Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.05.2023 N 69 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза" (вместе с "Правилами информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (ил
КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
от 30 мая 2023 г. N 69
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИХ ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ
СИСТЕМЫ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ОБЩЕГО ПРОЦЕССА
"ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ
БАЗЫ ДАННЫХ КАЧЕСТВЕННЫХ И НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ВЕТЕРИНАРНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
И (ИЛИ) КОНТРАФАКТНЫХ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ И НАДЗОРА
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
НА ТЕРРИТОРИЯХ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"
В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и руководствуясь Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза";
Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза";
Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза";
Порядок присоединения к общему процессу "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза".
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Евразийской экономической комиссии
М.МЯСНИКОВИЧ
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 30 мая 2023 г. N 69
ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ
ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ,
ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ БАЗЫ
ДАННЫХ КАЧЕСТВЕННЫХ И НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ВЕТЕРИНАРНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
И (ИЛИ) КОНТРАФАКТНЫХ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ И НАДЗОРА
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
НА ТЕРРИТОРИЯХ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"
1. Настоящие Правила разработаны в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее - Союз):
Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";;
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. N 5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. N 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. N 132";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. N 125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств - членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией".
2. Настоящие Правила разработаны в целях определения порядка и условий информационного взаимодействия между участниками общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза" (далее - общий процесс), включая описание процедур, выполняемых в рамках этого общего процесса.
3. Настоящие Правила применяются участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию общего процесса.
4. Для целей настоящих Правил используются понятия, которые означают следующее:
"единая информационная база данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Союза (далее - единая база данных)" - общий информационный ресурс, включающий сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, признанных качественными и о ветеринарных лекарственных препаратах, в отношении которых уполномоченным органом принято решение об изъятии из обращения или приостановлении обращения на таможенной территории Союза в связи с их недоброкачественностью, фальсификацией и (или) контрафактным характером их происхождения по результатам выборочного контроля качества находящихся в обращении на территориях государств-членов ветеринарных лекарственных препаратов (далее - сведения о ветеринарных лекарственных препаратах);
"национальный информационный ресурс" - информационный ресурс, который формирует и ведет уполномоченный в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств орган государства-члена Союза (далее - государство-член) и (или) подведомственный этому органу экспертное учреждение государства-члена (далее - уполномоченный орган), содержащий сведения о ветеринарных лекарственных препаратах.
Понятия "группа процедур общего процесса", "информационный объект общего процесса", "исполнитель", "операция общего процесса", "процедура общего процесса" и "участник общего процесса", используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63.
IV. Основные сведения об общем процессе
5. Полное наименование общего процесса: "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза".
6. Кодовое обозначение общего процесса: P.SS.13, версия 0.1.1.
1. Цели и задачи общего процесса
7. Целями общего процесса являются:
создание условий по обеспечению обращения на таможенной территории Союза качественных, безопасных и эффективных ветеринарных лекарственных препаратов;
повышение эффективности выполнения функций уполномоченных органов в сфере контроля (надзора) за обращением ветеринарных лекарственных препаратов, за счет обеспечения единства требований к качеству, безопасности и эффективности ветеринарных лекарственных препаратов на территориях государств-членов и их соблюдения, а также принятия мер, необходимых для защиты потребителя от использования недоброкачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов.
8. Для достижения целей общего процесса необходимо решить следующие задачи:
а) обеспечить формирование и ведение полной и актуальной единой базы данных на основе информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Евразийской экономической комиссией (далее - Комиссия) при организации и проведении выборочного контроля качества находящихся в обращении на территориях государств-членов ветеринарных лекарственных препаратов;
б) обеспечить получение уполномоченными органами по запросу сведений из единой базы данных;
в) обеспечить опубликование на информационном портале Союза актуальных и достоверных сведений о результатах выборочного контроля качества находящихся в обращении на территориях государств-членов ветеринарных лекарственных препаратов из единой базы данных для всех заинтересованных лиц с возможностью поиска и предоставления сведений по заданным параметрам, просмотра, выгрузки и сохранения сведений в определенных форматах, оформления подписки на обновление сведений информационного портала Союза и оперативного информирования заинтересованных лиц;
г) обеспечить использование участниками общего процесса единых классификаторов и справочников.
9. Перечень участников общего процесса приведен в таблице 1.
Перечень участников общего процесса
10. Общий процесс представляет собой совокупность процедур, сгруппированных по своему назначению:
а) процедуры "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001);
б) процедуры "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002).
11. При выполнении процедур общего процесса уполномоченные органы предоставляют сведения для формирования и ведения единой базы данных, содержащей сведения о ветеринарных лекарственных препаратах и представление указанных сведений в Комиссию в целях формирования и ведения единой базы данных, а также опубликования сведений из единой базы данных на информационном портале Союза для заинтересованных лиц. Комиссия обеспечивает предоставление сведений из единой базы данных уполномоченным органам по запросу.
12. Приведенное описание структуры общего процесса представлено на рисунке 1.
Рис. 1. Структура общего процесса
13. Порядок выполнения процедур общего процесса, сгруппированных по своему назначению, включая детализированное описание операций, приведен в разделе VIII настоящих Правил.
14. Для каждой группы процедур приводится общая схема, демонстрирующая связи между процедурами общего процесса и порядок их выполнения. Общая схема процедур построена с использованием графической нотации UML (унифицированный язык моделирования - Unified Modeling Language) и снабжена текстовым описанием.
4. Группа процедур "Процедуры формирования и ведения единой
базы данных" (P.SS.13.PGR.001)
15. Выполнение процедур формирования и ведения единой базы данных начинается при получении Комиссией от уполномоченного органа сведений о ветеринарных лекарственных препаратах для обновления единой базы данных.
При представлении уполномоченным органом в Комиссию сведений о ветеринарных лекарственных препаратах для включения в единую базу данных выполняется процедура "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001).
При представлении уполномоченным органом в Комиссию измененных сведений о ветеринарных лекарственных препаратах для внесения изменений в единую базу данных выполняется процедура "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002).
Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 69 (далее - Регламент информационного взаимодействия).
Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза", утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 69 (далее - Описание форматов и структур электронных документов и сведений).
16. Приведенное описание группы процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001) представлено на рисунке 2.
Рис. 2. Общая схема группы процедур "Процедуры формирования
и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001)
17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001), приведен в таблице 2.
Перечень процедур общего процесса, входящих в группу
процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы
данных" (P.SS.13.PGR.001)
5. Группа процедур "Процедуры получения сведений,
содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002)
18. Процедуры представления сведений, содержащихся в единой базе данных, начинаются с момента получения Комиссией, соответствующего запроса от уполномоченного органа.
В рамках выполнения процедур получения сведений, содержащихся в единой базе данных обрабатываются следующие виды запросов:
запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных;
запрос сведений из единой базы данных;
запрос измененных сведений из единой базы данных.
Запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных выполняется уполномоченным органом в целях оценки необходимости синхронизации хранящихся в национальном информационном ресурсе уполномоченного органа сведений о ветеринарных лекарственных препаратах со сведениями, хранящимися в единой базе данных. При осуществлении указанного запроса выполняется процедура "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003).
Запрос сведений из единой базы данных выполняется с целью получения уполномоченным органом актуальных сведений обо всех ветеринарных лекарственных препаратах, хранящихся в единой базе данных, по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену (государствам-членам) в зависимости от условий запроса. Сведения, содержащиеся в единой базе данных, запрашиваются либо в полном объеме, либо по состоянию на определенную дату и время. При осуществлении указанного запроса выполняется процедура "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004).
Запрос измененных сведений из единой базы данных выполняется с целью получения уполномоченным органом измененных сведений о ветеринарных лекарственных препаратах, хранящихся в единой базе данных. При выполнении запроса представляются измененные сведения из единой базы данных, добавление или изменение которых произошли за период от даты и времени, указанных в запросе, до момента выполнения запроса. Измененные сведения из единой базы данных представляются по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену (государствам-членам), в зависимости от условий запроса. При осуществлении запроса выполняется процедура "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005).
Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Формат и структура указанных сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.
19. Приведенное описание группы процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002) представлено на рисунке 3.
Рис. 3. Общая схема группы процедур
"Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе
данных" (P.SS.13.PGR.002)
20. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002), приведен в таблице 3.
Перечень процедур общего процесса, входящих в группу
процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся
в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002)
V. Информационные объекты общего процесса
21. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе информационного взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 4.
Перечень информационных объектов
сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, представляемые уполномоченным органом для формирования и ведения единой базы данных и запрашиваемые уполномоченным органом из единой базы данных |
VI. Ответственность участников общего процесса
22. Привлечение к дисциплинарной ответственности за несоблюдение требований, направленных на обеспечение своевременности и полноты передачи сведений, участвующих в информационном взаимодействии должностных лиц и сотрудников Комиссии, осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, иными международными договорами и актами, составляющими право Союза, а должностных лиц и сотрудников органов государственной власти государств-членов - в соответствии с законодательством государств-членов.
VII. Справочники и классификаторы общего процесса
23. Перечень справочников и классификаторов общего процесса приведен в таблице 5.
Перечень справочников и классификаторов общего процесса
справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств | содержит перечень кодов и наименований входящих в состав лекарственных препаратов фармацевтических субстанций | ||
международный классификатор стран мира | содержит перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1 | ||
номенклатура лекарственных форм | |||
классификатор организационно-правовых форм | содержит перечень кодов и наименований организационно-правовых форм | ||
справочник методов идентификации хозяйствующих субъектов | содержит перечень кодов и наименований методов идентификации хозяйствующих субъектов | ||
перечень статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий | содержит перечень статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий | ||
справочник показателей несоответствия качества ветеринарного препарата | содержит перечень кодов и наименований входящих в состав лекарственных препаратов фармацевтических субстанций |
VIII. Процедуры общего процесса
1. Процедуры "Процедуры формирования и ведения единой базы
данных" (P.SS.13.PGR.001)
Процедура "Включение сведений в единую базу данных"
(P.SS.13.PRC.001)
24. Схема выполнения процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001) представлена на рисунке 4.
Рис. 4. Схема выполнения процедуры "Включение сведений
в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001)
25. Процедура "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001) выполняется при представлении уполномоченным органом в Комиссию сведений о ветеринарных лекарственных препаратах.
26. Первой выполняется операция "Представление сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.001), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию сведения о ветеринарных лекарственных препаратах для включения в единую базу данных.
27. При получении Комиссией сведений о ветеринарных лекарственных препаратах для обновления единой базы данных выполняется операция "Получение и обработка сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.002), в результате выполнения которой сведения о ветеринарных лекарственных препаратах включаются в единую базу данных. Уведомление о результатах включения сведений в единую базу данных передается в уполномоченный орган.
28. При получении уполномоченным органом уведомления о результатах включения сведений в единую базу данных выполняется операция "Получение уведомления о результатах включения сведений в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.003), в результате выполнения которой осуществляется прием и обработка указанного уведомления.
29. В случае выполнения операции "Получение и обработка сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.002) выполняется операция "Опубликование сведений, включенных в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.004), в результате выполнения которой сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, публикуются на информационном портале Союза.
30. Результатом выполнения процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001) является включение сведений о ветеринарных лекарственных препаратах в единую базу данных и опубликование сведений единой базы данных на информационном портале Союза.
31. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001), приведен в таблице 6.
Перечень операций общего процесса, выполняемых
в рамках процедуры "Включение сведений в единую базу
данных" (P.SS.13.PRC.001)
приведено в таблице 7 настоящих Правил | ||
получение и обработка сведений для включения в единую базу данных | приведено в таблице 8 настоящих Правил | |
получение уведомления о результатах включения сведений в единую базу данных | приведено в таблице 9 настоящих Правил | |
приведено в таблице 10 настоящих Правил |
Описание операции "Представление сведений для включения
в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.001)
выполняется при представлении уполномоченным органом в Комиссию сведений о ветеринарных лекарственных препаратах | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель формирует сведения о ветеринарных лекарственных препаратах и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия | ||
сведения о ветеринарных лекарственных препаратах направлены в Комиссию |
Описание операции "Получение и обработка сведений
для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.002)
получение и обработка сведений для включения в единую базу данных | ||
выполняется при получении исполнителем сведений о ветеринарных лекарственных препаратах (операция "Представление сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.001)) | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Реквизиты электронного документа (сведений) должны соответствовать требованиям, предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия | ||
исполнитель принимает сведения и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. В случае успешного выполнения проверки исполнитель осуществляет включение новых сведений в единую базу данных, заполняет дату и время обновления и направляет уполномоченному органу уведомление с кодом результата обработки, соответствующим добавлению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия | ||
сведения о ветеринарных лекарственных препаратах включены в единую базу данных, уполномоченному органу направлено уведомление о результатах включения сведений в единую базу данных |
Описание операции "Получение уведомления о результатах
включения сведений в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.003)
получение уведомления о результатах включения сведений в единую базу данных | ||
выполняется при получении уполномоченным органом уведомления о результатах включения сведений о ветеринарных лекарственных препаратах для обновления единой базы данных (операция "Получение и обработка сведений для включения в единую базу" (P.SS.13.OPR.002)) | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель принимает уведомление и проверяет его в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия | ||
уполномоченным органом обработано уведомление о результатах включения сведений в единую базу данных |
Описание операции "Опубликование сведений, включенных
в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.004)
выполняется исполнителем после включения сведений о ветеринарных лекарственных препаратах в единую базу данных (операция "Получение и обработка сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.002) | ||
сведения публикуются в объеме, установленном Порядком формирования, ведения и использования реестров и информационных баз данных Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств (приложение N 5 к Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза) | ||
исполнитель опубликовывает включенные сведения о ветеринарных лекарственных препаратах на информационном портале Союза. Должна быть реализована возможность перехода к единому реестру зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Союза | ||
включенные сведения из единой базы данных опубликованы на портале Союза |
Процедура "Изменение сведений, содержащихся в единой базе
данных" (P.SS.13.PRC.002)
32. Схема выполнения процедуры "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002) представлена на рисунке 5.
Рис. 5. Схема выполнения процедуры "Изменение сведений,
содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002)
33. Процедура "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002) выполняется в случае представлении уполномоченным органом в Комиссию измененных сведений о ветеринарных лекарственных препаратах.
34. Первой выполняется операция "Представление сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.005), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, подлежащие изменению в единой базе данных.
35. При получении Комиссией сведений о ветеринарных лекарственных препаратах, подлежащих изменению в единой базе данных, выполняется операция "Получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.006), в результате выполнения которой сведения подлежат изменению в единой базе данных. Уведомление о результатах изменения сведений в единой базе данных передается в уполномоченный орган.
36. При получении уполномоченным органом уведомления о результатах изменения сведений в единой базе данных выполняется операция "Получение уведомления о результатах изменения сведений в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.007), в результате выполнения которой осуществляется прием и обработка указанного уведомления.
37. В случае выполнения операции "Получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.006) выполняется операция "Опубликование единой базы данных после изменения сведений" (P.SS.13.OPR.008), в результате выполнения которой измененные сведения о ветеринарных лекарственных препаратах публикуются на информационном портале Союза.
38. Результатом выполнения процедуры "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002) является является обновленная и опубликованная единая база данных с возможностью просмотра изменений.
39. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002), приведен в таблице 11.
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Изменение сведений, содержащихся в единой базе
данных" (P.SS.13.PRC.002)
приведено в таблице 12 настоящих Правил | ||
получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных | приведено в таблице 13 настоящих Правил | |
получение уведомления о результатах изменения сведений в единой базе данных | приведено в таблице 14 настоящих Правил | |
приведено в таблице 15 настоящих Правил |
Описание операции "Представление сведений для изменения
в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.005)
выполняется в случае представления уполномоченным органом в Комиссию измененных сведений о ветеринарных лекарственных препаратах | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель формирует сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, подлежащих изменению в единой базе данных, и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия | ||
уполномоченным органом направлены сведения, подлежащие изменению в единой базе данных |
Описание операции "Получение и обработка сведений
для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.006)
получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных | ||
выполняется при получении исполнителем сведений о ветеринарных лекарственных препаратах, подлежащих изменению в единой базе данных (операция "Представление сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.005)) | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Реквизиты электронного документа (сведений) должны соответствовать требованиям, предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия | ||
исполнитель принимает сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, подлежащие изменению в единой базе данных, и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. В случае успешного прохождения проверки исполнитель заполняет дату и время окончания действия измененяемых сведений, используя значения даты и времени окончания действия, указанные в составе переданных сведений, а также фиксирует дату и время обновления сведений. Исполнитель направляет уполномоченному органу уведомление об изменении сведений в единой базе данных с кодом результата обработки, соответствующем изменению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия | ||
подлежащие изменению сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, изменены в единой базе данных, уполномоченному органу направлено уведомление о результатах изменения сведений в единой базе данных |
Описание операции "Получение уведомления о результатах
изменения сведений в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.007)
получение уведомления о результатах изменения сведений в единой базе данных | ||
выполняется при получении уполномоченным органом уведомления о результатах изменения сведений о ветеринарных лекарственных препаратах в единой базе данных (операция "Получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.006)) | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель принимает уведомление и проверяет его в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия | ||
уполномоченным органом обработано уведомление о результатах изменения сведений в единой базе данных |
Описание операции "Опубликование единой базы данных
после изменения сведений" (P.SS.13.OPR.008)
выполняется исполнителем после включения измененных сведений о ветеринарных лекарственных препаратах в единую базу данных (операция "Получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.007)) | ||
сведения публикуются в объеме, установленном Порядком формирования, ведения и использования реестров и информационных баз данных Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств (приложение N 5 к Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза) | ||
исполнитель опубликовывает включенные сведения из единой базы данных на информационном портале Союза. Должна быть реализована возможность перехода к единому реестру зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Союза | ||
включенные сведения из единой базы опубликованы на информационном портале Союза |
2. Процедуры "Процедуры получения сведений, содержащихся
в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002)
Процедура "Получение сведений о дате и времени обновления
единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003)
40. Схема выполнения процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003) представлена на рисунке 6.
Рис. 6. Схема выполнения процедуры "Получение
сведений о дате и времени обновления единой базы
данных" (P.SS.13.PRC.003)
41. Процедура "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003) выполняется уполномоченным органом при возникновении необходимости получения сведений о дате и времени обновления единой базы данных.
42. Первой выполняется операция "Запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.009), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных.
43. При получении Комиссией запроса сведений о дате и времени обновления единой базы данных выполняется операция "Подготовка и направление сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.010), в результате выполнения которой формируются и направляются в уполномоченный орган сведения о дате и времени обновления единой базы данных.
44. При получении уполномоченным органом сведений о дате и времени обновления единой базы данных выполняется операция "Получение и обработка сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.011).
45. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003) является получение уполномоченным органом сведений о дате и времени обновления единой базы данных.
46. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003), приведен в таблице 16.
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления
единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003)
запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных | приведено в таблице 17 настоящих Правил | |
подготовка и представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных | приведено в таблице 18 настоящих Правил | |
получение и обработка сведений о дате и времени обновления единой базы данных | приведено в таблице 19 настоящих Правил |
Описание операции "Запрос сведений о дате и времени
обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.009)
запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных | ||
получение уполномоченным органом сведений о дате и времени обновления единой базы данных | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель направляет в Комиссию запрос на представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия | ||
в Комиссию направлен запрос на представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных |
Описание операции "Подготовка и представление
сведений о дате и времени обновления единой базы
данных" (P.SS.13.OPR.010)
подготовка и представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных | ||
выполняется при получении исполнителем запроса на представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных (операция "Запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.009) | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель выполняет проверку полученного запроса, формирует и направляет в уполномоченный орган сведения о дате и времени обновления единой базы данных в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия | ||
сведения о дате и время обновления единой базы данных направлены уполномоченному органу |
Описание операции "Получение и обработка сведений о дате
и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.011)
получение и обработка сведений о дате и времени обновления единой базы данных | ||
выполняется при поступлении сведений о дате и времени обновления единой базы данных (операция "Подготовка и представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.010) | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель выполняет проверку полученных сведений о дате и времени обновления единой базы в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия | ||
уполномоченным органом обработаны сведения о дате и времени обновления единой базы данных |
Процедура "Получение сведений из единой базы
данных" (P.SS.13.PRC.004)
47. Схема выполнения процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004) представлена на рисунке 7.
Рис. 7. Схема выполнения процедуры "Получение сведений
из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004)
48. Процедура "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004) выполняется при возникновении необходимости получения уполномоченным органом сведений из единой базы данных.
49. Первой выполняется операция "Запрос сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.012), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на представление сведений из единой базы данных.
50. При поступлении в Комиссию запроса на представление сведений из единой базы данных выполняется операция "Подготовка и представление сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.013), в результате выполнения которой формируются и направляются в уполномоченный орган запрашиваемые сведения или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
51. При поступлении в уполномоченный орган сведений из единой базы данных или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Получение и обработка сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.014).
52. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004) является получение уполномоченным органом сведений из единой базы данных или уведомления об отсутствии сведений в единой базе данных.
53. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004), приведен в таблице 20.
Перечень операций общего процесса, выполняемых
в рамках процедуры "Получение сведений из единой базы
данных" (P.SS.13.PRC.004)
приведено в таблице 21 настоящих Правил | ||
приведено в таблице 22 настоящих Правил | ||
приведено в таблице 23 настоящих Правил |
Описание операции "Запрос сведений из единой базы
данных" (P.SS.13.OPR.012)
выполняется при возникновении необходимости получения уполномоченным органом сведений из единой базы данных | ||
формат и структура запроса сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель направляет в Комиссию запрос на представление сведений из единой базы данных в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Исполнитель запрашивает актуальные сведения по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену (государствам-членам), указав в запросе его код (коды). В запросе указывается дата, на которую необходимо представить актуальные сведения. Если дата не указана, представляются все актуальные на текущую дату сведения, содержащиеся в единой базе данных | ||
уполномоченным органом направлен запрос на представление сведений из единой базы данных |
Описание операции "Подготовка и представление сведений
из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.013)
выполняется при поступлении запроса на представление сведений из единой базы данных (операция "Запрос сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.012) | ||
формат и структура запроса и представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос, в котором могут быть направлены сообщения: со сведениями из единой базы данных; с уведомлением об отсутствии сведений в единой базе данных, с кодом результата обработки, соответствующим отсутствию сведений. В ответных сообщениях со сведениями из единой базы данных представляются актуальные сведения на дату, указанную в запросе, то есть сведения, для которых начальная дата меньше указанной в запросе, а конечная дата больше указанной в запросе либо не задана. Если в запросе был указан код страны, то в ответном сообщении представлены сведения из единой базы данных по конкретному указанному государству-члену (государствам-членам), иначе - по всем государствам-членам | ||
уполномоченному органу направлены сведения из единой базы данных или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса |
Описание операции "Получение и обработка сведений
из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.014)
выполняется при поступлении сведений из единой базы данных либо уведомления об отсутствии сведений в единой базе данных, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Подготовка и представление сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.017) | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель выполняет проверку полученных сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия | ||
уполномоченным органом обработаны сведения из единой базы данных либо уведомление об отсутствии сведений в единой базе данных |
Процедура "Получение измененных сведений из единой базы
данных" (P.SS.13.PRC.005)
54. Схема выполнения процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005) представлена на рисунке 8.
Рис. 8. Схема выполнения процедуры "Получение измененных
сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005)
55. Процедура "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005) выполняется уполномоченным органом в целях получения измененных сведений из единой базы данных, добавление которых в единую базу данных или внесение изменений в которые произошло с момента, указанного в запросе, до момента выполнения этого запроса.
56. Первой выполняется операция "Запрос измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.015), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на представление измененных сведений из единой базы данных.
57. При поступлении запроса на представление измененных сведений из единой базы данных выполняется операция "Подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.016), в результате выполнения которой формируются и направляются в уполномоченный орган измененные сведения из единой базы данных или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
58. При поступлении измененных сведений из единой базы данных или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Получение и обработка измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.017).
59. Результатом выполнения процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005) является получение уполномоченным органом измененных сведений из единой базы данных или получение уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
60. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005), приведен в таблице 24.
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Получение измененных сведений из единой базы
данных" (P.SS.13.PRC.005)
приведено в таблице 25 настоящих Правил | ||
подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных | приведено в таблице 26 настоящих Правил | |
получение и обработка измененных сведений из единой базы данных | приведено в таблице 27 настоящих Правил |
Описание операции "Запрос измененных сведений из единой базы
данных" (P.SS.13.OPR.015)
выполняется при возникновении необходимости получения исполнителем измененных сведений из единой базы данных | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель направляет в Комиссию запрос на представление измененных сведений из единой базы данных, начиная с даты и времени, указанных в запросе, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Для запроса измененных сведений из единой базы данных в полном объеме дата и время в запросе не заполняются. При возникновении необходимости запроса измененных сведений по конкретному государству-члену (государствам-членам) в запросе должен быть указан его код (коды). Если код страны в запросе не указан, представляются измененные сведений по всем государствам-членам | ||
в Комиссию направлен запрос на представление измененных сведений из единой базы данных |
Описание операции "Подготовка и представление измененных
сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.016)
подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных | ||
выполняется при получении исполнителем запроса на представление измененных сведений из единой базы данных (операция "Запрос измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.015) | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос. В ответ на запрос могут быть направлены сообщения: с измененными сведениями из единой базы данных, начиная с даты и времени, указанных в запросе; с уведомлением об отсутствии сведений (отсутствие изменений, начиная с даты и времени, указанных в запросе), с кодом результата обработки, соответствующим отсутствию сведений. В ответном сообщении сведения из единой базы данных представляются по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену (государствам-членам) в зависимости от условий запроса. В результате выполнения запроса сведения из единой базы данных представляются с учетом истории изменения | ||
уполномоченному органу направлены измененные сведения из единой базы данных или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса |
Описание операции "Получение и обработка измененных сведений
из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.017)
получение и обработка измененных сведений из единой базы данных | ||
выполняется уполномоченным органом при получении измененных сведений из единой базы данных (операция "Подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.016) | ||
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений | ||
исполнитель выполняет проверку полученных сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия | ||
уполномоченным органом обработаны измененные сведения из единой базы данных или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса |
IX. Порядок действий в нештатных ситуациях
61. При выполнении процедур общего процесса возможны исключительные ситуации, при которых обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Это может произойти при возникновении технических сбоев, ошибок структурного и форматно-логического контроля и в иных случаях.
62. В случае возникновения ошибок структурного и форматно-логического контроля уполномоченный орган осуществляет проверку сообщения, относительно которого получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к заполнению электронных документов и сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. В случае выявления несоответствия сведений требованиям указанных документов уполномоченный орган принимает необходимые меры для устранения выявленной ошибки в установленном порядке.
63. В целях разрешения нештатных ситуаций государства-члены информируют друг друга и Комиссию об уполномоченных органах, к компетенции которых относится выполнение требований, предусмотренных настоящими Правилами, а также представляют сведения о лицах, ответственных за обеспечение технической поддержки при реализации общего процесса.
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 30 мая 2023 г. N 69
ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ УПОЛНОМОЧЕННЫМИ
ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО
СОЮЗА И ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИЕЙ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ
СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ
ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ОБЩЕГО ПРОЦЕССА
"ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ
БАЗЫ ДАННЫХ КАЧЕСТВЕННЫХ И НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ВЕТЕРИНАРНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
И (ИЛИ) КОНТРАФАКТНЫХ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ И НАДЗОРА
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
НА ТЕРРИТОРИЯХ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"
1. Настоящий Регламент разработан в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее - Союз):
Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. N 5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. N 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. N 132";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. N 125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств - членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией".
2. Настоящий Регламент разработан в целях обеспечения единообразного применения участниками общего процесса порядка и условий выполнения транзакций общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза" (далее - общий процесс).
3. Настоящий Регламент определяет требования к порядку и условиям выполнения операций общего процесса, непосредственно направленных на реализацию информационного взаимодействия между участниками общего процесса.
4. Настоящий Регламент применяется участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию этого общего процесса.
5. Для целей настоящего Регламента используются понятия, которые означают следующее:
"авторизация" - предоставление определенному участнику общего процесса прав на выполнение определенных действий;
"реквизит электронного документа (сведений)" - единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой;
"состояние информационного объекта общего процесса" - свойство, характеризующее информационный объект на определенной стадии его жизненного цикла, изменяющееся при выполнении операций общего процесса.
Понятия "инициатор", "инициирующая операция", "принимающая операция", "респондент", "сообщение общего процесса" и "транзакция общего процесса", используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63.
Иные понятия, используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза", утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 69 (далее - Правила информационного взаимодействия).
IV. Основные сведения об информационном взаимодействии
в рамках общего процесса
1. Участники информационного взаимодействия
6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1.
Перечень ролей участников информационного взаимодействия
формирование и ведение национального информационного ресурса; представление сведений о ветеринарных лекарственных препаратах, признанных качественными и о ветеринарных лекарственных препаратах, в отношении которых уполномоченным органом принято решение об изъятии из обращения или приостановлении обращения на таможенной территории Союза в связи с их недоброкачественностью, фальсификацией и (или) контрафактным характером их происхождения (далее - сведения о ветеринарных лекарственных препаратах) в Евразийскую экономическую комиссию (далее - Комиссия) для формирования единой базы данных; получение сведений из единой базы данных по запросу | ||
формирование и ведение единой базы данных, а также опубликование сведений из единой базы данных на информационном портале Союза; предоставление сведений из единой базы данных в уполномоченный в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств орган государства - члена Союза и (или) подведомственное этому органу экспертному учреждению государства - члена (далее - уполномоченный орган) по запросу |
2. Структура информационного взаимодействия
7. Информационное взаимодействие в рамках общего процесса осуществляется между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией в соответствии с процедурами общего процесса:
а) информационное взаимодействие при формировании и ведении единой базы данных;
б) информационное взаимодействие при получении сведений, содержащихся в единой базе данных.
Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией представлена на рисунке 1.
Рис. 1. Структура информационного взаимодействия
между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией
8. Информационное взаимодействие между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией реализуется в рамках общего процесса. Структура общего процесса определена в Правилах информационного взаимодействия.
9. Информационное взаимодействие определяет порядок выполнения транзакций общего процесса, каждая из которых представляет собой обмен сообщениями в целях синхронизации состояний информационного объекта общего процесса между участниками общего процесса. Для каждого информационного взаимодействия определены взаимосвязи между операциями и соответствующими таким операциям транзакциями общего процесса.
10. При выполнении транзакции общего процесса инициатор в рамках осуществляемой им операции (инициирующей операции) направляет респонденту сообщение-запрос, в ответ на которое респондент в рамках осуществляемой им операции (принимающей операции) может направить или не направить сообщение-ответ в зависимости от шаблона транзакции общего процесса. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза", утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 69 (далее - Описание форматов и структур электронных документов и сведений).
11. Транзакции общего процесса выполняются в соответствии с заданными параметрами транзакций общего процесса, как это определено настоящим Регламентом.
V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур
1. Информационное взаимодействие при формировании и ведении
единой базы данных
12. Схема выполнения транзакций общего процесса при формировании и ведении единой базы данных представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.
Рис. 2. Схема выполнения транзакций общего процесса
при формировании и ведении единой базы данных
Перечень транзакций общего процесса при формировании
и ведении единой базы данных
2. Информационное взаимодействие при получении сведений,
содержащихся в единой базе данных
13. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении сведений, содержащихся в единой базе данных представлена на рисунке 3. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 3 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.
Рис. 3. Схема выполнения транзакций общего процесса
при получении сведений, содержащихся в единой базе данных
Перечень транзакций общего процесса при получении сведений,
содержащихся в единой базе данных
VI. Описание сообщений общего процесса
14. Перечень сообщений общего процесса, передаваемых в рамках информационного взаимодействия при реализации общего процесса, приведен в таблице 4. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Ссылка на соответствующую структуру в Описании форматов и структур электронных документов и сведений устанавливается по значению графы 3 таблицы 4.
Перечень сообщений общего процесса
VII. Описание транзакций общего процесса
1. Транзакция общего процесса "Передача сведений
для включения в единую базу данных" (P.SS.13.TRN.001)
15. Транзакция общего процесса "Передача сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.TRN.001) выполняется для передачи инициатором респонденту соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 4. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 5.
Рис. 4. Схема выполнения транзакции общего
процесса "Передача сведений для включения в единую базу
данных" (P.SS.13.TRN.001)
Описание транзакции общего процесса "Передача сведений
для включения в единую базу данных" (P.SS.13.TRN.001)
2. Транзакция общего процесса "Передача сведений
для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.TRN.002)
16. Транзакция общего процесса "Передача сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.TRN.002) выполняется для передачи инициатором респонденту соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 5. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 6.
Рис. 5. Схема выполнения транзакции общего
процесса "Передача сведений для изменения в единой базе
данных" (P.SS.13.TRN.002)
Описание транзакции общего процесса "Передача сведений
для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.TRN.002)
3. Транзакция общего процесса "Получение сведений о дате
и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.TRN.003)
17. Транзакция общего процесса "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.TRN.003) выполняется для представления респондентом по запросу инициатора соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 6. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 7.
Рис. 6. Схема выполнения транзакции общего процесса
"Получение сведений о дате и времени обновления единой
базы данных" (P.SS.13.TRN.003)
Описание транзакции общего процесса "Получение
сведений о дате и времени обновления единой базы
данных" (P.SS.13.TRN.003)
4. Транзакция общего процесса "Получение сведений из единой
базы данных" (P.SS.13.TRN.004)
18. Транзакция общего процесса "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.TRN.004) выполняется для для представления респондентом по запросу инициатора соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 7. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 8.