Приказ Минпромторга России N 461, Минсельхоза России N 86 от 21.02.2022 "Об утверждении индикативных показателей, применяемых при осуществлении федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств"

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

N 461

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

N 86

ПРИКАЗ

от 21 февраля 2022 года

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНДИКАТИВНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ,

ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В целях реализации части 3 статьи 30 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" приказываем:

1. Утвердить прилагаемые индикативные показатели, применяемые при осуществлении федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации В.С. Осьмакова и заместителя Министра сельского хозяйства Российской Федерации М.И. Увайдова.

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.

Министр промышленности

и торговли Российской Федерации

Д.В.МАНТУРОВ

Министр сельского хозяйства

Российской Федерации

Д.Н.ПАТРУШЕВ

Утверждены

приказом Минпромторга России

и Минсельхоза России

от 21 февраля 2022 г. N 461/86

ИНДИКАТИВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ,

ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. Общее количество контрольных (надзорных) мероприятий, проведенных за отчетный период.

2. Количество контрольных (надзорных) мероприятий по каждому виду контрольных (надзорных) мероприятий, проведенных за отчетный период.

3. Количество контрольных (надзорных) мероприятий, проведенных с использованием средств дистанционного взаимодействия, за отчетный период.

4. Количество профилактических мероприятий, проведенных за отчетный период.

5. Количество контрольных (надзорных) мероприятий, по результатам которых выявлены нарушения обязательных требований, за отчетный период.

6. Количество выданных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований за отчетный период.

7. Количество выданных предписаний об устранении выявленных нарушений за отчетный период.

8. Количество исполненных предписаний об устранении выявленных нарушений за отчетный период.

9. Количество составленных протоколов об административном правонарушении за отчетный период.

10. Количество контрольных (надзорных) мероприятий, по итогам которых возбуждены дела об административных правонарушениях, за отчетный период.

11. Общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок (всего), в том числе:

начислено штрафов;

вынесено предупреждений.

12. Сумма административных штрафов, наложенных по результатам контрольных (надзорных) мероприятий, за отчетный период.

13. Количество направленных в органы прокуратуры заявлений о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятий за отчетный период.

14. Количество направленных в органы прокуратуры заявлений о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятий, по которым органами прокуратуры отказано в согласовании, за отчетный период.

15. Количество контролируемых лиц на конец отчетного периода.

16. Количество контролируемых лиц, в отношении которых проведены контрольные (надзорные) мероприятия, за отчетный период.

17. Общее количество жалоб, поданных контролируемыми лицами в досудебном порядке, за отчетный период.

18. Количество жалоб, в отношении которых контрольным (надзорным) органом был нарушен срок рассмотрения, за отчетный период.

19. Количество жалоб, поданных контролируемыми лицами в досудебном порядке, по итогам рассмотрения которых принято решение о полной либо частичной отмене решения контрольного (надзорного) органа либо о признании действий (бездействия) должностных лиц контрольных (надзорных) органов недействительными, за отчетный период.

20. Количество исковых заявлений об оспаривании решений, действий (бездействия) должностных лиц контрольных (надзорных) органов, направленных контролируемыми лицами в судебном порядке, за отчетный период.

21. Количество исковых заявлений об оспаривании решений, действий (бездействия) должностных лиц контрольных (надзорных) органов, направленных контролируемыми лицами в судебном порядке, по которым принято решение об удовлетворении заявленных требований, за отчетный период.

22. Количество контрольных (надзорных) мероприятий, которые были проведены с грубым нарушением требований к организации и осуществлению государственного контроля (надзора) и результаты которых были признаны недействительными и (или) отменены, за отчетный период.

23. Общее количество приостановленных и прекращенных лицензий за отчетный период.