Законодательство РФ
 |  Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 N 901 (ред. от 22.04.2024) "Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667 и исключении пункта 84 из перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об об

Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 N 901 (ред. от 22.04.2024) "Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667 и исключении пункта 84 из перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об об


ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 31 мая 2023 г. N 901

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ

ВЕДЕНИЯ ЕДИНОЙ БАЗЫ ДАННЫХ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ,

СВЯЗАННЫХ С ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ

И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, РАЗВИТИЕМ, ОРГАНИЗАЦИЕЙ И ПРОПАГАНДОЙ

ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ

СИЛУ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОТ 5 АВГУСТА 2013 Г. N 667 И ИСКЛЮЧЕНИИ ПУНКТА 84 ИЗ ПЕРЕЧНЯ

НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ И ГРУПП НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ

АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, НОРМАТИВНЫХ

ПРАВОВЫХ АКТОВ, ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ

АКТОВ И ГРУПП НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ

ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ПРАВОВЫХ АКТОВ, ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ

ПРАВОВЫХ АКТОВ, ГРУПП ПРАВОВЫХ АКТОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ

И РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ РСФСР

И СОЮЗА ССР, РЕШЕНИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ КОМИССИИ

ПО РАДИОЧАСТОТАМ, СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ,

В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ НЕ ПРИМЕНЯЮТСЯ ПОЛОЖЕНИЯ ЧАСТЕЙ 1,

2 И 3 СТАТЬИ 15 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ

ТРЕБОВАНИЯХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"

В соответствии с частью 2 статьи 21 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов.

2. Реализация полномочий, вытекающих из настоящего постановления, осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников их центральных аппаратов, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных указанным федеральным органам исполнительной власти в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

3. Признать утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667 "О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 32, ст. 4320).

4. Пункт 84 перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2467 "Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 2, ст. 471), исключить.

5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 г. и действует до 1 сентября 2029 г.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.МИШУСТИН




Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 31 мая 2023 г. N 901

ПРАВИЛА

ВЕДЕНИЯ ЕДИНОЙ БАЗЫ ДАННЫХ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ,

СВЯЗАННЫХ С ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ

И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, РАЗВИТИЕМ, ОРГАНИЗАЦИЕЙ И ПРОПАГАНДОЙ

ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ


I. Общие положения

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов), в том числе ведение федерального регистра доноров, сроки и форму представления информации для размещения в базу данных донорства крови и ее компонентов, а также порядок доступа к информации, содержащейся в базе данных донорской крови и ее компонентов, и ее использования.

2. Создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляются в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации.

3. Информация, необходимая для ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, передается донорами, реципиентами, законными представителями реципиентов, специализированными медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, производителями и субъектами обращения донорской крови и ее компонентов Федеральному медико-биологическому агентству на безвозмездной основе.

4. База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:

а) возможность установления личности донора, осуществившего донацию на территории Российской Федерации, и личности реципиента;

б) идентификацию донорской крови и ее компонентов;

в) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации;

г) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями;

д) наблюдение за последствиями донации, трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения).

5. В целях реализации положений, указанных в пункте 2 настоящих Правил, в базе данных донорства крови и ее компонентов обеспечивается:

а) ведение персонифицированного учета доноров, осуществивших донации на территории Российской Федерации, в целях возможности установления личности донора, осуществившего донацию;

б) ведение персонифицированного учета информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией, в целях наблюдения за последствиями донации;

в) ведение учета результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации;

г) ведение персонифицированного учета реципиентов и сведений о трансфузиях, выполненных реципиентам, в целях возможности установления личности реципиента, которому проводилась трансфузия донорской крови и (или) ее компонентов;

д) ведение наблюдения за последствиями трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения);

е) обработка и хранение медицинской документации и (или) сведений, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов, представленных с согласия донора (его законного представителя);

ж) формирование статистической отчетности на основании сведений о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов;

з) осуществление контроля достоверности, полноты и актуальности данных персонифицированного учета о донорах и реципиентах, донорской крови и (или) ее компонентах в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

и) доступ к сведениям, содержащимся в базе данных донорства крови и ее компонентов, представление таких сведений в электронном виде, в том числе посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", в целях предоставления гражданам услуг и сервисов в сфере здравоохранения в электронной форме;

к) информационное взаимодействие с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения и с иными государственными информационными системами, в том числе в соответствии с правилами информационного взаимодействия, в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

л) использование специализированными медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, производителями и субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов усиленной квалифицированной электронной подписи при формировании электронных документов, а также усиленной неквалифицированной электронной подписи физического лица, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, с соблюдением требований Федерального закона "Об электронной подписи" в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

м) обеспечение доступности данных для пользователей информации с учетом требований законодательства Российской Федерации в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

н) обеспечение информационной безопасности и защиты персональных данных в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

о) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями;

п) формирование на основании сведений федерального регистра доноров именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России", посредством базы данных донорства крови и ее компонентов в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

6. База данных донорства крови и ее компонентов состоит из следующих подсистем:

а) автоматизированная информационная система трансфузиологии;

б) федеральный регистр доноров;

в) система защиты информации;

г) мобильное приложение, личный кабинет на федеральном портале Службы крови (до момента реализации функционала в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";

д) федеральный портал Службы крови.

7. Размещение в базе данных донорства крови и ее компонентов информации, ее обработка, хранение, использование, а также доступ к такой информации и ее защита осуществляются оператором и субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов с соблюдением требований Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федерального закона "О персональных данных".

Требования к инфраструктуре базы данных донорства крови и ее компонентов, включая средства защиты информации, утверждаются оператором базы данных донорства крови и ее компонентов.

8. Ведение регистров, классификаторов и справочников базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляется путем обработки информации в подсистеме "автоматизированная информационная система трансфузиологии" на основе использования единых форматов, в том числе в отношении электронных документов, которые разрабатываются и утверждаются оператором базы данных донорства крови и ее компонентов. Если в базу донорства крови и ее компонентов при взаимодействии с другими информационными системами вносятся или в ней формируются электронные документы, такие документы должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации. При формировании электронных документов в указанной подсистеме используются усиленные квалифицированные электронные подписи.

9. В базе данных донорства крови и ее компонентов используются единые реестры, классификаторы и справочники, содержащиеся в федеральном реестре нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения, в том числе в федеральной государственной информационной системе "Единая система нормативной справочной информации".

10. Хранение информации в базе данных донорства крови и ее компонентов осуществляется в течение 25 лет со дня ее размещения.


II. Участники базы данных донорства крови и ее компонентов

11. Участниками базы данных донорства крови и ее компонентов являются:

а) оператор базы данных донорства крови и ее компонентов;

б) поставщики информации в базу данных донорства крови и ее компонентов;

в) пользователи информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов.

12. Оператором базы данных донорства крови и ее компонентов является Федеральное медико-биологическое агентство.

13. Оператор базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляет:

а) ведение, развитие и эксплуатацию базы данных донорства крови и ее компонентов, а также обработку сведений, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, в том числе персональных данных;

б) обеспечение бесперебойного ежедневного и круглосуточного функционирования базы данных донорства крови и ее компонентов;

в) защиту сведений, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, законодательства Российской Федерации в области персональных данных при их обработке в базе данных донорства крови и ее компонентов;

г) обеспечение межведомственного информационного взаимодействия при формировании и ведении персонифицированного учета доноров, реципиентов, информации о реакциях и об осложнениях, сведений о трансфузиях, выполненных реципиентам, в том числе с использованием системы межведомственного электронного взаимодействия;

д) контроль достоверности, полноты и актуальности данных персонифицированного учета о донорах и реципиентах, донорской крови и (или) ее компонентах с использованием встроенных механизмов контроля единой базы данных донорства крови и ее компонентов, включая ежедневный мониторинг поступления данных от субъектов обращения донорской крови и ее компонентов, форматно-логический контроль и валидацию при сохранении данных в единую базу донорства крови и ее компонентов.

14. Состав информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, срок ее внесения и поставщики такой информации, а также состав информации, которая вносится в федеральный регистр доноров, срок ее внесения и поставщики такой информации приведены в приложении.

15. Внесение информации в базу данных донорства крови и ее компонентов осуществляется посредством создания поставщиками информации регистровой записи и автоматическим присвоением регистровой записи уникального номера с автоматическим проставлением даты ее внесения в момент сохранения данных в базе данных донорства крови и ее компонентов в сроки, предусмотренные приложением к настоящим Правилам.

16. Внесение изменений в информацию, содержащуюся в базе данных донорства крови и ее компонентов, осуществляется поставщиками информации посредством редактирования ранее внесенной информации, при этом обеспечивается отображение истории всех введенных или измененных данных с сохранением уникального номера регистровой записи, а также автоматическим проставлением даты внесения изменений.

17. Поставщиками информации в базу данных донорства крови и ее компонентов являются:

а) Федеральное медико-биологическое агентство;

б) Министерство здравоохранения Российской Федерации;

в) организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, в соответствии с полномочиями, установленными законодательством Российской Федерации;

г) медицинские организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;

д) специализированные медицинские организации (противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центры гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также центры гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства);

е) медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи;

ж) организации, осуществляющие производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий из донорской крови и (или) ее компонентов.

18. Поставщики информации в базу данных донорства крови и ее компонентов обеспечивают:

а) представление сведений в базу данных донорства крови и ее компонентов, в том числе полученных от доноров, реципиентов и законных представителей реципиентов, в порядке и сроки, установленные настоящими Правилами;

б) актуальность и достоверность сведений, представляемых в базу данных донорства крови и ее компонентов;

в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с базой данных донорства крови и ее компонентов;

г) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к защите информации в информационных системах.

19. Пользователями информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, являются:

а) Федеральное медико-биологическое агентство;

б) Министерство здравоохранения Российской Федерации;

в) организации, осуществляющие деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

20. Пользователи информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, обязаны выполнять требования к защите информации и защите персональных данных, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации.

21. Участники базы данных донорства крови и ее компонентов обеспечивают исполнение требований к инфраструктуре базы данных донорства крови и ее компонентов, включая средства защиты информации, утвержденных оператором базы данных донорства крови и ее компонентов.

22. Представление в базу данных донорства крови и ее компонентов сведений, содержащих информацию, относящуюся прямо или косвенно к определенному или определяемому физическому лицу, осуществляется с согласия такого лица на обработку персональных данных или при наличии иных оснований для обработки указанных данных.


III. Порядок доступа к информации, содержащейся в базе

данных донорства крови и ее компонентов

23. В целях организации работы с базой данных донорства крови и ее компонентов оператор базы данных донорства крови и ее компонентов принимает организационно-распорядительные меры, предусматривающие определение уполномоченного лица оператора базы данных донорства крови и ее компонентов.

24. Регистрация поставщиков и пользователей информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и их доступ к базе данных донорства крови и ее компонентов осуществляются в соответствии с требованиями, установленными оператором базы данных донорства крови и ее компонентов.

25. Уполномоченное лицо оператора, поставщики информации в базу данных донорства крови и ее компонентов и пользователи информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, зарегистрированные в базе данных донорства крови и ее компонентов, получают санкционированный доступ на основе ролевой модели к базе данных донорства крови и ее компонентов для осуществления функций оператора базы данных донорства крови и ее компонентов или участника базы данных донорства крови и ее компонентов. Оператор базы данных донорства крови и ее компонентов определяет роли участников с учетом прав и целей доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов.

26. Участники базы данных донорства крови и ее компонентов обязаны не производить действия, направленные на нарушение процесса функционирования базы данных донорства крови и ее компонентов.

27. Доступ к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, осуществляется с применением программно-технических средств, позволяющих:

а) идентифицировать лицо, осуществляющее доступ к информации;

б) обеспечивать размещение информации на государственном языке Российской Федерации;

в) обеспечивать автоматизированное ведение электронных журналов учета операций, осуществляемых в базе данных донорства крови и ее компонентов, с фиксацией размещения, изменения и удаления информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках, осуществивших такие действия;

г) обеспечивать доступ пользователей к базе данных донорства крови и ее компонентов, а также бесперебойную эксплуатацию базы данных донорства крови и ее компонентов и защиту содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов информации от несанкционированного доступа;

д) обеспечивать возможность информационного взаимодействия базы данных донорства крови и ее компонентов с информационными системами, в том числе посредством использования элементов инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме;

е) обеспечивать хранение медицинской документации в форме электронных документов, предусматривая резервное копирование медицинской документации в форме электронных документов и метаданных, восстановление медицинской документации в форме электронных документов и метаданных из резервных копий;

ж) обеспечивать возможность работы с электронными подписями, в том числе пользователей базы данных донорства крови и ее компонентов и представителей оператора базы данных донорства крови и ее компонентов, участвующих в информационном взаимодействии;

з) обеспечивать возможность получения информации из базы данных донорства крови и ее компонентов в виде файлов и электронных сообщений.


IV. Информационное взаимодействие базы данных донорства

крови и ее компонентов с иными информационными системами

28. При эксплуатации базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляется информационное взаимодействие (поступление и представление информации в автоматизированном режиме) со следующими информационными системами:

а) единая государственная информационная система в сфере здравоохранения;

б) государственная информационная система "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере";

в) федеральная государственная информационная система "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";

г) единая система межведомственного электронного взаимодействия;

д) федеральная государственная информационная система "Единая информационная платформа национальной системы управления данными";

е) Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;

ж) информационные системы, входящие в инфраструктуру, обеспечивающую информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме с соблюдением требований, установленных Федеральным законом "О персональных данных";

з) иные информационные системы, регистры, реестры для обеспечения функционирования федерального регистра доноров посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия".

29. Правила информационного взаимодействия и состав передаваемых сведений при эксплуатации базы данных донорства крови и ее компонентов с иными информационными системами устанавливаются совместными нормативными правовыми актами и (или) соглашениями между оператором и заказчиками (операторами) информационных систем, в том числе посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия", если иное не установлено правилами функционирования указанных информационных систем, утвержденными в установленном порядке.


V. Защита информации, содержащейся в базе данных донорства

крови и ее компонентов

30. Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, подлежит защите в соответствии с положениями Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федерального закона "О персональных данных".

31. Защита информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, обеспечивается оператором базы данных донорства крови и ее компонентов посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией базы данных донорства крови и ее компонентов.

32. В целях защиты информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, оператор базы данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:

а) формирование требований к защите информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов;

б) предотвращение несанкционированного доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и (или) передаче такой информации лицам, не имеющим права доступа к этой информации;

в) незамедлительное обнаружение фактов несанкционированного доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов;

г) недопущение несанкционированного воздействия, нарушающего функционирование входящих в состав базы данных донорства крови и ее компонентов технических и программных средств обработки информации;

д) возможность незамедлительного выявления фактов модификации, уничтожения или блокирования информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, вследствие несанкционированного доступа к ней и восстановления такой информации;

е) обеспечение осуществления непрерывного контроля за уровнем защищенности информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов;

ж) реализацию иных мер защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации.




Приложение

к Правилам ведения единой

базы данных по осуществлению

мероприятий, связанных

с обеспечением безопасности

донорской крови и ее компонентов,

развитием, организацией

и пропагандой донорства

крови и ее компонентов

СОСТАВ

ИНФОРМАЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В ЕДИНОЙ БАЗЕ ДАННЫХ

ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБЕСПЕЧЕНИЕМ

БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, РАЗВИТИЕМ,

ОРГАНИЗАЦИЕЙ И ПРОПАГАНДОЙ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ,

СРОК ЕЕ ВНЕСЕНИЯ И ПОСТАВЩИКИ ТАКОЙ ИНФОРМАЦИИ, А ТАКЖЕ

СОСТАВ ИНФОРМАЦИИ, КОТОРАЯ ВНОСИТСЯ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕГИСТР

ДОНОРОВ, СРОК ЕЕ ВНЕСЕНИЯ И ПОСТАВЩИКИ ТАКОЙ ИНФОРМАЦИИ

Информация

Поставщик информации

Срок представления информации

I. Информация, содержащаяся в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов

1. Информация об объеме заготовленной крови и ее компонентов

организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов

информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных

2. Информация о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа

организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;

медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи

информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных

3. Информация об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов

организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;

медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи

информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных

4. Информация о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов

специализированные медицинские организации (противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центры гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, а также центры гигиены и эпидемиологии ФМБА России)

информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных

5. Информация об осложнениях у доноров в связи с донацией

организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов

информация представляется ежедневно, в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных

6. Информация о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов

медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи;

организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов

информация представляется ежедневно, в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных

7. Информация об объеме донорской крови и ее компонентов, подготовленных для передачи и переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, с указанием получателей

организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов

информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных

8. Информация о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов

организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;

медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи

информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных

9. Информация о количестве случаев вывоза в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме

организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов

информация представляется в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных

II. Информация, которая вносится в федеральный регистр доноров

1. Информация о доноре, осуществившем донацию на территории Российской Федерации:

а) фамилия, имя и отчество (при наличии), а в случае их изменения - иные фамилия, имя и отчество (при наличии);

б) дата рождения;

в) пол;

г) информация о регистрации по месту жительства или пребывания;

д) реквизиты паспорта или иного документа, удостоверяющего личность;

е) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

ж) дата включения в федеральный регистр доноров;

з) группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител, и другие результаты проведенных исследований крови;

и) об осложнениях у доноров в связи с донацией;

к) информация о предыдущих донациях

организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов

информация предоставляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных

2. Информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, а также о вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение одного года до дня сдачи крови и (или) ее компонентов

медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи;

специализированные медицинские организации (противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центры гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, а также центры гигиены и эпидемиологии ФМБА России)

информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных

3. Информация о награждении нагрудным знаком "Почетный донор России" и "Почетный донор СССР"

Минздрав России

информация предоставляется в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных



Популярные статьи и материалы
N 400-ФЗ от 28.12.2013

ФЗ о страховых пенсиях

N 69-ФЗ от 21.12.1994

ФЗ о пожарной безопасности

N 40-ФЗ от 25.04.2002

ФЗ об ОСАГО

N 273-ФЗ от 29.12.2012

ФЗ об образовании

N 79-ФЗ от 27.07.2004

ФЗ о государственной гражданской службе

N 275-ФЗ от 29.12.2012

ФЗ о государственном оборонном заказе

N2300-1 от 07.02.1992 ЗППП

О защите прав потребителей

N 273-ФЗ от 25.12.2008

ФЗ о противодействии коррупции

N 38-ФЗ от 13.03.2006

ФЗ о рекламе

N 7-ФЗ от 10.01.2002

ФЗ об охране окружающей среды

N 3-ФЗ от 07.02.2011

ФЗ о полиции

N 402-ФЗ от 06.12.2011

ФЗ о бухгалтерском учете

N 135-ФЗ от 26.07.2006

ФЗ о защите конкуренции

N 99-ФЗ от 04.05.2011

ФЗ о лицензировании отдельных видов деятельности

N 223-ФЗ от 18.07.2011

ФЗ о закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц

N 2202-1 от 17.01.1992

ФЗ о прокуратуре

N 127-ФЗ 26.10.2002

ФЗ о несостоятельности (банкротстве)

N 152-ФЗ от 27.07.2006

ФЗ о персональных данных

N 44-ФЗ от 05.04.2013

ФЗ о госзакупках

N 229-ФЗ от 02.10.2007

ФЗ об исполнительном производстве

N 53-ФЗ от 28.03.1998

ФЗ о воинской службе

N 395-1 от 02.12.1990

ФЗ о банках и банковской деятельности

ст. 333 ГК РФ

Уменьшение неустойки

ст. 317.1 ГК РФ

Проценты по денежному обязательству

ст. 395 ГК РФ

Ответственность за неисполнение денежного обязательства

ст 20.25 КоАП РФ

Уклонение от исполнения административного наказания

ст. 81 ТК РФ

Расторжение трудового договора по инициативе работодателя

ст. 78 БК РФ

Предоставление субсидий юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, физическим лицам

ст. 12.8 КоАП РФ

Управление транспортным средством водителем, находящимся в состоянии опьянения, передача управления транспортным средством лицу, находящемуся в состоянии опьянения

ст. 161 БК РФ

Особенности правового положения казенных учреждений

ст. 77 ТК РФ

Общие основания прекращения трудового договора

ст. 144 УПК РФ

Порядок рассмотрения сообщения о преступлении

ст. 125 УПК РФ

Судебный порядок рассмотрения жалоб

ст. 24 УПК РФ

Основания отказа в возбуждении уголовного дела или прекращения уголовного дела

ст. 126 АПК РФ

Документы, прилагаемые к исковому заявлению

ст. 49 АПК РФ

Изменение основания или предмета иска, изменение размера исковых требований, отказ от иска, признание иска, мировое соглашение

ст. 125 АПК РФ

Форма и содержание искового заявления