Приказ Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11 О внесении изменений в Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
от 6 апреля 2011 г. N 1785-Пр/11
В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 10 МАЯ 2007 Г.
N 836-ПР/07 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
В целях приведения нормативных правовых актов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствие с Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2010 г. N 903 "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 47, ст. 6126), Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций" (зарегистрирован в Минюсте России 8 сентября 2010 г. N 18393) приказываю:
1. Внести в Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован в Минюсте России 20 августа 2007 г. N 10016), с изменениями, внесенными Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2008 г. N 5175-Пр/08 (зарегистрирован в Минюсте России 18 июля 2008 г. N 12010) и Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2010 г. N 10609-Пр/10 (зарегистрирован в Минюсте России 17 декабря 2010 г. N 19225), следующие изменения:
1.1. Пункт 6 Заявления о предоставлении лицензии (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) изложить в следующей редакции:
┌───┬───────────────────────┬───────────────┬────────────────────┐
│6. │Вид обособленного │Адреса мест │Виды работ, │
│ │объекта │осуществления │осуществляемые на │
│ │ │деятельности │объекте │
│ │ │(с указанием │ │
│ │ │почтового │ │
│ │ │индекса) │ │
├───┼───────────────────────┼───────────────┼────────────────────┤
│ │1. Организация оптовой │ │_____ <*> оптовая │
│ │торговли лекарственными│ │торговля │
│ │средствами │ │лекарственными │
│ │ │ │средствами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │средств для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │организации: │ │ │
│ │ │ │ │
│ │2.1. Аптека готовых │ │_____ <*> розничная │
│ │лекарственных форм │ │торговля │
│ │ │ │лекарственными │
│ │ │ │препаратами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │2.2. Аптека │ │_____ <*> розничная │
│ │производственная │ │торговля │
│ │ │ │лекарственными │
│ │ │ │препаратами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> │
│ │ │ │изготовление │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │2.3. Аптека │ │_____ <*> розничная │
│ │производственная с │ │торговля │
│ │правом изготовления │ │лекарственными │
│ │асептических │ │препаратами для │
│ │лекарственных │ │медицинского │
│ │препаратов │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> │
│ │ │ │изготовление │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения, в том │
│ │ │ │числе асептических │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │2.4. Аптечный пункт │ │_____ <*> розничная │
│ │ │ │торговля │
│ │ │ │лекарственными │
│ │ │ │препаратами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │2.5. Аптечный киоск │ │_____ <*> розничная │
│ │ │ │торговля │
│ │ │ │лекарственными │
│ │ │ │препаратами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │______ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │подразделения │ │ │
│ │медицинских │ │ │
│ │организаций: │ │ │
│ │ │ │ │
│ │3.1. Аптека готовых │ │_____ <*> розничная │
│ │лекарственных форм │ │торговля │
│ │ │ │лекарственными │
│ │ │ │препаратами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │3.2. Аптека │ │_____ <*> розничная │
│ │производственная │ │торговля │
│ │ │ │лекарственными │
│ │ │ │препаратами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> │
│ │ │ │изготовление │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │3.3. Аптека │ │_____ <*> розничная │
│ │производственная с │ │торговля │
│ │правом изготовления │ │лекарственными │
│ │асептических │ │препаратами для │
│ │лекарственных │ │медицинского │
│ │препаратов │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> │
│ │ │ │изготовление │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения, в том │
│ │ │ │числе асептических │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │3.4. Аптечный пункт │ │_____ <*> розничная │
│ │ │ │торговля │
│ │ │ │лекарственными │
│ │ │ │препаратами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │3.5. Аптечный киоск │ │_____ <*> розничная │
│ │ │ │торговля │
│ │ │ │лекарственными │
│ │ │ │препаратами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │подразделения │ │ │
│ │медицинских │ │ │
│ │организаций, │ │ │
│ │расположенные в │ │ │
│ │сельских поселениях, в │ │ │
│ │которых отсутствуют │ │ │
│ │аптечные организации: │ │ │
│ │ │ │ │
│ │4.1. Центр (отделение) │ │_____ <*> розничная │
│ │общей врачебной │ │торговля │
│ │(семейной) практики │ │лекарственными │
│ │ │ │препаратами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │4.2. Амбулатория │ │_____ <*> розничная │
│ │ │ │торговля │
│ │ │ │лекарственными │
│ │ │ │препаратами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │4.3. Фельдшерский пункт│ │_____ <*> розничная │
│ │ │ │торговля │
│ │ │ │лекарственными │
│ │ │ │препаратами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │4.4. Фельдшерско- │ │_____ <*> розничная │
│ │акушерский пункт │ │торговля │
│ │ │ │лекарственными │
│ │ │ │препаратами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │5. Индивидуальные │ │_____ <*> розничная │
│ │предприниматели │ │торговля │
│ │ │ │лекарственными │
│ │ │ │препаратами для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │_____ <*> хранение │
│ │ │ │лекарственных │
│ │ │ │препаратов для │
│ │ │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
│ │ │ │ │
│ │6. Иные организации, │ │_____ <*> хранение │
│ │осуществляющие │ │лекарственных │
│ │обращение лекарственных│ │препаратов для │
│ │средств │ │медицинского │
│ │ │ │применения │
└───┴───────────────────────┴───────────────┴────────────────────┘
1.2. Пункты 4, 5, 6, 7 Описи документов изложить в следующей редакции:
"4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);
5. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);
6. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
7. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций).
Копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций".
1.3. Опись документов дополнить сноской <**> следующего содержания:
"<**> Абзац второй пункта 7 Описи документов вступает в силу с 1 сентября 2011 г.".
1.4. Опись документов дополнить пунктом 9 следующего содержания:
"9. Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)".
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Е.А.ТЕЛЬНОВА
ФЗ о страховых пенсиях
ФЗ о пожарной безопасности
ФЗ об ОСАГО
ФЗ об образовании
ФЗ о государственной гражданской службе
ФЗ о государственном оборонном заказе
О защите прав потребителей
ФЗ о противодействии коррупции
ФЗ о рекламе
ФЗ об охране окружающей среды
ФЗ о полиции
ФЗ о бухгалтерском учете
ФЗ о защите конкуренции
ФЗ о лицензировании отдельных видов деятельности
ФЗ об ООО
ФЗ о закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
ФЗ о прокуратуре
ФЗ о несостоятельности (банкротстве)
ФЗ о персональных данных
ФЗ о госзакупках
ФЗ об исполнительном производстве
ФЗ о воинской службе
ФЗ о банках и банковской деятельности
Уменьшение неустойки
Проценты по денежному обязательству
Ответственность за неисполнение денежного обязательства
Уклонение от исполнения административного наказания
Расторжение трудового договора по инициативе работодателя
Предоставление субсидий юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, физическим лицам
Управление транспортным средством водителем, находящимся в состоянии опьянения, передача управления транспортным средством лицу, находящемуся в состоянии опьянения
Особенности правового положения казенных учреждений
Общие основания прекращения трудового договора
Порядок рассмотрения сообщения о преступлении
Судебный порядок рассмотрения жалоб
Основания отказа в возбуждении уголовного дела или прекращения уголовного дела
Документы, прилагаемые к исковому заявлению
Изменение основания или предмета иска, изменение размера исковых требований, отказ от иска, признание иска, мировое соглашение
Форма и содержание искового заявления