<Письмо> Минздрава России от 24.10.2014 N 1768/25-1 <О соблюдении режима коммерческой тайны при формировании перечней лекарственных препаратов для медицинского применения>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 24 октября 2014 г. N 1768/25-1

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации сообщает, что во исполнение статей 55, 60 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" принято постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (далее - Постановление).

Формирование перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечня закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, возлагается на комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации.

При рассмотрении поступивших в адрес Минздрава России предложений и документов предусмотрено проведение их экспертизы с привлечением профильных медицинских и (или) фармацевтических учреждений науки, по результатам которой Заключение с приложением к нему предложения в течение 7 дней со дня его получения направляется комиссией эксперту (внештатному специалисту) Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Согласно статье 11 Федерального закона от 29.07.2004 N 98-ФЗ "О коммерческой тайне" в целях охраны конфиденциальности информации работодатель обязан ознакомить под расписку работника с установленным работодателем режимом коммерческой тайны и с мерами ответственности за его нарушение. Доступ работника к информации, составляющей коммерческую тайну, осуществляется с его согласия, если это не предусмотрено его трудовыми обязанностями.

Следует отметить, что коммерческая тайна - режим конфиденциальности информации, позволяющий ее обладателю при существующих или возможных обстоятельствах увеличить доходы, избежать неоправданных расходов, сохранить положение на рынке товаров, работ, услуг или получить иную коммерческую выгоду.

В соответствии со статьей 1225 Гражданского кодекса Российской Федерации результатами интеллектуальной деятельности и приравненными к ним средствами индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью), в том числе являются секреты производства (ноу-хау), произведения науки.

Кроме того, согласно части 6 статьи 18 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата.

В связи с вышеизложенным, обращаем внимание на необходимость соблюдения режима коммерческой тайны, а также просим заполнить расписку о неразглашении конфиденциальной информации по прилагаемой форме (Приложение).

Заполненные формы о неразглашении конфиденциальной информации, а также информацию об образовании, ученых степенях и званиях специалистов, входящих в состав экспертной комиссии, их контактные данные (адрес электронной почты, контактный телефон) просим направить по почте и на электронный адрес [e-mail] в срок до 31.10.2014.

Директор Департамента

Е.А.МАКСИМКИНА

Приложение

Подписка о неразглашении конфиденциальной информации

________________ "__" ____________ 2014 г.

Я, _______________________________________________________________________,

(фамилия, имя, отчество, год рождения)

паспорт серия: _____ N ____________, ______________________________________

(кем, когда выдан)

___________________________________________________________________________

Проживающий(ая) по адресу: ________________________________________________

___________________________________________________________________________

Место работы ______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(наименование организации, должность, адрес)

Сведения об образовании ___________________________________________________

___________________________________________________________________________

(номер диплома ВПО, специальность, кем и когда выдан)

обязуюсь хранить в тайне и не разглашать третьим лицам конфиденциальную

информацию, полученную мною от Министерства здравоохранения Российской

Федерации, при исполнении своих обязанностей в рамках проведения

экспертизы, предусмотренной постановлением Правительства Российской

Федерации от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней

лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального

ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской

помощи" (далее - Постановление), за исключением случаев, когда передача

информации прямо предусмотрена Постановлением.

Под конфиденциальной информацией (коммерческой тайной) в рамках

настоящей подписки понимается любая информация, документы, материалы,

полученные мной при исполнении своих обязанностей в рамках проведения

экспертизы, предусмотренной Постановлением, за исключением тех, в отношении

которых явно указано, что они не являются конфиденциальными, или которые

опубликованы в СМИ, доступны из публичных источников.

Под разглашением информации понимается передача третьим лицам,

общедоступное размещение, использование информации в своих интересах или

интересах третьих лиц, выпуск комментариев и аналитических материалов на

основе конфиденциальной информации.

Я проинформирован(а), что несу ответственность за разглашение

информации, являющейся коммерческой тайной в соответствии с

законодательством Российской Федерации и в случае нарушения данного

соглашения буду отстранен(а) от дальнейшего участия в деятельности по

формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения

и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для

оказания медицинской помощи.

Настоящая подписка действует с момента подписания.

Контактный телефон ________________, электронный адрес ____________________

____________/_________________________

подпись фамилия, имя, отчество