Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.05.2023 N 72 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств" (вместе с "Правилами информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств", "Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского эко
КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
от 30 мая 2023 г. N 72
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИХ ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ
СИСТЕМЫ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ОБЩЕГО ПРОЦЕССА
"ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО
СОЮЗА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и руководствуясь Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств";
Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств";
Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств";
Порядок присоединения к общему процессу "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств".
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Евразийской экономической комиссии
М.МЯСНИКОВИЧ
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 30 мая 2023 г. N 72
ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ
СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ
ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ОБЩЕГО ПРОЦЕССА
"ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО
РЕЕСТРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРОВ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ
ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
1. Настоящие Правила разработаны в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее - Союз):
Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. N 5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. N 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. N 132";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. N 125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств - членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией".
2. Настоящие Правила разработаны в целях определения порядка и условий информационного взаимодействия между участниками общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств" (далее - общий процесс), включая описание процедур, выполняемых в рамках этого общего процесса.
3. Настоящие Правила применяются участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию общего процесса.
4. Для целей настоящих Правил понятие "сведения о фармацевтическом инспекторе" означает сведения об аттестованном сотруднике уполномоченного органа, который уполномочен на проведение фармацевтической инспекции и включен в реестр фармацевтических инспекторов Союза.
Понятия "группа процедур общего процесса", "информационный объект общего процесса", "исполнитель", "операция общего процесса", "процедура общего процесса" и "участник общего процесса", используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63.
IV. Основные сведения об общем процессе
5. Полное наименование общего процесса: "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств".
6. Кодовое обозначение общего процесса: P.SS.16, версия 0.1.1.
1. Цель и задачи общего процесса
7. Целью общего процесса является обеспечение единого учета и систематизации сведений о фармацевтических инспекторах в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств (далее - фармацевтический инспектор), а также совершенствование механизмов предоставления сведений из реестра фармацевтических инспекторов Союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств (далее - реестр фармацевтических инспекторов) неограниченному кругу лиц.
8. Для достижения цели общего процесса необходимо решить следующие задачи:
а) обеспечить создание, формирование и ведение в Евразийской экономической комиссии (далее - Комиссия) полного и актуального реестра фармацевтических инспекторов на основании сведений, получаемых от уполномоченных органов государств - членов Союза (далее - уполномоченные органы);
б) обеспечить предоставление уполномоченным органам по запросу сведений из реестра фармацевтических инспекторов;
в) обеспечить заинтересованным лицам возможность получения актуальной и достоверной информации, содержащейся в реестре фармацевтических инспекторов.
9. Перечень участников общего процесса приведен в таблице 1.
Перечень участников общего процесса
10. Общий процесс представляет собой совокупность процедур, сгруппированных по своему назначению:
а) процедуры "Процедуры формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PGR.001);
б) процедуры "Процедуры получения сведений из реестра фармацевтических инспекторов по запросу уполномоченных органов" (P.SS.16.PGR.002).
11. При выполнении процедур общего процесса уполномоченные органы обеспечивают представление в Комиссию сведений о фармацевтических инспекторах для формирования реестра фармацевтических инспекторов. Комиссия на основе получаемых сведений от уполномоченных органов осуществляет формирование и ведение реестра фармацевтических инспекторов и опубликование актуальных сведений о фармацевтических инспекторах на информационном портале Союза, а также предоставляет по запросам уполномоченных органов сведения о фармацевтических инспекторах из реестра фармацевтических инспекторов. При формировании реестра фармацевтических инспекторов выполняются следующие процедуры общего процесса, включенные в группу процедур формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов:
получения сведений, содержащихся в единой базе данных (P.SS.16.PGR.001);
получения сведений из реестра фармацевтических инспекторов по запросу уполномоченных органов (P.SS.16.PGR.002);
12. Приведенное описание структуры общего процесса представлено на рисунке 1.
Рис. 1. Структура общего процесса
13. Порядок выполнения процедур общего процесса, сгруппированных по своему назначению, включая детализированное описание операций, приведен в разделе VIII настоящих Правил.
14. Для каждой группы процедур приводится общая схема, демонстрирующая связи между процедурами общего процесса и порядок их выполнения. Общая схема процедур построена с использованием графической нотации UML (унифицированный язык моделирования - Unified Modeling Language) и снабжена текстовым описанием.
4. Группа процедур "Процедуры формирования и ведения реестра
фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PGR.001)
15. При выполнении процедур формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов уполномоченный орган формирует и представляет в Комиссию сведения о фармацевтических инспекторах, прошедших аттестацию (переаттестацию) и получивших статус фармацевтических инспекторов, для включения, изменения или исключения сведений из реестра фармацевтических инспекторов. Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 72 (далее - Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией).
Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств", утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 72 (далее - Описание форматов и структур электронных документов и сведений).
При принятии решения о присвоении фармацевтическому инспектору соответствующего статуса, выполняется процедура "Включение сведений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.001).
В случае принятия решения уполномоченным органом о корректировке сведений о фармацевтическом инспекторе, в том числе при изменении сведений по результатам аттестации (переаттестации) и изменении статуса фармацевтического инспектора, выполняется процедура "Изменение сведений в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.002).
В случае отказа в присвоении или отказа в сохранении присвоенного статуса фармацевтического инспектора, выполняется процедура "Исключение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.003).
16. Приведенное описание группы процедур "Процедуры формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PGR.001) представлено на рисунке 2.
Рис. 2. Общая схема группы процедур
"Процедуры формирования и ведения реестра фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.PGR.001)
17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PGR.001), приведен в таблице 2.
Перечень процедур общего процесса, входящих
в группу процедур "Процедуры формирования и ведения реестра
фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PGR.001)
5. Группа процедур "Процедуры получения сведений
из реестра фармацевтических инспекторов по запросу
уполномоченных органов" (P.SS.16.PGR.002)
18. Процедуры получения сведений из реестра фармацевтических инспекторов по запросу уполномоченных органов выполняются при получении Комиссией соответствующего запроса от уполномоченных органов.
Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.
В рамках выполнения процедур получения сведений из реестра фармацевтических инспекторов по запросу уполномоченных органов обрабатываются следующие виды запросов, поступающие от уполномоченных органов:
запрос информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов;
запрос сведений из реестра фармацевтических инспекторов;
запрос измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов.
Запрос информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов выполняется уполномоченным органом в целях оценки необходимости синхронизации сведений о фармацевтических инспекторах, хранящихся у уполномоченного органа, со сведениями, содержащимися в реестре фармацевтических инспекторов, хранящимися в Комиссии.
При осуществлении запроса на предоставление информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов выполняется процедура "Получение информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.004).
Запрос сведений из реестра фармацевтических инспекторов, выполняется в целях получения уполномоченным органом всех сведений о фармацевтическом инспекторе, включенные в реестр фармацевтических инспекторов. Сведения, содержащиеся в реестре фармацевтических инспекторов, запрашиваются либо в полном объеме, либо по состоянию на определенную дату и время. При осуществлении запроса сведений о фармацевтических инспекторах выполняется процедура "Получение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.005).
При запросе измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов предоставляются сведения, которые были добавлены в реестр фармацевтических инспекторов или в которые были внесены изменения начиная с момента, указанного в запросе, до момента выполнения этого запроса. При осуществлении запроса измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов выполняется процедура "Получение измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.006).
19. Приведенное описание группы процедур "Процедуры получения сведений из реестра фармацевтических инспекторов по запросу уполномоченных органов" (P.SS.16.PGR.002) представлено на рисунке 3.
Рис. 3. Общая схема группы процедур "Процедуры получения
сведений из реестра фармацевтических инспекторов по запросу
уполномоченных органов" (P.SS.16.PGR.002)
20. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры получения сведений из реестра фармацевтических инспекторов по запросу уполномоченных органов" (P.SS.16.PGR.002), приведен в таблице 3.
Перечень процедур общего процесса, входящих
в группу процедур "Процедуры получения сведений из реестра
фармацевтических инспекторов по запросу уполномоченных
органов" (P.SS.16.PGR.002)
V. Информационные объекты общего процесса
21. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе информационного взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 4.
Перечень информационных объектов
сведения о фармацевтическом инспекторе, представляемые в Комиссию для формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов |
VI. Ответственность участников общего процесса
22. Привлечение к дисциплинарной ответственности за несоблюдение требований, направленных на обеспечение своевременности и полноты передачи сведений участвующих в информационном взаимодействии должностных лиц и сотрудников Комиссии осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, иными международными договорами и актами, составляющими право Союза, а должностных лиц и сотрудников уполномоченных органов в соответствии с законодательством государств-членов.
VII. Справочники и классификаторы общего процесса
23. Перечень справочников и классификаторов общего процесса приведен в таблице 5.
Перечень справочников и классификаторов общего процесса
классификатор стран мира | содержит перечень наименований стран и их коды в соответствии со стандартом ISO 3166-1 | ||
классификатор организационно-правовых форм | содержит перечень кодов и наименований организационно-правовых форм | ||
справочник методов идентификации хозяйствующих субъектов | содержит перечень кодов и наименований методов идентификации хозяйствующих субъектов | ||
классификатор квалификационных степеней высшего профессионального образования | содержит перечень кодов и наименований квалификационных степеней высшего профессионального образования | ||
VIII. Процедуры общего процесса
1. Процедуры "Процедуры формирования и ведения реестра
фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PGR.001)
Процедура "Включение сведений в реестр фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.PRC.001)
24. Схема выполнения процедуры "Включение сведений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.001) представлена на рисунке 4.
Рис. 4. Схема выполнения процедуры "Включение сведений
в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.001)
25. Процедура "Включение сведений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.001) выполняется при присвоении аттестуемому статуса фармацевтического инспектора.
26. Первой выполняется операция "Представление сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.001), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию сведения о фармацевтическом инспекторе для включения в реестр фармацевтических инспекторов.
27. При получении Комиссией сведений о фармацевтическом инспекторе для включения в реестр фармацевтических инспекторов выполняется операция "Прием и обработка сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.002), в результате выполнения которой в реестр фармацевтических инспекторов включаются сведения о фармацевтическом инспекторе, и в уполномоченный орган направляется уведомление о включении сведений о фармацевтическом инспекторе.
28. При получении уполномоченным органом уведомления о включении сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр фармацевтических инспекторов выполняется операция "Получение уведомления о результате включения сведений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.003), в результате выполнения которой осуществляются прием и обработка уведомления о включении сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр фармацевтических инспекторов.
29. В случае выполнения операции "Прием и обработка сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.002), выполняется операция "Опубликование включенных в реестр фармацевтических инспекторов сведений" (P.SS.16.OPR.004), в результате выполнения которой Комиссия обеспечивает опубликование обновленных и общедоступных сведений реестра фармацевтических инспекторов на информационном портале Союза.
30. Результатом выполнения процедуры "Включение сведений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.001) является включение сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр фармацевтических инспекторов и опубликование обновленных сведений на информационном портале Союза.
31. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Включение сведений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.001), приведен в таблице 6.
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Включение сведений в реестр фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.PRC.001)
представление сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 7 настоящих Правил | |
прием и обработка сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 8 настоящих Правил | |
получение уведомления о результате включения сведений в реестр фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 9 настоящих Правил | |
опубликование включенных в реестр фармацевтических инспекторов сведений | приведено в таблице 10 настоящих Правил |
Описание операции "Представление сведений для включения
в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.001)
представление сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при присвоении статуса фармацевтического инспектора | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель формирует и направляет в Комиссию сведения о фармацевтическом инспекторе для включения в реестр фармацевтических инспекторов в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
сведения о фармацевтическом инспекторе для включения в реестр фармацевтических инспекторов представлены |
Описание операции "Прием и обработка сведений для включения
в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.002)
прием и обработка сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при получении исполнителем сведений о фармацевтическом инспекторе (операция "Представление сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.001)) | ||
формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
исполнитель принимает сведения о фармацевтическом инспекторе и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. В случае успешного выполнения проверки исполнитель осуществляет включение сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр фармацевтических инспекторов, заполняет дату и время обновления сведений и направляет в уполномоченный орган уведомление о включении сведений о фармацевтическом инспекторе со значением кода результата обработки, соответствующим добавлению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
сведения о фармацевтическом инспекторе включены в реестр фармацевтических инспекторов; уведомление о включении сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр фармацевтических инспекторов направлено в уполномоченный орган |
Описание операции "Получение уведомления
о результате включения сведений в реестр фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.OPR.003)
получение уведомления о результате включения сведений в реестр фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при получении исполнителем уведомления о включении сведений о фармацевтическом инспекторе (операция "Прием и обработка сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.002)) | ||
формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель осуществляет прием и обработку уведомления о включении сведений о фармацевтическом инспекторе в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
уведомление о включении сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр фармацевтических инспекторов обработано |
Описание операции "Опубликование включенных в реестр
фармацевтических инспекторов сведений" (P.SS.16.OPR.004)
Процедура "Изменение сведений в реестре фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.PRC.002)
32. Схема выполнения процедуры "Изменение сведений в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.002) представлена на рисунке 5.
Рис. 5. Схема выполнения процедуры "Изменение сведений
в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.002)
33. Процедура "Изменение сведений в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.002) выполняется при необходимости корректировки сведений о фармацевтическом инспекторе, включенных в реестр фармацевтических инспекторов.
34. Первой выполняется операция "Представление сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.005), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию измененные сведения о фармацевтическом инспекторе для изменения в реестре фармацевтических инспекторов.
35. При поступлении в Комиссию измененных сведений о фармацевтическом инспекторе выполняется операция "Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.006), в результате выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, осуществляет изменение сведений, содержащихся в реестре фармацевтических инспекторов и направляет уведомление об изменении сведений о фармацевтическом инспекторе в уполномоченный орган.
36. При поступлении в уполномоченный орган уведомления об изменении сведений о фармацевтическом инспекторе выполняется операция "Получение уведомления о результате изменения сведений в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.007), в процессе выполнения которой осуществляются прием и обработка указанного уведомления.
37. В случае выполнения операции "Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.006) выполняется операция "Опубликование измененных в реестре фармацевтических инспекторов сведений" (P.SS.16.OPR.008), в результате выполнения которой Комиссия обеспечивает опубликование обновленных сведений реестра фармацевтических инспекторов на информационном портале Союза.
38. Результатом выполнения процедуры "Изменение сведений в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.002) является изменение сведений о фармацевтическом инспекторе в реестре фармацевтических инспекторов и опубликование обновленных сведений на информационном портале Союза.
39. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Изменение сведений в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.002), приведен в таблице 11.
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Изменение сведений в реестре фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.PRC.002)
представление сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 12 настоящих Правил | |
прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 13 настоящих Правил | |
получение уведомления о результате изменения сведений в реестре фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 14 настоящих Правил | |
опубликование измененных в реестре фармацевтических инспекторов сведений | приведено в таблице 15 настоящих Правил |
Описание операции "Представление сведений
для внесения изменений в реестр фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.OPR.005)
представление сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов | ||
изменение уполномоченным органом сведений о фармацевтическом инспекторе | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель формирует и направляет в Комиссию сведения о фармацевтическом инспекторе для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
сведения о фармацевтическом инспекторе для изменения в реестре фармацевтических инспекторов представлены |
Описание операции "Прием и обработка сведений
для внесения изменений в реестр фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.OPR.006)
прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при получении исполнителем сведений о фармацевтическом инспекторе (операция "Представление сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.005)) | ||
формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
исполнитель принимает сведения и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. В случае успешного выполнения проверки исполнитель заполняет дату и время окончания действия изменяемых сведений значением даты и времени начала действия полученных измененных сведений. Полученные сведения исполнитель вносит в реестр фармацевтических инспекторов, заполняет дату и время их обновления, формирует и направляет в уполномоченный орган уведомление о результате изменения сведений в реестре фармацевтических инспекторов со значением кода результата обработки, соответствующим изменению сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
сведения о фармацевтическом инспекторе изменены в реестре фармацевтических инспекторов; уведомление о результате изменения сведений о фармацевтическом инспекторе направлено в уполномоченный орган |
Описание операции "Получение уведомления
о результате изменения сведений в реестре фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.OPR.007)
получение уведомления о результате изменения сведений в реестре фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при получении исполнителем уведомления о результате изменения сведений о фармацевтическом инспекторе (операция "Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.006)) | ||
формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель осуществляет прием и обработку уведомления о результате изменения сведений о фармацевтическом инспекторе в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
уведомление о результате изменения сведений о фармацевтическом инспекторе обработано |
Описание операции "Опубликование измененных в реестре
фармацевтических инспекторов сведений" (P.SS.16.OPR.008)
Процедура "Исключение сведений из реестра фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.PRC.003)
40. Схема выполнения процедуры "Исключение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.003) представлена на рисунке 6.
Рис. 6. Схема выполнения процедуры "Исключение сведений
из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.003)
41. Процедура "Исключение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.003) выполняется при необходимости исключения сведений о фармацевтическом инспекторе из реестра фармацевтических инспекторов в случае прекращения его деятельности.
42. Первой выполняется операция "Представление сведений для исключения из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.009), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию сведения о фармацевтическом инспекторе для исключения из реестра фармацевтических инспекторов.
43. При поступлении в Комиссию сведений о фармацевтическом инспекторе для исключения из реестра фармацевтических инспекторов выполняется операция "Прием и обработка сведений для исключения из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.010), в результате выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, осуществляет исключение сведений из реестра фармацевтических инспекторов и направляет уведомление о результате исключения сведений о фармацевтическом инспекторе в уполномоченный орган.
44. При поступлении в уполномоченный орган уведомления о результате исключения сведений о фармацевтическом инспекторе из реестра фармацевтических инспекторов выполняется операция "Получение уведомления о результате исключения сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.011), в процессе выполнения которой осуществляются прием и обработка указанного уведомления.
45. В случае выполнения операции "Прием и обработка сведений для исключения из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.010) выполняется операция "Опубликование обновленных сведений реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.012), в результате выполнения которой Комиссия обеспечивает опубликование обновленных сведений из реестра фармацевтических инспекторов на информационном портале Союза.
46. Результатом выполнения процедуры "Исключение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.003) является исключение сведений о фармацевтическом инспекторе из реестра фармацевтических инспекторов и опубликование обновленных сведений на информационном портале Союза.
47. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Исключение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.003), приведен в таблице 16.
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Исключение сведений из реестра фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.PRC.003)
представление сведений для исключения из реестра фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 17 настоящих Правил | |
прием и обработка сведений для исключения из реестра фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 18 настоящих Правил | |
получение уведомления о результате исключения сведений из реестра фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 19 настоящих Правил | |
опубликование обновленных сведений реестра фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 20 настоящих Правил |
Описание операции "Представление сведений для исключения
из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.009)
представление сведений для исключения из реестра фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при необходимости исключения сведений о фармацевтическом инспекторе из реестра фармацевтических инспекторов | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель формирует и направляет в Комиссию сведения о фармацевтическом инспекторе для исключения из реестра фармацевтических инспекторов в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
сведения о фармацевтическом инспекторе для исключения из реестра фармацевтических инспекторов представлены |
Описание операции "Прием и обработка сведений для исключения
из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.010)
прием и обработка сведений для исключения из реестра фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при получении исполнителем сведений о фармацевтическом инспекторе для исключения (операция "Представление сведений для исключения из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.009)) | ||
формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
исполнитель принимает сведения о фармацевтическом инспекторе и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. В случае успешного выполнения проверки исполнитель заполняет дату и время окончания действия исключаемых сведений значением даты и времени окончания действия, указанным в составе переданных сведений, обновляет дату и время обновления исключаемых сведений, формирует и направляет в уполномоченный орган уведомление о результате исключения сведений о фармацевтическом инспекторе из реестра фармацевтических инспекторов со значением кода результата обработки, соответствующим исключению сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
сведения о фармацевтическом инспекторе исключены из реестра фармацевтических инспекторов; уведомление о результате исключения сведений о фармацевтическом инспекторе направлено в уполномоченный орган |
Описание операции "Получение уведомления
о результате исключения сведений из реестра фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.OPR.011)
получение уведомления о результате исключения сведений из реестра фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при получении исполнителем уведомления о результате исключения сведений о фармацевтическом инспекторе для исключения (операция "Прием и обработка сведений для исключения из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.010)) | ||
формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель осуществляет прием и обработку уведомления о результате исключения сведений о фармацевтическом инспекторе в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
уведомление о результате исключения сведений о фармацевтическом инспекторе из реестра фармацевтических инспекторов обработано |
Описание операции "Опубликование обновленных сведений
реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.012)
2. Процедуры "Процедуры получения сведений из реестра
фармацевтических инспекторов по запросу уполномоченных
органов" (P.SS.16.PGR.002)
Процедура "Получение информации о дате и времени обновления
реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.004)
48. Схема выполнения процедуры "Получение информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.004) представлена на рисунке 7.
Рис. 7. Схема выполнения процедуры
"Получение информации о дате и времени обновления реестра
фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.004)
49. Процедура "Получение информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.004) выполняется в целях оценки необходимости синхронизации информации о состоянии (дате и времени последнего обновления) сведений о фармацевтических инспекторах, хранящейся у уполномоченного органа, с соответствующей информацией из реестра фармацевтических инспекторов, хранящейся в Комиссии.
50. Первой выполняется операция "Запрос информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.013), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на получение информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов.
51. При получении Комиссией запроса информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов выполняется операция "Обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.014), в результате выполнения которой формируется и предоставляется в уполномоченный орган информация о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов.
52. При получении уполномоченным органом информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов выполняется операция "Прием и обработка информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.015).
53. Результатом выполнения процедуры "Получение информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.004) является получение уполномоченным органом информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов.
54. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.004), приведен в таблице 21.
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Получение информации о дате и времени обновления
реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.004)
запрос информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 22 настоящих Правил | |
обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 23 настоящих Правил | |
прием и обработка информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 24 настоящих Правил |
Описание операции "Запрос информации о дате
и времени обновления реестра фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.OPR.013)
запрос информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов | ||
выполняется в целях оценки необходимости синхронизации информации о состоянии (дате и времени последнего обновления) сведений о фармацевтических инспекторах, хранящейся у уполномоченного органа, с соответствующей информацией из реестра фармацевтических инспекторов, хранящейся в Комиссии | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на получение информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
запрос информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов направлен в Комиссию |
Описание операции "Обработка запроса
и предоставление информации о дате и времени обновления
реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.014)
обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при получении исполнителем запроса информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов (операция "Запрос информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.013)) | ||
формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
исполнитель выполняет обработку полученного запроса, формирует и направляет информацию о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
информация о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов направлена в уполномоченный орган |
Описание операции "Прием и обработка информации
о дате и времени обновления реестра фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.OPR.015)
прием и обработка информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при получении исполнителем информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов (операция "Обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.014)) | ||
формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель осуществляет прием и обработку полученной информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
информация о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов получена |
Процедура "Получение сведений из реестра фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.PRC.005)
55. Схема выполнения процедуры "Получение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.005) представлена на рисунке 8.
Рис. 8. Схема выполнения процедуры "Получение сведений
из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PR.C.005)
56. Процедура "Получение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.005) выполняется при необходимости получения уполномоченным органом сведений из реестра фармацевтических инспекторов.
57. Первой выполняется операция "Запрос сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.016), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на предоставление сведений из реестра фармацевтических инспекторов. В зависимости от заданных параметров возможно формирование 2 видов запросов:
запрос на предоставление сведений, содержащихся в реестре фармацевтических инспекторов, в полном объеме;
запрос на предоставление указанных сведений по состоянию на определенную дату.
58. При получении Комиссией запроса на предоставление сведений из реестра фармацевтических инспекторов выполняется операция "Обработка запроса и предоставление сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.017), в результате выполнения которой формируются и предоставляются в уполномоченный орган запрашиваемые сведения или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
59. При получении уполномоченным органом сведений из реестра фармацевтических инспекторов или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Прием и обработка сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.018).
60. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.005) является получение уполномоченным органом сведений из реестра фармацевтических инспекторов или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
61. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.005), приведен в таблице 25.
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Получение сведений из реестра фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.PRC.005)
приведено в таблице 26 настоящих Правил | ||
обработка запроса и предоставление сведений из реестра фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 27 настоящих Правил | |
прием и обработка сведений из реестра фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 28 настоящих Правил |
Описание операции "Запрос сведений из реестра
фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.016)
выполняется при необходимости получения уполномоченным органом сведений из реестра фармацевтических инспекторов | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на получение сведений из реестра фармацевтических инспекторов в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. При возникновении необходимости получения сведений из реестра фармацевтических инспекторов в полном объеме, дата и время актуализации в запросе не указывается. При возникновении необходимости получения сведений по состоянию на определенную дату и время в запросе должна указываться дата и время актуализации реестра фармацевтических инспекторов. При возникновении необходимости получения сведений, включенных в реестр фармацевтических инспекторов на основании сведений, представленных определенными государствами-членами, в запросе указываются коды этих государств-членов | ||
запрос сведений из реестра фармацевтических инспекторов направлен в Комиссию |
Описание операции "Обработка запроса
и предоставление сведений из реестра фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.OPR.017)
обработка запроса и предоставление сведений из реестра фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при получении исполнителем запроса сведений из реестра фармацевтических инспекторов (операция "Запрос сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.016)) | ||
формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
исполнитель осуществляет обработку запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией, формирует и представляет в уполномоченный орган сведения из реестра фармацевтических инспекторов в соответствии с параметрами, указанными в запросе. При предоставлении полной информации из реестра фармацевтических инспекторов осуществляется предоставление всех записей, хранящихся в реестре фармацевтических инспекторов. При предоставлении сведений по состоянию на указанную дату и время осуществляется выборка сведений, содержащихся в реестре фармацевтических инспекторов, по состоянию на дату и время, указанную в запросе. Выбор сведений из реестра фармацевтических инспекторов осуществляется по всем странам либо с учетом кодов государств-членов, указанных в запросе. При отсутствии в реестре фармацевтических инспекторов сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, в уполномоченный орган направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса | ||
в уполномоченный орган предоставлены сведения из реестра фармацевтических инспекторов или направлено уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса |
Описание операции "Прием и обработка сведений из реестра
фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.018)
прием и обработка сведений из реестра фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при получении исполнителем сведений из реестра фармацевтических инспекторов или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Обработка запроса и предоставление сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.017)) | ||
формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель получает сведения из реестра фармацевтических инспекторов или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, и осуществляет их обработку | ||
сведения из реестра фармацевтических инспекторов или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, обработаны |
Процедура "Получение измененных сведений из реестра
фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.006)
62. Схема выполнения процедуры "Получение измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.006) представлена на рисунке 9.
Рис. 9. Схема выполнения процедуры "Получение
измененных сведений из реестра фармацевтических
инспекторов" (P.SS.16.PRC.006)
63. Процедура "Получение измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.006) выполняется в целях получения уполномоченным органом сведений из реестра фармацевтических инспекторов, добавление которых в реестр или внесение изменений в которые произошло начиная с момента, указанного в запросе, до момента выполнения этого запроса. Процедура выполняется в том числе, если в результате выполнения процедуры "Получение информации о дате и времени обновления реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.004) выявлено, что дата и время получения сведений из реестра фармацевтических инспекторов уполномоченным органом являются более ранними, чем дата и время изменения реестра фармацевтических инспекторов в Комиссии.
64. Первой выполняется операция "Запрос измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.019), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на получение измененных сведений, внесенных в реестр фармацевтических инспекторов.
65. При получении Комиссией запроса информации об изменениях, внесенных в реестр фармацевтических инспекторов, выполняется операция "Обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.020), в результате выполнения которой формируются и предоставляются в уполномоченный орган измененные сведения из реестра фармацевтических инспекторов с даты и времени, указанных в запросе, или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
66. При получении уполномоченным органом измененных сведений, внесенных в реестр фармацевтических инспекторов, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Прием и обработка измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.021).
67. Результатом выполнения процедуры "Получение измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.006) является получение уполномоченным органом измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов и синхронизация сведений из реестра фармацевтических инспекторов между уполномоченным органом и Комиссией.
68. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.006), приведен в таблице 29.
Перечень операций общего процесса, выполняемых
в рамках процедуры "Получение измененных сведений из реестра
фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.006)
запрос измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 30 настоящих Правил | |
обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 31 настоящих Правил | |
прием и обработка измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов | приведено в таблице 32 настоящих Правил |
Описание операции "Запрос измененных сведений из реестра
фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.019)
запрос измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов | ||
выполняется в целях получения уполномоченным органом измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов за определенный период | ||
формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на получение измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
запрос измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов направлен в Комиссию |
Описание операции "Обработка запроса
и предоставление измененных сведений из реестра
фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.020)
обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при получении исполнителем запроса на предоставление измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов (операция "Запрос измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.019) | ||
формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией | ||
исполнитель осуществляет обработку запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией, формирует и представляет в уполномоченный орган измененные сведения из реестра фармацевтических инспекторов в соответствии с параметрами, указанными в запросе, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса | ||
в уполномоченный орган направлены измененные сведения из реестра фармацевтических инспекторов или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса |
Описание операции "Прием и обработка измененных сведений
из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.021)
прием и обработка измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов | ||
выполняется при получении исполнителем измененных сведений, внесенных в реестр фармацевтических инспекторов, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.020)) | ||
формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель получает измененные сведения, внесенные в реестр фармацевтических инспекторов, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, и осуществляет их обработку. При получении измененных сведений, внесенных в реестр фармацевтических инспекторов, обработка осуществляется согласно следующим правилам: сведения, присутствующие в составе полученных изменений сведений из реестра фармацевтических инспекторов и отсутствующие в уполномоченном органе включаются в сведения, хранящиеся в уполномоченном органе; сведения, присутствующие в составе полученных изменений сведений из реестра фармацевтических инспекторов и присутствующие в сведениях, хранящихся в уполномоченном органе, актуализируются (обновляются) | ||
сведения из реестра фармацевтических инспекторов синхронизированы между Комиссией и уполномоченным органом |
IX. Порядок действий в нештатных ситуациях
69. При выполнении процедур общего процесса возможны исключительные ситуации, при которых обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Это может произойти при возникновении технических сбоев, ошибок структурного и форматно-логического контроля и в иных случаях.
70. В случае возникновения ошибок структурного и форматно-логического контроля уполномоченный орган осуществляет проверку сообщения, относительно которого получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к заполнению электронных документов и сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. В случае выявления несоответствия сведений требованиям указанных документов уполномоченный орган принимает необходимые меры для устранения выявленной ошибки в установленном порядке.
71. В целях разрешения нештатных ситуаций государства-члены информируют друг друга и Комиссию об уполномоченных органах, к компетенции которых относится выполнение требований, предусмотренных настоящими Правилами, а также представляют сведения о лицах, ответственных за обеспечение технической поддержки при реализации общего процесса.
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 30 мая 2023 г. N 72
ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ УПОЛНОМОЧЕННЫМИ
ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО
СОЮЗА И ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИЕЙ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ
СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ
ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ОБЩЕГО ПРОЦЕССА
"ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО
РЕЕСТРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРОВ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ
ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
1. Настоящий Регламент разработан в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее - Союз):
Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. N 5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. N 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. N 132";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. N 125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств - членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией".
2. Настоящий Регламент разработан в целях обеспечения единообразного применения участниками общего процесса порядка и условий выполнения транзакций общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств" (далее - общий процесс).
3. Настоящий Регламент определяет требования к порядку и условиям выполнения операций общего процесса, непосредственно направленных на реализацию информационного взаимодействия между участниками общего процесса.
4. Настоящий Регламент применяется участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию этого общего процесса.
5. Для целей настоящего Регламента используются понятия, которые означают следующее:
"авторизация" - предоставление определенному участнику общего процесса прав на выполнение определенных действий;
"реквизит электронного документа (сведений)" - единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой;
"состояние информационного объекта общего процесса" - свойство, характеризующее информационный объект на определенной стадии его жизненного цикла, изменяющееся при выполнении операций общего процесса.
Понятия "инициатор", "инициирующая операция", "принимающая операция", "респондент", "сообщение общего процесса" и "транзакция общего процесса", используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63.
Иные понятия, используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств", утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 72 (далее - Правила информационного взаимодействия).
IV. Основные сведения об информационном взаимодействии
в рамках общего процесса
1. Участники информационного взаимодействия
6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1.
Перечень ролей участников информационного взаимодействия
2. Структура информационного взаимодействия
7. Информационное взаимодействие в рамках общего процесса осуществляется между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией в соответствии с процедурами общего процесса:
а) информационное взаимодействие при формировании и ведении реестра фармацевтических инспекторов;
б) информационное взаимодействие при получении сведений из реестра фармацевтических инспекторов по запросу уполномоченных органов.
Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией представлена на рисунке 1.
Рис. 1. Структура информационного взаимодействия
между уполномоченными органами государств - членов
Евразийского экономического союза и Евразийской
экономической комиссией
8. Информационное взаимодействие между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией реализуется в рамках общего процесса. Структура общего процесса определена в Правилах информационного взаимодействия.
9. Информационное взаимодействие определяет порядок выполнения транзакций общего процесса, каждая из которых представляет собой обмен сообщениями в целях синхронизации состояний информационного объекта общего процесса между участниками общего процесса. Для каждого информационного взаимодействия определены взаимосвязи между операциями и соответствующими таким операциям транзакциями общего процесса.
10. При выполнении транзакции общего процесса инициатор в рамках осуществляемой им операции (инициирующей операции) направляет респонденту сообщение-запрос, в ответ на которое респондент в рамках осуществляемой им операции (принимающей операции) может направить или не направить сообщение-ответ в зависимости от шаблона транзакции общего процесса. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств", утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 72 (далее - Описание форматов и структур электронных документов и сведений).
11. Транзакции общего процесса выполняются в соответствии с заданными параметрами транзакций общего процесса, как это определено настоящим Регламентом.
V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур
1. Информационное взаимодействие при формировании и ведении
реестра фармацевтических инспекторов
12. Схема выполнения транзакций общего процесса при формировании и ведении реестра фармацевтических инспекторов представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.
Рис. 2. Схема выполнения транзакций общего
процесса при формировании и ведении реестра
фармацевтических инспекторов
Перечень транзакций общего процесса при формировании
и ведении реестра фармацевтических инспекторов
2. Информационное взаимодействие при получении
сведений из реестра фармацевтических инспекторов по запросу
уполномоченных органов
13. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении сведений из реестра фармацевтических инспекторов по запросу уполномоченных органов представлена на рисунке 3. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 3 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.