Приказ Росздравнадзора от 19.03.2010 N 2282-Пр/10 "Об использовании типовой формы акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 19 марта 2010 г. N 2282-Пр/10

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ТИПОВОЙ ФОРМЫ АКТА

ПРОВЕРКИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ЧАСТИ СОБЛЮДЕНИЯ

ЛИЦЕНЗИАТАМИ - ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ

И УСЛОВИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ

С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III

В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ

СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", от 4 ноября 2006 г. N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и в целях реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" приказываю:

1. Руководителям структурных подразделений Росздравнадзора, управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении проверок соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" руководствоваться:

1.1. Типовой формой акта проверки, утвержденной Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

1.2. Рекомендованным образцом заполнения акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение).

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение

к Приказу

Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения

и социального развития

от 19.03.2010 N 2282-Пр/10

Подготовлено в соответствии

с Приказом Минэкономразвития России

от 30 апреля 2009 г. N 141

"__" ________________ 20__ г.

________________________ (дата составления акта)

(место составления акта) ________________________

(время составления акта)

(Образец заполнения)

АКТ ПРОВЕРКИ

Федеральной службы по надзору в сфере

здравоохранения и социального развития в части соблюдения

лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований

и условий при осуществлении деятельности, связанной

с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III

в соответствии с Федеральным законом "О наркотических

средствах и психотропных веществах"

N _________

"__" _________ 20__ г. по адресу: _________________________________________

(место проведения проверки)

На основании: _____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,

отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя

руководителя органа государственного контроля (надзора), издавшего

распоряжение или приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении: ______________________________________

___________________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

фирменное наименование юридического лица)

Продолжительность проверки: _______________________________________________

Акт составлен: ____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

муниципального контроля)

С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:

(заполняется при проведении выездной проверки) ____________________________

___________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения

проверки: _________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого

или среднего предпринимательства)

Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного

лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения

к участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии,

имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов

и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали: ___________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя,

иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя

юридического лица)

В ходе проведения проверки:

1. Выявлены нарушения обязательных требований:

1.1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности

или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для

осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, а

также соответствующих установленным требованиям (в нарушение пп. "а" пункта

5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N

648):

1.1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о

регистрации права собственности, договор аренды или иные документы,

подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в

соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления

деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список

III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и

психотропных веществах" ___________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с

оборотом психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О

наркотических средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп. "б"

пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",

утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября

2006 г. N 648): ___________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых

психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона "О

наркотических средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп. "в"

пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N

648): _____________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.4. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение психотропных

веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических

средствах и психотропных веществах" и правил хранения психотропных веществ

(в нарушение пп. "г" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности,

связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в

соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и

психотропных веществах", утвержденного Постановлением Правительства

Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): __________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших, нарушения)

1.5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку психотропных

веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических

средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических

средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также

оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством

Российской Федерации (в нарушение пп. "д" пункта 5 Положения о

лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,

внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О

наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N

648): _____________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.6. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и

изготовление психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального

закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" (в нарушение

пп. "е" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с

оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с

Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",

утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября

2006 г. N 648): ___________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.7. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск психотропных

веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований

статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и

психотропных веществах" (в нарушение пп. "ж" пункта 5 Положения о

лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,

внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О

наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N

648): _____________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.8. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных

веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических

средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или

уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были

конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее

использование которых признано нецелесообразным (в нарушение пп. "з" пункта

5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N

648): _____________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.9. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование

психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в

экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона

"О наркотических средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп. "и"

пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N

648): _____________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.10. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование

психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального

закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка

использования психотропных веществ в ветеринарии (в нарушение пп. "к"

пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N

648): _____________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.11. Несоблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с

психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации

(в нарушение пп. "л" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности,

связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в

соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и

психотропных веществах", утвержденного Постановлением Правительства

Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): __________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.12. Несоблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных

журналов регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ,

установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. "м"

пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N

648): _____________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.13. Несоблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими

лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,

установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. "н"

пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N

648): _____________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.14. Несоблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и

распределения психотропных веществ, устанавливаемого Правительством

Российской Федерации (в нарушение пп. "о" пункта 5 Положения о

лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,

внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О

наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N

648): _____________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.15. Несоблюдение лицензиатом Правил разработки, производства,

изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,

распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию

Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации,

уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным

контролем и используемых для производства и изготовления наркотических

средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской

Федерации (в нарушение пп. "п" пункта 5 Положения о лицензировании

деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список

III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и

психотропных веществах", утвержденного Постановлением Правительства

Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): __________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.16. Отсутствие в штате лицензиата работников (провизоров,

фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников,

инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное,

дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере

деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие

требованиям и характеру выполняемой работы (в нарушение пп. "р" пункта 5

Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных

веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О

наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.

N 648):

1.16.1. Отсутствие дипломов о высшем, среднем специальном,

дополнительном образовании ________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.16.2. Отсутствие специальной подготовки в сфере деятельности,

связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующей требованиям и

характеру выполняемой работы ______________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.17. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим

и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с

оборотом психотропных веществ (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение пп.

"с" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N

648):

1.17.1. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного

контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов

выданных предписаний): ____________________________________________________

__________________________________________________________________________.

3. Нарушений не выявлено ______________________________________________

__________________________________________________________________________.

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, проводимых органами

государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля

внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

__________________________ ________________________________________

(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя

юридического лица)

Журнал учета проверок юридического лица, проводимых органами

государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля

отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

__________________________ ________________________________________

(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя

юридического лица)

Прилагаемые документы: ____________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ________________________________________

________________________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями

получил(а):

_______________________________________

_______________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если

имеется), должность руководителя, иного

должностного лица или уполномоченного

представителя юридического лица)

"__" ____________ 20__ г. _________

(подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________

(подпись уполномоченного

должностного лица (лиц),

проводившего проверку)