"СМ N 04.1-9.0011. Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений. Версия 04. Февраль 2021 г." (утв. Росаккредитацией 17.02.2021)

Утверждаю

Руководитель

Федеральной службы по аккредитации

Н.В.СКРЫПНИК

17 февраля 2021 г.

СМ N 04.1-9.0011

ВЕРСИЯ 04. ФЕВРАЛЬ 2021 Г.

ПОЛИТИКА

РОСАККРЕДИТАЦИИ ПО МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ

РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ

ПРЕДИСЛОВИЕ

Настоящая политика разработана Федеральной службой по аккредитации с учетом требований документа ILAC Р10:07/2020 и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и вводится взамен документа СМ N 04.1-9.0011 (вер. 03), утвержденного руководителем Федеральной службы по аккредитации 30.12.2020. Настоящая политика вводится в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.

1. Область применения

1.1. Настоящая политика определяет политику Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений при испытаниях и калибровке. Политика Росаккредитации также применяется к другим видам деятельности по оценке соответствия, связанным с измерениями, таким как органы инспекции и провайдеры межлабораторных сличительных испытаний.

1.2. Настоящая политика применяется Росаккредитацией для оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц по схемам аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, органов инспекции ГОСТ ISO/IEC 17020-2013 и провайдеры межлабораторных сличительных испытаний ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.

1.3. Положения настоящей политики также применимы для калибровок, выполняемых аккредитованными лицами с целью установления метрологической прослеживаемости для ее собственной деятельности, и не входящих в область аккредитации (внутренние калибровки).

2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящей политике использованы ссылки на следующие документы:

ГОСТ ISO/IEC 17011-2018	Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 (ISO/IEC 17011:2017, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия"
ГОСТ ISO/IEC 17020-2013	Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 (ISO/IEC 17020:2012, IDT) "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции"
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT) "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"
ГОСТ ISO/IEC 17043-2013	Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 (ISO/IEC 17043:2010, IDT) "Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации"
ГОСТ Р ИСО 17034-2021	Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 17034-2021 (ISO 17043:2016, IDT) "Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов"
ILAC Р10:07/2020	Документ Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC Р10:07/2020 "Политика ILAC в отношении неопределенности измерений при калибровке" (ILAC Р10:07/2020 "ILAC Policy on Metrological Traceability of Measurement Results")

2.2. При применении настоящей политики следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при применении настоящей политики следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

3. Термины и определения

3.1. В настоящей политике применяются термины в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а также:

изготовитель стандартных образцов	-	лицо, отвечающее за планирование и управление процедурой изготовления стандартных образцов, определения значений с учетом неопределенности и принятия по ним решений, а также выдачу сертификатов или других документов на производимые им стандартные образцы
метрологическая прослеживаемость (metrological traceability)	-	свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения через документированную непрерывную цепь калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерения.
метрологическая прослеживаемость к единице измерения (metrological traceability to a measurement unit)	-	метрологическая прослеживаемость, где основой для сравнения является определение единицы измерения через ее практическую реализацию.
оборудование	-	средства измерений, эталоны единиц величин и стандартные образцы
стандартный образец (RM)	-	однородный и стабильный материал в отношении одного или нескольких значений свойств, пригодный для измерений
цепь метрологической прослеживаемости (metrological traceability chain)	-	последовательность эталонов и калибровок, которые используются для соотнесения результата измерения с основой для сравнения.

3.2. В настоящей политике следующие сокращения:

МБМВ (BIPM)	-	Международное бюро мер и весов
МКМВ (CIPM)	-	Международный комитет мер и весов
НМИ	-	национальный метрологический институт
СИ	-	Международная система единиц
BIPM KCDB	-	база данных по ключевым сличениям Международного бюро мер и весов
CIPM MRA	-	Договоренность МКМВ о взаимном признании национальных эталонов и сертификатов калибровки и измерений, выданных национальными метрологическими институтами
JCTLM	-	Объединенный комитет по прослеживаемости в медицинских лабораториях

4. Общие положения

4.1. Аккредитованные лица должны обеспечивать метрологическую прослеживаемость результатов измерений к СИ.

4.2. Аккредитованные лица несут ответственность за выбор способа обеспечения метрологической прослеживаемости результатов измерений к СИ и документирование соответствующих свидетельств.

4.3. Метрологическая прослеживаемость подразумевает под собой непрерывную цепь калибровок к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерений.

4.4. Оборудование, применяемое при испытаниях и калибровке, оказывающее существенное влияние на точность или достоверность их результатов, подлежит калибровке.

Для обеспечения метрологической прослеживаемости до единиц величин СИ калибровка должна быть выполнена:

а) Национальными метрологическими институтами, виды услуг которых подходят для предполагаемого применения, подпадают под действие Соглашения CIPM MRA, сведения о калибровочных возможностях которых содержатся в базе данных BIPM KCDB.

Примечание 1: Так как ссылка на Соглашение CIPM MRA путем размещения логотипа CIPM MRA на сертификатах калибровки, выданных НМИ, не обязательной приоритетными являются сведения, размещенные в BIPM KCDB.

б) Аккредитованными калибровочными лабораториями, подтвержденные калибровочные возможности которых подходят для предполагаемого применения, в случае если выдаваемые ими свидетельства о калибровке содержат комбинированный знак ILAC MRA.

в) Национальными метрологическими институтами, виды услуг которых подходят для предполагаемого применения, но не подпадают под действие Соглашения о взаимном признании CIPM MRA, в случае если выдаваемые ими свидетельства о калибровке содержат обязательные сведения, установленные в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

г) Калибровочными лабораториями, аккредитованными на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, подтвержденные калибровочные возможности которых подходят для предполагаемого применения.

д) Аккредитованные юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по поверке средств измерений, область аккредитации которых подходит для предполагаемого применения, в случае если выдаваемые ими результаты поверки являются достаточным доказательством метрологической прослеживаемости.

4.5. В случае если обеспечение метрологической прослеживаемости было осуществлено способами, определенными подпунктами "в - д" пункта 4.5 настоящей политики при проведении оценки со стороны Росаккредитации аккредитованные лица должны предоставлять документированные доказательства метрологической прослеживаемости и неопределенности измерения, а экспертная группа Росаккредитации должна оценить эти доказательства.

5. Метрологическая прослеживаемость, предоставляемая через стандартные образцы

5.1. Аккредитованные лица могут обеспечить метрологическую прослеживаемость результатов измерений через сертифицированные стандартные образцы в случаях если:

а) сертифицированные стандартные образцы произведены национальными метрологическими институтами, включенными в базу данных BIPM KCDB;

б) сертифицированные стандартные образцы произведены изготовителями стандартных образцов, аккредитованными на соответствие ГОСТ Р ИСО 17034-2021 органами по аккредитации, являющимися подписантами Соглашения ILAC MRA или иных признанных ILAC региональных соглашений.

в) сертифицированные значения, приписанные сертифицированным стандартным образцам включены в базу данных JCTLM.

5.2. В случае, если стандартные образцы произведены изготовителями, не имеющими аккредитацию на соответствие ГОСТ Р ИСО 17034-2021, аккредитованное лицо должно продемонстрировать документированные доказательства того, что примененные ими стандартные образцы были предоставлены компетентными изготовителями и пригодны для признания метрологической прослеживаемости, которые оцениваются экспертной группой Росаккредитации.

5.3. В случае если обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений к единице измерения СИ технически невозможна, аккредитованные лица несут ответственность за:

а) выбор способа обеспечения метрологической прослеживаемости с использованием сертифицированных стандартных образцов, предоставленных компетентным поставщиком.

б) документированные результаты сравнения с эталонными процедурами измерений, установленными методиками и/или согласованными стандартами, четко изложенными и принятыми всеми заинтересованными сторонами, и пригодными для предполагаемого использования. Доказательства таких сравнений оцениваются экспертной группой Росаккредитации.

Примечание 1: Если метрологическая прослеживаемость к единицам СИ не применима, следует четко определить измеряемую величину. В этом случае, установление метрологической прослеживаемости включает в себя подтверждение идентичности измеряемого свойства и сравнение результатов с исходным эталоном. Сравнение проводится путем валидации и/или верификации процедур измерений, калибровки измерительного оборудования и обеспечения контроля внешних условий (например, условий окружающей среды) для получения достоверного результата.

Примечание 2: Дополнительную информацию об используемых образцах можно получить при участии в межлабораторных сравнительных испытаниях. Однако следует оценить компетентность провайдера межлабораторных сравнительных испытаний по обеспечению стабильности и однородности оцениваемых образцов. Если компетентность не может быть обеспечена, то указанные образцы не следует рассматривать как альтернативный способ обеспечения достоверности результатов измерений.