Автономность СИИ в здравоохранении ограничена и обратима. Обеспечить требуемые параметры автономности должны разработчики СИИ в рамках своей роли на соответствующем этапе жизненного цикла СИИ.
Субъекты СИИ обеспечивают комплексный контроль над СИИ в объеме и порядке, зависящем от целей, задач и этапа жизненного цикла СИИ.
Все решения СИИ (при необходимости) должны быть проверены и одобрены субъектом ИИ с соответствующей ролью.
СИИ должны позволять субъектам СИИ с соответствующей ролью:
- Проверять и/или санкционировать автоматизированные решения.