Постановление Правительства РФ от 26.11.2019 N 1510 (ред. от 31.05.2025) "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения"

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 26 ноября 2019 г. N 1510

О ПОРЯДКЕ

ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Правительство Российской Федерации постановляет:

1 - 2. Утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 816.

3. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2007, N 35, ст. 4310; 2012, N 20, ст. 2528; 2014, N 37, ст. 4969; 2018, N 46, ст. 7057), дополнить подпунктом 5.4(1).7 следующего содержания:

"5.4(1).7. разрешение на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата;".

4. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. N 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст. 2829; 2012, N 14, ст. 1655; N 36, ст. 4922; 2013, N 49, ст. 6421; N 52, ст. 7207; 2014, N 21, ст. 2712; 2015, N 50, ст. 7165, 7189; 2016, N 31, ст. 5031; N 37, ст. 5495; 2017, N 8, ст. 1257; N 28, ст. 4138; N 32, ст. 5090; N 40, ст. 5843; N 42, ст. 6154; 2018, N 16, ст. 2371; N 27, ст. 4084; N 40, ст. 6129; 2019, N 5, ст. 390; N 23, ст. 2943; N 26, ст. 3460; N 36, ст. 5022), дополнить пунктом 49 следующего содержания:

"49. Выдача заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, в целях выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии (партии) иммунобиологического лекарственного препарата <*>.".

5. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности и фонда оплаты труда их работников, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на руководство и управление в установленных сферах деятельности.

6. Настоящее постановление вступает в силу с 29 ноября 2019 г.

Председатель Правительства

Российской Федерации

Д.МЕДВЕДЕВ

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 26 ноября 2019 г. N 1510

ПРАВИЛА

ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТАХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВВОДИМЫХ

В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ

Утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 816.

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 26 ноября 2019 г. N 1510

ПРАВИЛА

ВЫДАЧИ ПРОТОКОЛА ИСПЫТАНИЙ О СООТВЕТСТВИИ ПЕРВЫХ ТРЕХ

СЕРИЙ ИЛИ ПАРТИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО

ПРИМЕНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА), ВПЕРВЫЕ ПРОИЗВЕДЕННОГО

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИЛИ ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМОГО

В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ, ПОКАЗАТЕЛЯМ КАЧЕСТВА,

ПРЕДУСМОТРЕННЫМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ

Утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 816.

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 26 ноября 2019 г. N 1510

ПРАВИЛА

ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОД В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ СЕРИИ

ИЛИ ПАРТИИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА,

ВЫДАЧИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ СЕРИИ ИЛИ ПАРТИИ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТРЕБОВАНИЯМ,

УСТАНОВЛЕННЫМ ПРИ ЕГО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

Утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 816.

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 26 ноября 2019 г. N 1510

ПРАВИЛА

ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ О ПРЕКРАЩЕНИИ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА

СЕРИИ ИЛИ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 816.