Приказ Минздрава РФ от 27.10.2000 N 381 О бланках типовых документов, используемых центрами госсанэпиднадзора
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 27 октября 2000 г. N 381
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ЦЕНТРАМИ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА
В целях обеспечения реализации Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения" <*> приказываю:
--------------------------------
<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650.
1.1. Форму санитарно - эпидемиологического заключения на проектную документацию N 303-00-1/у, форму журнала регистрации санитарно - эпидемиологических заключений на проектную документацию N 303-00-2/у (приложение N 1).
1.2. Форму санитарно - эпидемиологического заключения на производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации N 303-00-3/у, форму журнала регистрации санитарно - эпидемиологических заключений на производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации N 303-00-4/у (приложение N 2).
1.3. Форму санитарно - эпидемиологического заключения на производство (виды деятельности, работы, услуги) N 303-00-5/у, форму журнала регистрации санитарно - эпидемиологических заключений на производство (виды деятельности, работы, услуги) N 303-00-6/у (приложение N 3).
1.4. Форму санитарно - эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, N 303-00-7/у, форму журнала регистрации санитарно - эпидемиологических заключений на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, N 303-00-8/у (приложение N 4).
2. Считать утратившими силу приложения N 3 и N 4 Приказа Минздрава России от 20.07.98 N 217 "О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров" <*>.
--------------------------------
<*> Зарегистрирован Минюстом России 07.08.98, регистрационный N 1587.
3. Запретить с 1 января 2001 г. выдачу санитарно - эпидемиологических заключений на бланках иной формы.
4. Установить, что ранее выданные гигиенические заключения действительны до истечения определенного в них срока действия.
5. Центру санитарно - эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России обеспечить изготовление и распространение бланков санитарно - эпидемиологических заключений.
6. Контроль за выполнением Приказа возложить на первого заместителя Министра Онищенко Г.Г.
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД
Российской Федерации Код учреждения по ОКПО
Наименование учреждения Медицинская документация
Форма N 303-00-1/у
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381
┌─────┐
│ │
└─────┘
ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
____________________________________
(наименование территории, ведомства)
САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
N _____ ОТ _____________
Настоящим санитарно - эпидемиологическим заключением
удостоверяется, что требования, установленные в проектной
документации: ____________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(перечислить рассмотренные документы, указать наименование и адрес
организации - разработчика)
СООТВЕТСТВУЮТ (НЕ СООТВЕТСТВУЮТ) государственным санитарно -
эпидемиологическим правилам и нормативам
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(ненужное зачеркнуть, указать полное наименование санитарных
правил)
Основанием для признания представленных документов
соответствующими (не соответствующими) государственным санитарно -
эпидемиологическим правилам и нормативам являются: _______________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(перечислить рассмотренные документы)
________________________
┌─────┐
Главный государственный │ │
санитарный врач ___________________ └─────┘
(заместитель главного
государственного санитарного врача)
Формат А4 Бланк срок хранения 5 лет
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД
Российской Федерации Код учреждения по ОКПО
Наименование учреждения Медицинская документация
Форма N 303-00-2/у
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381
РЕГИСТРАЦИИ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ
НА ПРОЕКТНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
┌──────┬──────┬────────┬───────────┬────────┬────────────┬───────┐
│Поряд-│Полу- │N сани- │Дата выдачи│N бланка│Наименование│Дата │
│ковый │чатель│тарно - │заключения │ │технической │оконча-│
│N │ │эпиде- │ │ │документации│ния │
│ │ │миологи-│ │ │ │дейст- │
│ │ │ческого │ │ │ │вия │
│ │ │заклю- │ │ │ │заклю- │
│ │ │чения │ │ │ │чения │
├──────┼──────┼────────┼───────────┼────────┼────────────┼───────┤
└──────┴──────┴────────┴───────────┴────────┴────────────┴───────┘
журнал в обложке 96 листов
срок хранения 10 лет
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД
Российской Федерации Код учреждения по ОКПО
Наименование учреждения Медицинская документация
Форма N 303-00-3/у
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381
┌─────┐
│ │
└─────┘
ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
____________________________________
(наименование территории, ведомства)
САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
N _____ ОТ _____________
Настоящим санитарно - эпидемиологическим заключением
удостоверяется, что производство, применение (использование) и
реализация новых видов продукции; продукция, ввозимая на
территорию Российской Федерации __________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
изготовленная в соответствии _____________________________________
__________________________________________________________________
СООТВЕТСТВУЮТ (НЕ СООТВЕТСТВУЮТ) государственным санитарно -
эпидемиологическим правилам и нормативам _________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(ненужное зачеркнуть, указать полное наименование санитарных
правил)
Организация - изготовитель _______________________________________
Получатель санитарно - эпидемиологического заключения ____________
__________________________________________________________________
Основанием для признания продукции соответствующей (не
соответствующей) государственным санитарно - эпидемиологическим
правилам и нормативам являются: __________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(перечислить рассмотренные протоколы исследований, наименование
учреждения, проводившего исследования, другие рассмотренные
документы)
(приложение N 2)
Гигиеническая характеристика продукции
Вещества, Гигиенический норматив
показатели (факторы) (СанПиН, МДУ, ПДК и т.д.)
Область применения: ______________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и
меры безопасности:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Информация, наносимая на этикетку: _______________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Заключение действительно до ┌─────┐
│ │
└─────┘
Главный государственный
санитарный врач
(заместитель главного
государственного санитарного врача)
Формат А4 Бланк срок хранения 5 лет
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД
Российской Федерации Код учреждения по ОКПО
Наименование учреждения Медицинская документация
Форма N 303-00-4/у
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381
РЕГИСТРАЦИИ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ
НА ПРОИЗВОДСТВО, ПРИМЕНЕНИЕ (ИСПОЛЬЗОВАНИЕ) И РЕАЛИЗАЦИЮ
НОВЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ; ПРОДУКЦИЮ, ВВОЗИМУЮ НА ТЕРРИТОРИЮ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
┌──────┬──────┬────────┬───────────┬────────┬────────────┬───────┐
│Поряд-│Полу- │N сани- │Дата выдачи│N бланка│Наименование│Дата │
│ковый │чатель│тарно - │заключения │ │ продукции │оконча-│
│N │ │эпиде- │ │ │ │ния │
│ │ │миологи-│ │ │ │дейст- │
│ │ │ческого │ │ │ │вия │
│ │ │заклю- │ │ │ │заклю- │
│ │ │чения │ │ │ │чения │
├──────┼──────┼────────┼───────────┼────────┼────────────┼───────┤
└──────┴──────┴────────┴───────────┴────────┴────────────┴───────┘
журнал в обложке 96 листов
срок хранения 5 лет
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД
Российской Федерации Код учреждения по ОКПО
Наименование учреждения Медицинская документация
Форма N 303-00-5/у
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381
┌─────┐
│ │
└─────┘
ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
____________________________________
(наименование территории, ведомства)
САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
N _____ ОТ _____________
Настоящим санитарно - эпидемиологическим заключением
удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности,
работы, услуги): _________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(перечислить виды деятельности (работ, услуг), для производства -
виды выпускаемой продукции)
__________________________________________________________________
(наименование объекта, фактический адрес)
Заявитель ________________________________________________________
__________________________________________________________________
(наименование организации - заявителя, юридический адрес)
СООТВЕТСТВУЕТ (НЕ СООТВЕТСТВУЕТ) государственным санитарно -
эпидемиологическим правилам и нормативам _________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(ненужное зачеркнуть, указать полное наименование санитарных
правил)
Основанием для признания условий производства (вида деятельности,
работ, услуг) соответствующими (не соответствующими)
государственным санитарно - эпидемиологическим правилам и
нормативам являются: _____________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(перечислить рассмотренные документы)
Заключение действительно до ________________ ┌─────┐
│ │
└─────┘
Главный государственный
санитарный врач
(заместитель главного
государственного санитарного врача)
Формат А4 Бланк срок хранения 5 лет
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД
Российской Федерации Код учреждения по ОКПО
Наименование учреждения Медицинская документация
Форма N 303-00-6/у
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381
РЕГИСТРАЦИИ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ЗАКЛЮЧЕНИЙ НА ПРОИЗВОДСТВО (ЗАЯВЛЕННЫЙ ВИД
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, РАБОТ, УСЛУГ)
┌──────┬──────┬────────┬───────────┬────────┬────────────┬───────┐
│Поряд-│Полу- │N сани- │Дата выдачи│N бланка│Наименование│Дата │
│ковый │чатель│тарно - │заключения │ │вида дея- │оконча-│
│N │ │эпиде- │ │ │тельности, │ния │
│ │ │миологи-│ │ │работ, ус- │дейст- │
│ │ │ческого │ │ │луг, произ- │вия │
│ │ │заклю- │ │ │водства │заклю- │
│ │ │чения │ │ │ │чения │
├──────┼──────┼────────┼───────────┼────────┼────────────┼───────┤
└──────┴──────┴────────┴───────────┴────────┴────────────┴───────┘
журнал в обложке 96 листов
срок хранения 5 лет
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД
Российской Федерации Код учреждения по ОКПО
Наименование учреждения Медицинская документация
Форма N 303-00-7/у
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381
┌─────┐
│ │
└─────┘
ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
____________________________________
(наименование территории, ведомства)
САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
N _____ ОТ _____________
Настоящим санитарно - эпидемиологическим заключением
удостоверяется, что продукция, представляющая потенциальную
опасность для человека: __________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
изготовленная в соответствии _____________________________________
__________________________________________________________________
СООТВЕТСТВУЕТ (НЕ СООТВЕТСТВУЕТ) санитарным правилам _____________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(ненужное зачеркнуть, указать полное наименование санитарных
правил)
Организация - изготовитель _______________________________________
Получатель санитарно - эпидемиологического заключения
__________________________________________________________________
Основанием для признания продукции соответствующей (не
соответствующей) санитарным правилам являются:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(перечислить рассмотренные протоколы исследований, наименование
учреждения, проводившего исследования, другие рассмотренные
документы)
(приложение N 4)
Гигиеническая характеристика продукции
Вещества, Гигиенический норматив
показатели (факторы) (СанПиН, МДУ, ПДК и т.д.)
Область применения: ______________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и
меры безопасности: _______________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Информация, наносимая на этикетку: _______________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Заключение действительно до ┌─────┐
│ │
└─────┘
Главный государственный
санитарный врач
(заместитель главного
государственного санитарного врача)
Формат А4 Бланк срок хранения 5 лет
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД
Российской Федерации Код учреждения по ОКПО
Наименование учреждения Медицинская документация
Форма N 303-00-8/у
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381
РЕГИСТРАЦИИ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ
НА ПРОДУКЦИЮ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩУЮ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ
ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА
┌──────┬──────┬────────┬───────────┬────────┬────────────┬───────┐
│Поряд-│Полу- │N сани- │Дата выдачи│N бланка│Наименование│Дата │
│ковый │чатель│тарно - │заключения │ │ продукции │оконча-│
│N │ │эпиде- │ │ │ │ния │
│ │ │миологи-│ │ │ │дейст- │
│ │ │ческого │ │ │ │вия │
│ │ │заклю- │ │ │ │заклю- │
│ │ │чения │ │ │ │чения │
├──────┼──────┼────────┼───────────┼────────┼────────────┼───────┤
└──────┴──────┴────────┴───────────┴────────┴────────────┴───────┘
журнал в обложке 96 листов
срок хранения 5 лет
5.13. В разделе "Гигиеническая характеристика продукции" санитарно-эпидемиологических заключений, выдаваемых на пищевую продукцию, полученную из/или с использованием ГММ, в графе "Вещества, показатели (факторы)" дополнительно вводится строка: "ГММ". Соответственно, в графе "Гигиенический норматив" данной строки указывается отношение данной продукции к ГММ, а именно:
Также на продукцию, не подлежащую государственной регистрации, по-прежнему, до особого указания Роспотребнадзора, выдаются санитарно-эпидемиологические заключения (учетная форма 303-00-3/у) органами и учреждениями госсанэпидслужбы в соответствии с п. 2.1 Приказа Минздрава России N 325 от 15.08.2001 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции", за исключением Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава России.
1. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на бланках строгой отчетности - форма N 303-00-5/У, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2000 N 381 (санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам производства (работ, услуг).
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2000 г. N 381 "О бланках типовых документов, используемых центрами Госсанэпиднадзора" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 ноября 2000 г. N 2438);
Санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации;
В соответствии с требованиями Инструкции по заполнению бланка санитарно-эпидемиологического заключения (далее - СЭЗ), утвержденной Приказом Минздрава России от 27.10.2000 N 381 (далее - Инструкция), в графе "Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяем, что продукция" указывается вид и наименование продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации.
1.3. Абзац пятый пункта 7.1 Порядка дополнить словосочетанием "или копия санитарно-эпидемиологического заключения (по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2000 N 381 "О бланках типовых документов, используемых органами Госсанэпиднадзора" (зарегистрирован Минюстом России 03.11.2000, регистрационный N 2438))".
В соответствии с "Инструкцией по заполнению бланка санитарно-эпидемиологического заключения на производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации" (далее - Инструкция), утвержденной Приказом Минздрава России от 27.10.2000 N 381, исправления, подчистки и поправки в санитарно-эпидемиологическом заключении после его выдачи не допускаются.
Для предупреждения возникновения таких ситуаций при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения в разделе "Гигиеническая характеристика продукции" должны быть указаны требования радиационной безопасности при транспортировании продукции в соответствии с СанПиН 2.6.1.1281-03 "Санитарные правила по радиационной безопасности персонала и населения при транспортировании радиоактивных материалов (веществ)" п. 1.6: "Мощность дозы излучения на поверхности перевозящего продукцию транспортного средства не должна превышать 1,0 мкЗв/ч".
Формы санитарно-эпидемиологических заключений утверждены Приказом Минздрава России от 27.10.2000 N 381 "О бланках типовых документов, используемых центрами госсанэпиднадзора" (зарегистрировано в Минюсте России 03.11.2000, регистрационный номер 2438).
Санитарно-эпидемиологические заключения оформляются на следующую проектную документацию:
ФЗ о страховых пенсиях
ФЗ о пожарной безопасности
ФЗ об ОСАГО
ФЗ об образовании
ФЗ о государственной гражданской службе
ФЗ о государственном оборонном заказе
О защите прав потребителей
ФЗ о противодействии коррупции
ФЗ о рекламе
ФЗ об охране окружающей среды
ФЗ о полиции
ФЗ о бухгалтерском учете
ФЗ о защите конкуренции
ФЗ о лицензировании отдельных видов деятельности
ФЗ об ООО
ФЗ о закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
ФЗ о прокуратуре
ФЗ о несостоятельности (банкротстве)
ФЗ о персональных данных
ФЗ о госзакупках
ФЗ об исполнительном производстве
ФЗ о воинской службе
ФЗ о банках и банковской деятельности
Уменьшение неустойки
Проценты по денежному обязательству
Ответственность за неисполнение денежного обязательства
Уклонение от исполнения административного наказания
Расторжение трудового договора по инициативе работодателя
Предоставление субсидий юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, физическим лицам
Управление транспортным средством водителем, находящимся в состоянии опьянения, передача управления транспортным средством лицу, находящемуся в состоянии опьянения
Особенности правового положения казенных учреждений
Общие основания прекращения трудового договора
Порядок рассмотрения сообщения о преступлении
Судебный порядок рассмотрения жалоб
Основания отказа в возбуждении уголовного дела или прекращения уголовного дела
Документы, прилагаемые к исковому заявлению
Изменение основания или предмета иска, изменение размера исковых требований, отказ от иска, признание иска, мировое соглашение
Форма и содержание искового заявления