"МУ 5.1.1037-01. 5.1. Организация Госсанэпидслужбы России. Нормы затрат времени на проведение исследований в вирусологических лабораториях центров Госсанэпиднадзора. Методические указания" (утв. Минздравом РФ 23.05.2001)

Утверждаю

Главный государственный

санитарный врач

Российской Федерации -

Первый заместитель

Министра здравоохранения

Российской Федерации

Г.Г.ОНИЩЕНКО

23 мая 2001 года

Дата введения -

1 октября 2001 года

5.1. ОРГАНИЗАЦИЯ ГОССАНЭПИДСЛУЖБЫ РОССИИ

НОРМЫ

ЗАТРАТ ВРЕМЕНИ НА ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ

В ВИРУСОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ ЦЕНТРОВ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

МУ 5.1.1037-01

1. Подготовлены специалистами Федерального центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России: Ясинским А.А., Воронцовой Т.В., Чуркиным Г.С., Власовой Т.П. При участии специалистов центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации: Поповой Т.А. (ЦГСЭН в Тульской области), Курибко С.Г. (ЦГСЭН в г. Москве), Исаевым С.В. (ЦГСЭН в Самарской области), Джапаридзе Н.И. (ЦГСЭН во Владимирской области), Турищевой Г.Г. (ЦГСЭН в Воронежской области), Лесниковым И.Р. (ЦГСЭН в Вологодской области).

2. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации - Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко 23.05.01.

3. С введением данных Методических указаний утрачивают силу "Нормы затрат времени на проведение исследований в вирусологических лабораториях центров ГСЭН" 15.07.92.

1. Назначение и область применения

Настоящие Методические указания устанавливают расчетные затраты времени на проведение исследований в вирусологических лабораториях, предназначенные для расчета производственной мощности и оценки нагрузки специалистов вирусологических лабораторий центров госсанэпиднадзора.

Настоящие Методические указания предназначены для определения фактического объема работы врачей - вирусологов, лаборантов, выполняющих вирусологические исследования в учреждениях государственной санитарно-эпидемиологической службы.

2. Общие положения

Статистический материал для расчета производственной мощности лабораторий и фактической нагрузки сотрудников берется из регистрационных журналов и других учетных документов.

Производственная мощность лаборатории определяется суммарными затратами времени на вирусологические исследования за отчетный период без учета дней отпуска и нетрудоспособности.

Норма загрузки одного сотрудника за отчетный период рассчитывается умножением числа рабочих дней на норму его дневной нагрузки. Фактическая нагрузка лаборатории или сотрудника - это затраты времени на вирусологические исследования и связанные с ними работы, выполненные в соответствии с нормами затрат времени за отчетный период.

Дневная норма производственной нагрузки врача - вирусолога и лаборанта - 5 часов, заведующего лабораторией со штатом 4 и менее должностей - 2 часа и со штатом 4 и более врачебных должностей - 0 часов.

Производственные и непроизводственные виды деятельности составляют для лаборанта - вирусолога 6 часов, для врача - 5 часов при пятидневной рабочей неделе.

Производственная деятельность включает работу по выполнению исследований, оказанию практической и консультативной помощи подведомственным лабораториям, выезды в очаги, на объекты для отбора проб и др.

К непроизводственным видам деятельности относится организационно-методическая работа, работа в системе службы медицины катастроф и др.

Выполнение лабораторных исследований нормируется настоящим документом. Все остальные виды деятельности, в т.ч. отбор проб, оцениваются по фактически затраченному времени или по нормативам, разработанным на местах.

Настоящий документ не нормирует затрат времени врачей и лаборантов в отдельности, т.к. их нагрузка колеблется в значительных пределах в зависимости от укомплектованности штатов соответствующими специалистами. Соотношение нагрузки врача и лаборанта может устанавливаться и меняться заведующим лабораторией исходя из конкретных ситуаций.

Работа за пределами лабораторий, не связанная с выполнением исследований, а также оргметодработа, учитывается по фактически затраченному времени. Время на подготовительные работы включено в норму времени на проведение анализов.

Настоящие нормы разработаны для лабораторий, в которых данные исследования проводятся постоянно в рамках текущего госсанэпиднадзора и для нужд лечебно-профилактических учреждений. При единичных исследованиях временные затраты необходимо рассчитывать с коэффициентом 2 по отношению к настоящим нормам.

Приложение

НОРМЫ

ЗАТРАТ ВРЕМЕНИ НА ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ

В ВИРУСОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ

┌─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┐
│  N  │        Наименование видов работ       │Затраченное время,│
│ п/п │                                       │    в минутах     │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│  1  │                   2                   │         3        │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤

│               1. Приготовление клеточных культур               │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│1.1  │Перевиваемые линии клеточных культур   │        6,0       │
│     │на одну пробирку                       │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│1.2  │Пересев на 1 матрац                    │       30,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│1.3  │Первично-трипсинизированные клеточные  │       10,0       │
│     │культуры на одну пробирку              │                  │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤

│       2. Вирусологические исследования на культуре ткани       │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│2.1  │Исследование пробы на одной линии      │                  │
│     │культуры клеток с отрицательным        │                  │
│     │результатом (заражение и два пассажа)  │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.1.1│фекалии и носоглоточные секреты        │       90,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.1.2│спинно-мозговая жидкость               │       75,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.1.3│секционный материал                    │      150,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.1.4│пустулезная жидкость, соскобы кожных   │      100,0       │
│     │поражений                              │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.2  │Идентификация одного ЦПА на культуре   │      400,0       │
│     │клеток в реакции нейтрализации         │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.2.1│на каждую дополнительную сыворотку     │      120,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.3  │Исследование на энтеровирусы на мышах -│      480,0       │
│     │сосунках (заражение и два пассажа)     │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.4  │Идентификация на энтеровирусы на мышах │      450,0       │
│     │- сосунках с одной сывороткой          │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.5  │Пассаж эталонного штамма на культуре   │       20,0       │
│     │клеток                                 │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.6  │Определение титра цитопатогенного      │      100,0       │
│     │агента                                 │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.7  │Определение биологической активности   │     1150,0       │
│     │одной серии коревой вакцины            │                  │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤

│           3. Санитарно-вирусологические исследования           │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│3.1  │С отрицательным результатом            │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│3.1.1│вода открытых водоемов, водопроводная  │      300,0       │
│     │вода                                   │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│3.1.2│сточная вода и почва                   │      240,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│3.1.3│молочные продукты                      │      140,0       │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤

│           4. Вирусологические исследования материала           │
│         на куриных эмбрионах (заражение, два пассажа,          │
│                    реакция гемагглютинации)                    │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│4.1  │С отрицательным результатом            │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│4.1.1│носоглоточного мазка                   │      120,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│4.1.2│секционного материала                  │      140,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│4.2  │Идентификация выделенного вируса       │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│4.2.1│с одной диагностической сывороткой     │      120,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│4.2.2│с каждой дополнительной сывороткой     │       30,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│4.2.3│проведение дополнительного пассажа     │       40,0       │
│     │одной пробы                            │                  │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤

│         5. Вирусологическое исследование на арбовирусы         │
│            (клещевой энцефалит) - на один материал             │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│5.1  │Первичное заражение культуры клеток и  │       90,0       │
│     │два пассажа                            │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.2  │Пассаж вируса на мышах - сосунках      │      750,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.3  │Идентификация методом бионейтрализации │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.3.1│с одной сывороткой                     │      750,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.3.2│на каждую последующую сыворотку        │      120,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.4  │Идентификация вируса методом флуоресци-│                  │
│     │рующих антител (МФА)                   │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.4.1│с одной сывороткой                     │      750,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.4.2│с каждой последующей сывороткой        │       10,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│     │6. Реакция гемадсорбции (на одну про-  │       20,0       │
│     │   бирку)                              │                  │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤

│                 7. Серологические исследования                 │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│7.1  │Реакция непрямой гемагглютинации (РНГА)│       25,0       │
│     │с одной сывороткой, с одним антигеном  │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.2  │Реакция связывания комплемента (РСК)   │      150,0       │
│     │с одним антигеном                      │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.3  │Реакция торможения гемагглютинации     │       45,0       │
│     │(РТГА) с одним антигеном               │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.4  │Метод флуоресцирующих антител (МФА) с  │                  │
│     │одним типом иммуноглобулина (прямой    │                  │
│     │метод)                                 │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.4.1│носоглоточный секрет                   │       28,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.4.2│секционный материал                    │       68,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.4.3│на каждый последующий иммуноглобулин   │        8,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.5  │Реакция непрямой иммунофлуоресценции   │       80,0       │
│     │(РНИФ) при исследовании на ГЛПС        │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.6  │РНИФ на другие инфекции с нанесением   │      105,0       │
│     │антигена                               │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.7  │Реакция нейтрализации на полиомиелит   │      120,0       │
│     │и др. энтеровирусы (одна сыворотка с   │                  │
│     │одним штаммом)                         │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.8  │Определение антител методом ИФА в одной│       12,0       │
│     │сыворотке с раститровкой               │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.8.1│ без раститровки                       │        5,0       │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤

│              8. Обнаружение антигенов методом ИФА              │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│8.1  │В одной сыворотке крови                │       10,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│8.2  │В одной пробе фекалий                  │       15,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│     │9. Обнаружение антигенов методом РНГА  │       30,0       │
│     │   в фекалиях (на одно исследование)   │                  │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│     │10. Прием, регистрация и выдача        │        7,5       │
│     │    результатов на одно исследование   │                  │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤

│                  11. Диагностика методом ПЦР                   │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│11.1 │Единичное исследование                 │      180,0       │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│11.2 │Каждое последующее                     │       90,0       │
└─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┘