем и технологий |
| Разработка программ проведения научных исследований в области создания инновационных биотехнических систем и технологий |
| Подготовка отдельных заданий для исполнителей, участвующих в проведении научных исследований в области создания инновационных биотехнических систем и технологий |
| Моделирование технологий и процессов их интегрирования при исследовании биологических объектов и инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения с использованием стандартных программных средств |
| Разработка физических, феноменологических, математических и информационно-структурных моделей биологических объектов и процессов, оценка степени их адекватности |
| Определение комплекса статистически независимых показателей, характеризующих исследуемый биологический объект и процесс |
| Организация проведения медико-биологических, экологических и эргономических экспериментов в области создания инновационных биотехнических систем и технологий |
| Сбор, обработка, систематизация и анализ результатов исследований в области создания инновационных биотехнических систем и технологий |
| Подготовка научно-технических презентаций и отчетов |
| Подготовка публикаций по результатам проведенных биомедицинских, экологических и биометрических исследований |
| Анализ патентных материалов и подготовка заявок на изобретения и промышленные образцы |
Необходимые умения | Анализировать поставленные исследовательские задачи в области инновационных биотехнических систем и технологий на основе сбора, отбора и изучения литературных, патентных источников информации |
| Выбирать методы изучения свойств биологических объектов и формировать программы исследований |
| Выполнять математическое моделирование процессов и объектов, инновационных биотехнических систем и технологий на базе стандартных пакетов автоматизированного проектирования |
| Разрабатывать алгоритмы, программы и их модули для создания инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Проводить исследования по заданной методике с выбором средств измерений и обработкой результатов |
| Организовывать и проводить медико-биологические, эргономические и экологические исследования |
| Составлять описания проводимых исследований, собирать данные для составления отчетов, обзоров, технической документации |
| Выполнять наладку инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
Необходимые знания | Принципы построения инновационных биотехнических систем и технологий |
| Методы математического моделирования биологических процессов, биотехнических систем и технологий |
| Компьютерные технологии обработки и анализа медико-биологических данных |
| Методы и техника распознавания образов |
| Методы и техника визуализации медико-биологических объектов |
| Методы автоматизации обработки экспериментальных данных |
Другие характеристики | - |
3.2.2. Трудовая функция
Наименование | Проектирование инновационных биотехнических систем и технологий | Код | B/02.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Анализ состояния инновационных научно-технических задач путем подбора, изучения и анализа литературных и патентных источников в области инновационных биотехнических систем и технологий |
| Постановка задач проектирования инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Подготовка технических заданий на выполнение проектных работ при создании инновационных биотехнических систем и технологий медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Разработка методик проектирования компонентов инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Проектирование компонентов инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Разработка конструкторской документации на инновационные биотехнические системы медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Разработка текстовой документации на инновационные биотехнические системы медицинского, экологического и биометрического назначения |
Необходимые умения | Анализировать технические задания инновационных биотехнических систем и технологий на основе изучения технической литературы и патентных источников |
| Осуществлять технико-экономическое обоснование проекта создания инновационной биотехнической системы медицинского, экологического и биометрического назначения в соответствии с техническим заданием |
| Выбирать методы проектирования инновационных биотехнических систем и технологий |
| Разрабатывать структурно-функциональные схемы инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Разрабатывать принципиальные схемы компонентов инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Проектировать компоненты инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения с использованием стандартных средств компьютерного проектирования |
| Разрабатывать проектно-конструкторскую документацию в соответствии с методическими и нормативными требованиями |
| Работать с нормативно-технической документацией |
| Работать с интегрированными базами данных организации |
Необходимые знания | Принципы построения инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Принципы построения и характеристики компонентов инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Методы расчета структурных, функциональных и принципиальных схем компонентов инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Системы автоматического проектирования компонентов инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Методы обработки сигналов и изображений |
| Основы анализа случайных данных |
| Методы повышения дешифровочных свойств изображений |
| Физические принципы формирования и обработки медико-биологических данных и изображений |
| Алгоритмы вычислительной диагностики |
| Медико-технические информационные технологии |
| Свойства исследуемых физиологических сигналов, медико-биологических препаратов и изображений |
| Эксплуатационные свойства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
Другие характеристики | - |
3.2.3. Трудовая функция
Наименование | Подготовка производства инновационных биотехнических систем | Код | B/03.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Разработка технических заданий на проектирование технологических процессов и схем производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения с использованием автоматизированных систем технологической подготовки производства |
| Проектирование технологических процессов производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения с использованием автоматизированных систем технологической подготовки производства |
| Разработка технологической документации на проектируемые устройства, приборы, аппараты, оборудование, системы и комплексы биотехнического, медицинского и экологического назначения |
| Обеспечение технологичности инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Разработка технологических процессов изготовления инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Оценка экономической эффективности технологических процессов изготовления инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Авторское сопровождение разрабатываемых устройств, приборов, систем и комплексов на этапах производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
Необходимые умения | Разрабатывать технические задания на проектирование технологических процессов и схем производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Разрабатывать технологическую документацию на проектируемые устройства, приборы, аппараты, оборудование, системы и комплексы медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Оценивать экономическую эффективность технологических процессов изготовления инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Осуществлять авторское сопровождение разрабатываемых устройств, приборов, систем и комплексов на этапах проектирования и производства |
Необходимые знания | Принципы конструкторско-технологического проектирования |
| Характеристики технологических способов формирования показателей качества деталей и сборочных единиц инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Методики проектирования технологических процессов изготовления деталей и сборки типовых сборочных единиц инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Влияние конструкции на производительность и экономичность производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Технологии изготовления высокоточных механических, электромеханических и электронных деталей и сборочных единиц инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Технология изготовления оптических, акустических, электрических и магнитных цепей инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
Другие характеристики | - |
3.2.4. Трудовая функция
Наименование | Организация процессов создания и интеграции инновационных биотехнических систем и технологий | Код | B/04.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Организация работ по созданию инновационных биотехнических систем и технологий |
| Поддержка единого информационного пространства планирования и управления организацией на всех этапах жизненного цикла производимой продукции |
| Проведение технико-экономического и функционально-стоимостного анализа рыночной эффективности создаваемого продукта |
Необходимые умения | Планировать работу производственного подразделения |
| Выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач и оценивать их эффективность и качество |
| Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях |
| Осуществлять поиск информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личного развития |
| Использовать информационно-коммуникативные технологии в профессиональной деятельности |
| Применять количественные и качественные методы анализа при принятии управленческих решений |
| Строить экономические, финансовые и организационно-управленческие модели |
| Оценивать риски, доходность и эффективность принимаемых финансовых решений |
Необходимые знания | Теоретические основы рациональной постановки производственных и инновационных процессов в организации |
| Особенности организации, организационные формы научно-исследовательских, проектно-конструкторских и технологических работ и обслуживания производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Системы и методы организации обеспечения и контроля качества инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Основы организации, нормирования и оплаты труда |
| Методы прогнозирования и планирования деятельности организации |
| Нормативно-правовые акты регистрации инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
| Нормативно-правовые акты лицензирования производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения |
Другие характеристики | - |
3.3. Обобщенная трудовая функция
Наименование | Руководство подразделением обеспечения производства в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий, в том числе медицинского, экологического и биометрического назначения | Код | C | Уровень квалификации | 7 |
Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий | Начальник отдела Начальник лаборатории |
Требования к образованию и обучению | Высшее образование - специалитет, магистратура |
Требования к опыту практической работы | Не менее пяти лет в области создания биотехнических систем и технологий |
Особые условия допуска к работе | Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в установленном законодательством Российской Федерации порядке |
| Прохождение работником противопожарного инструктажа |
| Прохождение работником инструктажа по охране труда на рабочем месте |
Другие характеристики | - |
Дополнительные характеристики
Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ | 1321 | Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности |
ЕКС | - | Начальник производственного отдела |
ОКПДТР | 24594 | Начальник лаборатории (в промышленности) |
| 24680 | Начальник отдела (в промышленности) |
ОКСО | 200300 | Биомедицинская инженерия |
| 200401 | Биотехнические и медицинские аппараты и системы |
| 200402 | Инженерное дело в медико-биологической практике |
3.3.1. Трудовая функция
Наименование | Анализ состояния производства в области создания биотехнических систем и технологий | Код | C/01.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Разработка положения о производственном подразделении в области создания биотехнических систем и технологий |
| Анализ укомплектованности производственного подразделения в области создания биотехнических систем и технологий квалифицированными кадрами |
| Анализ эффективности взаимодействия производственного подразделения в области создания биотехнических систем и технологий с другими техническими службами организации |
| Анализ текущего состояния производства в области создания биотехнических систем и технологий |
| Анализ эффективности функционирования автоматизированной системы управления производством в организации в части создания биотехнических систем и технологий |
Необходимые умения | Применять методы системного анализа для подготовки и обоснования выводов о состоянии производства в области создания биотехнических систем и технологий в организации |
| Организовывать и непосредственно осуществлять разработку локальных актов, регламентирующих деятельность подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий |
| Осуществлять подбор и расстановку кадров |
| Обеспечивать взаимодействие подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий с другими техническими службами организации |
| Анализировать эффективность работы автоматизированной системы управления производством |
Необходимые знания | Методы системного анализа |
| Стандарты в области создания биотехнических систем и технологий |
| Основы правовых знаний |
| Особенности конструкции и технологические возможности новых образцов биотехнических систем и технологий |
| Современные тенденции и перспективы развития производств в области создания биотехнических систем и технологий |
| Особенности применения интегрированных систем управления организацией в области создания биотехнических систем и технологий |
| Информационные технологии в области создания биотехнических систем и технологий |
Другие характеристики | Обеспечение взаимодействия работников и смежных подразделений |
| Разработка, внедрение, контроль, оценка и коррекция компонентов профессиональной деятельности |
| Профессиональная деятельность, предполагающая постановку целей собственной работы и подчиненных работников |
3.3.2. Трудовая функция
Наименование | Текущее и перспективное планирование производства в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий | Код | C/02.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Осуществление текущего планирования деятельности подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий |
| Осуществление текущего планирования производства в области создания биотехнических систем и технологий |
| Согласование планов мероприятий по материально-техническому обеспечению организации конструкционными и инструментальными материалами, оборудованием и расходными материалами для создания биотехнических систем и технологий |
| Перспективное планирование деятельности подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий |
| Перспективное планирование развития технологической базы и оборудования производства в области создания биотехнических систем и технологий в соответствии со стратегией развития организации |
Необходимые умения | Планировать развитие нормативно-технической и метрологической базы производства в области создания биотехнических систем и технологий |
| Планировать, организовывать и контролировать административную и производственно-хозяйственную деятельность подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий |
| Определять эффективность использования материально-технических и трудовых ресурсов |
Необходимые знания | Методика планирования деятельности подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий |
| Основы экономики и управления производством |
| Нормативы использования материально-технических и трудовых ресурсов в организации |
| Особенности конструкции и технологические возможности новых образцов биотехнических систем и технологий |
| Современные тенденции в создании биотехнических систем и технологий |
| Современные тенденции и перспективы развития производства в области создания биотехнических систем и технологий |
Другие характеристики | Обеспечение взаимодействия работников и смежных подразделений |
| Разработка, внедрение, контроль, оценка и коррекция компонентов профессиональной деятельности |
| Профессиональная деятельность, предполагающая постановку целей собственной работы и подчиненных работников |
3.3.3. Трудовая функция
Наименование | Функциональное руководство работниками подразделения обеспечения производства в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий | Код | C/03.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Подбор и расстановка работников подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий |
| Контроль трудовой и производственной дисциплины, координация деятельности подчиненных работников |
| Контроль и обеспечение соблюдения требований охраны труда и подзаконных актов |
| Разработка должностных инструкций подчиненных работников |
| Организация и проведение производственных совещаний |
| Организация и проведение инструктажей подчиненных работников |
Необходимые умения | Организовывать и контролировать работу подчиненных работников |
| Оценивать личные и трудовые качества подчиненных работников |
| Разрабатывать локальные нормативные акты |
| Осуществлять методическое руководство работниками организации производства в области создания биотехнических систем и технологий |
Необходимые знания | Производственные стандарты в области создания биотехнических систем и технологий, информационных технологий, промышленной безопасности |
| Требования охраны труда |
| Трудовое законодательство Российской Федерации |
| Основы управления производством и работниками |
| Основы экономики производства |
| Основы правовых знаний в области трудового права |
| Особенности конструкции и технологические возможности новых образцов биотехнических систем и технологий |
| Современные тенденции в развитии биотехнических систем и технологий |
| Современные тенденции и перспективы развития интегрированных систем управления производством |
Другие характеристики | Обеспечение взаимодействия работников и смежных подразделений |
| Разработка, внедрение, контроль, оценка и коррекция компонентов профессиональной деятельности |
| Профессиональная деятельность, предполагающая постановку целей собственной работы и подчиненных работников |
3.3.4. Трудовая функция
Наименование | Управление производством в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий | Код | C/04.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Текущий контроль эффективности интегрированной системы управления производством в области создания биотехнических систем и технологий |
| Разработка локальных актов, регулирующих производства в области создания биотехнических систем и технологий, в соответствии с должностными полномочиями |
| Проведение производственных совещаний, семинаров, конференций в соответствии с должностными полномочиями |
| Организация повышения квалификации работников подразделений в области создания биотехнических систем и технологий |
Необходимые умения | Анализировать функциональные возможности интегрированной системы управления производством в области создания биотехнических систем и технологий |
| Вносить предложения по повышению эффективности функционирования интегрированной системы управления производством в области создания биотехнических систем и технологий |
| Осуществлять разработку локальных актов в части организации производства в области создания биотехнических систем и технологий |
| Осуществлять оперативное руководство работниками организации производства в области создания биотехнических систем и технологий |
| Организовывать повышение квалификации работников в области создания биотехнических систем и технологий |
Необходимые знания | Производственные стандарты в области создания биотехнических систем и технологий, информационных технологий, промышленной безопасности |
| Требования охраны труда |
| Основы экономики и управления производством |
| Трудовое законодательство Российской Федерации |
| Особенности конструкции и технологические возможности новых и перспективных образцов биотехнических систем и технологий |
| Перспективы развития биотехнических систем и технологий |
| Принципы реализации интегрированных систем управления производством |
| Современные и перспективные информационные технологии в области создания биотехнических систем и технологий |
Другие характеристики | Обеспечение взаимодействия работников и смежных подразделений |
| Разработка, внедрение, контроль, оценка и коррекция компонентов профессиональной деятельности |
| Профессиональная деятельность, предполагающая постановку целей собственной работы и подчиненных работников |
IV. Сведения об организациях - разработчиках
профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация-разработчик
Общероссийское отраслевое объединение работодателей "Союз машиностроителей России", город Москва |
Заместитель исполнительного директора | Иванов Сергей Валентинович |
4.2. Наименования организаций-разработчиков
1 | ОАО "АК "Туламашзавод", город Тула |
2 | ОАО "ГМС Ливгидромаш", город Ливны, Орловская область |
3 | ОАО "Завод N 9", город Екатеринбург |
4 | ОАО "ЛМЗ имени К. Либкнехта", город Санкт-Петербург |
5 | ОАО "ММП имени В.В. Чернышева", город Москва |
6 | ОАО "НМЗ Искра", город Новосибирск |
7 | ОАО "Роствертол", город Москва |
8 | ФГБОУ ВПО "Московский государственный технический университет имени Н.Э. Баумана", город Москва |
--------------------------------
<1> Общероссийский классификатор занятий.
<2> Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
<3> Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848).
<4> Приказ МЧС России от 12 декабря 2007 г. N 645 "Об утверждении Норм пожарной безопасности "Обучение мерам пожарной безопасности работников организаций" (зарегистрирован Минюстом России 21 января 2008 г., регистрационный N 10938), с изменениями внесенными приказом МЧС России от 27 января 2009 г. N 35 (зарегистрирован Минюстом России 22 июня 2009 г., регистрационный N 13429) и от 22 июня 2010 г. N 289 (зарегистрирован Минюстом России 16 июля 2010 г., регистрационный N 17880).
<5> Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 23, ст. 2926).
<6> Постановление Минтруда России, Минобразования России от 13 января 2003 г. N 1/29 "Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций" (зарегистрировано Минюстом России 12 февраля 2003 г., регистрационный N 4209).
<7> Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и других служащих.
<8> Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
<9> Общероссийский классификатор специальностей по образованию.
