Приказ Минздравсоцразвития России от 22.05.2009 N 265н (ред. от 10.10.2012) Об утверждении Порядка организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 22 мая 2009 г. N 265н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА

ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ ЦЕЛЕВОГО

НАЗНАЧЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ

(СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ

И ВЫВОЗИМЫХ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 "О порядке вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 12, ст. 1434) приказываю:

1. Утвердить Порядок организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, согласно приложению.

2. Предоставить право подписи документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н. Каграманяну.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Министр

Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение

к Приказу

Минздравсоцразвития России

от 22 мая 2009 г. N 265н

ПОРЯДОК

ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ ЦЕЛЕВОГО

НАЗНАЧЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ

(СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ

И ВЫВОЗИМЫХ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Настоящий Порядок определяет организацию работы и условия выдачи подтверждения о целевом назначении наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации (далее - наркотические и психотропные лекарственные средства).

2. Для получения документа о подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств (далее - документ о подтверждении целевого назначения) юридические лица (далее - организация-заявитель) представляют на бумажном носителе или в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий:

заявление по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку;

сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах в 2-х экземплярах, по форме согласно приложению N 2 к настоящему Порядку;

копию решения, принимаемого Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 Правил вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или при чрезвычайных ситуациях, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232;

копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Копии представляемых документов должны быть заверены подписью руководителя организации - заявителя и печатью организации-заявителя.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не вправе требовать от организации-заявителя представления иных, не установленных действующим законодательством Российской Федерации документов, а также документа, предусмотренного абзацем пятым пункта 2 настоящего Порядка, который организация-заявитель вправе представить по собственной инициативе.

3. Документы, указанные в пункте 2 настоящего Приказа, представляются в Департамент управления делами Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), который регистрирует их в течение одного дня с момента поступления и направляет в Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (далее - Департамент).

4. Департамент рассматривает документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения, и готовит по результатам их рассмотрения проект документа о подтверждении целевого назначения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет его на подпись заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации.

К проекту документа о подтверждении целевого назначения прилагается один экземпляр сведений о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, представленных организацией-заявителем и завизированный заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации.

5. Критериями, на основании которых принимается решение о выдаче документа о подтверждении целевого назначения, являются:

соответствие наименований наркотических и психотропных лекарственных средств, указанных организацией-заявителем в сведениях о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, номенклатуре списков II или III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681;

наличие государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств;

наличие у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

6. В случае если организация-заявитель не представила копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Министерство здравоохранения Российской Федерации запрашивает в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения информацию из реестра лицензий о наличии у организации-заявителя соответствующей лицензии в порядке межведомственного информационного взаимодействия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента получения запроса, представляет в Департамент информацию о наличии у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

8. Срок действия документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации 1 год.

9. Основаниями для отказа в подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств является несоответствие сведений, представленных организацией-заявителем требованиям пункта 5 настоящего Порядка, а также непредставление организацией-заявителем документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка.

Приложение N 1

к Порядку организации

деятельности по подтверждению

целевого назначения наркотических

и психотропных лекарственных средств,

предназначенных для оказания

гуманитарной помощи (содействия)

или помощи при чрезвычайных

ситуациях и вывозимых с территории

Российской Федерации,

утвержденному Приказом

Минздравсоцразвития России

от 22 мая 2009 г. N 265н

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ
             о подтверждении целевого назначения наркотических
           и психотропных лекарственных средств, предназначенных
         для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи
            при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории
                           Российской Федерации

Организация-заявитель _____________________________________________________
                                     (полное наименование)
___________________________________________________________________________
Адрес _____________________________________________________________________
    Лицензия   на   осуществление  деятельности  по  обороту  наркотических
средств,   психотропных   веществ   и   их   прекурсоров,   культивированию
наркосодержащих растений __________________________________________________
                                       (номер и срок действия)
    Настоящим просим подтвердить для представления в ______________________
________________________________________________________ целевое назначение
           (наименование таможенного органа)
наркотических  и  психотропных  лекарственных  средств, предназначенных для
__________________________________________________________________________,
   (для оказания гуманитарной помощи (содействия); для оказания помощи
                        при чрезвычайных ситуациях)
вывозимых с территории Российской Федерации.
    К настоящему заявлению прилагаются документы  согласно  перечню <*>  на
______ листах.

Руководитель
организации-заявителя ____________________        ____________________
                           (подпись)                   (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

--------------------------------

<*> Перечень документов оформляется в виде приложения к заявлению.

Приложение N 2

к Порядку организации

деятельности по подтверждению

целевого назначения наркотических

и психотропных лекарственных средств,

предназначенных для оказания

гуманитарной помощи (содействия)

или помощи при чрезвычайных

ситуациях и вывозимых с территории

Российской Федерации,

утвержденному Приказом

Минздравсоцразвития России

от 22 мая 2009 г. N 265н

                                 Сведения
                 о вывозимых наркотических и психотропных
                          лекарственных средствах

┌───┬──────────────┬─────────────┬─────────────┬────────────────┬─────────┬──────────┬─────────────┬─────────────┐
│ N │ Наименование │Организация- │   Страна    │     Номер      │ Единица │Количество│    Срок     │  Стоимость  │
│п/п│наркотического│производитель│организации- │регистрационного│измерения│          │  годности   │  указанных  │
│   │      и       │             │производителя│ удостоверения  │         │          │  указанных  │наркотических│
│   │психотропного │             │             │     и дата     │         │          │наркотических│      и      │
│   │лекарственного│             │             │государственной │         │          │      и      │психотропных │
│   │   средства   │             │             │  регистрации   │         │          │психотропных │лекарственных│
│   │ (дозировка,  │             │             │                │         │          │лекарственных│   средств   │
│   │форма выпуска)│             │             │                │         │          │   средств   │             │
├───┼──────────────┼─────────────┼─────────────┼────────────────┼─────────┼──────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 1 │      2       │      3      │     4       │       5        │    6    │    7     │      8      │      9      │
├───┼──────────────┼─────────────┼─────────────┼────────────────┼─────────┼──────────┼─────────────┼─────────────┤
│   │              │             │             │                │         │          │             │             │
│   │              │             │             │                │         │          │             │             │
│   │              │             │             │                │         │          │             │             │
│   │              │             │             │                │         │          │             │    Итого    │
└───┴──────────────┴─────────────┴─────────────┴────────────────┴─────────┴──────────┴─────────────┴─────────────┘

Руководитель
организации-заявителя _____________             _______________ МП
                        (подпись)                  (Ф.И.О.)

Заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации  _____________             _______________ МП
                        (подпись)                  (Ф.И.О.)

Приложение N 3

к Порядку организации

деятельности по подтверждению

целевого назначения наркотических

и психотропных лекарственных средств,

предназначенных для оказания

гуманитарной помощи (содействия)

или помощи при чрезвычайных

ситуациях и вывозимых с территории

Российской Федерации,

утвержденному Приказом

Минздравсоцразвития России

от 22 мая 2009 г. N 265н

                                                       Наименование
                                                    таможенного органа

    Министерство   здравоохранения    Российской   Федерации  подтверждает,
что     наркотические     и     психотропные    лекарственные     средства,
вывозимые _________________________________________________________________
                         (наименование организации-заявителя)
с  территории  Российской  Федерации  на  основании  решения  Правительства
Российской Федерации _______________________________________, предназначены
                             (номер и дата решения)
для ______________________________________________________________________,
     (оказания гуманитарной помощи (содействия); помощи при чрезвычайных
      ситуациях для оказания пострадавшим в районе чрезвычайной ситуации
                          срочной медицинской помощи)
Срок действия 1 год.

Приложение: на ____ л.

Заместитель Министра       __________________          ________________
                               (подпись)                   (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)