Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 N 556 О внесении изменений в Порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 20 апреля 2017 г. N 192

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 21 сентября 2020 г. N 556

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ

В ПОРЯДОК АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННОГО ЛИЦА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНСЕЛЬХОЗА РОССИИ

ОТ 20 АПРЕЛЯ 2017 Г. N 192

В целях реализации статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2019, N 52, ст. 7799) приказываю:

Внести изменения в Порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 20 апреля 2017 г. N 192 (зарегистрирован Минюстом России 29 августа 2017 г., регистрационный N 48002), согласно приложению к настоящему приказу.

Министр

Д.Н.ПАТРУШЕВ

Приложение

к приказу Минсельхоза России

от 21.09.2020 г. N 556

ИЗМЕНЕНИЯ,

ВНОСИМЫЕ В ПОРЯДОК АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННОГО ЛИЦА

ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО

ПРИМЕНЕНИЯ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНСЕЛЬХОЗА РОССИИ

ОТ 20 АПРЕЛЯ 2017 Г. N 192

1. Пункт 10 после слова "ветеринария," дополнить словами "ветеринарно-санитарная экспертиза,".

2. Пункты 12, 26, 31 признать утратившими силу.

3. Абзац второй пункта 13 после слова "сведений," дополнить словами "а также наличие на документах подписей (согласований), печатей (при наличии), предусмотренных пунктом 11 настоящего Порядка,".

4. В пункте 17 слова "председателем Аттестационной комиссии" заменить словами "лицом, председательствовавшим на заседании Аттестационной комиссии".

5. Пункт 20 изложить в следующей редакции:

"20. Решение об отказе в приеме предусмотренных пунктом 11 настоящего Порядка документов заявителя принимается в случае их представления в неполном объеме, установления недостоверности содержащихся в них сведений, отсутствия в них подписей (согласований), печатей (при наличии), предусмотренных пунктом 11 настоящего Порядка, несоответствия заявителя требованиям, установленным пунктом 10 настоящего Порядка, либо в случае непредставления заявителем в Аттестационную комиссию уведомления о возможности прохождения тестового контроля знаний, предусмотренного абзацем вторым пункта 21.1 настоящего Порядка, в течение шестидесяти рабочих дней с даты направления уведомления о невозможности явки на прохождение тестового контроля знаний, предусмотренного абзацем первым пункта 21.1 настоящего Порядка.

6. Дополнить пунктом 21.1 следующего содержания:

"21.1. Допускается перенос времени прохождения аттестуемым лицом тестового контроля знаний в случае предварительного (не позднее чем за один рабочий день) уведомления аттестуемым лицом Аттестационной комиссии о невозможности явки на прохождение тестового контроля знаний с указанием причины. В этом случае процедура проведения аттестации приостанавливается.

В случае устранения оснований, послуживших причиной переноса времени прохождения аттестуемым лицом тестового контроля знаний, заявитель должен направить в Аттестационную комиссию уведомление о возможности прохождения тестового контроля знаний. В этом случае Аттестационная комиссия в срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня проведения заседания Аттестационной комиссии, направляет аттестуемому лицу уведомление о новом времени и месте проведения тестового контроля знаний посредством электронной почты и почтового отправления.

Уведомления, предусмотренные абзацами первым и вторым настоящего пункта, направляются аттестуемым лицом в Аттестационную комиссию на бумажном носителе и при наличии технической возможности в электронной форме.".

7. Пункт 22 после слов "контроля знаний" дополнить словами "или уведомления о новом времени и месте проведения тестового контроля знаний в случае переноса времени прохождения аттестуемым лицом тестового контроля знаний".

8. Пункт 23 изложить в следующей редакции:

"23. Тестовый контроль знаний предусматривает выполнение тестовых заданий в течение ста двадцати минут и признается пройденным при условии выполнения не менее семидесяти процентов от общего объема тестовых заданий и соблюдения требований, установленных настоящим пунктом. При прохождении тестового контроля знаний не допускается использование аттестуемым лицом специальной, справочной и иной литературы, письменных заметок, средств мобильной связи, фото-, аудио- и видеоаппаратуры, портативных персональных компьютеров и иных средств хранения и передачи информации. Разговоры между аттестуемыми лицами в процессе прохождения тестового контроля знаний не допускаются.

При нарушении одного или нескольких перечисленных в настоящем пункте требований аттестуемое лицо удаляется из аудитории, о чем вносится запись в протокол заседания Аттестационной комиссии, а тестовые задания аттестуемого лица возвращаются членам Аттестационной комиссии, в присутствии которых проводился тестовый контроль знаний. Тестовый контроль знаний аттестуемого лица в этом случае признается не пройденным.".

9. В пункте 25:

абзац второй после слова "заданий" дополнить словами "и соблюдения требований, установленных пунктом 23 настоящего Порядка";

абзац третий после слова "заданий" дополнить словами "или несоблюдения требований, установленных пунктом 23 настоящего Порядка, или неявки аттестуемого лица на тестовый контроль знаний без предварительного уведомления Аттестационной комиссии, в том числе после переноса времени прохождения аттестуемым лицом тестового контроля знаний".

10. В пункте 30:

абзац первый после слов "рассмотрения апелляции" дополнить словами "Аттестационной комиссией";

абзац третий изложить в следующей редакции:

"об удовлетворении апелляции, отмене приказа Минсельхоза России об отказе в аттестации в качестве уполномоченного лица производителя, издании приказа Минсельхоза России об аттестации в качестве уполномоченного лица производителя, размещении сведений об аттестации на официальном сайте в сети Интернет и направлении (выдаче) копий указанных приказов Минсельхоза России заявителю в срок, указанный в пункте 27 настоящего Порядка.".

11. Абзац третий пункта 32 изложить в следующей редакции:

"подача аттестованным уполномоченным лицом производителя в Аттестационную комиссию заявления об аннулировании его аттестации в качестве уполномоченного лица производителя;".