Приказ Минздрава России от 27.07.2016 N 538н Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 27 июля 2016 г. N 538н
НАИМЕНОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с пунктом 21 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3477; 2014, N 52, ст. 7540; 2015, N 29, ст. 4367), подпунктом 5.2.148(5) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Настоящий приказ применяется к наименованиям лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации после вступления в силу настоящего приказа.
В.И.СКВОРЦОВА
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 27 июля 2016 г. N 538н
НАИМЕНОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Aerosolum | лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию, находящуюся под давлением пропеллента в герметичной упаковке (аэрозольный баллон), снабженной клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии твердых или жидких частиц в газе, размер которых соответствует пути введения | ||
аэрозоль, предназначенный для ингаляционного введения в дыхательную систему с целью оказания местного или системного действия в нижних дыхательных путях и легких и выпускаемый в упаковке с дозирующим устройством | |||
аэрозоль, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку полости рта (за исключением подъязычного пространства) с целью оказания местного действия | |||
аэрозоль, предназначенный для введения в полость носа с целью оказания местного или системного действия | |||
аэрозоль, предназначенный для нанесения под язык с целью оказания системного действия | |||
аэрозоль, предназначенный для нанесения на кожу с целью оказания системного действия за счет проникновения действующих веществ в кровоток через кожный барьер | |||
аэрозоль, предназначенный для введения в наружный слуховой проход | |||
Gasum medicinalis | лекарственная форма, представляющая собой любое вещество или смесь веществ, газообразных при нормальном атмосферном давлении и комнатной температуре | ||
газ медицинский, сжижающийся при давлении 101,3 кПа и температуре ниже минус 150 °C | |||
газ медицинский, сохраняющий газообразное состояние при наполнении под давлением при температуре минус 50 °C | |||
газ медицинский, находящийся в двухфазном состоянии (газ над жидкостью) при наполнении под давлением при температуре минус 50 °C | |||
Gelum | мягкая лекарственная форма в виде коллоидной дисперсии, полученная путем гелеобразования с использованием специальных веществ | ||
гель, предназначенный для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |||
стерильный гель, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку глаза (конъюнктиву) | |||
стерильный гидрофильный гель, предназначенный для инъекционного введения в определенные ткани и органы | |||
гель, предназначенный для нанесения на десны с целью оказания местного действия | |||
гидрофильный гель, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку полости рта с целью оказания местного действия | |||
стерильный гидрофильный гель, предназначенный для введения непосредственно под кожу | |||
гель, предназначенный для приготовления суспензии для приема внутрь путем диспергирования в соответствующем растворителе | |||
гель (как правило, гидрофильный), предназначенный для приема внутрь | |||
гидрофильный гель, предназначенный для нанесения на зубы и (или) десны путем втирания | |||
гель, предназначенный для введения в кишечник (двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку, подвздошную кишку, толстую кишку) с помощью соответствующего устройства | |||
гель, предназначенный для введения в полость носа или нанесения на слизистую оболочку полости носа | |||
гель, предназначенный для введения в карман между зубом и десной | |||
гель, предназначенный для введения в прямую кишку с целью оказания местного действия | |||
гель, предназначенный для трех и более путей введения (например, для периодонтального нанесения на зубы, десны и слизистую оболочку полости рта) | |||
гель, предназначенный для нанесения на кожу с целью оказания системного действия за счет проникновения действующих веществ в кровоток через кожный барьер | |||
гель, предназначенный для введения в мочеиспускательный канал с помощью соответствующего аппликатора | |||
гель, предназначенный для введения в наружный слуховой проход, при необходимости с помощью пропитанного им тампона | |||
гель, предназначенный для введения в канал шейки матки с использованием соответствующего аппликатора | |||
Granulae | твердая лекарственная форма в виде агрегатов частиц порошка любой формы | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 8 "Капли" настоящего Перечня) | гранулы, предназначенные для приготовления капель путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 23 "Раствор" настоящего Перечня) | гранулы, предназначенные для приготовления раствора путем растворения в соответствующем растворителе | ||
гранулы, предназначенные для приготовления сиропа путем растворения в соответствующем растворителе | |||
(указывается наименование в соответствии с разделом 28 "Суспензия" настоящего Перечня) | гранулы, предназначенные для приготовления суспензии путем диспергирования в соответствующем растворителе | ||
гранулы, помещаемые в полость рта, растворяющиеся или распадающиеся при рассасывании с целью оказания местного действия | |||
гранулы для приема внутрь с отсроченным высвобождением, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вещества, или полученные с использованием специальной технологии, которые обеспечивают устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность) и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке | |||
гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением | гранулы кишечнорастворимые, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вспомогательные вещества, или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ | ||
гранулы, покрытые одним или несколькими слоями различных вспомогательных веществ, предназначенные для приема внутрь | |||
кусочки цилиндрической, округлой или неправильной формы, полученные из прессованного лекарственного растительного сырья и предназначенные для получения водных извлечений | |||
гранулы, полученные по специальной технологии, в состав оболочки и (или) содержимого которых входят специальные вспомогательные вещества для изменения скорости, и (или) времени, и (или) места высвобождения действующего вещества, предназначенные для приема внутрь. Использование термина "модифицированное высвобождение" возможно лишь в тех случаях, когда неприменимы термины "кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением", "с пролонгированным высвобождением" или "кишечнорастворимые" | |||
гранулы для приема внутрь, покрытые специальной оболочкой, или содержащие специальные вспомогательные вещества, или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ | |||
гранулы, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с выделением углерода диоксида. Гранулы шипучие, предназначенные для растворения или диспергирования в воде перед приемом внутрь | |||
Dispersio | жидкая лекарственная форма, представляющая собой микрогетерогенную дисперсную систему, по крайней мере одна из фаз которой диспергирована в жидкой дисперсионной среде. Термин используется в тех случаях, когда неприменимы термины "суспензия" или "эмульсия", и распространяется на дисперсные системы, содержащие липосомы, микропузырьки газа, клетки и коллоидные частицы размером менее 1 мкм | ||
стерильная дисперсия, предназначенная для введения в дерму (толщу кожи) | |||
стерильная дисперсия, предназначенная для парентерального введения путем, как правило, медленного, часто капельного введения в циркулирующий кровоток с помощью инфузионных систем в значительном объеме | |||
стерильная дисперсия, предназначенная для инъекционного введения в определенные ткани или органы, или в сосудистое русло | |||
Liquor | лекарственная форма, представляющая собой жидкое действующее вещество как таковое. Термин не применяется для растительных, в том числе жирных или эфирных и минеральных масел (раздел 15 "Масло" настоящего Перечня), а также животных жиров | ||
жидкость, образующая пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора и др.), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного или системного действия. Термин используется в тех случаях, когда не применим термин "капли" | |||
Implantatum | стерильная твердая лекарственная форма, за исключением таблеток для имплантации, имеющая подходящие для введения в ткани тела размеры и форму, предназначенная для имплантации и высвобождающая действующее вещество в течение длительного периода времени. Как правило, вводится подкожно, в иных случаях указывается путь введения | ||
имплантат, предназначенный для введения в заднюю камеру глаза | |||
Guttae | жидкая лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию одного или нескольких действующих веществ в соответствующем растворителе и дозируемая каплями с помощью соответствующего устройства (например, капельница, пипетка) | ||
стерильные капли глазные, характеризующиеся высвобождением действующего вещества в течение продолжительного периода времени | |||
капли, образующие пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного или системного действия | |||
капли, предназначенные для нанесения на слизистую оболочку полости рта путем инстилляции в полость рта или на определенную часть полости рта, за исключением подъязычного пространства | |||
капли, предназначенные для приема внутрь, как правило, после разведения | |||
капли, предназначенные для нанесения на зубы или десны с целью оказания местного действия | |||
капли, предназначенные для инстилляции в полость носа с целью оказания местного или системного действия | |||
капли, предназначенные для инстилляции под язык с целью оказания системного действия | |||
капли, предназначенные для инстилляции в наружный слуховой проход | |||
Capsulae | твердая дозированная лекарственная форма, содержащая одно или несколько действующих веществ, заключенных в твердую или мягкую оболочку различного размера и вместимости | ||
капсулы, предназначенные для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |||
мягкие капсулы, предназначенные для введения в полость матки, высвобождающие содержимое в течение продолжительного периода времени | |||
мягкие капсулы, предназначенные для разжевывания с целью высвобождения содержимого в полость рта и оказания местного или системного действия после всасывания действующего вещества через слизистую оболочку полости рта или в желудочно-кишечном тракте после проглатывания | |||
капсулы для приема внутрь с отсроченным высвобождением, полученные путем заполнения гастрорезистентными гранулами или частицами или путем использования специальной технологии, которые обеспечивают устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность) и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке | |||
капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением | капсулы кишечнорастворимые, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ | ||
капсулы, предназначенные для помещения под язык с целью оказания системного действия | |||
мягкие капсулы вытянутой формы с жидким или мягким содержимым, предназначенные для введения в прямую кишку с целью оказания местного или системного действия | |||
капсулы для приема внутрь, полученные по специальной технологии, или в состав оболочки и (или) содержимого которых входят специальные вспомогательные вещества, для изменения скорости и (или) времени и (или) места высвобождения действующего вещества. Использование термина "модифицированное высвобождение" возможно лишь в тех случаях, когда неприменимы термины "кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением", "с пролонгированным высвобождением" или "кишечнорастворимые" | |||
капсулы, содержащие порошок, предназначенный для ингаляционного введения с помощью соответствующего ингалятора в дыхательную систему, с целью оказания местного или системного действия в нижних дыхательных путях и легких | |||
капсулы для приема внутрь, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующего вещества (действующих веществ) лекарственного препарата | |||
Concentratum | жидкая лекарственная форма, предназначенная для применения после разбавления (разведения) в соответствующем растворителе до требуемой концентрации | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 5 "Дисперсия" настоящего Перечня) | |||
(указывается наименование в соответствии с разделом 23 "Раствор" настоящего Перечня) | |||
(указывается наименование в соответствии с разделом 28 "Суспензия" настоящего Перечня) | |||
(указывается наименование в соответствии с разделом 32 "Эмульсия" настоящего Перечня) | |||
Ceroma | мягкая лекарственная форма в виде многофазной системы, состоящей из липофильной типа "вода/масло" и гидрофильной типа "масло/вода" фаз или множественной эмульсии | ||
крем, предназначенный для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |||
стерильный крем, предназначенный, как правило, для нанесения на слизистую оболочку глаза (конъюнктиву) | |||
крем, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку полости рта | |||
крем, предназначенный для введения в полость носа или нанесения на слизистую оболочку полости носа | |||
крем, предназначенный для введения в прямую кишку с целью оказания местного действия | |||
крем, предназначенный для введения в наружный слуховой проход, при необходимости с помощью пропитанного им тампона | |||
Linimenta | мягкие лекарственные формы для местного применения, обладающие свойством текучести при температуре тела | ||
линимент, предназначенный для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |||
линимент, предназначенный для введения в карман между зубом и десной | |||
линимент, предназначенный для введения в канал шейки матки с использованием соответствующего аппликатора | |||
Lyophilisatum | твердая лекарственная форма в виде порошка или пористой массы, полученная путем лиофилизации жидких или мягких лекарственных форм | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 5 "Дисперсия" настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения дисперсии в соответствующем растворителе | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 8 "Капли" настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения капель путем его растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 10 "Концентрат" настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения концентрата путем его растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 23 "Раствор" настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения раствора путем его растворения в соответствующем растворителе | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 26 "Спрей" настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения спрея путем его растворения в соответствующем растворителе | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 28 "Суспензия" настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения суспензии путем его диспергирования в соответствующем растворителе | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 32 "Эмульсия" настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения эмульсии путем его диспергирования в соответствующем растворителе | ||
Unguentum | мягкая лекарственная форма, состоящая из однофазной основы, в которой растворены или диспергированы твердые или жидкие действующие вещества | ||
мазь, предназначенная для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |||
стерильная мазь, предназначенная, как правило, для нанесения на слизистую оболочку глаза (конъюнктиву) | |||
мазь, образующая пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия | |||
мазь, предназначенная для нанесения на слизистую оболочку полости рта | |||
мазь, предназначенная для введения в полость носа или нанесения на слизистую оболочку полости носа | |||
мазь, предназначенная для введения в прямую кишку с целью оказания местного действия | |||
мазь, предназначенная для введения в наружный слуховой проход, при необходимости с помощью пропитанного ею тампона | |||
Oleum | жидкая лекарственная форма, представляющая собой масла растительного (жирные или эфирные) или минерального происхождения, а также животные жиры | ||
масло, образующее пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия. Термин используется в тех случаях, когда не применим термин "капли" | |||
масло, предназначенное для приема внутрь. Термин используется в тех случаях, когда не применим термин "капли" | |||
Tincturae | жидкая лекарственная форма, представляющая собой спиртовые или водно-спиртовые извлечения, полученные из лекарственного растительного сырья (высушенного или свежесобранного), а также из сырья животного происхождения без удаления экстрагента | ||
настойка, предназначенная для приема внутрь, как правило, после разведения | |||
настойка, образующая пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия | |||
настойка, предназначенная для местного применения (в том числе после разведения) | |||
настойка, предназначенная для наружного применения (в том числе после разведения) | |||
Bacilli | твердая лекарственная форма конической или цилиндрической формы, предназначенная для введения в естественные или патологические полости организма | ||
палочки, предназначенные для помещения в зубной канал, с целью оказания местного действия | |||
палочки, предназначенные для помещения в полость носа, с целью оказания местного действия | |||
палочки, предназначенные для помещения в карман между зубом и десной | |||
палочки, предназначенные для введения в мочеиспускательный канал | |||
палочки, предназначенные для введения в наружный слуховой проход | |||
Pastae | мягкая лекарственная форма, содержащая значительное количество (более 20%) тонкоизмельченных твердых веществ | ||
паста, предназначенная для нанесения на десны с целью оказания местного действия | |||
паста, предназначенная для нанесения на слизистую оболочку полости рта | |||
паста, предназначенная для приготовления суспензии для приема внутрь путем диспергирования в соответствующем растворителе | |||
паста, предназначенная для трех и более путей введения (например, для периодонтального нанесения на зубы, десны и слизистую оболочку полости рта) | |||
Musci medicati | лекарственная форма, представляющая собой раствор или эмульсию действующих и вспомогательных веществ (в том числе поверхностно-активных), которые находятся под давлением пропеллента в герметичной упаковке, снабженной клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии газа в жидких, реже твердых фазах | ||
пена, предназначенная для введения в прямую кишку с целью оказания местного действия | |||
Emplastra | лекарственная форма, предназначенная для наружного или местного применения, состоящая из нанесенных на подложку основы, либо матрицы или резервуара, содержащая одно или несколько действующих веществ, и обладающая способностью прилипать к коже или слизистым оболочкам | ||
пластырь, предназначенный для наклеивания на поврежденную или неповрежденную поверхность кожи с целью оказания местного действия | |||
пластырь, предназначенный для наклеивания на слизистую оболочку полости рта с целью оказания системного действия в течение определенного периода времени, по истечении которого он удаляется | |||
пластырь, предназначенный для контролируемой доставки действующего вещества в системный кровоток путем пассивной диффузии через неповрежденную кожу | |||
Membranulae | твердая лекарственная форма, представляющая собой одно- или многослойные тонкие пластинки подходящего для применения размера, содержащие одно или несколько действующих веществ и вспомогательные (в том числе пленкообразующие) вещества | ||
стерильные пленки, предназначенные для помещения в конъюнктивальный мешок глаза | |||
пленки, предназначенные для помещения в полость рта, где они быстро диспергируются перед проглатыванием | |||
пленки, предназначенные для наклеивания на десну с целью оказания местного действия | |||
пленки, предназначенные для помещения в щечный карман с целью оказания системного действия | |||
пленки, предназначенные для помещения в карман между зубом и десной | |||
пленки, предназначенные для помещения под язык с целью оказания системного действия | |||
Pulveres | твердая лекарственная форма, состоящая из отдельных сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести | ||
порошок, предназначенный для ингаляционного введения с помощью соответствующего ингалятора в дыхательную систему, с целью оказания местного или системного действия в нижних дыхательных путях и легких | |||
(указывается наименование в соответствии с разделом 3 "Гель" настоящего Перечня) | |||
(указывается наименование в соответствии с разделом 5 "Дисперсия" настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для приготовления дисперсии в соответствующем растворителе | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 8 "Капли" настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для приготовления капель путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 10 "Концентрат" настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для получения концентрата путем его растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 18 "Паста" настоящего Перечня) | |||
(указывается наименование в соответствии с разделом 23 "Раствор" настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для приготовления раствора путем растворения в соответствующем растворителе | ||
порошок, предназначенный для приготовления сиропа путем растворения в соответствующем растворителе | |||
(указывается наименование в соответствии с разделом 26 "Спрей" настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для приготовления спрея путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 28 "Суспензия" настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для приготовления суспензии путем диспергирования в соответствующем растворителе | ||
порошок, предназначенный для назального применения путем вдувания в полость носа | |||
порошок, предназначенный для нанесения в карман между зубом и десной | |||
порошок, предназначенный для введения в наружный слуховой проход | |||
порошок, в состав которого введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с выделением углерода диоксида. Порошок шипучий предназначен для растворения или диспергирования в воде перед приемом внутрь | |||
Solutiones | жидкая лекарственная форма, получаемая путем растворения твердых, жидких или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителей | ||
раствор, предназначенный для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |||
стерильный водный раствор, предназначенный для введения в брюшную полость | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в глазное яблоко | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в дерму (толщу кожи) | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в коронарные артерии | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в мышечную ткань | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в полости тела | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в мочевой пузырь | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в суставную полость | |||
раствор, предназначенный для введения в желудок или двенадцатиперстную кишку с помощью соответствующего устройства | |||
стерильный водный раствор, предназначенный для гемодиализа, содержащий электролиты с концентрацией, близкой к электролитному составу плазмы | |||
стерильный водный раствор, предназначенный для гемодиафильтрации, содержащий электролиты с концентрацией, близкой к электролитному составу плазмы | |||
стерильный водный раствор, предназначенный для гемофильтрации, содержащий электролиты с концентрацией, близкой к электролитному составу плазмы | |||
раствор, предназначенный для преобразования в аэрозоль для ингаляций с помощью соответствующего устройства (например, небулайзера), либо раствор, образующий пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия. Термин используется в тех случаях, когда не применим термин "капли" | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в амниотическую полость | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в лимфатические сосуды | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в субарахноидальное пространство через твердую мозговую оболочку | |||
стерильный раствор, предназначенный для парентерального применения путем, как правило, медленного, часто капельного введения в циркулирующий кровоток с помощью инфузионных систем в значительном объеме | |||
стерильный раствор, предназначенный для инъекционного введения в определенные ткани или органы или в сосудистое русло | |||
стерильный раствор, содержащий аллергены и предназначенный для скарификационного нанесения с диагностической целью | |||
раствор, предназначенный для нанесения на десны с целью оказания местного действия | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в ткани, окружающие суставную полость | |||
стерильный раствор, предназначенный для орошения мочевого пузыря | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в клетчатку, окружающую глазное яблоко | |||
стерильный водный раствор, предназначенный для перитонеального диализа | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения непосредственно под кожу | |||
раствор, предназначенный для полоскания полости рта и (или) глотки | |||
стерильный раствор, содержащий аллергены, предназначенный для проведения прик-теста с диагностической целью | |||
стерильный водный раствор, предназначенный для промывания и смачивания глаз, а также для пропитывания материалов, накладываемых на глазное яблоко | |||
раствор, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку полости рта с целью оказания местного действия | |||
стерильный водный раствор, предназначенный для введения под конъюнктиву | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения между амнионом и хорионом | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в синусы (пазухи) полости носа с целью оказания местного действия | |||
стерильный раствор, предназначенный для введения в трахею и (или) бронхиолы путем инсталляции | |||
раствор, предназначенный для введения в прямую кишку с помощью соответствующих устройств (например, спринцовка, клизма) | |||
раствор, предназначенный для контролируемой доставки действующего вещества в системный кровоток путем пассивной диффузии через неповрежденную кожу | |||
Sirupi | жидкая лекарственная форма в виде водного раствора вязкой консистенции со сладким вкусом, содержащая сахарозу в концентрации не менее 45% или ее заменители | ||
Systema | лекарственная форма, представляющая собой систему доставки и специфического высвобождения действующего вещества, как правило, в течение продолжительного периода времени. Использование термина "система" возможно лишь в случаях, когда неприменимы другие термины | ||
система, предназначенная для введения и высвобождения действующего вещества во влагалище | |||
система, предназначенная для введения и высвобождения действующего вещества в полости матки | |||
Spray | лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию, высвобождение которых происходит за счет давления воздуха, создаваемого с помощью механического распылителя насосного типа или при сжатии полимерной упаковки, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии твердых или жидких частиц в воздухе, размер которых соответствует пути введения | ||
спрей, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку полости рта (за исключением подъязычного пространства) | |||
спрей, предназначенный для введения в полость носа с целью оказания местного действия | |||
спрей, предназначенный для нанесения под язык с целью оказания системного действия, выпускаемый в упаковке с дозирующим устройством | |||
спрей, предназначенный для контролируемой доставки действующего вещества в системный кровоток путем пассивной диффузии через неповрежденную кожу | |||
спрей, предназначенный для введения в наружный слуховой проход | |||
Suppositoria | твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела | ||
суппозитории, предназначенные для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |||
суппозитории, предназначенные для введения в прямую кишку с целью оказания местного или системного действия | |||
Suspensiones | жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде | ||
суспензия, предназначенная для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |||
стерильная суспензия, предназначенная для введения в дерму (толщу кожи) | |||
стерильная суспензия, предназначенная для введения в мышечную ткань | |||
стерильная суспензия, предназначенная для введения в суставную полость | |||
суспензия, предназначенная для введения в желудок или двенадцатиперстную кишку с помощью соответствующего устройства | |||
стерильная суспензия, предназначенная для инъекционного введения в определенные ткани или органы | |||
суспензия для инъекций, содержащая специальные вспомогательные вещества или полученная по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ | |||
стерильная суспензия, предназначенная для имплантации с целью оказания системного действия в течение продолжительного периода времени | |||
суспензия, предназначенная для преобразования в аэрозоль для ингаляций с помощью соответствующего устройства (например, небулайзера) | |||
стерильная суспензия, содержащая аллергены и предназначенная для скарификационного нанесения с диагностической целью | |||
стерильная суспензия, предназначенная для введения в ткани, окружающие суставную полость | |||
стерильная суспензия, предназначенная для введения непосредственно под кожу | |||
суспензия, предназначенная для нанесения на слизистую оболочку полости рта с целью оказания местного действия | |||
стерильная суспензия, предназначенная для введения в синусы (пазухи) полости носа | |||
стерильная суспензия, предназначенная для введения в трахею и (или) бронхиолы путем инсталляции | |||
Tabulettae | твердая дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования порошков или гранул или другим подходящим способом | ||
таблетки без оболочки или покрытые пленочной оболочкой, предназначенные для введения во влагалище, обычно с целью оказания местного действия | |||
таблетки, предназначенные для введения во влагалище, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в его среде с выделением углерода диоксида | |||
таблетки, предназначенные для введения в полость матки, высвобождающие действующие вещества в течение длительного периода времени | |||
таблетки, предназначенные для помещения в полость рта, где они быстро диспергируются до проглатывания | |||
таблетки без оболочки или покрытые пленочной оболочкой, диспергируемые в соответствующем растворителе перед применением с образованием суспензии для приема внутрь | |||
стерильные таблетки, получаемые путем прессования, предназначенные для имплантации, обычно подкожной, с целью оказания местного или системного действия в течение продолжительного периода времени | |||
таблетки, образующие пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия | |||
(указывается наименование в соответствии с разделом 8 "Капли" настоящего Перечня) | таблетки, предназначенные для приготовления капель путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 23 "Раствор" настоящего Перечня) | таблетки, предназначенные для получения раствора путем растворения в соответствующем растворителе. Для таблеток для приготовления раствора для приема внутрь используется термин "таблетки растворимые" | ||
(указывается наименование в соответствии с разделом 28 "Суспензии" настоящего Перечня) | таблетки, предназначенные для приготовления суспензии путем диспергирования в соответствующем растворителе. Для таблеток для приготовления суспензии для приема внутрь используется термин "таблетки диспергируемые" | ||
таблетки, помещаемые в полость рта для последующего рассасывания обычно с целью оказания местного действия | |||
таблетки без оболочки, требующие разжевывания перед проглатыванием | |||
таблетки, помещаемые в щечный карман с целью оказания системного действия | |||
таблетки, помещаемые на слизистую оболочку щек, обычно содержащие гидрофильные полимеры, прилипающие к слизистой оболочке, с целью оказания системного действия в течение продолжительного периода времени | |||
таблетки для приема внутрь с отсроченным высвобождением, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вещества или полученные с использованием специальной технологии, которые обеспечивают устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность) и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке. В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин "таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой". В случае если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют термин "таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой" | |||
таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением | таблетки кишечнорастворимые, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ. В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин "таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой". В случае если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют термин "таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой" | ||
твердая лекарственная форма, получаемая путем лиофилизации в виде пористой массы, имеющая форму таблетки и предназначенная для помещения в полость рта, где происходит быстрое высвобождение действующих веществ при контакте со слюной перед проглатыванием | |||
таблетки, помещаемые под язык с целью оказания системного действия | |||
таблетки для приема внутрь, покрытые одним или несколькими слоями, состоящими из смеси различных вспомогательных веществ и в ряде случаев действующих веществ | |||
таблетки для приема внутрь, покрытые оболочкой, представляющей собой очень тонкое полимерное покрытие (как правило, не превышающей 10% от массы таблетки) | |||
таблетки без оболочки или покрытые пленочной оболочкой, растворяемые в подходящем растворителе перед применением с образованием раствора для приема внутрь | |||
таблетки для приема внутрь, полученные по специальной технологии, или в состав оболочки и (или) содержимого которых входят специальные вспомогательные вещества, для изменения скорости и (или) времени и (или) места высвобождения действующего вещества. Использование термина "модифицированное высвобождение" возможно лишь в тех случаях, когда неприменимы термины "кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением", "с пролонгированным высвобождением" или "кишечнорастворимые". В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин "таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой". В случае если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют термин "таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой" | |||
таблетки для приема внутрь, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ. В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин "таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой". В случае если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют термин "таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой" | |||
таблетки без оболочки, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с выделением углерода диоксида. Таблетки шипучие предназначены для растворения или диспергирования в воде перед приемом внутрь | |||
Tamponae medicatae | лекарственная форма, предназначенная для введения в естественные отверстия тела на ограниченный период времени, состоящая из мягкого волокнистого материала, пропитанного действующим веществом с добавлением или без добавления вспомогательных веществ | ||
тампоны лекарственные, предназначенные для введения во влагалище | |||
тампоны лекарственные, как правило, помещаемые в соответствующие аппликаторы цилиндрической формы с закругленным концом и отверстием, предназначенные для ингаляций через носовые ходы | |||
тампоны лекарственные, предназначенные для введения в прямую кишку | |||
тампоны лекарственные, предназначенные для введения в наружный слуховой проход | |||
Extracta | лекарственная форма, представляющая собой концентрированное извлечение из лекарственного растительного сырья, реже из сырья животного происхождения | ||
экстракт, предназначенный для местного применения (в том числе после разведения) | |||
экстракт, предназначенный для наружного применения (в том числе после разведения) | |||
экстракт, предназначенный для приема внутрь (в том числе после разведения) | |||
Emulsa | жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой | ||
эмульсия, предназначенная для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |||
стерильная эмульсия, предназначенная для введения в мышечную ткань | |||
эмульсия, предназначенная для введения в желудок или двенадцатиперстную кишку с помощью соответствующего устройства | |||
эмульсия, предназначенная для преобразования в аэрозоль для ингаляций с помощью соответствующего устройства (например, небулайзера), либо эмульсия, образующая пары при добавлении в горячую воду или при помощи специального устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия | |||
стерильная эмульсия типа "масло в воде", предназначенная для парентерального применения путем, как правило, медленного, часто капельного введения в циркулирующий кровоток с помощью инфузионных систем в значительном объеме | |||
стерильная эмульсия типа "масло в воде", предназначенная для инъекционного введения в определенные ткани или органы или в сосудистое русло | |||
лекарственная форма, представляющая собой пористый абсорбирующий материал, пропитанный действующим веществом или являющийся им | |||
Dragees | твердая дозированная лекарственная форма для приема внутрь, получаемая путем послойного нанесения на гранулы, полученные из индифферентных вспомогательных веществ | ||
твердая лекарственная форма в виде карандаша цилиндрической или конической формы с закругленным концом, предназначенного для наружного применения с целью оказания местного действия и состоящего только из действующих веществ (одного или нескольких) либо представленного подходящей основой, в которой равномерно распределены действующие вещества | |||
жидкая лекарственная форма, представляющая собой неводный раствор действующих веществ, предназначенный для нанесения на ногтевую пластину с целью получения лакового покрытия после испарения летучих растворителей | |||
твердая дозированная лекарственная форма, получаемая способом выливания, содержащая одно или несколько действующих веществ, равномерно распределенных в соответствующей основе, и предназначенная для рассасывания с целью оказания местного действия в полости рта и глотке | |||
твердая дозированная лекарственная форма, представляющая собой упруго-пластичную основу с равномерно распределенными в ней действующим веществом (веществами), предназначенная для рассасывания с целью оказания местного действия в полости рта и глотке | |||
твердая лекарственная форма, представляющая собой пластину определенного размера, состоящую из основы и равномерно распределенного в ней действующего вещества (веществ), предназначенную для накладывания на раневую поверхность и оказания местного действия в течение продолжительного периода времени | |||
Tabella | твердая лекарственная форма, представляющая собой пластичную массу с равномерно распределенным в ней действующим веществом, имеющая форму плитки определенного размера и предназначенная для приема внутрь целиком или частями | ||
резинка жевательная лекарственная Masticabilia gummis medicata | твердая дозированная лекарственная форма "резиноподобной" консистенции, предназначенная для жевания в течение определенного периода времени без последующего проглатывания с целью оказания местного действия в полости рта и глотке или системного действия | ||
салфетки лекарственные рассасывающиеся Mappula medicinalis resorbens | твердая лекарственная форма, представляющая собой биодеградируемый материал в виде салфетки, предназначенная для накладывания на раневую поверхность, содержащая действующее вещество, с целью оказания местного действия в течение продолжительного периода времени | ||
жидкая или мягкая легковспениваемая лекарственная форма, содержащая действующие и вспомогательные вещества, в том числе поверхностно-активные вещества, предназначенная для нанесения на волосы и кожу головы и последующего смывания водой | |||
Elixir | жидкая лекарственная форма для приема внутрь в виде водно-спиртовой смеси одного или нескольких извлечений из лекарственного растительного сырья и вспомогательных веществ с добавлением сахаров и (или) сахарного колера и (или) меда, а также при необходимости действующих веществ | ||
Granulae secant-extruditur | лекарственная форма, представляющая собой кусочки цилиндрической, округлой или неправильной формы, полученные из лекарственного растительного сырья и предназначенные для получения водных извлечений | ||
жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья | |||
Pilulae | твердая дозированная лекарственная форма для приема внутрь в виде шариков, как правило, массой от 0,1 до 0,5 г, диаметром не более 8 мм, полученных из однородной пластичной массы. Пилюли массой более 0,5 г называются болюсами | ||
Species | лекарственная форма, представляющая собой смеси двух и более видов лекарственного растительного сырья различных способов переработки, возможно с добавлением субстанций минерального, синтетического, растительного и животного происхождения | ||
Succus | жидкая лекарственная форма, представляющая собой сок, полученный из свежего лекарственного растительного сырья, с добавлением действующих и (или) вспомогательных веществ | ||
мыльный линимент, состоящий из смеси активных компонентов в гомеопатических разведениях и основы | |||
пилюли импрегнированные гомеопатические Pilulae imbuta homeopathic | пилюли гомеопатические, импрегнированные одним или более жидкими гомеопатическими лекарственными препаратами | ||
лекарственная форма, представляющая собой однотипные смеси тритураций гомеопатических, настоек гомеопатических матричных, растворов гомеопатических или их разведений с различными вспомогательными веществами и предназначены для получения лекарственных средств | |||
твердая лекарственная форма в виде порошка, состоящая из одного или нескольких измельченных компонентов и (или) их разведений со вспомогательным веществом | |||
растворы и жидкие разведения гомеопатические Solutiones et liquid dilution homeopathic | растворы гомеопатические - растворы одного или нескольких активных компонентов в соответствующих гомеопатических разведениях. Жидкие разведения гомеопатические - разведения активных компонентов в растворителях или смеси взаимосмешивающихся растворителей с образованием гомеопатических лекарственных форм | ||
настойки матричные гомеопатические Tinctures matrix homeopathic | жидкие извлечения из свежего или высушенного лекарственного растительного сырья и (или) сырья животного происхождения или смеси сока растений с этанолом, используемые для производства (изготовления) гомеопатических лекарственных средств | ||
жидкость или раствор, используемые в качестве растворителя (разбавителя) для лекарственных препаратов | |||
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций | стерильный растворитель для лекарственных форм, предназначенных для инъекционного (инфузионного) введения | ||
стерильный растворитель для вакцин, предназначенных для инъекционного введения | |||
1. При составлении наименования лекарственной формы препарата допускается комбинирование использующихся в перечне основных и дополнительных элементов, а также комбинирование имеющегося основного элемента наименования с дополнительным элементом-признаком пути введения, отсутствующим в исходном перечне, для составления наименований лекарственных форм, изначально в нем отсутствующих (например, раствор интестинальный, эмульсия для ретробульбарного введения).
2. В наименованиях лекарственных форм гомеопатических лекарственных препаратов дополнительно указывается "гомеопатический".
3. В наименованиях лекарственных форм могут также указываться следующие дополнительные признаки: природа растворителя (например, "масляный", "спиртовой"), признак возрастной группы (например, "для детей"), вкусоароматические добавки (например, "со вкусом и (или) ароматом") и отсутствие сахара (например, "без сахара").
4. В наименованиях лекарственных форм лекарственных препаратов, содержащих в одной потребительской упаковке несколько первичных упаковок различных лекарственных препаратов, используется слово "набор".
5. При составлении наименований лекарственных препаратов, представляющих собой расфасованное лекарственное сырье и предназначенных для приготовления водных извлечений, в качестве основного элемента используется название сырьевой части производящего растения, а в качестве дополнительного элемента - признак его измельченности (например, "листья цельные", "цветки измельченные", "трава-порошок"). В наименовании лекарственного препарата, представляющего собой смесь нескольких видов лекарственного растительного сырья, в качестве основного элемента используется наименование лекарственной формы "сбор", в качестве дополнительного - признак его измельченности (например, "сбор цельный", "сбор измельченный", "сбор-порошок").
6. Краткое наименование лекарственной формы используется при маркировке лекарственного препарата в случае недостаточности информационного поля.
ФЗ о страховых пенсиях
ФЗ о пожарной безопасности
ФЗ об ОСАГО
ФЗ об образовании
ФЗ о государственной гражданской службе
ФЗ о государственном оборонном заказе
О защите прав потребителей
ФЗ о противодействии коррупции
ФЗ о рекламе
ФЗ об охране окружающей среды
ФЗ о полиции
ФЗ о бухгалтерском учете
ФЗ о защите конкуренции
ФЗ о лицензировании отдельных видов деятельности
ФЗ об ООО
ФЗ о закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
ФЗ о прокуратуре
ФЗ о несостоятельности (банкротстве)
ФЗ о персональных данных
ФЗ о госзакупках
ФЗ об исполнительном производстве
ФЗ о воинской службе
ФЗ о банках и банковской деятельности
Уменьшение неустойки
Проценты по денежному обязательству
Ответственность за неисполнение денежного обязательства
Уклонение от исполнения административного наказания
Расторжение трудового договора по инициативе работодателя
Предоставление субсидий юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, физическим лицам
Управление транспортным средством водителем, находящимся в состоянии опьянения, передача управления транспортным средством лицу, находящемуся в состоянии опьянения
Особенности правового положения казенных учреждений
Общие основания прекращения трудового договора
Порядок рассмотрения сообщения о преступлении
Судебный порядок рассмотрения жалоб
Основания отказа в возбуждении уголовного дела или прекращения уголовного дела
Документы, прилагаемые к исковому заявлению
Изменение основания или предмета иска, изменение размера исковых требований, отказ от иска, признание иска, мировое соглашение
Форма и содержание искового заявления