Приказ ФМБА России от 16.03.2018 N 52 "Об утверждении форм медицинской документации для ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, осуществляемой с применением инфраструктуры автоматизированной информационной системы трансфузиологии и методических указаний по порядку их заполнения"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
от 16 марта 2018 г. N 52
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
ДЛЯ ВЕДЕНИЯ БАЗЫ ДАННЫХ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ ИНФРАСТРУКТУРЫ
АВТОМАТИЗИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ТРАНСФУЗИОЛОГИИ
И МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ПО ПОРЯДКУ ИХ ЗАПОЛНЕНИЯ
В рамках реализации пунктов 2 и 4 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667, а также в целях совершенствования развития службы крови, актуализации структуры регистровых записей, формируемых автоматизированной информационной системой трансфузиологии ФМБА России (далее - АИСТ), обязательных для распечатывания и хранения на бумажных носителях организациями здравоохранения (структурными подразделениями), осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, приказываю:
1. Утвердить формы медицинской документации для ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, осуществляемой с применением инфраструктуры АИСТ, согласно приложению N 1 к настоящему приказу.
2. Утвердить Методические указания по порядку заполнения форм медицинской документации для ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, осуществляемой с применением инфраструктуры АИСТ, согласно приложению N 2 к настоящему приказу.
3. Признать утратившим силу приказ ФМБА России от 24 июня 2008 г. N 218 "О вводе в эксплуатацию автоматизированной системы трансфузиологии ФМБА России".
В.В.УЙБА
к приказу ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
ФОРМЫ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
АВТОМАТИЗИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ТРАНСФУЗИОЛОГИИ
ДЛЯ СЛУЖБЫ КРОВИ РОССИИ
1. Информация о прохождении медицинского обследования (АИСТ-1);
2. Карта визита (АИСТ-2);
3. Список доноров и лиц, проходящих обследование (АИСТ-3);
4. Журнал заготовки крови и ее компонентов (АИСТ-4);
5. Журнал фракционирования (АИСТ-5);
6. Журнал гематологической лаборатории (АИСТ-6);
7. Журнал лабораторных исследований на стерильность (АИСТ-7);
8. Журнал контроля качества (АИСТ-8);
9. Журнал замораживания плазмы (АИСТ-9);
10. Журнал криоконсервирования (АИСТ-10);
11. Журнал деглицеролизации эритроцитов (АИСТ-11);
12. Журнал инактивации патогенных биологических агентов в плазме (АИСТ-12);
13. Журнал отмывания эритроцитов (АИСТ-13);
14. Журнал заготовки криопреципитата (АИСТ-14);
15. Журнал измерений титров антител (АИСТ-15);
16. Журнал титрования (АИСТ-16);
17. Журнал облучения (АИСТ-17);
18. Журнал пулирования (АИСТ-18);
19. Журнал размораживания (АИСТ-19);
20. Журнал разделения (АИСТ-20);
21. Журнал фильтрации (АИСТ-21);
22. Направление на лабораторные исследования (пробирки) (АИСТ-22);
23. Список поступивших в лабораторию и зарегистрированных образцов (АИСТ-23);
24. Результаты лабораторных исследований образцов крови доноров (АИСТ-24);
25. Извещение о выявленных отклонениях при проведении исследований (АИСТ-25);
26. Направление на контроль качества (АИСТ-26);
27. Результаты контроля качества (АИСТ-27);
28. Справка о результатах лабораторных исследований (АИСТ-28);
29. Заключение о проведении проб на совместимость (АИСТ-29);
30. Накладная передачи крови и ее компонентов (АИСТ-30);
31. Накладная передачи плазмы свежезамороженной карантинизированной (АИСТ-31);
32. Накладная передачи брака на списание (АИСТ-32);
33. Накладная передачи брака на обеззараживание/уничтожение (АИСТ-33);
34. Накладная реализации готовой продукции (АИСТ-34);
35. Акт списания крови и ее компонентов (АИСТ-35);
36. Дневник учета доноров (АИСТ-36);
37. Сводка браков за период (АИСТ-37);
38. Сводный отчет подразделения (АИСТ-38);
39. Марка технологическая (АИСТ-39);
40. Марка реинфузии (АИСТ-40);
41. Марка сетки (АИСТ-41).
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения Адрес Телефон E-mail ИНФОРМАЦИЯ О ПРОХОЖДЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ___________________________________________________________________________ ФИО проходил(а) медицинское обследование "__" _______ 20 г. с __ до __ часов. Ответственное лицо, заполнившее информацию ________________/__________________/________________ должность ФИО подпись М.П. Дата, время прохождения медицинского обследования
Форма АИСТ-2 (лицевая сторона)
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Я согласен(-на) на обработку моих персональных данных (в соотв. с 152-ФЗ от 27.07.2006), включая данные о состоянии здоровья и биометрические данные, и их внесение в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (в соотв. с 125-ФЗ от 20.07.2012) | |
Донор __________/_________ ФИО подпись | Ответственное лицо ___________/_______ ФИО подпись |
Форма АИСТ-2 (оборотная сторона)
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения СПИСОК ДОНОРОВ И ЛИЦ, ПРОХОДЯЩИХ ОБСЛЕДОВАНИЕ Наименование структурного подразделения (выезд/стационар) за дату/период
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ЗАГОТОВКИ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ Наименование структурного подразделения за дату/период (донации крови/плазмы/клеток/аутодонации/обследования)
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
4. Режим центрифугирования
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ Наименование структурного подразделения за дату/период (донации крови/плазмы/клеток/аутодонации/обследования)
1. Расходные материалы, растворы
2. Оборудование
3. Исполнители
Тип донации Пол | ||||||||||||||
должность | ФИО | |
Дата и время формирования отчета _____________________ | ||
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА СТЕРИЛЬНОСТЬ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ЗАМОРАЖИВАНИЯ ПЛАЗМЫ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
4. Режим замораживания
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ КРИОКОНСЕРВИРОВАНИЯ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
4. Режим центрифугирования
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ДЕГЛИЦЕРОЛИЗАЦИИ ЭРИТРОЦИТОВ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ИНАКТИВАЦИИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ В ПЛАЗМЕ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ОТМЫВАНИЯ ЭРИТРОЦИТОВ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ЗАГОТОВКИ КРИОПРЕЦИПИТАТА Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
4. Режим центрифугирования
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ИЗМЕРЕНИЙ ТИТРОВ АНТИТЕЛ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ТИТРОВАНИЯ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ОБЛУЧЕНИЯ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ПУЛИРОВАНИЯ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ РАЗМОРАЖИВАНИЯ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ РАЗДЕЛЕНИЯ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЖУРНАЛ ФИЛЬТРАЦИИ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения НАПРАВЛЕНИЕ НА ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ОБРАЗЦОВ N _____ от ___________ Источник (наименование структурного подразделения): Получатель (наименование структурного подразделения):
Всего пробирок: __________ шт. Выдал _______________/_________________/_______________ должность ФИО подпись Получил _____________/_________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения СПИСОК ПОСТУПИВШИХ В ЛАБОРАТОРИЮ И ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ Наименование структурного подразделения за дату/период
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения РЕЗУЛЬТАТЫ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ОБРАЗЦОВ КРОВИ ДОНОРОВ Наименование структурного подразделения за дату/период
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Сводная таблица по результатам исследований (качественное определение)
Сводная таблица по результатам исследований
Сводная таблица по причинам брака образцов
Сводная таблица по статусам образцов
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ИЗВЕЩЕНИЕ О ВЫЯВЛЕННЫХ ОТКЛОНЕНИЯХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ Наименование структурного подразделения за дату
Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения НАПРАВЛЕНИЕ НА КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА N _____ от __________ Источник (наименование структурного подразделения): Получатель (наименование структурного подразделения):
Выдал _______________/_________________/_______________ должность ФИО подпись Получил _____________/_________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА Наименование структурного подразделения за дату Исследуемый материал: ____________ ШК ___________ Направление на контроль N ______ от ____________
1. Расходные материалы
2. Оборудование
3. Исполнители
Заключение: _______________________________________________________________________ Ответственное лицо _________________/________________/_______________ должность ФИО подпись Выдал _______________/_________________/_______________ должность ФИО подпись Получил _____________/_________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения СПРАВКА О РЕЗУЛЬТАТАХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ Наименование структурного подразделения за дату ФИО донора: Дата рождения: Дата донации/обследования: Тип донации:
Выдал: _______________/_________________/_______________ должность ФИО подпись М.П. Дата, время
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ЗАКЛЮЧЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ПРОБ НА СОВМЕСТИМОСТЬ Наименование структурного подразделения за дату Заявка N ____ от ____________
Результат пробы на совместимость (непрямая проба Кумбса в гелевой технологии/колоночная агглютинация на микросферах) | |||
Врач клинической лабораторной диагностики ______________/________________ телефон _________________ ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ N _____ от _____________ Источник (наименование структурного подразделения): Получатель (наименование структурного подразделения):
Выдал _______________/_________________/_______________ должность ФИО подпись Получил _____________/_________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ ПЛАЗМЫ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ КАРАНТИНИЗИРОВАННОЙ N _____ от _____________ Источник (наименование структурного подразделения): Получатель (наименование структурного подразделения):
Выдал _______________/_________________/_______________ должность ФИО подпись Получил _____________/_________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ БРАКА НА СПИСАНИЕ N _____ от _____________ Источник (наименование структурного подразделения): Получатель (наименование структурного подразделения):
Выдал _______________/_________________/_______________ должность ФИО подпись Получил _____________/_________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ БРАКА НА ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ/УНИЧТОЖЕНИЕ N _____ от _____________ Источник (наименование структурного подразделения): Получатель (наименование структурного подразделения):
Выдал _______________/_________________/_______________ должность ФИО подпись Получил _____________/_________________/_______________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения НАКЛАДНАЯ РЕАЛИЗАЦИИ ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ N _____ от _____________ Источник (наименование структурного подразделения): Получатель (наименование учреждения Службы крови/наименование структурного подразделения):
ИТОГО: ____ мл, ____ доз(а) Дата, время выдачи ____________________________________ Выдал _______________/_________________/_______________ должность ФИО подпись Получил _____________/_________________/_______________ должность ФИО подпись Условия транспортирования: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Принял ______________/_________________/_______________ должность ФИО подпись М.П. Дата, время
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
УТВЕРЖДАЮ _________________ _________________ должность ФИО "__" __________________ 20 г. Наименование учреждения АКТ СПИСАНИЯ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ N _____ от _______________ из ____________________________________________ наименование структурного подразделения Мы, нижеподписавшиеся, решением комиссии ________ постановили, что представленные ниже единицы донорской крови и (или) ее компоненты непригодны для клинического применения, являются браком, и подлежат списанию. Основание: приказ N ____ от ____________ о создании комиссии...
Председатель комиссии: ________________/_______________/_____________ должность ФИО подпись Члены комиссии: ________________/_______________/_____________ должность ФИО подпись ________________/_______________/_____________ должность ФИО подпись Сформирована накладная передачи на обеззараживание/уничтожение (метод ____) N ____ от __________ 20 г.
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения ДНЕВНИК УЧЕТА ДОНОРОВ Наименование структурного подразделения за день/период (донации крови/плазмы/клеток/аутодонации/обследования)
отв. абсолютно отв. временно Всего: в т.ч. отведено | |||||||||||||||||
отв. абсолютно отв. временно Всего: в т.ч. отведено | |||||||||||||||||
отв. абсолютно отв. временно Всего: в т.ч. отведено | |||||||||||||||||
в т.ч. отведено | |||||||||||||||||
Ответственное лицо ________________/_______________/_____________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения СВОДКА БРАКОВ Наименование структурного подразделения за день/период
Ответственное лицо ________________/_______________/_____________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
УТВЕРЖДАЮ _________________ _________________ должность ФИО "__" __________________ 20 г. Наименование учреждения СВОДНЫЙ ОТЧЕТ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ Наименование структурного подразделения за день/период
Получено от:
ПРОИЗВОДСТВО
Передано в:
Ответственное лицо ___________________________/_______________/_____________ должность ФИО подпись
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Рекомендуемый размер марки: 2.5 x 5.0 см
Информация, приводимая на марке
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Рекомендуемый размер марки: 2.5 x 5.0 см
Информация, приводимая на марке
Обязательно. 6 цифр (код станции и две последние цифры года). | ||
Обязательно. 6 цифр (уникальный код в рамках станции и года) | ||
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Рекомендуемый размер марки: 2.5 x 5.0 см
Информация, приводимая на марке
к приказу ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
ПО ПОРЯДКУ ЗАПОЛНЕНИЯ ФОРМ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
ДЛЯ ВЕДЕНИЯ БАЗЫ ДАННЫХ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ ИНФРАСТРУКТУРЫ АИСТ
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ СОСТАВЛЕНИИ ФОРМ:
N донации/обследования - 12-значный цифровой код, генерируется в зале заготовки донорской крови и (или) ее компонентов при обращении донора.
Визит - явка донора в учреждение Службы крови, сопровождающееся регистрационными действиями.
Донация - процесс взятия донорской крови и (или) ее компонентов.
Готовая продукция - донорская кровь и (или) ее компоненты установленной номенклатуры, прошедшие все стадии технологического процесса, все этапы контроля качества, и предназначенные для клинического использования, либо для производства лекарственных средств, либо для использования в научно-исследовательских и образовательных целях.
Информация о доноре (в соответствии со справочником АИСТ организации): активность, иммунизация.
Информация о донации (в соответствии со справочником АИСТ организации): характер, возмездность, кратность афереза.
Компоненты крови - составляющие крови (эритроциты, тромбоциты, гранулоциты, плазма, криопреципитат), взятые от донора или приготовленные различными методами из крови донора и предназначенные для клинического использования, либо для производства лекарственных средств, либо для использования в научно-исследовательских и образовательных целях.
Контроль качества - лабораторное тестирование контрольных образцов на соответствие установленным требованиям.
Контрольные образцы - часть цельной донорской крови или часть продукта донации, или часть компонента крови, или часть готовой продукции, взятые для проведения лабораторных исследований.
Мнемокод - 3 - 5 символьный код компонента.
Определяемый показатель - наименование показателя биологической полноценности, функциональной активности и лечебной эффективности донорской крови и ее компонентов.
Реципиент - человек, которому переливают донорскую кровь или ее компоненты.
Статус донора - признак повторяемости посещений донором учреждений Службы крови (первичный, резерва, активный).
Технический брак - продукция, отобранная на стадии производства, и не удовлетворяющая установленным требованиям.
Тип донации - цифровой код, содержащий информацию о посещении донором учреждения Службы крови: характер, возмездность, тип процедуры (в соответствии со справочником АИСТ организации).
ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ
ПРИ СОСТАВЛЕНИИ ФОРМ:
АИСТ - автоматизированная информационная система трансфузиологии.
ГК/АК - объем в мл гемоконсерванта/антикоагулянта/добавочного раствора без указания типа.
Идент. N - уникальный номер донора в учреждении Службы крови в рамках региона (цифровой код).
ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение.
Наименование - приводится наименование продукта с указанием признаков (при необходимости).
СНИЛС - страховой номер индивидуального лицевого счета в системе государственного пенсионного страхования Российской Федерации.
ШК - штрихкод, 14-значный цифровой код компонента/продукции/контрольного образца.
AB0 - группа крови по системе AB0 - антигенный состав крови, определяемый по наличию или отсутствию антигенов A и B на эритроцитах и антител анти-A и анти-B в сыворотке крови человека.
HBV - маркер для выявления возбудителя гепатита B.
HCV - маркер для выявления возбудителя гепатита C.
HIV - маркер для выявления вируса иммунодефицита человека.
NAT - nucleicacidtests - тесты, основанные на амплификации нуклеиновых кислот.
RhD - резус-принадлежность донора по антигену D системы Резус. Тест на наличие или отсутствие на эритроцитах антигена D.
Tr. Pallidum - тест на наличие антител к возбудителю сифилиса.
При заполнении форм первичной медицинской документации АИСТ на каждой форме должна указываться служебная информация о дате и времени печати формы, а также ФИО сотрудника, распечатавшего форму.
На каждой странице формы, за исключением первой страницы, должен отображаться номер страницы.
АИСТ-1. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОХОЖДЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ.
Форма предоставляется по требованию лицу, прошедшему медицинское обследование в учреждении службы крови. ФИО донора указывается полностью.
Форма используется для протоколирования всех этапов визита донора, начиная от его направления на донацию/обследование до проведения фиксирования процедуры дачи крови.
При работе в АИСТ лицевая сторона формы заполняется автоматически и может быть дополнена вручную.
В графе "N п/п" указывается номер направления на донацию/обследование, выданного в текущую дату.
В графе "C, c, E, e, K" отображается фенотип с учетом Cw и D (при их наличии).
АИСТ-3. СПИСОК ДОНОРОВ И ЛИЦ, ПРОХОДЯЩИХ ОБСЛЕДОВАНИЕ.
Форма предназначена для получения списка доноров и проходящих обследование лиц в рамках выбранной даты или периода. При работе в АИСТ предоставляется возможность уточнения выбора перед печатью (только доноры, только проходящие обследование лица, полный список).
ФИО донора в соответствующей графе указывается полностью.
В графе "C, c, E, e, K" отображается фенотип с учетом Cw и D (при их наличии).
Графа "Код отвода" заполняется при наличии отвода, указывается код отвода из справочника отводов организации. При наличии нескольких отводов указываются коды всех отводов через запятую.
Графа "Осложнения" заполняется при наличии соответствующих данных и заполняется кратким наименованием осложнения. При наличии нескольких осложнений указываются краткие наименования всех осложнений через запятую.
Графа "Статус визита" обязательна к заполнению и содержит одно из следующих значений (на форме указывается один символ):
"Н": отменен - визит был отменен по различным причинам, не связанным с отведением донора от донации/обследования;
"З": завершен - донор сдал донацию/прошел обследование;
"О": отведен - донор был отведен по показаниям предварительных исследований или по результатам осмотра врача.
Графа "ФИО реципиента, ЛПУ" заполняется в случае, если донор совершал донацию для конкретного реципиента.
АИСТ-4 - АИСТ-21. ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ЖУРНАЛЫ.
Каждый журнал состоит из основной таблицы, описывающей параметры конкретного производства, и дополнительных таблиц (исключение: форма АИСТ-7):
Таблица "Расходные материалы" включает список используемых расходных материалов. При работе в АИСТ таблица заполняется автоматически по результатам зафиксированных параметров.
Таблица "Оборудование" включает список используемого оборудования. При работе в АИСТ таблица заполняется автоматически при наличии использованного оборудования, в иных случаях допустимо ее исключение.
Таблица "Исполнители" содержит список исполнителей, принимающих участие в процессе производства или заготовки крови.
Таблица "Режим центрифугирования" используется в формах АИСТ-5, АИСТ-10, АИСТ-14. В таблице указываются параметры центрифугирования, используемые в соответствующем процессе производства. Допустимо исключение таблицы в случае ее незаполнения.
В графе "Наименование" указывается полное наименование компонента/продукции/контрольного образца.
В графе "Объем, мл" указывается объем полученного компонента с учетом объема из графы "ГК/АК, мл".
В графе "ГК/АК, мл" указывается объем гемоконсерванта/антикоагулянта/ресуспендирующего (добавочного) раствора.
В графе "Напр." (направление) указывается краткое наименование получателя (структурное подразделение), в которое передана полученная продукция/компоненты/контрольные образцы. Если полученные компоненты остались в том же подразделении, ячейка не заполняется.
Графа "Брак" (причины брака) заполняется при наличии брака, указывается код брака из справочника браков организации. При наличии нескольких браков указываются коды всех браков через запятую.
Графа "Информация о процессе" содержит сведения из описанных выше таблиц и заполняется в структурированном (закодированном) виде в формате: <ААА>.<БББ>, где ААА - номер таблицы, БББ - порядковый номер записи таблицы. Графа может содержать несколько кодов из таблиц; коды разделяются запятыми.
Графа "N" в журнале АИСТ-4 заполняется двумя последними цифрами ШК компонента. В графе "Вид" отображается мнемокод компонента. Графа "Осложнения" в журнале АИСТ-4 заполняется при наличии соответствующих данных и заполняется кратким наименованием осложнения. При наличии нескольких осложнений указываются краткие наименования всех осложнений через запятую.
Графа "Технологические потери, мл" в журнале АИСТ-5 заполняется при наличии потерь и заполняется значением в единицах измерения "мл".
Графа "Прочее" в журнале АИСТ-6 предназначена для отображения результатов анализов, не указанных в основных графах журнала. При работе в АИСТ дополнительные графы формируются динамически на основании имеющихся результатов.
В заголовке журнала АИСТ-8 отображается наименование структурного подразделения, проводящего исследования. При заполнении формы в АИСТ в графе "Результат исследования" значение, выходящее за пределы установленных значений, выделяется жирным шрифтом (значения допустимых пределов устанавливается настройками системы).
В журнале АИСТ-10 в графе "КП" отображается объем криопротектора в мл.
В журнале АИСТ-12 в графе "ИН" отображается объем инактиватора в мл.
В графе Параметры процесса указываются параметры, характерные для конкретного журнала при их наличии:
1. Для АИСТ-9:
a. Время замораживания;
b. Температура замораживания;
2. Для АИСТ-10:
a. N протокола глицеролизации;
3. Для АИСТ-11:
b. Температура размораживания;
c. N протокола деглицеролизации;
4. Для АИСТ-12:
b. Температура размораживания;
5. Для АИСТ-13:
a. N протокола отмывания;
b. Взвешивающий раствор, мл - объем взвешивающего раствора в мл;
6. Для АИСТ-14:
a. Криопротектор - краткое наименование криопротектора;
7. Для АИСТ-17:
Журнал подписывается ответственным лицом с указанием должности и расшифровкой ФИО.
АИСТ-22. НАПРАВЛЕНИЕ НА ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ (ПРОБИРКИ).
Форма заполняется при передаче пробирок (образцов) на лабораторные исследования из одного структурного подразделения ("Источник") в другое ("Получатель"). Каждая строка таблицы содержит информацию о двух ШК исследуемых образцов.
АИСТ-23. СПИСОК ПОСТУПИВШИХ В ЛАБОРАТОРИЮ И ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ.
Форма содержит две таблицы. Первая таблица заполняется с группировкой по каждому источнику (отправителю образцов) с указанием ШК образца, ФИО донора и причины брака. Вторая таблица является сводной и содержит суммарные значения по каждому источнику (отправителю). В строке "Итого" отображается итог по всем источникам (сумма строк соответствующих граф).
АИСТ-24. РЕЗУЛЬТАТЫ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ОБРАЗЦОВ КРОВИ ДОНОРОВ.
Форма состоит из основных и дополнительных таблиц. Описание дополнительных таблиц (таблица "Расходные материалы", "Оборудование", "Исполнители") представлено в разделе Приложения 3 "Журналы".
В графе "Исследуемые показатели" основной таблицы указываются их краткие наименования. При работе в АИСТ графы с наименованиями формируются динамически. В графе "C, c, E, e, K" отображается фенотип с учетом Cw и D (при их наличии).
В сводной таблице по результатам исследований (качественное определение) на каждой строке указывается исследуемый показатель и суммарное значение полученных результатов с группировкой по типу результата.
Сводная таблица по результатам исследований состоит из одной строки, в которой отображаются суммарные результаты браков, сгруппированные по типу брака. В графе "Другое" указываются другие браки, отсутствующие в основной части таблицы (например, неспецифическая агглютинация).
Сводная таблица по причинам брака образцов отображает суммарное количество забракованных образцов, сгруппированных по определенным типам брака.
Сводная таблица по статусам образцов отображает суммарное количество образцов, сгруппированных по статусам.
АИСТ-25. ИЗВЕЩЕНИЕ О ВЫЯВЛЕННЫХ ОТКЛОНЕНИЯХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ.
В таблице отображаются только записи о тех донациях/обследованиях, по которым получено отклонение в результате исследований.
Графа "Обследование" заполняется символом "О" в случае проведения обследования. В графе "Компоненты по донации" отображается информация о рекомендуемых действиях над компонентами донации/обследования по результатам исследований. В графе "Другие компоненты донора" отображается аналогичная информация для компонентов донора, произведенным по другим его донациям.
Графы "Компоненты по донации" и "Другие компоненты донора" являются необязательными для заполнения. При работе в АИСТ могут заполняться автоматически на основании справочника Анализ-Брак-Отвод организации.
АИСТ-26. НАПРАВЛЕНИЕ НА КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА.
Форма заполняется при передаче образцов на исследования контроля качества из одного структурного подразделения ("Источник") в другое ("Получатель").
В графе "C, c, E, e, K" отображается фенотип с учетом Cw и D (при их наличии).
АИСТ-27. РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА.
Графа Норматив и раздел Заключение могут отсутствовать в случае определения некоторых иммуногематологических показателей.
АИСТ-28. СПРАВКА О РЕЗУЛЬТАТАХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ.
При заполнении формы в автоматизированной системе в графе "Норматив" значение, выходящее за пределы установленных значений, выделяется жирным шрифтом. Заполняется при наличии числовых значений.
АИСТ-29. ЗАКЛЮЧЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ПРОБ НА СОВМЕСТИМОСТЬ.
Форма заполняется для отображения заключения о результатах пробы на совместимость. В графе "C, c, E, e, K" отображается фенотип с учетом Cw и D (при их наличии).
АИСТ-30. НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ.
Форма заполняется при передаче продукции в рамках одного учреждения.
АИСТ-31. НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ ПЛАЗМЫ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ КАРАНТИНИЗИРОВАННОЙ.
Графа "NAT-исследования" может быть скрыта (краткий вариант).
АИСТ-32. НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ БРАКА НА СПИСАНИЕ.
Форма заполняется при передаче забракованной продукции на списание в рамках одного учреждения.
АИСТ-33. НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ БРАКА НА ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ/УНИЧТОЖЕНИЕ.
Форма заполняется при передаче забракованной продукции на обеззараживание/уничтожение в рамках одного учреждения.
АИСТ-34. НАКЛАДНАЯ РЕАЛИЗАЦИИ ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ.
Графа "Получил" может быть заполнена лицом, ответственным исключительно за транспортирование готовой продукции (курьером), в этом случае графа "Принял" обязательна к заполнению лицом, ответственным за учет, временное хранение и распределение компонентов донорской крови в организации-получателе.
В случае если вышеуказанные функции выполняет один и тот же сотрудник учреждения-получателя, допустимо не заполнять графу "Принял".
АИСТ-35. АКТ СПИСАНИЯ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ.
Акт списания сопровождает накладную передачи брака на обеззараживание/уничтожение. Перед таблицей указывается состав комиссии с указанием должности каждого сотрудника, входящего в комиссию. Под таблицей отображаются должности и ФИО тех же сотрудников. N акта соответствует номеру накладной. Допустимо ручное заполнение в случае других принципов учета актов.
АИСТ-36. ДНЕВНИК УЧЕТА ДОНОРОВ.
Форма является сводной и формируется за день или период. При работе в АИСТ предоставляется возможность уточнения выбора перед печатью (выбор печати определенного класса/классов донации или/и выбор обследований).
В графе "Доноров. Всего" заполняется только строка "Всего:". Правила расчета: количество уникальных доноров, для которых зарегистрированы донации, учтенные в графе "Выполненных донаций. Всего". Аналогично заполняются графы "Доноров. Безв." (безвозмездно), "Доноров. Родств." (родственников), "Доноров. Платн." (платно). Для строки "Итого (б/обсл.)" графы "Доноров" рассчитываются аналогично (сумма по графе может быть больше или равна итоговой сумме).
В графе "Аутодоноров" расчет проводится только по аутодонациям без учета аутообследований.
В графе "Направлений на осмотр. Всего" учитываются все направленные доноры, кроме доноров, которые были возвращены (чей визит был отменен). Аутодоноры учитываются в графе.
В графе "Выполненных донаций. Всего" указывается сумма граф "Выполненных донаций. Безвозмездных. Всего", "Выполненных донаций. Родственников. Всего" и "Выполненных донаций. Платных. Всего".
В графе "В т.ч. первич." (в том числе, первичные) соответствующей категории (безвозмездные, родственники, платные) учитываются донации первичных доноров.
В графе "1-й р.г." (первый раз в году) соответствующей категории (безвозмездные, родственники, платные) учитываются только донации тех доноров, которые сдавали донацию первый раз в году.
В графе "Выполненных донаций. Аутодонаций" учитываются аутодонации без аутообследований.
Пустые ячейки не заполняются нулями.
АИСТ-37. СВОДКА БРАКОВ ЗА ПЕРИОД.
Форма является сводной и формируется за день или период. Число граф отчета является динамическим и при работе в АИСТ формируется автоматически: краткое наименование типа продукта, на который установлен брак в выбранный период.
В ячейках отчета отображается суммарный объем (в мл) продукции/компонентов, на которые был установлен конкретный брак, а также суммарное кол-во продукции/компонентов и через дробь суммарное кол-во браков.
Суммарные значения в итоговых строках могут быть больше или равны суммам по строкам за счет того, что в итоговых ячейках продукция/компоненты учитываются один раз, даже если на одном компоненте установлено несколько браков.
АИСТ-38. СВОДНЫЙ ОТЧЕТ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ.
Форма является сводной и формируется за день или период. Число граф отчета является динамическим и при работе в АИСТ формируется автоматически: краткое наименование типа продукта, который находился на балансе структурного подразделения в выбранные день или период.
Для каждой группы типов продукции одного класса заполняется итоговая графа. Также итоговая графа заполняется для всех типов продукции, указанных в отчете.
Отчет состоит из нескольких разделов:
1. Раздел Остаток на начало периода формирования отчета;
2. Раздел "Получено от:". В разделе указывается полное наименование структурного подразделения, из которого получен компонент/продукция/образец. В ячейках отображается суммарный объем в мл и/или дозах; в строке "Шт." (штук) - суммарное ко-во в штуках.
3. Раздел "Производство" является необязательным и отображается в отчете в случае, если в структурном подразделении проводятся процессы производства. В разделе используется группировка по типу процесса производства. В ячейках отображается суммарный объем в мл и/или дозах; в строке "Шт." (штук) - суммарное ко-во в штуках.
4. Раздел "Передано в:". В разделе указывается полное наименование структурного подразделения, в которое передан компонент/продукция/образец. В ячейках отображается суммарный объем в мл и/или дозах; в строке "Шт." (штук) - суммарное ко-во в штуках.
5. Раздел Остаток на конец периода формирования отчета.
Каждый тип марки представлен своим эскизом с описанием размера и отображаемых на марке полей, включая их обязательность.
ФЗ о страховых пенсиях
ФЗ о пожарной безопасности
ФЗ об ОСАГО
ФЗ об образовании
ФЗ о государственной гражданской службе
ФЗ о государственном оборонном заказе
О защите прав потребителей
ФЗ о противодействии коррупции
ФЗ о рекламе
ФЗ об охране окружающей среды
ФЗ о полиции
ФЗ о бухгалтерском учете
ФЗ о защите конкуренции
ФЗ о лицензировании отдельных видов деятельности
ФЗ об ООО
ФЗ о закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
ФЗ о прокуратуре
ФЗ о несостоятельности (банкротстве)
ФЗ о персональных данных
ФЗ о госзакупках
ФЗ об исполнительном производстве
ФЗ о воинской службе
ФЗ о банках и банковской деятельности
Уменьшение неустойки
Проценты по денежному обязательству
Ответственность за неисполнение денежного обязательства
Уклонение от исполнения административного наказания
Расторжение трудового договора по инициативе работодателя
Предоставление субсидий юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, физическим лицам
Управление транспортным средством водителем, находящимся в состоянии опьянения, передача управления транспортным средством лицу, находящемуся в состоянии опьянения
Особенности правового положения казенных учреждений
Общие основания прекращения трудового договора
Порядок рассмотрения сообщения о преступлении
Судебный порядок рассмотрения жалоб
Основания отказа в возбуждении уголовного дела или прекращения уголовного дела
Документы, прилагаемые к исковому заявлению
Изменение основания или предмета иска, изменение размера исковых требований, отказ от иска, признание иска, мировое соглашение
Форма и содержание искового заявления