"Перечень типовых нарушений обязательных требований в деятельности лиц, выполняющих работы и/или оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, с их классификацией (дифференциацией) по степени риска причинения вреда вследствие нарушений обязательных требований и тяжести последствий таких нарушений" (утв. Росаккредитацией)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ

ПЕРЕЧЕНЬ

ТИПОВЫХ НАРУШЕНИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ЛИЦ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ РАБОТЫ И/ИЛИ ОКАЗЫВАЮЩИХ УСЛУГИ

ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ, С ИХ КЛАССИФИКАЦИЕЙ

(ДИФФЕРЕНЦИАЦИЕЙ) ПО СТЕПЕНИ РИСКА ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА

ВСЛЕДСТВИЕ НАРУШЕНИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ

И ТЯЖЕСТИ ПОСЛЕДСТВИЙ ТАКИХ НАРУШЕНИЙ

1	2		3	4
N п/п	Нарушение требований законодательства в области аккредитации		Статья ФЗ-412 <1>, пункт КА <2>, или иной НПА, содержащие обязательное требование	Уровень риска нарушения
1.	Несоблюдение нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, заключающееся, в том числе в следующем:		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 43 КА	Высокий
	-	нарушение требований к форме свидетельства о поверке, в том числе, использование недействительной формы свидетельства о поверке;
	-	нарушение требований к форме свидетельства об аттестации методик измерений, в том числе, использование неактуализированной формы свидетельства об аттестации методик измерений;
	-	нарушение правил написания величин единиц;
	-	несоответствие знака поверки, проставленного в свидетельство о поверке, нормативным требованиям.
2.	Отсутствие по месту осуществления деятельности нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 43 КА	Высокий
3.	Проведение работ по поверке средств измерений в период приостановления действия аккредитации лиц, выполняющих работы и/или оказывающих услуги по обеспечению единства измерений (далее - Аккредитованное Лицо)		ч. 13 ст. 23 412-ФЗ	Высокий
4.	Осуществление деятельности в области аккредитации не по месту осуществления деятельности, указанному в реестре аккредитованных лиц, за исключением случаев, предусмотренных законодательством об аккредитации в национальной системе аккредитации		ч. 4 статьи 21 412-ФЗ	Высокий
5.	Выполнение работ (оказание услуг) по обеспечению единства измерений работниками, не соответствующими критериям аккредитации в части наличия у таких работников:		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 44, п. 45 КА	Высокий
	-	высшего образования и/или дополнительного профессионального образования, либо ученой степени по специальности и/или направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а для работников, непосредственно участвующих в выполнении работ по поверке средств измерений и калибровке средств измерений - среднего профессионального и/или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, заключающееся, в том числе, в неспособности Аккредитованного Лица подтвердить наличие у работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений, необходимых образования либо ученой степени соответствующими документами;
	-	опыта работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в реестре Аккредитованных Лиц, не менее трех лет, а для работников, непосредственно участвующих в выполнении работ по поверке средств измерений и калибровке средств измерений - опыта работы не менее одного года, выразившееся, в том числе, в неспособности Аккредитованного Лица подтвердить наличие у работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений, необходимого опыта работы соответствующими документами (трудовыми договорами, трудовыми книжками и т.д.);
	-	навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с областью аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц.
6.	Отсутствие по месту осуществления деятельности на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц, заключающееся, в том числе в следующем:		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 46 КА	Высокий
	-	отсутствие права владения помещениями (договором аренды предусмотрена передача помещения только в пользование) или права владения и пользования помещениями (нет договора аренды или иного документа, подтверждающего законные права владения и пользования);
	-	отсутствие по месту осуществления деятельности эталонов единиц величин, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с областью аккредитации;
	-	отсутствие по месту осуществления деятельности средств измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с областью аккредитации;
	-	использование средств измерений неутвержденного типа.
7.	Несоответствие помещений для проведения поверки средств измерений, калибровки средств измерений, испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа по производственной площади характеру и объему выполняемых работ, а также требованиям нормативных документов по поверке, калибровке и испытаниям.		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 47 КА	Высокий
8.	Отсутствие действующих свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, свидетельств о поверке и сертификатов калибровки средств измерений, указанных в документах Аккредитованного Лица по оснащенности эталонами единиц величин и/или средствами измерений, документах по оснащенности испытательным оборудованием, документах по оснащенности вспомогательным оборудованием и документах по оснащенности стандартными образцами		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 48 КА	Высокий
9.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение требований к оформлению протоколов и результатов поверки и калибровки		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, 55.5 КА	Высокий
10.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение требований к внутренней организации деятельности структурного подразделения Аккредитованного Лица, осуществляющего деятельность в области аккредитации, и предусматривающих:		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. "а", "б", "в" п. 49.3 КА	Высокий
	-	права и обязанности работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, при взаимодействии с исполнительным органом Аккредитованного Лица, Аккредитованным Лицом - индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов;
	-	наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности персонала, выполняющего работы (оказывающего услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации лаборатории, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками лаборатории;
		определение исполнительным органом юридического лица (индивидуальным предпринимателем) должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование.
11.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение положений, раскрывающих комплекс мер, направленных на предотвращение и разрешение конфликта интересов		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "а" п. 49.4 КА	Высокий
12.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение:		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 49.5 КА	Высокий
	-	политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников, выполняющих работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, обеспечения прохождения ими такой подготовки, и/или
	-	правил привлечения стажеров к работам по обеспечению единства измерений; и/или
	-	системы контроля за деятельностью работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации со стороны уполномоченных лиц.
13.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение системы управления документацией (правил документооборота), включающей в себя:		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "в", "г", "д", "е", "з", "и", "к", "л", "м" п. 49.7 КА	Высокий
	-	правила утверждения и регистрации документов;
	-	правила ознакомления работников с документами;
	-	правила резервного копирования и восстановления документов;
	-	правила обеспечения актуальности используемых версий документов;
	-	правила пересмотра документов и внесения изменений в документы в рамках управления документацией;
	-	правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения;
	-	систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования;
	-	правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;
	-	систематизированное ведение сведений о работниках, непосредственно выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, в том числе, отсутствие по месту осуществления деятельности архива.
14.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, включая:		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "а", "б", п. 49.9 КА	Высокий
	-	правила контроля соблюдения требований системы менеджмента качества;
	-	и/или правила проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем структурного подразделения Аккредитованного Лица или его заместителем.
15.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил управления качеством результатов работ в области аккредитации, в том числе, правил планирования и анализа результатов контроля качества работ в области аккредитации		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 49.10 КА	Высокий
16.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 49.11 КА	Высокий
17.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающих:		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "а", "б", "в", "г" п. 49.12 КА	Высокий
	-	систему анализа причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
	-	правила выбора корректирующих мероприятий;
	-	правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий;
	-	правила описания результатов корректирующих мероприятий.
18.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил осуществления предупреждающих мероприятий, предусматривающих:		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "а", "б", "в" п. 49.13 КА	Высокий
	-	определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
	-	правила инициирования предупреждающих мероприятий, а также предотвращения повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
	-	правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов.
19.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение требований к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, привлекаемым в целях выполнения отдельных работ в области аккредитации, правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 49.14 КА	Высокий
20.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил использования оборудования для проведения работ (оказания услуг) в области аккредитации, предусматривающих:		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, ппю "а", "д" п. 49.15 КА	Высокий
	-	идентификацию каждой единицы оборудования и программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера или другую уникальную идентификацию);
	-	наличие свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, свидетельств о поверке и/или сертификатов калибровки в соответствии с законодательством Российской Федерации в области обеспечения единства измерений, а также графиков аттестации эталонов единиц величин, поверки и калибровки средств измерений.
21.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия), оказывающих влияние на качество результатов работ в области аккредитации, включающих:		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "а", "б" п. 49.17 КА	Высокий
	-	сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям;
	-	правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных работ в области обеспечения единства измерений, проводимых структурным подразделением, осуществляющим деятельность в области аккредитации.
22.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение требований к оформлению свидетельства об аттестации эталонов единиц величин с указанием прослеживаемости к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств.		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 55.1 КА	Высокий
23.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение требований к оформлению свидетельства о поверке средств измерений.		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 55.2 КА	Высокий
24.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение требований к оформлению сертификата калибровки с указанием прослеживаемости к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств.		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 55.3 КА	Высокий
25.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение требований к учету и хранению поверительных и калибровочных клейм.		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 55.4 КА	Высокий
26.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение требований для калибровочных работ, предусматривающих		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "в", "е" п. 55.6 КА	Высокий
	-	разработку или выбор методики калибровки и ее опробование;
	-	описание процедуры оценки неопределенности результатов калибровки.
27.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение методик поверки и/или калибровки средств измерений в соответствии с областью аккредитации.		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 55.7 КА	Высокий
28.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 55.8 КА	Высокий
29.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 49.6 КА	Средний
30.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил по рассмотрению претензий заказчиков и третьих лиц.		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 49.20 КА	Средний
31.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица положений политики в области качества, устанавливающей:		п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "а", "б", "в" пункта 49.2 КА	Средний
	-	цели и задачи в области качества;
	-	обязанность соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам;
	-	требование к работникам, выполняющим работы (оказывающим услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества.
32.	Нарушение Аккредитованным Лицом требований к передаче в Росаккредитацию посредством федеральной государственной информационной системы сведений о своей деятельности, установленных положениями приказа Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 329 "Об утверждении положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в федеральную службу по аккредитации".		п. 2 ч. 1 ст. 13 412-ФЗ	Средний
33.	Непредоставление сведений о результатах поверки средств измерений в Федеральный информационный фонд единства измерений.		ч. 6 ст. 13 102-ФЗ <3>	Низкий

--------------------------------

<1> Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

<2> Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации, утв. Приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 3 26 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации".

<3> Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".