ВЕРХОВНЫЙ СУД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 12 апреля 2023 г. N 303-ЭС23-3412
Судья Верховного Суда Российской Федерации Иваненко Ю.Г., изучив кассационную жалобу индивидуального предпринимателя Сураева Павла Васильевича на решение Арбитражного суда Сахалинской области от 07.04.2022, постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 18.08.2022 и постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 20.12.2022 по делу N А59-2917/2021,
доводы кассационной жалобы не подтверждают наличие оснований, предусмотренных статьями 291.6, 291.11 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, для передачи жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии Верховного Суда Российской Федерации и пересмотра обжалуемых судебных актов, поскольку не позволяют сделать вывод о том, что при рассмотрении дела допущены нарушения норм материального права и (или) норм процессуального права, приведшие к судебной ошибке существенного и непреодолимого характера.
Судами установлено, что сведения, представленные индивидуальным предпринимателем Сураевым Павлом Васильевичем в первой и второй частях заявки на участие в открытом электронном аукционе на поставку аппаратов искусственной вентиляции легких (извещение N 0361200015021001583) являлись недостоверными, поскольку не подтверждены документами, представленными в регистрационном досье на медицинское изделие, предложение о поставке которого отражено в заявке.
Судами установлено, что предусмотренные руководством по эксплуатации оборудования технические данные не соответствуют описанию объекта закупки: по габаритным размерам электронного блока, весу блока искусственной вентиляции легких, максимальному давлению, которое допустимо подавать на аппарат от централизованной системы подачи кислорода и воздуха, диапазону регулирования поддерживающего давления воздуха.
При оценке достоверности сведений суды обоснованно исходили из характеристик, отраженных в руководстве по эксплуатации оборудования, которое по запросу суда представлено Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, отклонив доводы предпринимателя о том, что модификация оборудования может быть изменена производителем.
В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Как следует из пункта 5 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, в рамках государственной регистрации осуществляются технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, а также экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.
Пунктом 37 названных правил установлен перечень изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. В их числе - указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия.
Поскольку на территории Российской Федерации исключается обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию, поставка оборудования, обладающего техническими характеристиками, отличными от указанных в регистрационном досье, не могла быть допущена заказчиком, а поставка соответствующего им оборудования в рассматриваемом случае не отвечала условиям конкурсной документации.
Иная позиция предпринимателя, выраженная в кассационной жалобе, основана на ошибочном понимании положений действующего законодательства и не свидетельствует о наличии оснований для отмены либо изменения обжалуемых судебных актов Судебной коллегией Верховного Суда Российской Федерации.
Руководствуясь статьями 291.6, 291.8 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судья Верховного Суда Российской Федерации
отказать индивидуальному предпринимателю Сураеву Павлу Васильевичу в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации.
Российской Федерации
Ю.Г.ИВАНЕНКО
------------------------------------------------------------------