Постановление Правительства РФ от 21.02.2023 N 288 "Об утверждении Правил предоставления субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также методики расчета такой компенсации"

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 21 февраля 2023 г. N 288

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ

ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ ДОНОРСКОЙ

КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ КОМПЕНСАЦИИ РАСХОДОВ

НА ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТ ПО ЗАГОТОВКЕ И ХРАНЕНИЮ ДОНОРСКОЙ КРОВИ

И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ В ЦЕЛЯХ ПЕРЕДАЧИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И (ИЛИ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,

А ТАКЖЕ МЕТОДИКИ РАСЧЕТА ТАКОЙ КОМПЕНСАЦИИ

В соответствии с частью 2 статьи 17.1 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила предоставления субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий;

методику расчета компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий.

2. Министерству здравоохранения Российской Федерации и Федеральной антимонопольной службе давать при необходимости разъяснения по применению методики, утвержденной настоящим постановлением.

3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.МИШУСТИН

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 21 февраля 2023 г. N 288

ПРАВИЛА

ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ ДОНОРСКОЙ

КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ КОМПЕНСАЦИИ РАСХОДОВ

НА ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТ ПО ЗАГОТОВКЕ И ХРАНЕНИЮ ДОНОРСКОЙ КРОВИ

И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ В ЦЕЛЯХ ПЕРЕДАЧИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И (ИЛИ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

1. Настоящие Правила устанавливают порядок предоставления субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанным в части 1 статьи 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - организации-поставщики), компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов (далее - компенсация) в целях передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий (далее - организации-получатели).

2. Компенсация предоставляется организациям-поставщикам на основании договора (контракта) с организацией-получателем (далее - договор), заключенного в соответствии с Правилами передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2023 г. N 153 "Об утверждении Правил передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов".

3. Организации-получатели предоставляют компенсацию организациям-поставщикам на условиях, в сроки и объеме, которые предусмотрены договором.

4. Размер компенсации рассчитывается исходя из объема донорской крови и (или) ее компонентов, подлежащих заготовке и хранению по договору, и расходов на заготовку и хранение одного литра донорской крови и (или) ее компонентов и не может превышать размера, определенного в соответствии с методикой расчета компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2023 г. N 288 "Об утверждении Правил предоставления субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также методики расчета такой компенсации" (далее - методика).

При этом компенсация устанавливается в размере, составляющем меньшую из величин, рассчитанных исходя из:

суммы расходов на заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;

размера ограничения затрат (прямых и косвенных), установленного в соответствии с методикой.

5. В случае заключения соглашения о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 26.1 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" расчет компенсации на объем плазмы крови, предусмотренный для передачи организации-получателю таким соглашением, производится в соответствии с пунктами 20 - 22 методики.

Утверждена

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 21 февраля 2023 г. N 288

МЕТОДИКА

РАСЧЕТА КОМПЕНСАЦИИ РАСХОДОВ НА ВЫПОЛНЕНИЕ

РАБОТ ПО ЗАГОТОВКЕ И ХРАНЕНИЮ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ

КОМПОНЕНТОВ В ЦЕЛЯХ ПЕРЕДАЧИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ И (ИЛИ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

1. Расчет компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий (далее - компенсация) по договору (контракту) с производителем лекарственных средств и (или) медицинских изделий (далее - договор) производится субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, указанными в части 1 статьи 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - организация-поставщик), из расчета на один литр донорской крови и (или) ее компонентов, по формуле:

С = Зпр + Зкосв,

где:

С - размер компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению одного литра донорской крови и (или) ее компонентов;

Зпр - прямые затраты, непосредственно связанные с выполнением работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов (далее - прямые затраты);

Зкосв - косвенные затраты, непосредственно не связанные с выполнением работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов, но которые необходимы для обеспечения деятельности организации-поставщика для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов (далее - косвенные затраты).

2. Прямые затраты (Зпр) определяются по формуле:

Зпр = Рзп + Рмат + Ризн,

где:

Рзп - затраты на оплату труда работников организации-поставщика, непосредственно участвующих в выполнении работ по заготовке и хранении донорской крови и (или) ее компонентов по договору, включая страховые взносы на обязательное пенсионное страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, обязательное медицинское страхование (далее - начисления на выплаты по оплате труда);

Рмат - затраты на приобретение материальных запасов, используемых при выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов (лекарственные средства, медицинские изделия, расходные материалы, продукты питания, медицинский инструментарий, реактивы и химикаты, прочие материальные запасы);

Ризн - затраты на износ мягкого инвентаря, диагностического и прочего оборудования (амортизация и техническое обслуживание), используемого при выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов.

3. Размер прямых затрат на заготовку и хранение одного литра донорской крови и (или) ее компонентов не может превышать 10850 рублей.

4. Затраты на оплату труда работников, непосредственно участвующих в выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору, включая начисления на выплаты по оплате труда (Рзп), рассчитываются по формуле:

где:

ТЗ - стоимость 1 человеко-часа работника организации-поставщика с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, а также начислений на выплаты по оплате труда;

В - время, затрачиваемое работником организации-поставщика на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору (в часах).

5. Для определения расходов на оплату труда раздельно рассчитываются затраты на оплату труда и начисления на выплаты по оплате труда работников организации-поставщика, непосредственно выполняющих работы по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов, и работников организации-поставщика, непосредственно не участвующих в выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов и необходимых для обеспечения деятельности организации-поставщика в целом.

6. К работникам организации-поставщика, непосредственно выполняющим работы по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов, относятся врачи и средний медицинский персонал.

7. К работникам организации-поставщика, непосредственно не участвующим в выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов, относятся заведующие отделениями, старшие медицинские сестры, младший медицинский персонал, медицинские регистраторы, медицинские статистики, сестры-хозяйки.

8. Затраты на оплату труда персонала научных подразделений организации-поставщика не учитываются.

9. При расчете размера компенсации не учитываются:

а) премии и материальная помощь работникам, выплачиваемые за счет средств специального назначения и целевых поступлений;

б) оплата дополнительно предоставляемых (сверх предусмотренных законодательством) отпусков работникам.

10. Расходы на лекарственные средства и перевязочные средства включают затраты на:

а) лекарственные средства;

б) перевязочные средства;

в) одноразовые медицинские изделия;

г) медицинский инструментарий;

д) средства дезинфекции;

е) материалы для лабораторных исследований.

11. Расчет расходов на мягкий инвентарь производится в зависимости от срока эксплуатации на дату его списания.

12. Расчет износа (амортизации) и технического обслуживания оборудования, числящегося в составе основных средств, учитывается пропорционально времени выполнения работы по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору. Годовая сумма износа каждого вида оборудования исчисляется исходя из балансовой стоимости основных средств, определяемой по "Инвентарной карточке учета нефинансовых активов", утверждаемой Министерством финансов Российской Федерации, и установленной нормы износа.

13. Расходы на техническое обслуживание оборудования, используемого для заготовки и хранения одного литра донорской крови и (или) ее компонентов, рассчитываются исходя из фактических затрат за предыдущий год.

14. Косвенные затраты организации-поставщика, непосредственно не связанные с заготовкой и хранением донорской крови и (или) ее компонентов (Зкосв), но необходимые для обеспечения деятельности организации-поставщика, определяются по формуле:

Зкосв = Рзп2 + Рку + Рси + Рит + Рпроч,

где:

Рзп2 - затраты на оплату труда работников организации-поставщика, непосредственно не участвующих в выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору, включая начисления на выплаты по оплате труда;

Рку - затраты на оплату коммунальных услуг, потребляемых при выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору;

Рси - затраты на содержание объектов движимого имущества (основных средств и нематериальных активов), а также недвижимого имущества, непосредственно не связанных с выполнением работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору;

Рит - затраты на информационно-техническое обеспечение деятельности организации-поставщика по договору;

Рпроч - прочие затраты, связанные с обеспечением осуществления деятельности по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору.

Максимальный размер косвенных затрат на один литр донорской крови и (или) ее компонентов не может превышать 135 рублей.

15. Затраты, указанные в пунктах 1 - 14 настоящей методики, включают в себя налоги, сборы и иные обязательные платежи в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации.

16. Затраты на оплату труда работников организации-поставщика, непосредственно не участвующих в выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов, включая начисления на выплаты по оплате труда, определяются исходя из затрат на оплату труда административно-управленческого, хозяйственного и обслуживающего персонала в расчете на выполнение работ по заготовке и хранению одного литра донорской крови и (или) ее компонентов и не могут превышать 40 процентов общего объема затрат на оплату труда.

17. Затраты на оплату коммунальных услуг определяются исходя из фактического их потребления при проведении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору.

18. Затраты на содержание объектов движимого имущества (основных средств и нематериальных активов), а также недвижимого имущества, используемого в процессе выполнения работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов, определяются исходя из фактических затрат на содержание такого имущества в расчете на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору.

19. Затраты на информационно-техническое обеспечение деятельности организации-поставщика по выполнению работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов включают в себя затраты на администрирование и обслуживание программного обеспечения, баз данных и прочих информационных продуктов, а также затраты на обновление программных продуктов и определяются методом учета фактических затрат в расчете на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору.

20. В случае заключения соглашения о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 26.1 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" размер компенсации на заготовку и хранение одного литра плазмы крови не может превышать размер компенсации расходов за заготовку и хранение плазмы крови для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, который рассчитывается Федеральной антимонопольной службой как среднее арифметическое значение предельной стоимости одного литра плазмы крови в референтных иностранных государствах согласно приложению (далее - предельный размер компенсации), а также публикует указанную информацию на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и одновременно направляет ее в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Пересчет цены иностранной валюты в рубли осуществляется по среднему курсу соответствующей иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленному Центральным банком Российской Федерации за 6 календарных месяцев, предшествующих месяцу даты расчета предельного размера компенсации.

21. Предельный размер компенсации пересматривается Федеральной антимонопольной службой не чаще одного раза в год в случае соответствующего изменения размера компенсируемых расходов в иностранной валюте в расчете на заготовку одного литра плазмы крови в референтных иностранных государствах, указанных в приложении к настоящей методике. При этом процент увеличения предельного размера компенсации не может превышать прогнозируемый уровень инфляции, установленный на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.

22. В случае если соглашением о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 26.1 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" предусмотрены затраты организации-получателя на приобретение материальных запасов (лекарственные средства, медицинские изделия, перевязочные средства, одноразовые медицинские принадлежности, расходные материалы), потребляемых в процессе выполнения работ по заготовке и хранению плазмы крови организацией-поставщиком, а также затраты организации-получателя на износ мягкого инвентаря, износ диагностического и (или) прочего оборудования (амортизация и техническое обслуживание), используемого непосредственно в процессе выполнения работ по заготовке и хранению плазмы крови, то при расчете размера компенсации организации-поставщику данные затраты не учитываются, и компенсация на заготовку и хранение одного литра плазмы крови не может превышать размер компенсации, уменьшенный на величину соответствующих затрат организации-получателя на заготовку и хранение одного литра плазмы крови.

Расчет размера компенсации организации-поставщику в соответствии с абзацем первым настоящего пункта осуществляется организацией-поставщиком и организацией-получателем.

Приложение

к методике расчета компенсации

расходов на выполнение работ

по заготовке и хранению донорской

крови и (или) ее компонентов

в целях передачи для производства

лекарственных средств и (или)

медицинских изделий

ПЕРЕЧЕНЬ

РЕФЕРЕНТНЫХ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕДЕЛЬНОЙ

СТОИМОСТИ ОДНОГО ЛИТРА ПЛАЗМЫ КРОВИ КОТОРЫХ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

ДЛЯ РАСЧЕТА РАЗМЕРА КОМПЕНСАЦИИ ТАКИХ РАСХОДОВ

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии

2. Венгрия

3. Княжество Монако

4. Республика Индия

5. Республика Польша

6. Республика Словения

7. Французская Республика

8. Южно-Африканская Республика